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  • 下一代TCE之第三信号IL-2
    前沿研究
    下一代TCE之第三信号IL-2
    近日，安进与美国生物技术公司 Asher Bio在ClinicalTrials网站登记了一项临床 1b期研究（DeLLphi-311），旨在探索CD3/ DLL3双抗Tarlatamab（AMG757）与Etakafusp alfa（AB248）联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的安全性和耐受性。 该研究计划招募380名患者，预计今年7月开始，2028年3月初步完成。 AB248是 一种新型的选择性 CD8+ T细胞激活剂 ，它通过将一种降低效力的IL-2突变体与抗CD8β抗体融合而产生（图1）， 旨在选择性且有效的激活 CD8+ T细胞，同时避免过度激活NK细胞或Treg细胞。
    BiG生物创新社
    2025-06-30
    IL-2 CD8 TCE
  • 威络益®（佐妥昔单抗）联合疗法全国首批处方落地 为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗带来全新精准治疗方案
    临床研究
    威络益®（佐妥昔单抗）联合疗法全国首批处方落地 为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗带来全新精准治疗方案
    威络益®（佐妥昔单抗）联合疗法全国首批处方落地。 为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗带来全新精准治疗方案。 胃癌是中国与癌症相关死亡的第三大因素，2022年导致超过26万例死亡 1 。
    安斯泰来中国
    2025-06-30
    威络益 胃食管交界处腺癌
  • 从河北到全国：集采药品进药店成趋势，合规成本上升倒逼行业大洗牌
    招标采购
    从河北到全国：集采药品进药店成趋势，合规成本上升倒逼行业大洗牌
    近日，河北省医保局发布《进一步扩大集采政策覆盖面促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知》（以下简称《通知》）， 明确提出，门诊统筹药店原则上需要参加集采。 河北：门统药店全部参加集采。 中选药品不得强行搭售或捆绑销售。
    医药行业EMBA
    2025-06-30
    集采
  • 睿智医药与圣诺医药达成战略合作，共筑小核酸药物创新生态圈
    公司动态
    睿智医药与圣诺医药达成战略合作，共筑小核酸药物创新生态圈
    2025年6月27日，在CBA大会睿智医药小核酸专场活动现场，睿智医药科技股份有限公司（股票代码：300149）旗下全资子公司上海睿智医药研究集团有限公司与圣诺生物医药技术（苏州）有限公司正式签署为期十年的《战略合作框架协议》，标志着双方在小核酸药物研发领域迈入深度合作新阶段。 根据协议，双方将以"协同创新、合作共赢"为核心理念，充分发挥圣诺苏州在siRNA药物研发的领先优势与睿智医药全球一体化CRO/CDMO平台的技术积累，重点推进小核酸领域创新药物的研发与转化。 合作内容涵盖从早期发现到商业化生产的全周期服务，具体研发项目将通过后续专项合同落实。
    睿智医药
    2025-06-30
    核酸药物 圣诺
  • 焕新体验！施贝康中英文官网上线
    公司动态
    焕新体验！施贝康中英文官网上线
    全新升级的施贝康中英文官网对栏目进行了系统性的整合完善，新官网以用户体验为中心，并从内容版块、功能布局、网站架构、视觉设计、动态响应等方面进行了优化与提升。 此次升级标志着施贝康构建起涵盖研发管线可视化、科学传播体系化的数字化交互平台，为全球用户提供高效、精准的信息服务。 在内容规划上，施贝康新官网首页导航栏设置5个核心栏目（关于我们、科学研发、新闻中心、联系我们、加入我们），全面介绍了施贝康10年来的发展历程、研发管线与核心优势，展现了产品布局、创新的研发实力及专业的品牌形象。
