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  • Actinogen 确认 XanaMIA 2b/3 期阿尔茨海默病试验和中期分析时间表的第 100 名参与者
    研发注册政策
    Actinogen 确认 XanaMIA 2b/3 期阿尔茨海默病试验和中期分析时间表的第 100 名参与者
    Actinogen Medical Limited宣布，其针对阿尔茨海默病的Xanamem®药物的关键性2b/3期临床试验已招募到第100位参与者，并计划于7月进行随机分组和治疗。预计2026年1月将进行安全性及疗效的中期分析，而2026年底将公布最终试验结果。公司还计划与FDA讨论Xanamem的审批途径，并可能寻求商业合作伙伴以支持后续的开发阶段。Xanamem是一种新型疗法，旨在通过抑制脑部相关区域的11-β HSD1酶来控制皮质醇水平，具有作为单独或与其他药物联合使用的潜力。
    Biospace
    2025-06-30
    Actinogen Medical Lt
  • Ashvattha Therapeutics 在 2025 年 MaculArt 会议上公布了皮下注射 migaldendranib 治疗 DME 和 Wet-AMD 的积极中期 2 期结果
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics 在 2025 年 MaculArt 会议上公布了皮下注射 migaldendranib 治疗 DME 和 Wet-AMD 的积极中期 2 期结果
    Ashvattha Therapeutics公司宣布，其新型纳米药物疗法的候选药物MGB在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的2期临床试验中显示出良好的安全性和持续疗效。MGB通过皮下注射给药，可能为患者提供更便捷的治疗选择，减少治疗负担。临床试验结果显示，MGB在治疗DME和wet-AMD患者的前24周内表现出良好的安全性和耐受性，患者最佳矫正视力（BCVA）和中央黄斑区厚度（CST）均有所改善，同时治疗负担减少了80%。这些数据支持MGB作为减少抗VEGF玻璃体注射需求的新治疗途径的潜力。
    Biospace
    2025-06-30
  • Iksuda Therapeutics 的 IKS014 获得 FDA IND 批准
    研发注册政策
    Iksuda Therapeutics 的 IKS014 获得 FDA IND 批准
    Iksuda Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其针对HER2+实体瘤患者的HER2抗体偶联药物（ADC）IKS014的IND申请，允许扩大正在进行中的临床试验。IKS014正在一项开放标签的1期剂量递增研究中评估其安全性和耐受性，初步数据显示其在多种肿瘤类型中显示出临床活性，包括乳腺癌、卵巢癌、胆囊癌和食管癌，以及接受过Enhertu治疗后复发的患者。FDA的IND批准将使Iksuda能够在美国、澳大利亚、新西兰和新加坡的多个地点开展研究，预计该1期试验将在2026年下半年完成。IKS014是一种潜在的同类最佳ADC，具有肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂单甲基澳瑞他汀F（MMAF）的特性，在临床试验中显示出对高HER2表达和低HER2表达肿瘤的显著活性。
    Biospace
    2025-06-30
  • Klotho Neurosciences 推进生产用于治疗 ALS 的基因疗法
    研发注册政策
    Klotho Neurosciences 推进生产用于治疗 ALS 的基因疗法
    Klotho Neurosciences公司宣布，正在推进其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的基因疗法KLTO-202的制造和工艺开发工作，为临床试验做准备。该公司从巴塞罗那自治大学（UAB）获得了名为alpha-Klotho的人体基因的独特RNA剪接变体的许可，包括专利、专利申请、研究、专有技术和其他知识产权，用于开发先进的基因和基因工程细胞疗法。动物研究表明，使用基因疗法方法提高s-KL组织水平，在所有测试的模型中均显示出高度有利的治疗效果。公司预计将在大约八个月内完成KLTO-202的工艺开发和制造，并在大约四到六个月内与FDA会面、完成所有FDA要求的动物安全性研究、提交新药研究申请（IND）、培训并准备临床研究地点，然后在明年第三季度开始对ALS患者进行单剂量基因疗法研究。
