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AAV体内制备CAR-T新突破前沿研究近年来，CAR-T细胞治疗不仅在血液系统恶性肿瘤中创造了治愈奇迹，更在系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症等重症自身免疫性疾病中展现出颠覆性的疗效。 传统CAR-T疗法需从患者体内提取T细胞，在体外进行基因改造、扩增后再回输，流程复杂、成本高昂，且通常需配合淋巴清除化疗，给患者带来额外负担。 他们首次开发出一种高度特异性靶向人T细胞的腺相关病毒（AAV）变体——AAV6-M2，并成功利用该载体在红斑狼疮人源化小鼠模型中实现了“单针给药、体内生成CAR-T”的治疗策略。
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2025年12月全国获批创新医疗器械产品盘点审批动态2025 年 12 月，创新医疗器械产品获批数量共计 9 个，数量较上月增加 5 个。 获批的 9 款创新医疗器械产品主要集中在植介入器械领域，共有 6 个产品获批，占当月的 66.67% ；创新通道方面，当月共有 18 个医疗器械产品进入创新通道。 2025 年 12 月， 获批的 9 款创新医疗器械产品主要集中在植介入器械领域。BioShanghai2026-02-12新通 创新医疗 医疗器械
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Cell正刊：破解基因编辑“最后一公里”，新一代ENVLPE递送平台，像“智能快递”一样精准投送前沿研究近期，Cell 发表了一项突破性成果：ENVLPE（Engineered Nucleocytosolic Vehicles for Loading of Programmable Editors）。 这项技术通过改造逆转录病毒蛋白，创造了一种能主动“进核”搬运货物的超级VLP（类病毒颗粒），完美解决了传统eVLP装载效率低的痛点。 派真生物研发团队紧跟前沿，已成功复现该技术并搭建 ENVLPE 递送平台，为您提供新一代基因编辑递送解决方案。
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44亿美元！中国小核酸再创天价出海，凭什么让MNC疯狂买单？交易并购根据协议内容， 瑞博生物把基于肝靶向RiboGalSTAR™平台研发的六款临床前单靶点、双靶点MASH siRNA资产，全球独家的研发、生产、商业化权利全部授予Madrigal。 瑞博生物会先拿到6000万美元首付款，后续完成临床开发、监管审批、商业销售等里程碑目标后，总共能获得44亿美元，另外还能拿到全球净销售额的特许权使用费。 2026年刚过两个多月，中国 小核酸 企业和海外达成两笔大额合作。
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瞄准“临床荒漠”，这三家中国药企如何坐稳牌桌？公司动态绿叶制药：复杂制剂+中枢神经，打造“长坡厚雪”赛道。 绿叶制药在成立30年来（1994年创立），一直默默耕耘于微球、脂质体和透皮释药这三大复杂制剂领域。 2003年，绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体（商品名:力扑素）在国内获批上市，挑起了绿叶制药的半壁江山。
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诺华拿下“全球新”公司动态
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2025年财务总结：Arcoma AB业绩与现金流分析医投速递Arcoma AB于2026年2月12日发布了2025年的财务报告。报告显示，尽管面临较低的销量和货币汇率波动，公司仍实现了每个季度的盈利。2025年累计净销售额为13.08亿瑞典克朗，EBITDA为1357.7万瑞典克朗，税前利润为630.6万瑞典克朗，每股收益为0.35瑞典克朗。公司强调，尽管面临挑战，但通过有效的成本控制和生产效率提升，保持了良好的财务状况。Arcoma AB继续关注产品创新和技术发展，并致力于扩大其市场覆盖范围。GlobeNewswire2026-02-12