    施贝康生物
    2025-06-30
  • 【融资】深海智人（SEALIEN）完成数千万Pre-A+轮融资
    医药投融资
    【融资】深海智人（SEALIEN）完成数千万Pre-A+轮融资
    全球领先的深海高端智能机器人技术公司—— 深海智人 （广州）技术有限公司（深海智人， SEALIEN ）近日宣布完成数千万Pre-A+轮融资，投资方由云泽资本独家领投。 深海智人（SEALIEN）是一家专注于深海工作级机器人及海洋智能装备研发、制造与工程服务、设备租赁的企业。 公司拥有强大的技术实力和创新能力，其主要产品包括深海工作级机器人、海底管缆铺设机器人以及海洋通用型机器人等。
    微创投
    2025-06-30
    深海智人 Pre-A+轮融资
  • 超罕见病疗法突破：技术、递送与监管三重革新
    医保动态
    超罕见病疗法突破：技术、递送与监管三重革新
    一、定制基因治疗首秀：从 “不可能” 到临床现实。 2025 年 5 月初，九个月大的婴儿 KJ 在费城儿童医院接受了全球首例定制化 CRISPR 基因治疗，用于治疗超罕见的 CPS1 缺乏症。 这场由 Acuitas Therapeutics、Aldevron 等多家企业协作完成的 “医学奇迹”，打破了超罕见病（发病率低于 1/50000）无药可治的困局。
    生物制品圈
    2025-06-30
    罕见病 超罕见病
  • FDA 推 AI 工具 Elsa：效率愿景与合规隐忧并存
    前沿研究
    FDA 推 AI 工具 Elsa：效率愿景与合规隐忧并存
    一、AI 加速审批：FDA 的 “闪电落地” 与效率承诺。 FDA 专员 Marty Makary 在声明中强调，Elsa 提前近一个月上线且低于预算，其核心功能包括文档读写与摘要生成，可 “加速临床方案审核、缩短科学评估时间并识别高优先级检查目标”。 根据 FDA 披露，Elsa 将承担从代码编写到不良事件识别的复杂任务，其技术框架采用检索增强生成（RAG），理论上可降低 “幻觉” 风险。
    生物制品圈
    2025-06-30
    FDA Elsa AI
  • 六月 FDA 审批全景：RSV 疫苗与癌症新药迎来突破
    审批动态
    六月 FDA 审批全景：RSV 疫苗与癌症新药迎来突破
    一、RSV 防控领域：Moderna 与 Merck 的双重突破。 6 月 13 日，Moderna 的 mRNA RSV 疫苗 mResvia 获 FDA 批准扩大适应症，将接种人群扩展至 18-59 岁的高危成人。 这一决策基于 III 期试验数据，显示该疫苗在年轻高危群体中中和抗体滴度达老年人群的 90%。
    生物制品圈
    2025-06-30
    RSV 癌症 癌症新药
  • 三次荣列！海创药业再获“2025中国医药研发排行榜化药榜单100强”
    公司动态
    三次荣列！海创药业再获“2025中国医药研发排行榜化药榜单100强”
    近日，由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大开幕，重磅发布了《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单。 海创药业（688302.SH）再次荣获“2025中国化药研发实力前100强” ，这是公司第三次荣列榜单，公司的研发实力和创新水平再次得到专家委员会以及行业的充分肯定与认可。 《2025中国化药研发实力排行榜 》 榜单是由药智网、药品研发实力排行榜专家评审委员会 根据药企2024年度化学药品受理与批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药企化学药品临床试验得分和药企历史药品研发排行榜得分（2024年）四部分按比例计算得 。
    海创药业
    2025-06-30
    药智网 中国化药
  • 刚刚，非常多新药获批！恒瑞、正大天晴、和黄医药......
    审批动态
    刚刚，非常多新药获批！恒瑞、正大天晴、和黄医药......
