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阿斯利康首创高血压新药国内报上市审批动态Baxdrostat 是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂 （ASI） ，可 抑制醛固酮合酶 。 该酶由 CYP11B2 基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。 2023 年 2 月，阿斯利康 18 亿美元 收购 CinCor，囊获了 Baxdrostat 。
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睿健NouvNeu001完成美国临床Ⅱ期首例给药，国产帕金森FIC产品进入临床验证阶段｜北极光·Family临床研究NouvNeu001注射液全球临床进展再获重要突破。 2026年2月11日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称“睿健医药”）自主研发的NouvNeu001注射液完成美国临床II期首例受试者给药。 NouvNeu001是全球首个获得FDA FTD和RMAT双资格认定的iPSC（诱导多能干细胞）化学诱导现货通用型细胞治疗产品，用于帕金森疾病的治疗。
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朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）III期临床试验达到主要疗效终点临床研究2026年2月13日，武汉朗来科技发展有限公司宣布，公司自主研发的补体B因子（CFB）小分子抑制剂 MY008211A片在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床试验（MY008211A-PNH-3-02）中成功达到主要疗效终点 。 MY008211A片治疗组共50.0%受试者血红蛋白达到正常水平（Hb≥120 g/L），显著高于依库珠单抗治疗组9.1%。 MY008211A片在改善贫血、溶血控制、摆脱输血依赖、提升生活质量的次要终点中均显示明显疗效，总体疗效优于依库珠单抗。
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中国科学家 | 近八成肿瘤患者完全缓解！华西医院王永生/李丹团队开发新型CAR-T，疗效、安全性双双提升前沿研究
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黄国英/盛伟/吴飞珍团队揭示NONO-HOXA1-Wnt信号轴调控心肌细胞定向分化的分子机制前沿研究先天性心脏病（congenital heart disease）是由于胚胎时期心血管发育异常所引起的一类心血管畸形，位居我国出生缺陷首位，疾病负担沉重且发病机制复杂。 心脏发育依赖于基因表达的精确时空调控，其核心由心脏转录调控网络驱动，并分别在早期谱系分化与后期心肌成熟阶段发挥关键作用。 NONO（non-POU octamer-binding protein）是一种核内调控蛋白，参与转录调控与可变剪接，并作为细胞旁斑（paraspeckles）的重要组成成分。
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复旦儿科临床免疫与过敏科团队携手国际多中心团队，再次揭示MCTS1突变导致免疫缺陷病新的免疫遗传学机制前沿研究其发病机制主要与γ-干扰素相关免疫功能缺陷有关，目前已发现21种致病基因。 2023年，我们与美国洛克菲勒大学Jean-Laurent Casanova教授团队合作，在《Cell》期刊（第186卷第23期，5114-5134.e27页）报道了一种由MCTS1基因突变导致的新型X连锁隐性遗传MSMD；MCTS1基因突变通过核糖体机制影响JAK2蛋白的翻译，导致机体γ-干扰素分泌减少，最终引发严重的分枝杆菌感染。 4例患者中，3例发生了严重的卡介苗感染，未发现其他病原体明显的感染表现；另有1例患儿则出现严重的脓肿分枝杆菌感染。
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深耕二十余年，新靶向治疗带来希望 | 我院肝病科启动奥德昔巴特真实世界登记研究：聚焦长期疗效与安全性前沿研究进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis，PFIC） 是一组常染色体隐性遗传病，由参与胆汁生成、分泌及胆汁酸稳态维持相关基因发生变异所致，临床以肝内胆汁淤积为主要表现。 胆汁分泌/转运通路受损后，胆汁酸在肝内与血液中蓄积，患儿常出现黄疸、顽固瘙痒、胆汁酸显著升高、脂溶性维生素吸收不良与生长发育受限，部分患儿会进展至肝纤维化、肝硬化甚至肝移植。 该药已在多国获批用于PFIC相关瘙痒治疗。
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汉康生技HCB101获FDA授予胃癌孤儿药认定审批动态首个获FDA孤儿药资格的。 SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白用于胃癌治疗。 ///////////////////////。
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产业新闻丨信达生物ADC新药开启关键3期临床研究，一线治疗乳腺癌临床研究2月13日， 信达生物宣布，其自主研发的 HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354（HER2 ADC），用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。 IBI354目前已经启动了两项关键3期临床研究（HeriCare-Ovarian01及HeriCare-Breast01），有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来"高效低毒"的新一代ADC治疗方案。 HeriCare-Breast01（NCT07377643）是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的研究，旨在评估IBI354联合或不联合帕妥珠单抗对比当前标准治疗紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）的有效性和安全性。
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产业新闻丨爱科百发抗纤维化新药获FDA批准2期临床试验临床研究2月12日， 爱科百发宣布，公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，可在美国直接开展 特发性肺纤维化（IPF）患者 的2期临床试验。 本次2期临床试验为一项多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在系统评估口服AK3280在IPF患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。 特发性肺纤维化（IPF）是一种进行性、不可逆、致死性的间质性肺疾病，其特征为肺组织持续性纤维化重塑，最终导致呼吸衰竭。
