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抗体Fc工程化改造策略概览研发注册政策治疗性单克隆抗体（ mAb ）不仅仅通过其抗原结合结构域（ Fabs ）结合靶标，而且要通过其 Fc 区与细胞表面受体 Fc γ Rs 和 FcRn 结合，从而产生各种功能结果，包括抗体依赖性细胞毒性（ ADCC ）、抗体依赖性细胞吞噬作用（ ADCP ）、补体依赖性细胞毒作用（ CDC ）和循环半衰期的改变。 一、 增强 FcγR 结合的 FC 工程化改 造。 人类含有 6 种不同的 FcγR: hFcγRI ， hFcγRIIA ， hFcγRIIB ， hFcγRIIC ，hFcγRIIIA 和 hFcγRIIIB ，这些受体与 Fc 有不同的亲和力。
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最新！又一医械行标修改征求意见医保动态
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维适平®16项最新研究结果将亮相第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2026）临床研究在即将举行的第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2026）上，维适平 ® （精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY ® ）将公布16项最新研究结果，进一步展现其在相关领域的深入研究进展。 第21届ECCO大会将于2月18日至21日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。 此次公布的最新研究结果系统展示了维适平 ® 在溃疡性结肠炎上的治疗价值。
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药王「替尔泊肽」又一新适应症在华获批上市审批动态此次获批后，替尔泊肽的说明书全面覆盖单药治疗与联合其他降糖药物的各类治疗场景，标志着该药物在中国正式实现从二线联合到一线单药的完整循证布局。 这一里程碑不仅使我国1.48亿2型糖尿病患者有机会在疾病初治阶段即接受全球最优效方案，更宣告中国糖尿病管理正式迈入"起点即优效"的新范式，将并发症防控窗口显著前移，为改善患者远期预后与减轻慢病社会负担注入强劲动力。 研究结果显示，替尔泊肽展现出卓越的降糖效力。
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产业新闻 | 靶向“癌症之王”，FDA批准创新疗法；突破性小分子3期结果积极，上市申请递交在即……临床研究靶向“癌症之王”，FDA批准创新疗法。 Novocure今日宣布，美国FDA已批准Optune Pax联合吉西他滨（gemcitabine）和白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者。 根据新闻稿，这是近30年来首个获得FDA批准用于局部晚期胰腺癌的新疗法。
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同行致远 | 从“不可成药”到多路径拓展：下一代KRAS抑制剂研发加速推进前沿研究编者按： 作为癌症中最常见的突变基因之一，KRAS自四十多年前被发现以来，始终是药物研发领域的核心关注靶点。 随着sotorasib和adagrasib两款KRAS靶向疗法相继获批，KRAS抑制剂的研发浪潮迅速升温，相关创新路径不断拓展。 日前， Cancer Cell 围绕KRAS抑制剂在癌症治疗中的开发前景发布综述文章。
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1 件 BLA，两起 IPO，5+ 溶瘤疗法步入临床中后期，该赛道未来可期医药投融资这两次密集的 IPO，标志着溶瘤疗法，正迎来国产创新成果的集中爆发。 视线拉回全球，自首款溶瘤产品获批以来，该领域已迭代数十年，目前仍处于「少数产品上市、多数在研攻坚」的阶段。 在这一格局中，中国企业凭借持续的研发投入与临床突破，正逐步从跟跑者转变为全球创新中的重要力量。医麦客2026-02-13BLA 溶瘤
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GLP-1巨大利益激化冲突，诺和诺德状告配药商公司动态2月9日，诺和诺德（Novo Nordisk）向美国特拉华州联邦法院提起诉讼，指控远程医疗服务公司Hims & Hers试图销售配药（compounded）版本的司美格鲁肽（Semaglutide）药物，侵犯了其旗下降糖药诺和泰（Ozempic）及减肥药Wegovy的专利权。 此次诉讼围绕配药的销售展开，触及了药品专利保护、新药申请路径之外的配药监管，以及药品短缺状态解除后的市场秩序等核心问题。 配药是指由专业药房根据个体化处方，将已获批的药物成分进行混合或改造成的定制化制剂。
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FDA继续严控药品广告，管控药企线上会虚拟背景板公司动态FDA在2025年底与2026年初连续向百济神州（BeOne Medicines）发出两封无标题信（untitled letter），就其两款产品的推广材料提出违规指控。 这些行动涉及该公司用于视频会议的虚拟背景图像以及一则电视广告。 FDA认定，这些推广材料存在虚假或误导性信息。
