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共 362149 篇内容
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全球首个！双靶点CAR-T头对头III期临床启动临床研究2 月 12 日，致力于开发新一代 CAR-T 细胞疗法的 Lyell Immunopharma 宣布，其 III 期 PiNACLE – H2H 试验已经完成首例患者给药。 该 III 期试验旨在评估 rondecabtagene autoleucel (ronde-cel, CD19/CD20 双靶点 CAR-T) 对比 liso-cel 或 axi-cel （ 均为已上市 CD19 CAR-T） 二线治疗复发或难治性（ R/R ）大 B 细胞淋巴瘤（ LBCL ）患者的疗效与安全性。 据称，这是首个针对侵袭性大 B 细胞淋巴瘤的 III 期头对头 CAR-T 细胞疗法临床试验 。
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小核酸龙头首次实现盈利财报业绩当地时间 2 月 12 日，Alnylam 发布 2025 年财报，全年营收 37.14 亿美元，其中 产品收入 29.87 亿美元 ，同比增长 81%，合作收入 5.53 亿美元。 研发投入 13.2 亿美元，同比增长 17%。 GAPP 净利润为 3.14 亿美元，这是该公司首次实现盈利 。
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百奥泰又一款生物类似药在欧盟上市审批动态2 月 13 日，百奥泰发布公告，其 Gotenfia® （BAT2506，戈利木单抗注射液） 上市申请获得欧洲药品监管局 （EMA） 批准， 适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎 。 BAT2506 是百奥泰根据 NMPA、FDA、EMA 生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。 戈利木单抗是 靶向 TNF-α的抗体 ，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α，阻断 TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制 TNF-α的活性。
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Mol Ther | 耳聋基因DFNB91在听觉系统中的作用机制及治疗策略探究前沿研究感音神经性耳聋 严重影响我国人口素质、增加国民医疗支出，造成社会健康的沉重负担 。 感音神经性 耳聋发生的原因包括遗传因素和环境因素，我国每年的新生儿中有0.1%-0.3%为先天性耳聋，其中超过50%的先天性耳聋是 由 基因突变引起的遗传性耳聋。 随着二代测序的广泛应用，越来越多的耳聋基因被发现，目前已有1 3 0多个耳聋基因被发现会导致非综合征性耳聋。
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Plos Pathogens丨鞠斌/鄢仁鸿/张政等揭示新冠病毒突变株诱导的NTD感染增强型抗体新模式前沿研究新冠病毒通过其表面的刺突蛋白入侵宿主细胞。 人体感染新冠病毒后，会产生针对刺突蛋白不同结构域的中和与非中和抗体。 研究发现该抗体 对 包括 Delta 在内的 大 多数 Omicron 之前 突变 株具有明确的感染增强活性，但对 Omicron 及之后的 突变株 无效 。BioArtMED2026-02-13感染 NTD 病毒突变株
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Gut丨张政/鞠斌/廖茂富/夏宇尘等揭示乙肝病毒HBsAg特异性单克隆抗体特征及作用机制前沿研究相关研究成果以 Characterisation of plasmablast -derived HBsAg-specific antibody and its structural basis for binding to native HBsAg dimer 为题 ，在线 发表于 Gut 杂志。 乙型肝炎病毒 （ hepatitis B virus, HBV ） 感染仍然是全球重大的公共卫生问题， 慢性 HBV 感染 可 引起 肝硬化和肝癌等 终末期肝病 。 乙肝病毒表面抗原 （ HBV surface antigen , HBsAg ） 是乙肝疫苗的主要成分，人体接种 乙肝 疫苗 形成的 免疫记忆可以持续多年 ； 一旦再次接触 HBsAg 刺激， 这些 HBsAg 特异性记忆 B 细胞可以迅速分化为浆母细胞，伴随着强烈的克隆扩增并分泌抗体， 率先 对抗乙肝病毒感染 。
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mTORC1-ILC2信号轴失衡导致肥胖相关胰岛素抵抗——脂肪免疫代谢调控新机制获揭示前沿研究肥胖及其伴随的代谢综合征，如 2 型糖尿病、非酒精性脂肪肝和心血管疾病，已成为全球性的重大公共卫生问题。 肥胖相关的脂肪组织慢性低度炎症是推动胰岛素抵抗的关键因素之一。 近日，上海交通大学医学院 沈蕾 和 孙计萍 团队在 Cellular & Molecular Immunology 上发表了题为 Obesity disrupts ILC2 metabolic and functional homeostasis by inhibiting mTORC1 signaling 的研究论文。
