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  • 什么是定制化抗体偶联药物（ADC）？
    前沿研究
    什么是定制化抗体偶联药物（ADC）？
    作为创新型下一代免疫治疗药物，抗体偶联药物（ADC）正在全球范围内被开发，成为治疗癌症及其他免疫疾病的主要策略。 定制化抗体偶联药物（ADC）产品，指的是将针对癌症表面抗原的治疗性抗体，与不同的药物 - 连接子复合物进行偶联，适用于 ADC 药物的开发和评估过程。 与 Adcetris 类似的定制化 ADC。
    抗体圈
    2025-11-20
    恶性肿瘤
  • 台州市中心医院药剂科联合上海华山医院皮肤科团队发现银屑病复发新机制及天然产物治疗新方法
    前沿研究
    台州市中心医院药剂科联合上海华山医院皮肤科团队发现银屑病复发新机制及天然产物治疗新方法
    近日， 台州市中心医院药剂科赵朕雄团队与上海华山医院皮肤科杜鹃教授团队 发表最新研究成果： “CXCR6 sustains TRM-driven psoriasis relapse by CXCL16 chemotaxis and curcumol targeting”， 该成果发表在国际知名期刊 《Journal of Advanced Research》。 近年来，组织驻留记忆T细胞（TRM）在银屑病复发中的作用越来越受到关注；TRM细胞是记忆T细胞的一个亚群，长期存在于组织内，在病原体清除后保留并在再次遇到相同抗原时迅速启动免疫反应。 近年来，姜黄醇在各种炎症性疾病中的治疗潜力逐渐被发现，但其在银屑病复发中的作用机制特别是在TRM方面仍不清楚。
    生物谷
    2025-11-20
    银屑病 自身炎症性疾病
  • “拧” 出功能性迷你心脏！Acta biomaterialia｜磁扭矩刺激激活机械传导，同步实现结构功能与血管化突破
    前沿研究
    “拧” 出功能性迷你心脏！Acta biomaterialia｜磁扭矩刺激激活机械传导，同步实现结构功能与血管化突破
    心脏 作为胚胎发育中最早成型的核心器官，其从原始心管发育为两房两室的成熟结构，依赖精密的细胞分化、组织形态调控及机械力信号传导。 构建能模拟天然心脏特征的心脏类器官，是心血管疾病机制研究、药物筛选及再生医学领域的核心目标。 磁扭矩刺激对心脏类器官的分化与成熟起到显著促进作用。
    生物谷
    2025-11-20
    心血管疾病
  • 当“动不了”遇上“血糖高”——造血干细胞移植双重困境的“破局秘籍”
    前沿研究
    当“动不了”遇上“血糖高”——造血干细胞移植双重困境的“破局秘籍”
    对造血干细胞移植患者而言，从预处理到造血重建，每一步都充满挑战。 除了应对感染、移植物抗宿主病（GVHD）等核心问题，不少患者还会遭遇 “动不了”的活动困境与“血糖高”的代谢异常 。 “动不了” 的3个关键诱因。
    血液病医院血液学研究所
    2025-11-20
    感染 门冬胰岛素 胰岛素 血液及淋巴系统疾病 移植物抗宿主病
  • SciSparc子公司NeuroThera与Clearmind Medicine合作治疗抑郁症，申请以色列专利
    研发注册政策
    SciSparc子公司NeuroThera与Clearmind Medicine合作治疗抑郁症，申请以色列专利
    SciSparc Ltd. 宣布，其控股子公司NeuroThera Labs Inc. 与Clearmind Medicine Inc. 合作，针对抑郁症治疗提出了一种创新组合疗法，包括5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）和N-酰乙醇胺（如PEA）的专利申请。这一合作旨在开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的新疗法。根据世界卫生组织2025年8月的数据，全球约有3.32亿人患有重度抑郁症，占全球成年人口的5.7%。NeuroThera与Clearmind的合作已提交13项专利申请，涉及MEAI和N-酰乙醇胺组合治疗酒精使用障碍、可卡因成瘾、肥胖和减肥等疾病。SciSparc Ltd. 通过其控股子公司Neurothera Labs Inc. 专注于基于大麻素药物的药物开发，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的SCI-110、SCI-210等药物开发项目。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    肥胖 重度抑郁症 体重下降 酒精使用障碍 可卡因依赖
