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肿瘤药贡献44%，但阿斯利康2025“药王”竟是它！中国区收入再创新高财报业绩2026年2月10日，阿斯利康公布 2025年财报， 2025年 实现营收 587亿美元，同比增长8% ，其中 产品收入586亿美元，同比增长10% 。 （按照固定汇率 CER ，下同 ）。 按地区来看， 中国区收入66.54亿美元，同比增长4%， 占公司总收入比11% ，再创新高。
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康方生物双抗新药获批开展7项呼吸及自免疾病2期临床临床研究2月11日，康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该公司自主研发的 靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体 AK139共7项适应症2期临床的开展， 包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、结节性痒疹。 当前，基于单一靶点的治疗方案在临床实践中仍普遍存在应答不足或症状控制不理想等局限。 AK139通过的双靶点协同机制直击临床痛点，可同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路。
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爱科百发抗纤维化创新药AK3280获美国FDA批准开展IPF患者II期临床试验临床研究上海，2026年2月12日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布， 公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 ，可在美国直接开展特发性肺纤维化（IPF）患者的II期临床试验。 本次II期临床试验为一项多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在系统评估口服AK3280在IPF患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。 本次获得FDA批准开展II期临床，标志着AK3280全球临床开发进程中的重要里程碑。
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女性健康赛道升温 | 七家药企科学布局，推动生物医药创新发展公司动态女性健康：从被忽视到全球投资重点。 几十年来，尽管女性占全球人口的一半，但女性健康领域一直存在资金和研究不足的问题。 如今，公众日益认为“女性健康”的范畴不仅限于生殖或妇科问题， 还包括对女性影响不同于男性或比男性更严重的疾病，例如自身免疫性疾病。
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宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）用于治疗IgG4相关疾病的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准临床研究这是 全球 首个获批开展IgG4相关疾病临床试验的CD47×CD20双靶点特异性分子 ，标志着IMM0306正式拓展至IgG4-RD治疗领域，为这一难治性自身免疫性疾病提供了差异化的双靶点治疗选择。 自身免疫性疾病领域开发全面推进。 该产品正作为一款差异化的生物药物，同步用于开发肿瘤及B细胞介导的自身免疫性疾病适应症。
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日本三期临床研究公布绝经相关血管舒缩症状（VMS）治疗的顶线结果临床研究fezolinetant是一种在研的口服非激素类药物，用于治疗绝经相关血管舒缩症状（Vasomotor Symptoms，VMS）。 血管舒缩症状（VMS），包括潮热、出汗和/或夜间盗汗，是绝经期常见且显著影响生活质量的症状。 本研究共入组410例受到绝经相关 VMS 困扰的日本女性，结果表明，服用fezolinetant每日一次30 mg及每日一次45 mg，与安慰剂相比在第8周显著改善了 VMS 的发生频率，且差异具有统计学显著性。
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又一款国产 PD1/VEGF 双抗启动头对头 III 期临床，来自荣昌生物临床研究2 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生 物登记了一项 RC148 注射液治疗 治疗 晚期鳞状非小细胞肺癌 的 III 期研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一 项 随机、双盲、多中心 III 期研究，旨在评价 RC148 联合含铂化疗 对比替雷利珠单抗 联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。
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全球首创！强生双抗新药拟纳入突破性疗法审批动态近日，CDE 官网显示，强生的 1 类新 药 Teclistamab 注射液 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 特立妥单抗与达雷妥尤单抗联合用药适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤 （ R/R MM ） 成人患者。 Teclistamab （ 特立妥单抗 ） 是一款 全球首创、即用型、基于体重给药的 皮下注射 BCMA × CD3 双特异性抗体 ，于 2022 年 8 月和 10 月先后获 EMA 和 FDA 批准上市， 单药适用于既往至少接受过三线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体） 的 R/R MM 成人患者。 2024 年 6 月，该药在中国获批同适应症。
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瑞博生物（06938.HK）与Madrigal（MDGL）达成44亿美元全球独家许可协议，携手开发MASH创新siRNA疗法 | 磐霖Family交易并购2026年2月11日，中国苏州·瑞典Mölndal讯——苏州瑞博生物技术股份有限公司(香港交易所股票代码:06938，下称“ 瑞博生物 ”)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB今日宣布，与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码： MDGL，下称“Madrigal” )达成 全球独家许可协议 ，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR ™平台， 联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法 ，共同布局这一全球高度未满足医疗需求的重磅赛道。 根据协议条款， 瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利 。 瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。