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产业新闻丨礼来宣布「替尔泊肽」在中国获批单药治疗成人2型糖尿病审批动态2月11日， 礼来 （Eli Lilly and Company） 中国宣布 替尔泊肽注射液 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗 适应症。 该研究纳入了200余例早期中国成人2型糖尿病患者， 患者进行替尔泊肽单药治疗40周后在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。 早期糖尿病患者进行体重管理，能够进一步帮助改善血糖，也有助于降低2型糖尿病及其并发症风险。
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「最新融资」椎元医学：获得上市公司2000万元增资，专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变医药投融资近日，上海三友医疗器械股份有限公司（简称“三友医疗”）发布公告称， 公司拟使用自有资金2000万元人民币对椎元医学技术（上海）有限公司（简称“椎元医学”）进行增资。 三友医疗表示，此次投资旨在拓展公司在骨科创新治疗领域的战略布局。 公司专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变。
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「最新融资」跃赛生物：A+轮1.4亿元融资顺利收官，加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线医药投融资近日， 上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）宣布完成逾5000万元A+轮融资， 本次融资由 磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金 共同完成。 本轮资金将用于加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 跃赛生物是一家专注于创新型干细胞治疗药物研发的生物科技企业，凭借其全球领先的高通量谱系示踪技术与iPSC建系及分化平台，持续占据行业技术制高点。
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又两家！易慕峰、信立泰药业递表港股IPO医药投融资而迈入2026年， 港股IPO热潮仍势不可挡。 易慕峰生物成立于2020年7月，是一家专注于肿瘤免疫治疗的创新型生物技术企业， 致力于为全球实体瘤患者带来长期生存获益 。 核心产品IMC002为一款差异化设计的Claudin18.2 CAR-T疗法，目前处于关键性三期临床阶段。
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InnoCare药业新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗慢性自发性荨麻疹II/III期临床试验启动研发注册政策InnoCare药业宣布，其新型TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的II/III期临床试验已开始给药，首名患者已完成给药。Soficitinib是一种强效且选择性的TYK2抑制剂，正在开发用于治疗多种T细胞相关自身免疫性疾病。目前，Soficitinib治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验和用于治疗白癜风的II期临床试验也已完成患者招募。此外，Soficitinib治疗银屑病和结节性痒疹的临床试验也在快速推进中。CSU是一种以反复出现的风团和瘙痒为特征的疾病，病程通常持续两年至五年，在某些患者中甚至超过五年。全球约有5000万CSU患者，预计到2029年全球CSU治疗市场将达到30亿美元。InnoCare药业创始人、董事长兼首席执行官Cui博士表示，公司对五项TYK2抑制剂临床试验的快速进展感到高兴，希望这种创新药物能尽快惠及更多自身免疫病患者，满足他们的重大未满足医疗需求。GlobeNewswire2026-02-13北京诺诚健华医药科技有限公司
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武汉病毒所裴荣娟/陈新文团队在乙型肝炎病毒cccDNA转录调控机制研究中取得新进展前沿研究我国仍有大量慢性乙型肝炎患者和病毒携带者，乙型肝炎病毒（HBV）感染后在细胞核形成共价闭合环状DNA（cccDNA），cccDNA的长期维持和难以清除是抗病毒治疗无法根治慢乙肝的根本原因。 对cccDNA维持机制的研究是开发沉默或清除cccDNA全新疗法的基础。 研究利用邻近标记技术（TurboID-dCas9）筛选和鉴定在cccDNA的CP启动子区结合的宿主蛋白，发现BAF复合物（SWI/SNF复合物）的支架亚基SMARCC2在转录水平参与调控HBV感染复制。
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因诺惟康协助研发的RLBP1相关遗传性视网膜营养不良基因药物首例给药完成前沿研究这是全国首个针对RLBP1相关遗传性视网膜营养不良的临床研究。 因诺惟康为PUMCH-E111提供了载体技术。 北京协和医院完成基因治疗RLBP1突变相关遗传性视网膜营养不良首例患者给药
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200台里程碑！这家腔镜手术机器人获全球外科医生广泛认可审批动态外科医生的信任，是高端手术设备最难获得、极具权威性的“价值认证”。 2月11日，图迈 ® 腔镜手术机器人全球商业化订单突破 200 台，覆盖近 50 个国家和地区，已完成商业化装机量近 130 台。 200台订单，是全球顶级外科医生和医疗机构集体为图迈 ® 投下的“信任票”。RoboticTech2026-02-13腔镜手术机器人
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高瓴收获开年以来第6家IPO：12年前投资的海致科技成「AI除幻第一股」医药投融资此前的5个IPO分别为壁仞科技、智谱、MiniMax、瑞博生物、北芯生命。 本文为IPO早知道原创。 今日开盘，海致科技上涨超250%，市值突破380亿港元 。
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国内一家细胞治疗企业赴港IPO医药投融资2026年2月13日，据港交所披露，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称“易慕峰”或“公司”）向港交所主板递交上市申请，华泰国际为其独家保荐人。 易慕峰是一家成立于2020年的创新型细胞治疗企业，致力于攻克实体瘤这一全球肿瘤治疗领域的重大挑战，旨在为患者带来持久的临床获益。 公司由兼具深厚科研背景与丰富产业经验的科学家及行业精英联合创立，核心团队曾成功推动中国首个CAR-T药物的上市申请，在细胞治疗药物的研发、注册与产业化方面拥有扎实的实践经验。
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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