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  • IMDELLTRA获FDA全面批准治疗广泛期小细胞肺癌
    研发注册政策
    IMDELLTRA获FDA全面批准治疗广泛期小细胞肺癌
    安进公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已全面批准IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）用于治疗经铂类化疗后疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。这一决定基于全球3期DeLLphi-304研究的数据。此外，国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南最近更新，将tarlatamab列为铂类化疗后疾病进展的成年ES-SCLC患者的唯一类别1首选治疗方案。DeLLphi-304研究达到了其主要终点，表明IMDELLTRA将死亡风险降低了40%，与标准治疗方案（SOC）化疗相比，中位总生存期（OS）延长了5个月以上（中位OS：13.6个月 vs. 8.3个月；风险比（HR）：0.60；95%置信区间（CI）：0.47，0.77；P < 0.001）。IMDELLTRA的安全性与已知特征一致，与化疗组相比，IMDELLTRA组3级或更高级别不良事件较少（54% vs 80%）。最常见的3级或更高级别治疗相关不良事件（TRAE）是中性粒细胞减少（4%）和淋巴细胞减少（4%），而SOC化疗组则是贫血（28%）和中性粒细胞减少（22%）。IMDELLTRA引起的细胞因子释放综合征（CRS）主
    Biospace
    2025-11-20
    Amgen Inc 细胞因子释放综合征 慢性鼻窦炎 贫血 塔拉妥单抗
  • BridgeBio Pharma向12名新员工授予限制性股票单位
    医投速递
    BridgeBio Pharma向12名新员工授予限制性股票单位
    BridgeBio Pharma公司宣布，其董事会薪酬委员会于2025年11月17日批准向12名新员工授予限制性股票单位，涉及公司普通股共计34,199股。这些股票单位中，每位员工四分之一的股份将于2026年11月16日解锁，剩余股份将按季度解锁，前提是员工在解锁日期继续在公司或其子公司工作。这些奖励是根据BridgeBio Pharma于2019年11月通过的、2023年2月10日和12月13日修订的激励股权计划（“计划”）进行的。BridgeBio Pharma是一家专注于遗传性疾病的生物制药公司，致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传疾病患者的变革性药物。公司成立于2015年，拥有一支经验丰富的药物发现者、开发者和创新者团队，致力于将遗传医学的进步应用于帮助患者。
    Biospace
    2025-11-20
    遗传疾病 BridgeBio Pharma Inc
  • Medicure Inc.发布2025年第三季度业绩报告
    医投速递
    Medicure Inc.发布2025年第三季度业绩报告
    Medicure Inc.公布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示，公司第三季度总净收入为820万美元，较2024年同期增长58%。其中，AGGRASTAT®销售额为100万美元，Marley Drug业务收入为330万美元，ZYPITAMAG®销售额为170万美元。尽管AGGRASTAT®销售额有所下降，但Marley Drug、Gateway Pharmacy和West Olympia Pharmacy业务的增长抵消了这一影响。公司第三季度净亏损为140万美元，调整后的EBITDA为负59.7万美元。截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物410万美元。
    Biospace
    2025-11-20
    Medicure Inc Marley DrugInc
  • Heartflow将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行高层对话
    医投速递
    Heartflow将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行高层对话
    Heartflow公司，冠脉动脉疾病（CAD）人工智能（AI）技术的领导者，宣布其管理层成员将参加即将举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。会议中的高层对话将于2025年12月3日太平洋时间下午12:30/东部时间下午3:30举行。对话的现场和存档版本将在Heartflow公司的投资者关系部分提供，网址为https://ir.heartflow.com。Heartflow的技术和研究包括：基于超过1.1亿个标注的CTA图像构建的专有数据管道，推动了先进的AI模型，为多样化的患者群体提供高度准确、可重复的见解；通过超过100项研究，对超过365,000名患者的临床证据验证了Heartflow的AI驱动解决方案；通过升级的工作流程实现无缝的临床整合，使临床医生能够立即获得最终质量审查的分析，从而从诊断到决策无需延迟；符合或超过领先的国际标准，包括HITRUST、SOC 2 Type 2、ISO 13485和ISO 27001。Heartflow公司致力于将冠脉动脉疾病从全球死亡的主要原因转变为可以早期发现、准确诊断并终身管理的疾病。Heartflow One平台利用AI将冠脉CTA图像转换为心