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临床试验简化了, 参比制剂还在卡 | 新药法条例解读11研发注册政策第十一 条 以申请药品注册为目的进口研制或者检验所需的对照药品、样品的，应当经国务院药品监督管理部门批准；但是，药物临床试验批准证明文件载明的临床试验用药品可以凭批准证明文件进口。 国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起 20 个工作日内进行审查并作出决定。 进步：临床试验用药不用重复审批。蒲公英Biopharma2026-02-12参比制剂
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武田制药收缩波士顿版图 大动作整合研发布局公司动态公司直接把三处核心区域的物业挂上了转租牌，300 Massachusetts Ave.、35 和 40 Landsdowne St. 的空间加起来足足有 630153 平方英尺，这波操作的核心，就是为了今年即将落地的全新研发中心腾路。 这座由 BioMed Realty 打造的新园区落在 Kendall Square 的 585 Kendall St.，早在 2022 年就官宣了，如今终于要落地。 新园区落地后，武田在剑桥区的布局会从七栋楼精简到四栋，总面积从 156 万平方英尺缩至 143 万平方英尺，看似规模小了，实则是把全球研发中心和核心业务都捏进了 One Cambridge 园区，把鸡蛋放到了更集中的篮子里。
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上兽研鹅星状病毒衣壳蛋白抗原表位研究取得新进展前沿研究提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。兽药产业技术创新联盟2026-02-12鹅星状病毒衣壳蛋白抗原表位 上兽研
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Cell文章 | 王广川组开发解析肿瘤微环境免疫治疗耐药的新技术前沿研究该平台整合了CRISPR筛选、转移肿瘤灶的激光显微切割（LCM），并结合转录组学、去卷积分析及免疫荧光检测，实现对转移肿瘤微环境的系统性空间解析。 本研究不仅系统揭示了肿瘤内在突变与肺转移微环境空间结构及免疫治疗应答之间的因果联系，还鉴定出重塑转移灶微环境来提升T细胞浸润及治疗疗效的关键靶点。 肿瘤转移是造成癌症患者死亡的主要原因。
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医保局公布2025版失信药企89家，其中广东27家、江西16家、新疆12家（附全部名单）公司动态2月12日，国家医保局官网发布各省纳入失信名单的医药企业情况。 其中特别严重失信企业52家，严重失信企业37家。 经医药云端工作室统计， 按照2025版裁量基准评定的企业89家，其中，广东27家，江西16家，新疆12家，青海、山东、云南、河南分别为9/9/6家，其余8个省份各1家。医药云端工作室2026-02-12失信药企
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西湖生物与西湖大学团队发表红细胞诱导免疫耐受用于痛风治疗的研究并获 Nature Reviews Rheumatology 重点报道前沿研究近日，西湖生物与西湖大学团队在国际权威期刊 Science Advances 发表研究论文，提出了一种以红细胞为载体、靶向脾脏免疫微环境的全新免疫耐受诱导策略，用于解决高免疫原性蛋白药物在临床应用中的核心难题。 该研究聚焦于难治性痛风治疗中长期存在的关键瓶颈。 作为目前唯一获批用于重度痛风的酶类药物，尿酸氧化酶具有显著的降尿酸效果，但由于其来源于非人种属，极易诱导抗药抗体产生，导致疗效迅速丧失并伴随安全风险。
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肠癌术后两度复发，病灶侵犯多脏器……浙大二院肿瘤中心盆底外科MDT：为患者续生机前沿研究医疗纪实 本期聚焦： 锚定患者心中的“医疗目的地”，浙江大学医学院附属第二医院（以下简称“浙大二院”）始终站在患者角度破解诊疗困局——成立 肿瘤中心盆底外科多学科诊治团队 ，便是这份初心的坚守。 50余岁的吴先生（化名）两年前确诊直肠癌，于当地医院接受直肠癌根治术治疗。 术后1年复查时，患者出现肿瘤复发，后续历经多轮辅助放化疗干预，但近期复查提示肿瘤再次复发，且复发灶已侵犯前列腺、精囊腺及膀胱，病情危重。
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智谱股价再创新高、市值超1700亿港元：GLM-5对齐Opus 4.5，七大国芯护航上线财报业绩模型能力是决定长期竞争力的根本要素。 本文为IPO早知道原创。 而 GLM-5的发布，意味着开源阵营首次在“工程可交付性”上实现对顶尖闭源模型的追赶，为全球开发者提供了首个具备系统工程能力的开源基础模型，改变行业格局。IPO早知道2026-02-12智谱
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Moderna流感疫苗上市申请被拒，FDA内部分歧曝光审批动态2 月 11 日，美国 FDA 向Moderna发出拒绝受理mRNA 流感疫苗mRNA-1010上市申请的信函（RTF）。 当晚，Moderna便针对收到的RTF信函，公开表达了与监管机构的分歧。 该官员明确表示，Moderna针对50~64 岁老年人群重新提交疫苗申请的做法“完全可行”。
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摩尔线程MTT S5000率先完成对智谱GLM-5的Day-0全流程适配前沿研究携手共建蓬勃发展的国产AI生态。 本文为IPO早知道原创。 摩尔线程基于SGLang推理框架，在旗舰级AI训推一体全功能GPU MTT S5000上，Day-0完成了全流程适配与验证。IPO早知道2026-02-12TS 摩尔线程 智谱
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3000万美元！刚刚，赛诺菲宣布战略投资格博生物医药投融资刚刚，赛诺菲宣布， 专注于研发创新型分子胶降解剂的临床阶段生物技术公司格博生物获得赛诺菲3000万美元战略股权投资 。 本轮投资将支持格博生物两个核心项目 GLB-005 和 GLB-007 的研发推进 ，这两款药物均有望成为治疗镰状细胞病的疾病修饰疗法。 根据协议，赛诺菲已认购格博生物新发行的优先股。
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