    美通社
    2025-06-30
    Anew Medical Inc Universitat Autonoma
  • 泽连斯基签令：退群！
    审批动态
    泽连斯基签令：退群！
    当地时间6月29日，乌克兰总统泽连斯基签署总统令， 正式启动退出《渥太华禁雷公约》的程序。 按照公约规定，三国将在6个月后正式退出。 据欧洲媒体报道， 芬兰和波兰也已启动退出这一公约的程序。
    北京日报
    2025-06-29
    泽连斯基
  • AI发现的药物在临床试验中的成功率如何？初步分析和经验教训
    临床研究
    AI发现的药物在临床试验中的成功率如何？初步分析和经验教训
    摘要： AI 技术 正在进入药物发现领域。 因此，越来越多的药物和疫苗是使用人工智能发现的。 然而，关于这些分子在临床试验中的成功仍然存在疑问。
    抗体圈
    2025-06-29
    药物 AI
  • 关注 | 锦波生物募资20亿元引入战略投资者养生堂！
    医药投融资
    关注 | 锦波生物募资20亿元引入战略投资者养生堂！
    近日， 山 西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”，股票代码：832982）对外披露，公司向 特定对象 养生堂有限公司发行股票并签署《股份认购协议》。 本次募资金额约20亿元，其中，用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目11.5亿，补充流动资金8.5亿。 据公开消息获悉， 锦波生物本次将向养生堂发行股票的数量不超过 717.566万股，占公司总股本6.24%，发行价格278.72元/股；养生堂公司以现金方式认购本次发行的全部股票，同时出具承诺，自定价基准日至本次发行完成后36个月内，不减持本次认购的股份。
    Medactive
    2025-06-29
  • 德适生物冲刺港交所：已打造全球首个商业化的跨模态医学影像基座模型
    医药投融资
    德适生物冲刺港交所：已打造全球首个商业化的跨模态医学影像基座模型
    世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型。 本文为IPO早知道原创。 根据弗若斯特沙利文的资料，德适生物自主研发的 iMedImageTM是 世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型 ，已成功实现商业化，而且被认定为世界上首个商业化跨模态医学影像基座模型。
    IPO早知道
    2025-06-29
    特沙 德适生物
  • 百力司康冲刺港交所：拥有4款ADC候选药物，夏尔巴、高瓴为股东
    医药投融资
    百力司康冲刺港交所：拥有4款ADC候选药物，夏尔巴、高瓴为股东
    核心产品BB-1701是全球临床阶段最靠前的针对或用于TOP1-i ADC经治患者的HER2 ADC候选药物。 本文为IPO早知道原创。 截至目前，百力司康的 ADC管线 包含 四个处于临床阶段的候选药物 ——核心 产品 BB-1701是一种人类表皮生长因子受体2 （“HER2”）靶向型艾立布林ADC候选药物，主要针对乳腺癌（“BC”）、非小细胞肺癌（“NSCLC”）和潜在的其他HER2表达癌症。
    IPO早知道
    2025-06-29
    HER2 ADC候选药物 高瓴
  • 抗肿瘤药物新进展！
    前沿研究
    抗肿瘤药物新进展！
    布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是治疗B细胞恶性肿瘤的关键靶点。 研究团队设计并合成了一系列新型咪唑吡嗪衍生物。 通过构效关系研究与系统筛选，发现化合物22（TM471-1）对TMD8和REC1细胞表现出显著的抗增殖活性。
    河南师范大学
    2025-06-29
    B细胞恶性肿瘤 抗肿瘤药物
  • 从另一个角度看荣昌生物的“争议BD”
    公司动态
    从另一个角度看荣昌生物的“争议BD”
    6 月 26 日， 荣昌生物宣布与美国生物技术公司 Vor Bio 达成协议， 授予其在除大中华区以外的全球其他地区开发和商业化泰它西普的独家权利。 总金额42.3亿美元的BD，包括现金、股权、里程碑付款，其中，首付款4,500万美元现金。 近一年来，从中国授权给国际大药企的创新药总价值节节高升， 2025 年 1–5 月，中国创新药的对外 BD 授权总额已达 455 亿美元，几乎追平去年全年。
    深蓝观
    2025-06-29