    Biospace
    2025-11-20
    冠状动脉疾病
  • 美国City of Hope在橙县开设癌症专科医院，打造下一代癌症护理模式
    医投速递
    美国City of Hope在橙县开设癌症专科医院，打造下一代癌症护理模式
    美国City of Hope癌症研究治疗组织在加州橙县开设了橙县唯一的癌症专科医院，旨在为每年被诊断出癌症的200万美国人提供先进的癌症护理。该医院是City of Hope在橙县的一个15亿美元的综合响应，预计未来十年该地区的癌症发病率将增加18%。医院提供从预防到康复的全面癌症治疗和研究服务，包括先进的手术技术、临床试验和无缝连接的急症和门诊护理。该医院还提供独特的支持性护理模式，旨在减轻癌症诊断带来的身体、情感和心理负担。
    Biospace
    2025-11-20
    恶性肿瘤 City of Hope
  • 圣犹达儿童研究医院新增两位董事会成员
    医投速递
    圣犹达儿童研究医院新增两位董事会成员
    圣犹达儿童研究医院（St. Jude Children’s Research Hospital）及其筹款和意识提升组织ALSAC宣布，两位新成员已加入ALSAC/圣犹达董事会和理事会。这两位新成员在上一财年开始了他们的服务。他们分别是Khalil Barrage和Mike Hamra。Barrage是Invus Group, LLC的执行董事和Invus Public Equities的首席投资官，而Hamra是Springfield, Mo.的Hamra Enterprises的董事长兼首席执行官。此外，还有七位成员在2023年和2024年被选入董事会。这些新成员的加入，旨在帮助圣犹达继续推进其129亿美元的长期战略计划，并庆祝其63年的“寻找治愈，拯救儿童”的使命。圣犹达的董事会成员都是志愿者，他们为圣犹达和ALSAC提供治理和战略监督。
    Biospace
    2025-11-20
    St Jude Children's Research Hospital
  • Penumbra公司将在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    Penumbra公司将在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行展示
    Penumbra公司，全球领先的血栓切除术公司，宣布其管理团队将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。该公司专注于开发针对缺血性中风、静脉血栓栓塞（如肺栓塞）和急性肢体缺血等挑战性医疗状况的最创新技术。其产品组合包括计算机辅助真空血栓切除术（CAVT），旨在快速、安全、简单地清除从头到脚的血凝块。Penumbra公司支持全球100多个国家的医疗保健提供者、医院和诊所，致力于改善患者结果和生活质量。会议将于美国东部时间上午8点（太平洋时间上午5点）开始，并提供网络直播。直播可通过公司网站“投资者”标签下的“活动和演示”部分访问，直播将在活动后至少两周内可供观看。
    Biospace
    2025-11-20
    肺栓塞
  • InspireMD将参加Piper Sandler年度医疗保健会议
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    InspireMD将参加Piper Sandler年度医疗保健会议
    InspireMD公司，一家专注于开发CGuard®Prime颈动脉支架系统以预防中风的医疗设备公司，宣布将于2025年12月3日东部时间下午12:30参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的壁炉讨论。该公司计划在会议中分享其利用专有的MicroNet™网状技术，旨在通过提供卓越的急性结果和持久的无中风长期结果，使其产品成为颈动脉支架行业的标准。投资者可以通过公司网站的投资日历部分访问讨论的现场音频网络直播和回放。InspireMD的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPR。公司定期在其网站上发布可能对投资者重要的信息。更多信息请访问www.inspiremd.com。
    Biospace
    2025-11-20
    缺血性卒中
  • 《心脏衰竭交叉学科》期刊发布第二期，聚焦多学科心脏衰竭研究
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    《心脏衰竭交叉学科》期刊发布第二期，聚焦多学科心脏衰竭研究
    《心脏衰竭交叉学科》期刊第二期在线发布，收录了关于心脏衰竭机制、临床护理和多学科管理的原创研究和综述，探讨了从冠状动脉旁路移植术（CABG）与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）在缺血性心肌病中的成本效益，到TOPCAT研究中的见解等多个主题。本期特别关注了右心室储备（RVR）的概念，并发表了一篇关于RVR的最新技术综述。该综述综合了关于右心室对生理应激反应的新兴证据，并探讨了RVR可能成为心血管疾病适应性的有价值指标。本期还包含了关于冠状动脉旁路移植术与经皮冠状动脉介入治疗在严重缺血性心肌病中的成本效益研究，以及关于左心室辅助装置（LVAD）去活化的定性研究等文章。
    Biospace