  • 温和洗脱，高效纯化：MabSelect mild elution填料助力抗体生产新突破
    前沿研究
    温和洗脱，高效纯化：MabSelect mild elution填料助力抗体生产新突破
    随着抗体药物的快速发展，双特异性抗体（bsAb）、多特异性抗体（msAb）及抗体片段等新型分子层出不穷， 纯化工艺面临前所未有的挑战。 传统蛋白A亲和层析在低pH（pH 3.5-4）洗脱时易导致酸诱导聚集，这会影响某些对酸敏感分子的得率和纯度。 MabSelect mild elution。
    Cytiva学堂
    2025-11-20
    Cytiva IgGBPA HCP
  • 新一代抗体偶联药物（ADCs）如何重塑肿瘤学及其他领域
    前沿研究
    新一代抗体偶联药物（ADCs）如何重塑肿瘤学及其他领域
    抗体偶联药物（ADCs）的科学概念最早于 20 世纪 80 年代初被探索，又过了二十年，首款 ADC 才进入临床应用。 作为曾照料癌症患者的临床医生，后来又投身制药研发的研究人员，我有幸见证了这一领域的巨大进步。 比如毒性优化、“药物抗体比率” 的精准调控、稳定性提升，以及对肿瘤异质性作用的理解 —— 肿瘤异质性会导致不同抗癌载荷的敏感性存在差异。
    生物制品圈
    2025-11-20
    恶性肿瘤
  • FLAURA2方案在EGFR突变伴共突变/高瘤负荷NSCLC中兼具卓越的疗效获益与良好的耐受性
    前沿研究
    FLAURA2方案在EGFR突变伴共突变/高瘤负荷NSCLC中兼具卓越的疗效获益与良好的耐受性
    FLAURA2研究最终总生存期（OS）数据显示，一线奥希替尼联合化疗将EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位OS提升至4年，实现了里程碑式的突破。 该方案不仅为EGFR敏感突变总人群带来了前所未有的生存获益，其一致的疗效和OS获益也为脑转移、L858R突变等预后差患者提供了强效的优选方案。 为深入探讨该方案在临床实践中的应用价值，【肿瘤资讯】特邀 天津市胸科医院秦建文教授 ，结合真实病例，分享独到见解与治疗经验。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-20
    EGFR HER2 奥希替尼 肺癌 非小细胞肺癌
  • 数据为证，生存革新：深度解析戈沙妥珠单抗如何重塑mTNBC生存曲线
    前沿研究
    数据为证，生存革新：深度解析戈沙妥珠单抗如何重塑mTNBC生存曲线
    在乳腺癌治疗领域，三阴性乳腺癌始终是最具挑战性的亚型之一，既往转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的治疗以化疗为主，但传统化疗方案疗效有限。 随着精准医疗的发展，抗体偶联药物（ADC）的崛起为mTNBC的治疗带来了革命性的突破。 其中，戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG）作为全球首个获批靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的ADC药物，凭借一系列高质量临床研究数据，优化了mTNBC 患者二线及后线治疗的生存格局，并在全球及中国权威指南中逐步确立核心治疗地位。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-20
    中国医学科学院肿瘤医院 国家药品监督管理局 转移性乳腺癌 复旦大学附属肿瘤医院 戈沙妥珠单抗
  • 2025 ESMO前沿丨精益求精，达罗他胺三联方案引领mHSPC治疗从“强效联合”到“科学管理”的进化
    前沿研究
    2025 ESMO前沿丨精益求精，达罗他胺三联方案引领mHSPC治疗从“强效联合”到“科学管理”的进化
    近年来，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗模式已迈入以达罗他胺为代表的“ADT+化疗+新型内分泌治疗（ARPI）”三联强化时代。 在刚刚落幕的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，两项关于达罗他胺三联方案的重磅研究——ARASAFE试验和ARASENS试验的事后分析，便为这一议题提供了极具价值的循证医学证据，标志着mHSPC治疗正式迈入了化疗精细化管理的新纪元。 革新剂量模式：ARASAFE研究揭示“降阶增益”的化疗新策略。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-20