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情人节临近，牛津治疗中心强调药物滥用影响下的伴侣康复的重要性医投速递随着情人节的临近，牛津治疗中心强调了药物滥用对受影响的伴侣关系康复的重要性，并在其埃塔校区推出了一项专门的伴侣康复计划，以应对这些伙伴关系所面临的独特挑战。当双方伴侣都在与药物使用作斗争时，对关系的影响可能特别复杂且不稳定。药物滥用会影响沟通模式，侵蚀信任，加剧冲突，并常常导致纵容、相互依赖和相互撤退的循环。随着时间的推移，药物滥用的慢性压力可能导致关系满意度降低、财务压力增加，以及亲密伴侣暴力的风险增加。如果没有全面干预，既解决个人康复又关注关系本身健康，这些模式可能会根深蒂固，使持久治愈变得更加困难。牛津治疗中心的伴侣计划旨在在个人和关系层面支持有意义的治愈。虽然伴侣们一起进入治疗，但他们主要被分开安置，并遵循针对他们独特需求的个性化临床日程。每个人都会接受全面、基于证据的治疗，包括个别治疗、团体会议和个性化的治疗计划，确保关注他们自己的康复旅程。此外，伴侣们还参加结构化的每周治疗会议，致力于修复信任、改善沟通和重建更健康的关系基础。该中心还提供治疗结束后对伴侣的支持，校友通过校友活动、会议和专用应用程序获得支持，确保伴侣在治疗和关系恢复后能够获得帮助资源。牛津治疗中心的执行董事佩奇·哈文斯表示：“我们的GlobeNewswire2026-02-13American Addiction C
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鲁南制药集团再获EU GMP证书公司动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司再传重磅喜讯，成功获得 德国药监部门颁发的欧盟药品生产质量管理规范（GMP）合规证书 （编号：DE-BW-01-GMP-2026-0003）， 此次认证的顺利通过，标志着公司在药品生产质量管理体系等方面达到欧盟严苛标准的要求 ，这是继 2024年6月吸入溶液剂生产线获得欧盟GMP证书 后， 片剂生产线顺利获得欧盟权威认证 ，为集团公司国际化布局奠定了坚实基础。 此次认证的现场核查于2025年4月开展，德国主管机构对车间、仓库、QC实验室、水站等现场进行了细致、深入的系统检查，确认企业在生产、包装及微生物、化学/物理控制等环节均符合欧盟GMP要求，证书于2026年1月28日正式核发，可在欧盟EudraGMDP网站查询。 截至目前，新时代药业已先后通过美国、德国、日本、巴西等官方核查，质量管理体系持续获得全球主流医药市场认可。
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利民股份喜获专利授权，相关产品年产能高达30000吨公司动态近日，利民股份收到国家知识产权局颁发的《授予发明专利权通知书》。 其发明名称：一种高效威百亩土壤熏蒸剂；专利号：ZL 202210364942.2。 土壤中渗透性的测定方法有单环入渗法、双环入渗法、降雨模拟法、Guelph渗透仪法、Hood入渗仪法、圆盘入渗仪法。
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拜耳6款全新除草剂产品登记取得新进展审批动态在全球杂草抗性问题日益严峻、农药市场对创新产品需求迫切的背景下，拜耳作物科学（Bayer CropScience）提交的新型活性成分异噁呋酰草胺（icafolin-methyl）正逐步推进美国EPA登记进程。 2026年1月28日，美国环境保护署（EPA）在《联邦公报》（Federal Register）发布通知，确认收到拜耳关于该成分的多项产品登记申请，申请正式进入公众评议期（截止日期2026年2月27日）。 Icafolin-methyl是拜耳公司开发的一款新型广谱高效除草剂产品。
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年产3390吨砜吡草唑、苯嘧磺草胺等项目拟建审批动态近日，中农联合子公司潍坊中农联合化工有限公司拟建年产3,390吨绿色农药建设项目环境影响评价相关文件公示。 项目名称：年产3,390吨绿色农药建设项目；。 建设内容及规模：拟建项目购置合成釜、蒸馏釜、真空泵、换热等设备，利用原有五车间闲置空间，新建年产3,390吨绿色农药生产线及相关生产配套工程等，生产规模为500吨/年霜霉威盐酸盐原药、2,500吨/年霜霉威盐酸盐液剂、150吨/年啶酰菌胺、90吨/年苯嘧磺草胺、150吨/年砜吡草唑，其中霜霉威盐酸盐及霜霉威盐酸盐液剂共线生产，啶酰菌胺、苯嘧磺草胺、砜吡草唑产品共线生产。农药资讯网2026-02-13中农联合 苯嘧 苯嘧磺草胺
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新型杀虫剂吡啶喹唑啉：博弈高端市场，重塑竞争舞台前沿研究本文将系统梳理其技术特性、全球商业网络与专利布局，解析这一分子如何在专利过渡期重塑刺吸式口器害虫防控格局。 产品：为抗性时代设计的9B类分子。 吡啶喹唑啉由日本农药株式会社（Nihon Nohyaku）研发，属于喹唑啉类杀虫剂，通过调节昆虫弦音器官TRPV通道，干扰本体感觉与运动协调。农药资讯网2026-02-13日本农药株式会社 博弈 吡啶喹唑啉