    2025-11-20
    心脏衰竭
  • 安捷伦科技公司宣布2026年1月28日派发每股25.5美分的季度股息
    医投速递
    安捷伦科技公司宣布2026年1月28日派发每股25.5美分的季度股息
    安捷伦科技公司（Agilent Technologies Inc.）近日宣布，将于2026年1月28日向所有截至2026年1月6日营业结束时登记在册的普通股股东支付每股25.5美分的季度股息。未来股息的支付时间和金额将由安捷伦董事会决定和批准。安捷伦科技公司是一家全球领先的分析和临床实验室技术公司，致力于为客户提供洞察和创新，帮助他们将伟大科学变为现实。公司2024财年营收达到65.1亿美元，全球员工约18,000人。关于安捷伦的更多信息可在其官方网站www.agilent.com找到。安捷伦新闻室的最新消息可通过订阅获取。关注安捷伦在LinkedIn和Facebook上的动态。本新闻稿包含根据1934年证券交易法定义的前瞻性陈述，并受其中创建的安全港条款的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于关于公司股息计划和未来支付义务的信息。这些前瞻性陈述涉及可能导致安捷伦的结果与管理层当前预期存在重大差异的风险和不确定性。这些风险和不确定性在安捷伦向证券交易委员会提交的文件中详细说明，包括截至2025年7月31日的季度报告10-Q。前瞻性陈述基于安捷伦管理层的信念和假设以及目前可用的信息。安捷伦不承担公开更新或修改任何前瞻
    Biospace
    2025-11-20
    Agilent Technologies Inc
  • ImPact Biotech将在SUO 2025会议上展示Padeliporfin VTP治疗低级别上尿路尿路上皮癌的III期研究最新结果
    研发注册政策
    ImPact Biotech将在SUO 2025会议上展示Padeliporfin VTP治疗低级别上尿路尿路上皮癌的III期研究最新结果
    以色列生物技术公司ImPact Biotech宣布，其正在进行的III期ENLIGHTED研究，针对低级别上尿路尿路上皮癌（LG UTUC）患者使用Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）治疗的最新中期结果将在2025年12月2日至5日在亚利桑那州凤凰城举行的第26届泌尿外科肿瘤学会（SUO 2025）年会上进行展示。此外，公司还于2025年11月15日在第17届欧洲泌尿肿瘤多学科大会（EMUC 2025）上再次展示了ENLIGHTED III期试验的数据。中期分析显示，Padeliporfin VTP在可评估的患者中引起了73%的完全反应（CR），并保持安全性和良好的耐受性。ImPact Biotech专注于开发Padeliporfin VTP疗法，这是一种用于选择性消融不可切除实体瘤的微创药物-设备组合。目前，Padeliporfin VTP正在III期研究中评估低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC），同时计划在高级别UTUC、胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中进行早期阶段的研究。
    Biospace
    2025-11-20
    胰腺导管腺癌 非小细胞肺癌
  • Carlsmed首席执行官Mike Cordonnier将在Piper Sandler医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Carlsmed首席执行官Mike Cordonnier将在Piper Sandler医疗保健会议上发表演讲
    Carlsmed公司（纳斯达克代码：CARL）宣布，公司董事长兼首席执行官Mike Cordonnier将于2025年12月3日在纽约举行的第37届Piper Sandler医疗保健会议上进行演讲，演讲时间为美国东部时间上午9:00至9:25。在会议期间，Carlsmed管理层还将举办一对一投资者会议。注册参与者可以观看现场网络直播，演讲结束后，网络直播回放将可通过https://investors.carlsmed.com/获取。Carlsmed是一家医疗技术公司，致力于开发AI驱动的个性化脊柱外科手术解决方案，旨在改善医疗结果并降低脊柱外科及其他领域的医疗成本。
    Biospace
    2025-11-20
    Carlsmed Inc
  • 加拿大Pharmascience任命Jim Vounassis为新任首席执行官
    医投速递
    加拿大Pharmascience任命Jim Vounassis为新任首席执行官
    加拿大领先的仿制药和品牌药品研发及制造公司Pharmascience宣布，Jim Vounassis将于2026年1月5日起担任首席执行官。Jim Vounassis拥有超过30年的组织转型和战略增长经验，曾在Bombardier、Xebec Adsorption和Abipa International等公司担任高管，领导大规模转型和实施全球战略。他在2013年至2015年担任Pharmascience全球运营副总裁，对公司的创业文化和人文价值观有深入了解。Pharmascience将重点放在药品主权、创新和数字化转型、可持续增长等方面，以加强其在加拿大和国际市场的领导地位。Pharmascience成立于1983年，是加拿大最大的药品制造商之一，业务遍及50多个国家。
    Biospace
    2025-11-20