    多西他赛 达罗他胺 G-CSF
  • 六年数据重构认知：专家共论CheckMate 227为晚期NSCLC治疗带来的理念变革
    前沿研究
    六年数据重构认知：专家共论CheckMate 227为晚期NSCLC治疗带来的理念变革
    引言：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗范式，正经历一场从传统化疗向免疫治疗的革命性变迁。 CheckMate 227研究作为这场里程碑式的临床研究，其公布的6年随访数据再次印证了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（“O+Y”）双免疫一线治疗能够为NSCLC患者带来显著且持久的生存获益，成功开创了“去化疗”的一线治疗新模式。 广东省人民医院&广东省肺癌研究所肿瘤治疗科主任。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-20
    CTLA4 纳武利尤单抗 非小细胞肺癌 伊匹木单抗 广东省人民医院
  • 外科视角下的全程管理：从晚期治疗智慧到ELEVATE研究开启的治愈新征程
    前沿研究
    外科视角下的全程管理：从晚期治疗智慧到ELEVATE研究开启的治愈新征程
    胸外科医生毕生致力于通过精准的手术技艺为肺癌患者切除肿瘤、带来生机。 然而，一个严峻的现实是：即使是成功接受了根治性切除的早期ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，术后仍面临着令人不安的高复发风险。 我们更渴望将治疗的战线前移，通过有效的术后辅助治疗策略，将目标从单纯的“切除”提升至“预防复发，追求治愈”。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-20
    ALK 肺癌 肿瘤 非小细胞肺癌 高脂血症
  • 【4481】马琪教授MDT团队 | 联合诊疗、全程管理，助力前列腺癌骨转移多学科协作更精准、更系统
    专家观点
    【4481】马琪教授MDT团队 | 联合诊疗、全程管理，助力前列腺癌骨转移多学科协作更精准、更系统
    前列腺癌作为男性常见的恶性肿瘤，骨骼是其最常见的转移部位。 目前，我国前列腺癌患者的骨转移率高达81.2%，骨转移不仅会引发脊髓压迫、病理性骨折等严重的骨相关事件（SREs），对患者的生活质量、生存期和预后造成巨大影响，也对临床诊疗带来了严峻挑战。 泌尿肿瘤的骨转移中，最常见的为前列腺癌骨转移。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-20
    前列腺癌 恶性肿瘤 胃肠癌 胸部肿瘤 中枢神经系统肿瘤
  • NASH/MASH治疗市场2024年达78.7亿美元，预计2033年将增长至317.6亿美元
    研发注册政策
    NASH/MASH治疗市场2024年达78.7亿美元，预计2033年将增长至317.6亿美元
    根据DataM Intelligence的数据，NASH/MASH治疗市场规模在2024年达到78.7亿美元，预计到2033年将增长至317.6亿美元，年复合增长率达到17.7%。肥胖、代谢综合征、2型糖尿病和老龄化人口的增长推动了MASH（以前称为NASH）的迅速发展，成为全球健康负担之一。2024年，首个针对MASH的治疗药物Resmetirom（Rezdiffra）获得批准，标志着该行业的重大转折点。Resmetirom作为首个针对MASH的疗法，能够改善组织学并减少纤维化，从而推动了制药业的竞争，加速了管线投资，并重塑了商业格局。2024年，仅批准的药物部分市场规模就达到了1.7831亿美元，预计到2033年将激增至168.2亿美元，年复合增长率达到57.05%，成为全球增长最快的药物类别之一。超过80%的后期管线候选药物是针对代谢和纤维化的疗法，包括GLP-1激动剂、FGF21类似物、PPAR激动剂、THR-β激动剂、ACC抑制剂和双重激动剂，预计将在2025年至2033年之间推动MASH领域的巨大变革。
    PRNewswire
    2025-11-20
    GLP-1 FGF21 THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 PPAR