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重磅 | CPI 统计口径调整，新增医疗美容服务等新消费分类医保动态2月11日，国家统计局发布了以2025年为基期的全国居民消费价格指数（CPI）和工业生产者出厂价格指数（PPI）数据。 这是本次基期轮换后的首次数据发布。 调查显示，从品类看，在对部分分类删减、合并、拆分的基础上， 新增了住房安防设备、 老年用品 、洗碗机、车用电力、摄影服务、互联网医疗服务、 医疗美容服务 等反映消费新内容的商品和服务分类， 进一步扩大新经济新领域覆盖面。Medactive2026-02-12医疗美容
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2026更新【权威指导】冠心舒通胶囊：临床指南、专家共识全集临床研究冠心舒通胶囊源于蒙医经典《四部甘露》，是在长期临床实践基础上，结合现代药理研究与制药工艺精制而成的现代民族药制剂。 该药由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄等多味药材组成，并将现代中医理论“脑心同治”与蒙医学“心-脑轴”学说的创新性融合发展。 具有活血化瘀、通经活络、行气止痛的功效，用于胸痹心血瘀阻证 ，症见 胸痛、胸闷、心慌、气短，是治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病的代表性中成药之一。
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近 60 亿美元！不到十天两起小核酸授权出海交易并购根据协议条款，瑞博生物将授予 Madrigal 多款 MASH 领域单靶点及双靶点临床前 siRNA 资产的全球独家研发、生产与商业化权利。 Madrigal 的 THR-β 激动剂已经获批上市，用于治疗 MASH，2025 年前三季度销售额 6.4 亿美元，预计全年超过 10 亿美元。 这是瑞博生物 肝靶向 RiboGalSTAR™ 平台 第二次达成重磅出海合作。
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荣昌生物 65 亿美元授权 PD-1/VEGF 双抗启动首个 Ⅲ 期临床临床研究这是 RC148 继今年 1 月以总额 56 亿美元 （含 6.5 亿美元首付款） 授权艾伯维后，迎来的又一关键里程碑。 而 PD-1/VEGF 双抗被整个行业认为有迭代 PD-1 成为新一代 IO 疗法的潜力。 据 2026 年 JMP 大会信息，除该研究外，RC148 还有 2 项 Ⅲ 期临床试验获得批准，分别是：。
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赛诺菲超 2 亿押注，格博生物分子胶降解剂剑指镰状细胞病口服疗法审批动态本轮投资将支持格博生物两个核心项目 GLB-005 和 GLB-007 的研发推进，这两款药物均有望成为治疗镰状细胞病的疾病修饰疗法。 根据协议，赛诺菲已认购格博生物新发行的优先股。 此外，格博生物授予赛诺菲优先谈判权 (ROFN） ，以就潜在的 GLB-005 和 GLB-007 开展相关研究、开发、生产及商业化的独家许可进行谈判。
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阿斯利康前中国总裁王磊被正式起诉！公司动态2026年2月11日，阿斯利康正式确认，该公司前全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊已被中国检察机关提起公诉。 这一消息直接震动了整个医药圈，也说明了这场持续一年多的调查风波进入了新的阶段。 据阿斯利康方面透露，王磊被控三项罪名： 非法收集公民个人信息、非法经营以及医疗保险诈骗 。
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ABBS专刊丨从CAR-T到神经免疫，从代谢重编程到生物节律——系统解码免疫调控新维度前沿研究免疫系统是人体最复杂而精密的防御网络，先天免疫与适应性免疫的协同作用，是维持机体稳态、抵抗感染与肿瘤的核心基础。 然而，免疫细胞功能失调或通讯异常，常常导致慢性炎症、自身免疫病乃至恶性肿瘤的发生。 尤其在肿瘤免疫治疗领域， CAR-T 、免疫检查点抑制剂等策略已初步展现其临床潜力，但在 提高 实体瘤 疗效和降低副作用方面 仍面临多重挑战。
