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  • 6.34亿，国药转让大动作！
    交易并购
    6.34亿，国药转让大动作！
    国药控股转让健嘉医疗。 健嘉医疗是复星医药与国药控股两大巨头联手的医疗产业结晶。 相较于国药的医药分销业务，健嘉医疗的业务重点在医院终端。
    贝壳社
    2025-11-20
    上海复星医药（集团）股份有限公司 国药控股股份有限公司
  • 原研创新丨赵亚杰团队构建人类复杂性状遗传信号的空间效应图谱
    前沿研究
    原研创新丨赵亚杰团队构建人类复杂性状遗传信号的空间效应图谱
    11月17日，中关村生命科学园内科研机构 昌平实验室 赵亚杰团队 在 《核酸研究》 （Nucleic Acids Research）发表题为“Spatial GWAS Atlas: a knowledgebase for decoding the genetic architecture of complex traits in spatial resolution”的研究论文， 正式发布了首个复杂性状遗传信号的空间效应分布全景图谱 Spatial GWAS Atlas （） 。 该研究通过系统整合GWAS与ST数据，建立遗传信号与空间表达模式的映射关系，实现了复杂性状相关细胞在组织空间维度上的精细定位，为探索疾病遗传机制提供了新的角度和数据支撑。 然而，GWAS发现的大部分遗传变异位于非编码区，其功能作用通常具有高度的组织和细胞特异性。
    中关村生命科学园公司
    2025-11-20
    遗传信号
  • 壹倍科技完成A++轮融资，国兴投资独家投资
    医投速递
    壹倍科技完成A++轮融资，国兴投资独家投资
    壹倍科技近日宣布完成数千万元A++轮融资，由国兴投资独家投资，后浪资本担任财务顾问。本轮融资将用于MicroLED与化合物半导体领域的检测技术研发，提升产品交付能力和市场拓展。MicroLED行业正处于规模化量产与成本下行的关键阶段，壹倍科技在半年内连续完成两轮融资，增强了公司发展信心。公司已实现对衬底/外延、COW、COC、Panel等关键制造环节的全面覆盖，具备全流程检测方案能力。壹倍科技成立于2020年，拥有现代化研发和生产基地，核心团队由高层次人才组成，致力于提高化合物半导体的制程控制和良率管理水平，助力中国半导体设备行业实现产业升级。
    投资界
    2025-11-20
  • 12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准
    审批动态
    12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准
    12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准，覆盖遗传性血管性水肿、重症肌无力、多发性硬化、库欣综合征等适应症。 Berotralstat是抑制与缓激肽生成相关的激肽释放酶的药物，通过抑制缓激肽生成，预防HAE急性发作。 Berotralstat是第一个可以用于抑制急性发作的药剂，可以预防性使用，此款药物也是第一款可口服药物。
    罕见病信息网
    2025-11-20
    多发性硬化 重症肌无力 KLK 库欣综合征 贝罗曲司他
  • 10月，全球5款新药申请上市清单
    审批动态
    10月，全球5款新药申请上市清单
    10月，全球共5款新药申请上市，覆盖杜氏肌营养不良症、特发性肺纤维化、重症肌无力、原发性胆汁性胆管炎、I型神经纤维瘤病-丛状神经纤维瘤适应症。 临床研究表明伐莫洛龙可改善患者肌肉功能。 伐莫洛龙于2023年首次在美国获批，适用于2岁及以上DMD患者。
    罕见病信息网
    2025-11-20
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 重症肌无力 特发性肺纤维化 原发性胆汁性胆管炎 伐莫洛龙
  • 干细胞应对急性心梗，或可成为新策略，守护心肌细胞健康
    前沿研究
    干细胞应对急性心梗，或可成为新策略，守护心肌细胞健康
    《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》，重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述，对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。 干细胞，尤其是间充质干细胞，在心脏疾病的临床应用研究方面提供了新的方向以及带来了新的希望。 据相关数据统计，我国每年因心血管疾病死亡的人数高达350万， 其中心肌梗塞及其并发症的患病人数约为250万，且这一数字仍在逐年攀升 。
    齐鲁细胞治疗
    2025-11-20
    心力衰竭 中华医学会
  • 【人医新闻】市人民医院与国联集团战略合作签约 共筑“医疗+产业”融合新生态
    公司动态
    【人医新闻】市人民医院与国联集团战略合作签约 共筑“医疗+产业”融合新生态
    11月20日下午，南京医科大学附属无锡人民医院与无锡市国联发展（集团）有限公司战略合作签约仪式顺利举行。 市人民医院与国联集团相关领导及部门负责人出席仪式。 在与会人员的共同见证下，顾晓峰院长与顾伟总裁作为双方代表，签署了战略合作框架协议。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-11-20
    国联集团
  • 品管圈管理模式在降低患者跌倒坠床发生率中的运用（附PPT）
    研发注册政策
    品管圈管理模式在降低患者跌倒坠床发生率中的运用（附PPT）
    医院管理论坛报｜权威医管公众号。 国内统一连续出版物号CN 13-0075。
    医院管理论坛报
    2025-11-20
    品管圈
  • 正式稿！中国药审中心：多联疫苗临床试验技术指导原则
    研发注册政策
    正式稿！中国药审中心：多联疫苗临床试验技术指导原则
    多联疫苗临床试验技术指导原则 》，自发布之日起施行。 2025年6月30日，CDE公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则》意见，正式稿较征求意见稿变动如下：。
    BioShanghai
    2025-11-20
    多联疫苗
  • 2025年8月生物医药产业融资情况概述
    医药投融资
