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  • 医药公司掀赴港潮！景泽生物等递表、南京维立志博通过上市聆讯
    医药投融资
    医药公司掀赴港潮！景泽生物等递表、南京维立志博通过上市聆讯
    过去一周， 景泽生物、 亦诺微医药、 劲方医药科技（上海）股份有限公司、 劲方医药科技（上海）股份有限公司在香港IPO市场均有消息传出。 景泽生物向港交所递表。 景泽生物递表港交所，中金公司、国元国际为联席保荐人。
    Being科学
    2025-06-30
    亦诺微医药 景泽生物
  • 祝贺：赛默制药吗啉硝唑原料药转A激活!
    前沿研究
    祝贺：赛默制药吗啉硝唑原料药转A激活!
    本品主要 通过抑制厌氧菌 DNA 合成，导致细菌死亡，发挥杀菌作用。 可用于治疗泌尿生殖系统感染 （ 如滴虫性阴道炎、细菌性阴道病），消化系统感染（如肠炎、痢疾） ， 腹腔感染、盆腔感染、败血症等。 吗啉硝唑凭借更强的抗菌活性、更低的不良反应率和更便捷的给药方案，在厌氧菌感染治疗中具有一定优势，尤其适用于对传统硝基咪唑类药物不耐受或耐药的患者。
    百诚医药
    2025-06-30
    赛默制药 泌尿生殖系统感染 滴虫性阴道炎
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴注射用头孢地嗪钠通过一致性评价！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴注射用头孢地嗪钠通过一致性评价！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙 伴广东金城金素制药有 限公司注射用头孢地嗪钠通过一致性评价。 头孢类普遍具有不稳定，易降解、水解、氧化等特点，研发过程中，冻干曲线参数设定、稳定性验证都需反复摸索，研发过程中面临补充实验和技术沟通许多挑战。 头孢地嗪属于耐β-内酰胺酶的新型第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成，使细菌失去细胞壁的保护而死亡，从而发挥杀菌作用。
    百诚医药
    2025-06-30
    地嗪钠
  • 破解生殖密码：GnRHR结构解析，为靶向新药开辟路径
    前沿研究
    破解生殖密码：GnRHR结构解析，为靶向新药开辟路径
    2025年6月17日，中国科学院上海药物研究所段佳团队联合徐华强团队，在 《美国国家科学院院刊》（ PNAS ） 在线发表了题为“Cryo-EM Structures of GnRHR: Foundations for Next-Generation Therapeutics”的研究论文。 1977年，诺贝尔生理学或医学奖授予Roger Guillemin和Andrew Schally，以表彰他们发现并合成“生殖密码”—— GnRH。 近半个世纪后，GnRH的受体（GnRHR）依然是科学家攻坚的焦点：它是不孕症、前列腺癌等生殖系统疾病的治疗靶点，甚至还是畜牧业中高效繁殖的“秘密武器”。
    药融圈PHARNEX
    2025-06-30
    GnRHR 靶向新药
  • 泰德医药，港股成功上市
    医药投融资
    泰德医药，港股成功上市
    （ 2025 年 6 月 30 日－香港）泰德医药（浙江）股份有限公司（“公司”；股份代号： 3880 ）今日宣布，公司股份在香港联合交易所有限公司主板开始买卖，股份代号为 3880 。 泰德医药成功挂牌上市，标志着其在全球医药市场发展进程中迈出关键一步。 上市不是终点，而是新的起点： “未来，我们将巩固我们在全球专注于多肽的 CRDMO 行业的地位，并提升我们全球专注于多肽的 CRDMO 服务能力的稳定性和可靠性；加强我们的 研发能力及进一步提升我们的技术以保持竞争优势；进一步建立我们的全球销售网络以扩大我们的客户群；战略性地发展我们的寡核苷酸 CDMO 业务及使我们的服务组合多样化；持续吸引、挽留及发展人才。”。
    药融圈PHARNEX
    2025-06-30
    泰德医药
  • 政策法规 | CDE公开征求ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见
    研发注册政策
    政策法规 | CDE公开征求ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年6月20 日 ， ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
    中肽生化
    2025-06-30
    妊娠 CDE 哺乳期女性
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    政策法规 | 国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月29 日 ， 为明确局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》（见附件）。
    中肽生化
    2025-06-30
    国家药监局 体外透皮
  • 肝脏免疫与疾病研究的核心工具-肝Kupffer细胞
    前沿研究
    肝脏免疫与疾病研究的核心工具-肝Kupffer细胞
    此外，Kupffer细胞与多种肝脏疾病的发生和发展密切相关，其有可能作为肝脏疾病有效的治疗靶点。 利用Kupffer细胞构建肝脏疾病相关3D细胞模型和类器官，可为肝脏疾病机制和药物筛选提供更加高效的体外研究模型。 此外，Kupffer细胞还可用于肝靶向递送药物的优化研究。
    IPHASE
    2025-06-30
  • 国内首家！IPHASE 新西兰兔肺微粒体助力药物代谢研究
    前沿研究
    国内首家！IPHASE 新西兰兔肺微粒体助力药物代谢研究
    关键词： 新西兰兔肺微粒体，Rabbit（New Zealand White）Lung Microsomes。 新西兰白兔，又称“美国白兔”， 是兔科兔属的哺乳动物。 新西兰白兔被毛纯白，毛稍长，手感柔软，回弹性差。
    IPHASE
    2025-06-30
    肺微粒体 新西兰兔
  • IFBH 开盘涨超 50%，生命资本担任锚定投资人