  • 如何定义“可切除”？如何进行科学诊疗？美国胸外科医师协会（STS）就局部晚期NSCLC诊疗策略达成专家共识
    前沿研究
    如何定义“可切除”？如何进行科学诊疗？美国胸外科医师协会（STS）就局部晚期NSCLC诊疗策略达成专家共识
    针对（IA/B期）非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期（II-IIIA/B期）NSCLC，手术仍是主要的治疗方法。 随着临床医生对免疫治疗和靶向治疗的认识不断深入，局部晚期NSCLC的治疗模式和可切除性评估标准正发生重大变革。 2025年1月，美国胸外科医师协会（STS）在 The Annals of Thoracic Surgery （IF=3.7）发表了一篇多学科专家共识，以指导局部晚期NSCLC可切除性的判定及治疗方案的决策。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-29
    NSCLC
  • “癌王”患者生存率近100%！这款药物获突破性疗法认定
    审批动态
    “癌王”患者生存率近100%！这款药物获突破性疗法认定
    近日， FDA授予 daraxonrasib 突破性疗法认定，用于治疗先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（ PDAC ）患者，这些患者携带KRAS G12突变。 这次认定是基于daraxonrasib在I期RMC-6236-001临床试验中观察到的令人鼓舞的早期临床证据。 胰腺癌是一种致命性极高的恶性肿瘤，通常在晚期才被诊断，对标准化疗有耐药性，死亡率高。
    医药速览
    2025-06-29
    胰腺导管腺癌 癌王
  • 乙肝治疗大突破！ZM-H1505R三期临床瞄准数千万患者
    临床研究
    乙肝治疗大突破！ZM-H1505R三期临床瞄准数千万患者
    本次III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照及开放标签扩展研究，计划在国内入组1300名已接受核苷 （酸） 类似物 （NAs） 单药治疗至少12个月的慢性乙肝患者。 此次临床试验包含以下核心亮点：。 突破性疗效： II期临床试验数据显示， ZM-H1505R 联合 恩替卡韦 （ETV） 治疗24周后，82.1%的受试者HBV DNA降至完全病毒学应答，显著优于NAs单药治疗。
    摩熵医药
    2025-06-29
  • 四川大学李中瀚、空军军医大学李蓓等合作揭示了Cd24a+和Pax9+双层牙源干细胞中心介导了牙齿出生后的器官发育过程
    前沿研究
    四川大学李中瀚、空军军医大学李蓓等合作揭示了Cd24a+和Pax9+双层牙源干细胞中心介导了牙齿出生后的器官发育过程
    间质谱系介导了哺乳动物体内多种重要脏器的发育过程。 牙齿作为经典的由上皮-间质相互诱导产生的模式器官，不仅承担着咀嚼食物、辅助发音等重要生理功能，更对维持面部形态具有关键作用。 在胚胎期及出生后初期，牙齿首先完成冠部发育，随后经历"冠根转换"（Crown to root transition）启动牙根及牙周组织的形成。
    生物谷
    2025-06-29
    四川大学 CD 牙齿
  • tau蛋白的双重角色！Brain Commun｜新生儿中竟也存在较高水平的阿尔茨海病生物标志物——p-tau217
    前沿研究
    tau蛋白的双重角色！Brain Commun｜新生儿中竟也存在较高水平的阿尔茨海病生物标志物——p-tau217
    在一项具有里程碑意义的国际研究中，来自瑞典、西班牙和澳大利亚的研究人员发现，新生儿和阿尔茨海默病患者共享一个出人意料的生物学特征：一种通常与阿尔茨海默病相关的生物标志物水平升高。 这一发现发表在 《Brain Communications》 杂志上，由哥德堡大学的研究人员牵头，为理解大脑发育和退化过程中关键蛋白的作用提供了新的视角。 研究人员分析了超过400个人的血液样本，包括健康新生儿、早产儿、年轻成人、老年成人以及阿尔茨海默病患者。
    生物谷
    2025-06-29
    阿尔茨海默病
  • 信达生物肿瘤线的“双重升级”，与bigpharma野望
    前沿研究
    信达生物肿瘤线的“双重升级”，与bigpharma野望
    氨基观察-创新药组原创出品。 2025年，毫无疑问是中国创新药的一个关键节点。 资本市场创新药板块火热，彻底走出寒冬，产业开始进入新的良性循环。
    氨基观察
    2025-06-29
    肿瘤 肿瘤线
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