  • Flagship Pioneering与GSK合作发现新型呼吸和肝病治疗方案
    研发注册政策
    Flagship Pioneering与GSK合作发现新型呼吸和肝病治疗方案
    Flagship Pioneering公司宣布，其旗下子公司ProFound Therapeutics和Quotient Therapeutics已与GSK签订可行性协议，旨在发现和验证针对呼吸和肝病的创新治疗靶点和治疗方法。这是Flagship Pioneering与GSK框架合作协议下的首个公司聚焦协议，旨在结合GSK在疾病领域的专业知识和开发能力，以及Flagship Pioneering的生态系统中的生物平台公司，包括其新颖的模态和科技。ProFound将利用其ProFoundry™平台，结合先进的蛋白质检测技术、靶向高通量功能验证方法和先进的计算工具，从扩展的人类蛋白质组中挖掘出差异化的潜在蛋白质药物和药物靶点。Quotient将利用其尖端体细胞基因组学平台，通过研究患者中存在的自然、获得的遗传多样性，来识别可能为慢性阻塞性肺病（COPD）、特发性肺纤维化（IPF）和代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）创造突破性药物的疾病因果药物靶点。如果GSK选择进一步合作，ProFound和Quotient将通过关键的临床前活动推进各自的项目，随后GSK将拥有独家选择权将项目推进至临床研究阶段。
    PRNewswire
    2025-11-20
    GSK PLC 慢性阻塞性肺疾病 肝脏疾病 特发性肺纤维化 Flagship Pioneering Inc
  • Valo Health与默克集团合作推进帕金森病相关疾病治疗研究
    研发注册政策
    Valo Health与默克集团合作推进帕金森病相关疾病治疗研究
    Valo Health公司宣布与德国默克集团（Merck KGaA）建立战略合作伙伴关系，共同推进帕金森病及相关疾病的治疗研究。该合作将利用Valo的AI赋能的人类因果生物学平台来识别和验证新的疾病靶点，以及其闭环发现平台快速生成临床前化合物。合作包括前期和潜在的里程碑付款，总额可能超过30亿美元，以及版税和研发资金。Valo的AI赋能平台通过访问超过1700万份去标识化患者记录和生物样本库，结合先进的人工智能技术，揭示疾病模式并确定治疗干预的潜在靶点。Valo的闭环化学平台旨在快速开发并优化旨在与这些新型疾病靶点结合的小分子。Valo采用双重方法进行治疗发现：推进其在多个疾病领域的资产管线，同时与默克集团等制药公司合作，加速临床前研发。通过整合Valo的早期研发能力与其制药合作伙伴的临床开发专长和规模，可以更有效地推进有希望的药物候选者，并更快地将它们带给患者。
    Businesswire
    2025-11-20
    帕金森病 Merck KGaA
  • Compass Pathways将参加12月投资者会议
    医投速递
    Compass Pathways将参加12月投资者会议
    Compass Pathways plc，一家致力于加速精神健康领域循证创新的生物技术公司，宣布其管理层将参加即将到来的12月投资者会议。公司将在其官网的“投资者”部分“活动”页面提供这些活动的实时音频网络直播，并在每个活动之后30天内提供回放。Compass Pathways致力于帮助那些现有治疗方法无法帮助的严重精神健康条件患者，其研发的实验性合成裸盖菇素治疗药物COMP360已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，并在英国获得创新许可和获取途径（ILAP）指定，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。公司总部位于英国伦敦，并在美国纽约设有办公室。Compass Pathways愿景是一个精神健康意味着不仅没有疾病，而且能够繁荣的世界。
    Businesswire
    2025-11-20
    COMPASS Pathways Ltd
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381,457个
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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