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Cell Rep︱郝海平/谢昊团队揭示烧伤引发脂肪组织高代谢的新机制：Ccl12介导神经-免疫互作轴驱动交感神经重塑与脂肪褐化前沿研究严重烧伤不仅导致局部组织损伤，还会引发持续性的全身应激反应与代谢紊乱，其中长期高代谢状态尤为突出 【1-2】 。 然而，近年来越多证据表明，烧伤后 WAT 内部可能存 在更为精细的局部调控机制。 免疫反应与交感神经活动之间的相互作用 很可能在这一过程中扮演关键角色，但其具体的分子与细胞调控链条尚未得到系统阐明。
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Cell Rep丨沈玉先团队发现HRD1通过抑制SNAP29液-液相分离负调控自噬溶酶体形成前沿研究近日， 安徽医科大学 药学科学学院 沈玉 先教授团队在国际期刊 Cell Reports 发表题为 HRD1 negatively regulates autolysosome formation by inhibiting liquid-liquid phase separation of SNAP29 的研究论文。 近年来，液 - 液相分离 （ LLPS ） 被发现广泛参与细胞多种生理过程的调控，但其是否参与自噬过程中 SNARE 复合体的组装及功能调节仍不清楚。 为此， 该 研究团队系统探究了 E3 泛素连接酶 HRD1 在自噬调控中的作用，首次揭示了 HRD1 通过调控 SNAP29 的液 - 液相分离过程，影响 SNARE 复合体的组装效率，进而调控自噬体 - 溶酶体融合与自噬进程。BioArtMED2026-02-12SNARE 沈玉先 自噬溶酶体
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Life Metabolism丨匡正团队综述：肠道外周生物钟与微生物昼夜振荡协同调控代谢与免疫稳态前沿研究昼夜节律在生物体内驱动着从基因表达至行为层面的24小时周期节律。 近年来，肠道作为人体主要的外周生物钟器官，其昼夜节律与微生物组的动态互作成为代谢与免疫研究的前沿。 越来越多的证据表明，昼夜节律不仅调控着肠道上皮细胞的每日更新，还精细调节着消化酶的表达、黏膜防御以及肠道激素的分泌。BioArtMED2026-02-12微生物 肠道外周生物钟 肠道
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Cell Rep丨方燕姗、李昂团队揭示中枢与外周神经轴突存活机制的差异——MEK-ERK对Nmnat2转录的神经元亚型特异性调控前沿研究丝裂原活化蛋白激酶 （ mitogen-activated protein kinase, MAPK ） 通路中 的 Ras-Raf-MEK-ERK 轴在 信号 转导 、基因表达 调控 及 细胞命运 决定 等 方面 发挥 核心作用， 其功能异常 与多种人类疾病 的发生密切 相关 。 基于此，针对 该 通路 的 靶向 药物研发 已成为抗肿瘤治疗的重要方向 ，相关抑制剂在 临床 应用 中 已 显示出明确 疗效。 在神经系统中， MEK-ERK 通路 的 异常激活 已被证实 与 多种 神经退行性疾病相关 。
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3000万美元！和达药谷企业格博生物与赛诺菲达成合作，分子胶赛道再掀热潮公司动态根据双方公布的协议，赛诺菲已正式认购格博生物新发行的优先股，而这笔3000万美元的战略资金，将全部聚焦于格博生物两大核心分子胶项目——GLB-005和GLB-007的研发推进，全力助力这两个项目加速向临床阶段迈进。 据悉，这两个重点项目的临床I期研究，最早将在2026年底正式启动。 更值得关注的是，格博生物已授予赛诺菲优先谈判权（ROFN），未来赛诺菲可就这两个核心项目的研究、开发、生产及商业化，洽谈独家许可合作。
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礼来替尔泊肽、匹妥布替尼新适应症国内获批上市审批动态穆峰达获批 成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症 更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景，即： 用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 目前，近一半的中国糖尿病患者血糖控制未达到标准（HbA1c≥7.0%） 。 数据显示，早期血糖控制良好的患者，远期并发症风险显著低于早期血糖控制不佳的患者 。
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