    2025年8月生物医药产业融资情况概述
    全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模。 2025 年 8 月，全国生物医药产业融资交易 77 起 （不包括 IPO 、定向增发等） ，披露融资总额 66.38 亿元。 上海市 生物医药产业融资交易 15 起，占全国 19.5% ，披露融资总额 16.56 亿元，占全国 24.9% 。
    BioShanghai
    2025-11-20
    生物医药产业
  • 拜耳肺癌新药获FDA加速批准
    审批动态
    拜耳肺癌新药获FDA加速批准
    拜耳健康保健制药有限公司 ），适用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，其肿瘤经FDA批准检测方法证实存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域（TKD）激活突变，且既往接受过系统治疗。 sevabertinib 推荐剂量为每天两次，口服，每次20mg，随食物服用，直到病情进展或出现不可接受的毒性。 它主要靶向突变型HER2（也称 ERBB2）——包括HER2 exon 20 插入和点突变，同时也具备对突变型EGFR的作用，并对野生型EGFR具备较高选择性。
    新药社
    2025-11-20
    EGFR HER2 非小细胞肺癌 NEU BAY 2927088片
  • JuliaHub与Synopsys合作，将Dyad模拟平台集成到Ansys TwinAI™软件
    医投速递
    JuliaHub与Synopsys合作，将Dyad模拟平台集成到Ansys TwinAI™软件
    2025年11月20日，位于马萨诸塞州的领先基于AI的模拟和建模解决方案提供商JuliaHub宣布与Synopsys（纳斯达克股票代码：SNPS）达成战略合作伙伴关系。此次合作旨在将JuliaHub下一代旗舰模拟平台Dyad集成到Synopsys的模拟和分析解决方案组合中的AI驱动的数字孪生软件Ansys TwinAI™中。这一合作结合了JuliaHub在基于AI的物理基础模拟领域的专业知识与Synopsys的数字孪生技术，旨在加速创新并提高硬件设计和系统优化的准确性。
    PRNewswire
    2025-11-20
  • 西南一省发文！集采“三进”已扩至24省，基层用药市场加速洗牌
    招标采购
    西南一省发文！集采“三进”已扩至24省，基层用药市场加速洗牌
    11月20日，四川发布《关于进一步促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知（征求意见稿）》，征求意见时间为 11月20日至11月26日 。 四川《意见稿》中的相关规定，与全国其他已发布通知省份的要求大体一致，如机构覆盖范围、 品种范围聚焦民生需求，聚焦 常见病、慢性病药品 等； 价格政 策 （公立医疗机构严格落实“零差率政策”、符合要求的药店可适当加价） 、配备数量要求 （50/80为界） 等 。 截至目前，全国已有 24省 发布相关通知，开展“三进”行动，推动优质医疗资源有效下沉，让群众用得上质优价宜的药品。
    易联招采网
    2025-11-20
    呼吸系统疾病
  • 质子治疗致白内障的手术处理：攻克难题，优化视觉质量
    前沿研究
    质子治疗致白内障的手术处理：攻克难题，优化视觉质量
    白内障手术作为眼科领域常规且成熟的术式，在多数情况下能为患者有效恢复视力。 面对如此复杂的手术挑战，瑞士洛桑大学眼科系研究团队开展了相关研究，试图为这一难题找到解决方案。 质子治疗眼内肿瘤后的白内障难题。
    国际眼科时讯
    2025-11-20
    白内障
  • 权威认可！全球首个胃癌围术期“免化疗”方案，H药获中国药监局突破性疗法认定
    审批动态
    权威认可！全球首个胃癌围术期“免化疗”方案，H药获中国药监局突破性疗法认定
    首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，有望加速惠及胃癌患者。 全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案，其III期研究达到主要终点，显著降低复发风险，提升治愈机会。 全球范围内尚无免疫疗法获批胃癌围手术期适应症，H药有望填补该领域治疗空白。
    复宏汉霖
    2025-11-20
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 小细胞肺癌 利妥昔单抗 曲妥珠单抗
  • 恒瑞口服新药启动新 III 期临床
    临床研究
    恒瑞口服新药启动新 III 期临床
    11 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ，恒瑞登记了一项 1 类新药瑞维鲁胺在 转移性激素敏感性前列腺癌 （ mHSPC） 患者中的 III 期临床研究。 研究的主要终点是 基于中心实验室检测的 PSA 未检出率 。 瑞维鲁胺是 第二代 AR 抑制剂 ，相较于第一代 AR 抑制剂，具有更强的 AR 抑制作用，且无激动作用。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺 AR
  • Nature丨E1泛素激活酶UBA1功能障碍重塑炎症与造血系统
    前沿研究
    Nature丨E1泛素激活酶UBA1功能障碍重塑炎症与造血系统
    VEXAS综合征 （Vacuoles, E1 enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic） 是一种由获得性体细胞突变引起的成人发病综合征，其核心特征是 ： （1） 患者多为50岁以上男性，发病率约1/4000 ；（2） 临床表现为系统性炎症 ，包括 皮肤炎、肺炎、血管炎、关节炎等； （3） 并伴随骨髓细胞空泡化与血液异常 【1-5】 。 UBA1是细胞主要的E1泛素激活酶，是整个泛素化系统的总开关。 M41T突变造成UBA1b异构体下降，出现异常UBA1c蛋白 。
    BioArt
    2025-11-20
    关节炎 血管炎
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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