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  • 慧眼识图丨白血病靶向治疗遭遇“眼睑危机”?尼洛替尼胶囊诱发罕见霰粒肿!
    前沿研究
    患者女,21岁, 慢性粒细胞白血病 患者,服用白血病靶向药 尼洛替尼 后出现 双侧睑板腺囊肿(即霰粒肿)和睑板腺功能障碍 。 接受非甾体抗炎药、糖皮质激素、抗感染滴眼液及强脉冲光治疗后,症状仍反复发作。 上下眼睑可见 多发性睑囊肿 (图A)。
    医信眼科
    2025-06-29
    粒细胞 靶向治疗
  • 鱼病用药黄金指南!3大抗生素配伍方案+精准剂量计算法
    研发注册政策
    “养鱼不瘟,富得发昏”——这句在水产圈流传甚广的谚语,道出了养殖户的共同心声:鱼病防控是盈利的关键,而细菌性鱼病更是“头号拦路虎”。 今天就来深度解析细菌性鱼病的 黄金用药策略 。 细菌性鱼病:种类多、爆发快,选药是首道关卡。
    龙昌药业
    2025-06-29
    抗生素配伍方案 鱼病
  • Nature丨血液衰老新解:表观突变克隆追踪揭示衰老动态
    前沿研究
    传统上,利用遗传或物理标签进行的谱系追踪是研究发育和干细胞命运的重要手段 【 1 】 。 此外,现有的谱系追踪方法普遍存在通量低、缺乏细胞状态解析等局限,难以胜任对复杂细胞分化过程的动态追踪。 研究 开发了一种无需转基因的新型单细胞谱系追踪方法—— EPI-Clone 。
    BioArt
    2025-06-29
    衰老 克隆
  • Nat Aging | 蒋敏/张延晓合作揭秘线粒体tRNA突变在衰老过程中肾脏特异性累积规律及致病机制
    前沿研究
    线粒体是人体细胞中重要的细胞器,被称为细胞的 “ 能量工厂 ” ,为生命活动提供源源不断的能量。 除了供能,线粒体还参与钙离子稳态、细胞凋亡、炎症反应等重要生理过程。 一旦这些基因发生突变,就会干扰细胞的供能系统,进而引发症状各异的线粒体功能障碍性疾病,目前尚无根治方法。
    BioArt
    2025-06-29
    肾脏特异性 线粒体tRNA突变
  • BioBAY一角 | 信达生物信尔美®(玛仕度肽注射液)获批首个长期体重控制适应症
    审批动态
  • 新版药典中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读与思考
    研发注册政策
    新版药典四部理化分析通用技术要求增修订概况。 新版药典(四部)通用技术要求和指导原则增修订概况。 2025年版《中国药典》凡例的变化与特点。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-29
    中外源性有害残留物检测
  • 六月,22 款新药在中国申报上市,10 款为抗肿瘤新药
    审批动态
    根据 Insight 数据库,6 月份 (截至 6 月 29 日) ,共计有 22 款新药向 NMPA 递交上市申请 (含新适应症) ,包括 12 个首次上市申请和 10 个新适应症申请。 从注册分类来看,22 款药中,国产药有 14 款,进口药有 8 款。 本文将节选其中几款抗肿瘤新药信息做介绍,仅供参阅。
    Insight数据库
    2025-06-29
    肿瘤 抗肿瘤新药
  • 千亿市场4连跌!第十一批集采11个品种迎战,43个新药大放异彩,恒瑞、石药、信达火力全开
    招标采购
    近日,信达开发的国产首款GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液获批上市;11个消化系统及代谢化药迎战第十一批集采,齐鲁、华海、倍特等企业多个品种在列。 消化系统及代谢化药市场跌跌不休! 米内网数据显示 ,2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端消化系统及代谢化药销售额约1250亿元,同比下滑2.95%,2025Q1其销售额再度下滑1.67%至约310亿元。
    米内网
    2025-06-29
    集采
  • 美国提出六大生物制药领域反制措施
    研发注册政策
    当地时间6月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布立即审查新的临床试验,一旦发现涉及将美国公民的活细胞送到包括中国在内的部分国家进行基因工程,然后输注回美国患者体内的临床试验,将对其进行终止。 结合最近一系列动作,美国明显已经将我国视为其在生物医药领域的巨大威胁,或将出台更多针对我国生物技术产业发展的举措。 临床试验及规模制造优势明显,我国生物技术产业迅速崛起。
    动脉网
    2025-06-29
    生物制药 美国
  • 开普勒完成A轮融资,加速人形机器人规模化进程 | 美通社头条
    医药投融资