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Cell Rep｜华子春/徐运/吴乐阳开发一体化细胞创新疗法，实现溶瘤细菌与促炎因子可控释放、双相抗癌前沿研究以巨噬细胞为基础的工程化疗法在癌症治疗领域展现出潜力，但仍面临若干关键限制：药物释放过程缓慢且难以控制，存在巨噬细胞被重编程为促 癌 表型的风险。 理想的细胞介导抗癌策略应具备可控性、易操作性以及持久疗效。 与常规药物因时间推移而逐渐降解的特性不同，溶瘤细菌 （ 如减毒鼠伤寒沙门氏菌 ） 能够在肿瘤内部 特异性 增殖，并易于通过基因工程进行改造。
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研发动态丨盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申报获受理且被纳入优先审评程序审批动态近日，BioBAY园内企业 盛迪亚 收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为：本品适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 关于SHR-A1811-309研究。 SHR-A1811-309研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验，旨在评估瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）对比标准治疗方案在经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌受试者中的有效性和安全性。
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速递｜礼来eloralintide中国获批临床：瞄准肥胖+膝骨关节炎疼痛，减重药转向卷适应症审批动态近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息显示，礼来申报的1类新药eloralintide注射液已获临床试验许可，拟用于治疗肥胖或超重人群并伴随膝骨关节炎疼痛的相关适应症。 公开登记信息显示，礼来正围绕eloralintide推进多项III期临床研究，布局覆盖肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停以及膝骨关节炎等方向；此次在中国获批临床，意味着该产品的中国本土研究也将进入实质启动阶段。 与此同时，国内司美格鲁肽相关赛道竞争持续升温：据不完全统计，目前已有多款用于2型糖尿病或肥胖/超重的司美格鲁肽生物类似药分别处于III期试验或获得IND批准的推进节点。
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聚焦罕见遗传性肥胖综合征，双重激动剂替尔泊肽有望成为破局利器前沿研究《临床内分泌与代谢杂志》（The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism）近日刊登了一篇题为“Effectiveness of the Dual GIP/GLP1-Agonist Tirzepatide in 2 Cases of Alström Syndrome, a Rare Obesity Syndrome”的病例报告。 这也是首次在此类人群中系统评估该类药物的应用，为临床管理带来了全新的思路与方向。 Alström综合征是一种由ALMS1基因突变引起的罕见疾病，患者多在幼年起即出现明显肥胖、2型糖尿病、显著胰岛素抵抗以及极难控制的食欲亢进。GLP1减重宝典2026-02-13Alström syndrome 肥胖综合征
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台湾企业家扎根潍坊筑梦！山东这一固化剂扩建项目启动，涉及MOCA、MDA、MED、特种异氰酸酯等研发注册政策近日，潍坊市生态环境局滨海分局对 山东崇舜新材料科技有限公司《固化剂及特种异氰酸酯改建项目环境影响报告书 》 进行了公示。 建设单位： 山东崇舜新材料科技有限公司。 项目建成后，MOCA装置升级为MOCA/MDA/MED装置，生产能力由3000t/aMOCA扩产至4500t/aMOCA、1000t/a液体MOCA/MDA、500t/aMED，合计6000t/a固化剂产品；NDI装置升级为异氰酸酯类装置，生产能力由1200t/a NDI扩产至2100t/a异氰酸酯类产品。兴园化工园区研究院2026-02-13MOCA 特种异氰酸酯
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行业预警！石化联合会发布 2025 年供大于需风险清单，两大环氧类产品赫然在列招标采购石化化工行业是国民经济重要的基础产业与支柱产业，对稳定经济增长、保障能源与产业链供应链安全至关重要。 为强化行业预期引导与自律，中国石油和化学工业联合会联合多家专业协会与咨询机构，对重点化工产品的产能、产量、消费、进出口及未来五年供需趋势进行全面研判，发布 2025 年供大于需风险产品清单 。 高风险产品（12个）：。兴园化工园区研究院2026-02-13环氧类产品