    Pharmascience Inc Pendopharm
  • Profusa公司发布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    医药投融资
    Profusa公司发布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    Profusa公司，一家专注于数字健康领域的公司，近日发布了2025年第三季度的财务报告及业务亮点。公司通过与NorthView Acquisition Corporation的合并，成功降低了净债务至1400万美元。自2025年7月11日合并完成后，公司通过股权信贷线和可转换债务筹集了总计9百万美元的资金。此外，公司还实现了多个关键业务里程碑，包括制造能力的建设、与多家潜在分销商以及临床和商业合作的达成，并组建了一支专注于执行公司战略的团队。Profusa公司计划在2030年实现2亿至2.5亿美元的潜在收入，并利用欧洲和美国Lumee氧气的短期机会，预计2026年潜在收入为500万至2000万美元，2027年潜在收入为9000万至1.3亿美元。
    Biospace
    2025-11-20
    Profusa Inc
  • 安进基因2025研发日展示积极临床数据和研发进展
    研发注册政策
    安进基因2025研发日展示积极临床数据和研发进展
    安进基因公司在2025研发日上展示了其三个中期/后期临床试验项目的最新数据和未来计划，包括ATG-022（CLDN18.2抗体-药物偶联物[ADC]）、ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）和ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）。公司还分享了ATG-125（B7H3 x PD-L1双特异性ADC）的最新进展，这是一种针对实体瘤的“免疫检查点+ADC”双重作用分子疗法，以及其AnTenGager™ T细胞结合器（TCE）技术平台，该平台结合了立体阻碍掩蔽技术。此外，公司还介绍了多个关键临床前项目。安进基因采用前瞻性战略，构建了涵盖ADCs、免疫肿瘤学（IO）、自身免疫性疾病和TCEs四大领域的多元化产品组合。
    Biospace
    2025-11-20
    CD276 PD-L1 实体瘤 CD73 ATG-037胶囊
  • IBA 2025年第三季度业务更新：业绩稳健，未来发展可期
    研发注册政策
    IBA 2025年第三季度业务更新：业绩稳健，未来发展可期
    IBA（Ion Beam Applications SA）作为全球粒子加速器技术的领导者，在2025年第三季度业务更新中披露了其业务概况。第三季度设备订单收入达到1.95亿欧元，同比增长6%，其中IBA Technologies部门增长22%，主要得益于RadioPharma Solutions和四套Proteus®ONE解决方案的销售。设备和服务订单积压稳定在13亿欧元， backlog 转化率持续稳定。2025财年预期REBIT至少为2500万欧元，得益于良好的运营成本控制和质子治疗业务的积极贡献。净债务为6000万欧元，其中5100万欧元用于循环信贷额度。公司还完成了1.25亿欧元的俱乐部融资，包括5000万欧元的摊销贷款、1500万欧元的摊销贷款用于并购目的和6000万欧元的循环信贷额度。PanTera已开始建设其商业规模的Ac-225生产设施，并每周生产以支持临床试验。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，公司业绩强劲，实现了2025财年指导目标，市场势头强劲，临床试验结果进一步证实了质子治疗的优势。此外，公司还强调了其在商业活动、创新和临床证据方面的进展。
    Biospace
    2025-11-20
    AC-225 IBA GmbH
  • Vertex制药参加Citi 2025全球医疗保健会议
    医投速递
    Vertex制药参加Citi 2025全球医疗保健会议
    Vertex制药公司宣布，其首席运营官兼财务官Charlie Wagner和首席科学官David Altshuler将于2025年12月3日参加Citi的2025全球医疗保健会议，并在会上进行炉边对话。会议将于美国东部时间上午9点开始。Vertex制药的发言将通过其官方网站www.vrtx.com的“投资者”部分下的“新闻和活动”页面进行现场直播，并将在公司网站上存档。Vertex是一家全球生物技术公司，致力于投资科学创新，为患有严重疾病和条件的人创造变革性药物。公司已批准治疗囊性纤维化、镰状细胞性贫血、输血依赖性β地中海贫血和急性疼痛的疗法，并继续在这些领域推进临床试验和研究项目。Vertex还拥有涵盖多种严重疾病的临床研究项目，包括神经性疼痛、APOL1介导的肾脏疾病、IgA肾病、原发性膜性肾病、常染色体显性多囊肾病、1型糖尿病和肌强直性营养不良1型。Vertex成立于1989年，全球总部位于波士顿，国际总部位于伦敦。此外，该公司在北美、欧洲、澳大利亚、拉丁美洲和中东设有研发中心和商业办公室。Vertex连续多年被评为行业最佳工作场所之一，包括16年连续入选《科学》杂志的“最佳雇主”榜单和《财富》杂志的“
    Biospace
    2025-11-20
    囊性纤维化 镰状细胞性贫血 神经性疼痛 Vertex Inc
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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