    美通社消息:6月26日,"开普勒机器人生态合作暨乔迁仪式"在上海张江人工智能岛举行,上海开普勒机器人有限公司总部正式揭幕,开普勒具身智能研究院正式落成。 活动现场,开普勒机器人与浙江兆丰机电股份有限公司、汉威科技集团股份有限公司、乔锋智能装备股份有限公司三家行业头部企业进行A轮融资签约并达成深度合作。 开普勒人形机器人与汉威科技将通过深度融合高精度传感器技术与自主可控的机器人平台,打造具备商业化落地能力的下一代具身智能人形机器人解决方案。
    美通社头条
    2025-06-29
    A轮融资
  • Nature子刊|华东师范大学何晓等:在气-水界面通过焓-熵协同效应加速羟甲基磺酸盐的形成
    前沿研究
    大气气溶胶(尤其有机组分)是灰霾污染的关键贡献者,其中羟甲磺酸盐(HMS)作为二次有机气溶胶的重要组分,在酸性雾/云环境中浓度显著升高。 传统理论难以解释其快速生成现象:体相反应中HOSO₂⁻与HCHO的反应速率比SO₃²⁻路径低5个数量级,但实际观测显示酸性条件(pH=2-7)下HMS大量存在。 近期研究提出气-水界面的关键作用——甲醛在界面富集,且界面电场、分子取向及部分溶剂化可能协同促进反应,但缺乏定量机制解析。
    智药邦
    2025-06-29
    何晓 羟甲基磺酸
  • 《北京日报》:新合生物个性化肿瘤新抗原疫苗获批临床
    审批动态
    近日,中关村生命科学园内企业 新合生物 自主研发的 mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001 获国家药品监督管理局药品审评中心批准开启临床研究,并 获得北京日报报道。 新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001获批临床意味着,今后可基于患者肿瘤突变谱“量体裁衣”,实现“一人一药”的个性化治疗,为破解肿瘤根治性治疗后的复发难题带来希望。 当前,肿瘤术后的复发转移依然是棘手问题。
    中关村生命科学园公司
    2025-06-29
    肿瘤 新抗原疫苗
  • 基因疗法还远未成功:患者死亡,股价暴跌
    前沿研究
    一针即可治愈,长期以来构成了基因疗法的一条叙事主线。 药企通过把遗传密码装入改造后的病毒中,再将之注射到患者体内,诱使细胞产生所需的蛋白,从而解决原本需要反复给药的麻烦——这一度成为业界的期望。 可这并不能阻止产业之问:2025年以后,基因疗法还会好吗。
    精准药物
    2025-06-29
    基因疗法
  • 抗体药物脱靶与多特异性?
    前沿研究
    抗体多特异性( polyspecificity ),也称为 CDR 特异性脱靶结合,是抗体药物安全的主要隐患。 在临床中,脱靶结合可能导致不良事件和药物失败。 抗体多特异性是药物开发中的难题。
    精准药物
    2025-06-29
    抗体药物
  • 华东医药靶向FGFR2b的抗体偶联药物获批临床
    审批动态
    6月25日,华东医药宣布全资子公司中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,适应症为晚期实体瘤。 注射用HDM2020是由中美华东研发的1类生物新药,是 一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(Fibroblast Growth Factor Receptor 2b,FGFR2b)的新型抗体偶联药物(ADC) ,可特异性结合表达人FGFR2b的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。 临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌( sq-NSCLC) 等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性,具有良好的成药性和安全性。
    药渡
    2025-06-29
    HD FGFR2b
  • 阿斯利康的护城河还能坚持多久?
    公司动态
    2025年ASCO 会议 刚刚落下帷幕,NSCLC(非小细胞肺癌)再度成为研发焦点。 目前,阿斯利康的 奥 希替尼 (EGFR-TKI抑制剂) 以65.8亿美元的销售额稳居肺癌药王的地位(2024年销售额)。 双抗:后PD-1时代的潜在重磅产品。
    药渡
    2025-06-29
    PD1 非小细胞肺癌
  • 信达生物研发日:新一代IO+新一代ADC
    前沿研究
    信达生物成立14年,累计已经上市16款新药。 2024年收入94亿元。 信达生物的目标是2027年产品收入达到200亿元人民币,2030年成为国际一流的生物制药公司。
    医药笔记
    2025-06-29
    ADC
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