    刚刚，NMPA发布2025年06月30日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有189个受理号获批，其中多款重磅新药获批上市 。 此前NMPA公告的， 信达生物的玛仕度肽注射液获批上市 ，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。 绿叶制药的2.2新药棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ）获批上市 ，用于精神分裂症成人患者的治疗，以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。
    药圈头条
    2025-06-30
    血脂异常 精神分裂症 恒瑞
  • 将塑料废物转化为扑热息痛，爱丁堡大学团队正在与阿斯利康等制药公司合作 | 橙果动态
    公司动态
    将塑料废物转化为扑热息痛，爱丁堡大学团队正在与阿斯利康等制药公司合作 | 橙果动态
    在当今世界，塑料污染已成为一个日益严重的环境问题 。 全球塑料年产量已从 20世纪50年代的200万吨激增至2023年的4.14亿吨，过去20年增长超一倍，预计2050年将再翻番。 这种增长与人类对一次性塑料制品的过度依赖直接相关——全球每分钟售出100万个塑料瓶，但仅14%被回收。
    动脉橙果局
    2025-06-30
  • Cell | 逆转“不治之症”：史上首例iPSC来源CAR-NK细胞疗法如何让硬化皮肤重获新生
    前沿研究
    Cell | 逆转“不治之症”：史上首例iPSC来源CAR-NK细胞疗法如何让硬化皮肤重获新生
    它就是 系统性硬化症（Systemic Sclerosis, SSc） ，一个被许多患者和医生视为“不治之症”的顽敌。 当身体变成牢笼：认识“石化”人体的系统性硬化症。 在深入了解这项突破性疗法之前，我们必须先直面它所要挑战的敌人—— 系统性硬化症（SSc） 。
    生物探索
    2025-06-30
    systemic sclerosis iPSC
  • 和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
    审批动态
    和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
    沃瑞沙 ® 是一种强效、高选择性的口服MET TKI。 泰瑞沙 ® 是一种不可逆的第三代EGFR TKI。 此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙 ® 和泰瑞沙 ® 的销售。
    和黄医药官微
    2025-06-30
    EGFR 泰瑞沙 沃瑞沙
  • 脱发新药「非那雄胺喷雾剂」在中国获批，科笛集团引进
    审批动态
    脱发新药「非那雄胺喷雾剂」在中国获批，科笛集团引进
    今日（6月30日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团 申报的 非那雄胺喷雾剂 新药上市申请（NDA）已获得批准。 该产品本次获批的适应症为 治疗雄激素性脱发 。 雄激素性脱发（AGA）是常见的脱发类型，严重影响患者的心理健康和生活质量。
    医药观澜
    2025-06-30
    雄激素 非那雄胺喷雾剂 科笛集团
  • 伯瑞替尼治疗MET扩增NSCLC适应症获批上市
    审批动态
    伯瑞替尼治疗MET扩增NSCLC适应症获批上市
    2025年6月30日，北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司（浦润奥）自主研发的MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，伯瑞替尼）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 1 。 这是伯瑞替尼在中国获批的第三个适应症，也是全球首个获批的单药治疗MET扩增NSCLC患者的适应症，预示着MET扩增NSCLC进入精准靶向治疗时代。 伯瑞替尼此次在我国获批用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者适应症，是基于KUNPENG（NCT04258033） 2 研究中队列2及队列3的积极研究结果。
    鞍石生物Avistone
    2025-06-30
    非小细胞肺癌 MET扩增NSCLC NSCLC
  • 兆科眼科与Jamjoom Pharma达成战略合作，为中东地区带来变革性的干眼症治疗方案
    公司动态
    兆科眼科与Jamjoom Pharma达成战略合作，为中东地区带来变革性的干眼症治疗方案
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，已与覆盖中东及非洲地区的沙地阿拉伯领先医疗及保健产品企业 Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company （“Jamjoom Pharma”） 建立战略伙伴关系 ，就本公司用于治疗干眼症的自研创新药环孢素眼用凝胶，订立独家供应及分销协议。 根据协议条款，兆科眼科有权将该产品在若干中东国家（包括沙地阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、阿曼及卡塔尔）的独家分销权授予Jamjoom Pharma，以代表本公司在该等地区取得药品注册，并独家进口、推广、分销、营销及销售 环孢素眼用凝胶 。 兆科眼科将按照若干成就获得特定付款。
    兆科OPH
    2025-06-30
    环孢素眼用凝胶 干眼症 干眼症治疗方案
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