    医药投融资
    IFBH 开盘涨超 50%，生命资本担任锚定投资人
    6月30日，IFBH Limited（股票代码：6603.HK）正式于香港联交所主板挂牌上市。 开盘价43.9港元，较发行价27.8港元大涨57.91%，市值突破117亿港元。 IFBH作为亚洲椰子水饮料行业领军者，旗下核心品牌“if”“溢福”在中国内地及香港市场连续多年占据第一。
    生命资本LifeVenture
    2025-06-30
    IFBH 生命资本
  • 糖抗原125测定试剂盒注册项目获批上市
    审批动态
    糖抗原125测定试剂盒注册项目获批上市
    近日，上海市药监局批准西门子实验系统（上海）有限公司申报的糖抗原125测定试剂盒注册项目，该产品用于体外定量测定人血清中的糖抗原125，临床上主要用于对卵巢癌等恶性肿瘤患者的治疗监测。 该产品是依据国家药监局《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2025年第30号）批准的本市首个进口转产第二类体外诊断试剂产品。 为鼓励支持进口医疗器械转本市生产，上海市药监局还起草了《 已取得医疗器械注册证产品转入我市生产有关办理事项的规定 》，目前正在广泛征求意见，以帮助企业提高转产注册申报的可操作性和便利性。
    张江发布
    2025-06-30
  • 普祥健康冲刺港交所：华北第二大医养结合服务提供商，2024年营收超5亿元
    医药投融资
    普祥健康冲刺港交所：华北第二大医养结合服务提供商，2024年营收超5亿元
    2022至2024年，普祥健康在华北地区前五大医养结合服务提供商中收入增速排名第一。 本文为IPO早知道原创。 2024年，普祥健康的老年患者比例在市场前五大服务提供商中排名第一 。
    IPO早知道
    2025-06-30
    普祥健康
  • JACS Au | 上海药物所合作揭示DNA编码环肽库中不同的环化方法对筛选结果的影响
    前沿研究
    JACS Au | 上海药物所合作揭示DNA编码环肽库中不同的环化方法对筛选结果的影响
    2025年6月27日，中国科学院上海药物研究所陆晓杰课题组联合赵玉军课题组和中国药科大学褚钱课题组，在DNA编码环肽库筛选与分析领域取得了重要进展。 研究成果系统揭示了包含多种成环方法的环肽库不一样的筛选结果，并提出了不同的化合物挑选和验证方法。 DNA编码化合物库技术（DNA-Encoded Library Technology, DELT）的快速发展，为环肽分子的高通量筛选提供了高效、便捷且经济的平台。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-06-30
    中国药科大学 环肽库 DNA编码环肽库
  • Nucleic Acids Res | 跨越式提升！新方法使基因编辑成功率升至100%
    前沿研究
    Nucleic Acids Res | 跨越式提升！新方法使基因编辑成功率升至100%
    首次提出名为SELECT（SOS Enhanced programmabLE CRISPR-Cas ediTing）的创新型基因编辑技术平台，该技术通过巧妙融合CRISPR-Cas系统的靶向性与DNA损伤应答机制，实现了基因编辑效率的跨越式提升，并为高通量筛选与人工智能驱动的细胞工程技术优化提供了新的解决方案。 SELECT将DNA损伤应答机制纳入基因编辑体系。 传统CRISPR-Cas技术虽已广泛应用于基因编辑，但仍面临多重挑战：编辑效率受序列特异性影响显著；迭代修饰过程中效率递减导致数据质量下降；高通量文库构建常因背景噪音干扰难以获得可靠表型关联。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-30
    高通 基因编辑
  • 跨国药企在中国 | 阿斯利康、罗氏、飞利浦、医沛生、瑞孚迪、诺华、卫材、拜耳、默沙东、勃林格殷格翰、辉瑞、大塚制药等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 阿斯利康、罗氏、飞利浦、医沛生、瑞孚迪、诺华、卫材、拜耳、默沙东、勃林格殷格翰、辉瑞、大塚制药等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 阿斯利康中国宣布一项重大战略举措：为进一步推动战略转型与管线加速，自2025年7月1日起，公司将正式启动新一轮组织架构优化，设立两大全新业务板块——消化道肿瘤事业部（GI BU）与早期管线业务部（Early Assets Unit）。 阿斯利康计划持续将全球创新药物引入中国。
    医药健闻
    2025-06-30
  • FDA进一步放宽对CAR-T的安全要求
    审批动态
    FDA进一步放宽对CAR-T的安全要求
    上周四（2025年6月26日），美国FDA宣布取消对已批准的BCMA和CD19靶向CAR-T的 风险评估和缓解策略（ REMS ）。 R EMS是一项药物安全计划，以确保某些具有严重安全问题的药物的益处大于其风险。 取消 REMS，是因为不再需要 REMS来确保上述的CAR-T治疗的益处大于风险，同时还能最大限度地减少医疗保健系统对于 REMS的负担。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-30
    FDA CAR-T
  • 信达生物亮剑了！全球首款双靶点减肥药获批，43亿港元融资抢滩全球市场！
    医药投融资
    信达生物亮剑了！全球首款双靶点减肥药获批，43亿港元融资抢滩全球市场！
    一款改写全球肥胖治疗指南的中国新药，一笔高额融资配股，信达生物的全球化蓝图逐渐清晰。 6月26日，信达生物宣布：公司已与摩根士丹利及高盛订立配售协议，通过一般授权向不少于六名独立专业、机构或其他投资者配售5500万股新股份，配售价每股78.36港元，较配售协议签订前最后交易日（6月25日）收盘价折让约4.9%，总额超43亿港元（约合5.5亿美元）。 玛仕度肽是信达生物与礼来获得中国许可的GLP-1R/GCGR双重激动剂。
    求实药社
    2025-06-30
    减肥 双靶点减肥药
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