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万华化学董事、常务副总裁增持2000股医药投融资2026年2月12日，万华化学集团股份有限公司（以下简称“万华化学”）发布公告称，公司董事、常务副总裁华卫琦先生于2026年2月11日通过集合竞价交易方式，以自有资金买入公司A股股票2,000股，成交均价为89.278元/股。 本次增持前，华卫琦先生持有公司股份5,000股，增持后持股数量增至7,000股。 华卫琦先生表示，此次增持是基于对公司未来发展的坚定信心，并承诺自买入之日起六个月内不减持所购股份。兴园化工园区研究院2026-02-13万华化学
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北大医院袁云教授牵头制定肌营养不良领域系列临床诊治指南及专家共识专家观点假肥大型肌营养不良 是一类由DMD基因突变导致的高致死及高致残性肌营养不良，包括 Duchenne型肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy，DMD）、Becker型肌营养不良（Becker muscular dystrophy，BMD）以及X-连锁扩张型心肌病 ，其中DMD/BMD是最常见的肌营养不良类型。 Duchenne型肌营养不良。 多学科 管理 的专家共识（2018）。
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西门子医疗达成两项战略合作；诺和诺德的困境仍看不到尽头；科济药业扩建上海金山CAR-T商业化生产基地 | 日报公司动态美国西北医学系统（Northwestern Medicine）与西门子医疗正式启动第一阶段战略合作，旨在重新定义诊断与癌症治疗。 通过运用尖端技术、软件及咨询服务，双方将共同建立一个全球性的诊疗一体化卓越中心。 诊疗一体化是一种利用放射性药物实现癌症精准诊断与治疗的个性化医疗模式。
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IRBM宣布寨卡病毒药物发现取得突破性进展前沿研究美通社消息，早期药物发现领域的领导者IRBM宣布取得重大科学突破：发现一种新型、高效的变构抑制剂，可靶向寨卡病毒 (ZIKV) 蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相关研究成果已发表于《自然-通讯》 (doi：10.1038/s41467-026-68943-x)，研究显示该分子在临床前模型中具有显著疗效，并为抗击ZIKV感染提供了一种前景广阔的新策略。 蚊媒传播的ZIKV与严重神经系统并发症相关，已成为重大的公共卫生威胁。
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跃赛生物完成逾五千万元A+轮融资医药投融资近日，上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）宣布完成逾五千万元A+轮融资，本次融资由磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金共同完成。 本轮资金将用于加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 加上公司已完成的由天士力医药、国投先导等机构联合参与的A轮融资，本轮合计融资金额达3亿元。
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2期临床准备就绪，没钱只能无奈暂停临床研究根据该公司公告，此举将现金流延长至2026年第三季度。 SER-155是 Seres公司将首个 口服微生物菌群疗法 Vowst 推向上市后的下一代核心管线。 根 据公开资料，SER-155已经完成一项1b期安慰剂对照研究，研究对象为接受 同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者，结果显示 细菌性血流感染和全身抗生素暴露显著减少 ，且相较于安慰剂组， 发热性中性粒细胞减少率 在异体HSCT后第100天内显著降低。佰傲谷BioValley2026-02-13临床
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获CDE优先审评！“诺奖机制”全新靶向蛋白降解疗法CELMoD有望重塑MM诊疗路径审批动态近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将CELMoD药物 iberdomide （以下简称：IBER）纳入优先审评名单并启动优先审评程序，拟批准其联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于治疗既往至少接受过 1 线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 CELMoD是一类全新的靶向蛋白降解疗法，这一进展被业内视为靶向蛋白降解策略在多发性骨髓瘤领域加速落地的关键信号。 目前，多发性骨髓瘤（MM）仍被认为是一种不可治愈的疾病，多数MM患者仍会面临复发与耐药，陷入“复发-缓解”的恶性循环；而进一步改善疗效的关键问题，在于在早线的治疗阶段提升缓解深度和缓解时间。
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