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Personalis公司将于2026年2月26日发布2025年第四季度及全年财务报告医投速递Personalis公司，一家在精准肿瘤学领域领先的先进基因组学公司，宣布将于2026年2月26日发布其2025年第四季度及全年财务报告。报告发布当天，公司将在太平洋时间下午2:00（东部时间下午5:00）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和近期亮点。有兴趣的各方可以通过拨打国内电话号码877-451-6152或国际电话号码201-389-0879参加电话会议。会议的实时网络研讨会可以通过访问公司网站投资者部分（investors.personalis.com）的事件部分进行访问。会议结束后，网络研讨会将很快提供回放，并将在公司网站上存档。Personalis公司致力于通过突破性的个性化检测来改变癌症的积极管理。公司旨在推动癌症管理的新范式，指导患者整个治疗过程。公司的高灵敏度检测将肿瘤和正常组织分析以及专有算法相结合，即使在癌症随时间演变的情况下也能提供高级见解。其产品旨在最早的时间点检测最小残留疾病（MRD）和复发，根据超全面的基因组分析选择靶向疗法，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis公司位于加利福尼亚州弗里蒙特。欲了解更多信息，请访问www.personalis.com，并在Link
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加拿大红十字会为不列颠哥伦比亚省Tumbler Ridge悲剧设立支持基金医投速递加拿大红十字会为近期发生在不列颠哥伦比亚省Tumbler Ridge的悲剧设立了名为“Tumbler Ridge悲剧支持基金”的基金。该基金旨在为受此次灾难影响的人们提供即时支持，并减轻对个人、家庭和社区的影响。加拿大红十字会拥有在复杂危机和社会紧急事件中提供援助的丰富经验，并承诺为受此类事件影响的人们提供必要的援助和支持。捐赠者可以通过访问www.croixrouge.ca网站或拨打1-800-418-1111电话向基金捐款。加拿大红十字会作为国际红十字会与红新月运动的一员，致力于在加拿大和世界各地为需要帮助的人们提供支持，并帮助他们增强韧性。GlobeNewswire2026-02-13
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加拿大红十字会启动Tumbler Ridge悲剧募捐活动医投速递加拿大红十字会针对不列颠哥伦比亚省Tumbler Ridge发生的悲剧事件，启动了Tumbler Ridge Tragedy募捐活动。募捐所得将用于支持受灾难影响的人们，以满足他们的即时需求并解决对个人、家庭和社区的影响。加拿大红十字会拥有在加拿大全国范围内应对复杂危机和社会紧急情况的大量经验，致力于确保受干扰事件影响的人们得到照顾和支持。加拿大人可通过访问www.redcross.ca在线捐款，或拨打1-800-418-1111进行捐赠。加拿大红十字会还在其社交媒体和博客上提供更多资源。GlobeNewswire2026-02-13
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Beacon Behavioral Partners与Carolina Psychiatry达成合作，共同推动南卡罗来纳州心理健康服务发展交易并购Beacon Behavioral Partners（BBP）宣布与Carolina Psychiatry达成合作，旨在扩大南卡罗来纳州Upstate地区心理健康服务的覆盖范围。Carolina Psychiatry在安德森、格林维尔、塞内卡和斯帕坦堡设有诊所，提供传统和先进的抑郁及其他心理健康治疗。Carolina Psychiatry创始人、认证精神科医生Taral Sharma表示，与Beacon的合作将帮助其继续稳健增长，同时保持临床自主权。Sharma医生在经颅磁刺激（TMS）和Spravato®（esketamine）治疗方面具有丰富经验。Beacon Behavioral Partners的CEO Sean Wendell表示，Carolina Psychiatry的领导力和对个性化护理的承诺使其成为BBP网络的有力补充。BBP通过管理非临床运营，支持其附属诊所的品牌和临床独立性，使医生能够专注于患者护理。此次合作标志着Beacon在全国范围内的战略增长，旨在加强高质量精神健康服务的可及性。
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伊普森Iqirvo®净销售额突破2亿美元，GENFIT获得里程碑付款研发注册政策法国生物制药公司GENFIT宣布，其产品Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎（PBC）市场的第一年净销售额达到2.08亿美元，触发伊普森（Ipsen）根据双方许可协议支付的2000万美元里程碑付款。Iqirvo®在2025年的商业成功凸显了GENFIT与伊普森伙伴关系的实力，并超出了最初的预期。此外，伊普森确认启动了针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的唯一全球性3期临床试验，这是一个重大的未满足医疗需求。同时，GENFIT的GNS561在胆管癌（CCA）的1b期研究进展顺利，新剂量递增队列已完全入组，目前没有报告剂量限制性毒性。
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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