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共 362149 篇内容
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砹尔法纽克莱完成A2轮融资，加速双基地协同医药投融资2026年2月14日，砹尔法纽克莱（宁波）医疗科技有限公司宣布完成数千万元A2轮融资，由源创多盈投资集团、重庆石柱禾优科创基金、海创汇创投旗下石家庄启航人才基金及石家庄沿海基金参与投资。本轮融资将用于进一步推动公司在核素生产领域的产能部署，加速其华北及华东两大生产基地的协同建设，提升砹（At）-211等关键阿尔法核素的市场化供应能力，构建覆盖全国的医用同位素生产与配送网络，助力我国在核素领域的自主可控与产业升级。2026-02-14源创资本 砹尔法纽克莱（宁波）医疗科技有限公司
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黑玉科学斩获超亿元PreA+轮融资，强势领航类器官AI智能制造医药投融资2026年2月14日，黑玉科学完成超亿元PreA+轮融资。本轮投资方包括元航资本、泰煜投资，以及两家知名国资机构。黑玉科学作为类器官/器官芯片行业全球顶尖的上游先进精密仪器设备、创新医疗器械及全功能微流控类器官芯片领军企业，此番新一轮融资资金将用于类器官AI智能一体化设备深入研发升级、类器官芯片AI赋能技术拓新、智能化药物筛选与精准医疗体系完善，以及对极高赋能的类器官样本库建立与完善等方面。2026-02-14五岳元航 泰格医药 黑玉星岩科学技术（杭州）有限公司
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我校在药学知名期刊《Phytomedicine》发表研究成果前沿研究研究不仅阐明了Morusin在结肠癌治疗中的新机制，也为“诱导衰老—靶向清除”的联合治疗策略提供了理论依据。 目前仍亟需新的治疗靶点与增效策略。 近年来兴起的衰老细胞清除疗法可选择性清除衰老细胞，然而其效果常受限于癌细胞对衰老诱导的响应不足。
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第11批国采，两家药企列入违规名单！取消中选资格…招标采购违背第十一批国采申报承诺，两家药企被惩罚了。 2 月 12 日，国家联采办发布《 关于取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格并将该企业及受托生产企业潍坊中狮制药有限公司列入违规名单的公告 》，还没等到集采执标，两家药企已经出局了。 重庆市药品监督管理局于 2026 年 2 月 12 日发布《关于药品生产监督检查结果的公告》， 重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求，依法采取风险控制措施，查处违法生产行为 。
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又一知名药企，发布补税公告！招标采购补税药企的名单还在增加。 今日（2 月 13 日），金陵药业发布《 金陵药业股份有限公司关于子公司补缴税款的公告 》，披露控股子公司南京鼓楼医院集团宿迁医院有限公司近日收到国家税务总局宿迁市税务局稽查局的税务处理决定书，根据税务机关的要求，宿迁医院需补缴 2022 年至 2024 年期间的 税款及滞纳金 841.15 万元 。 金陵药业在公告中表示，截止本公告日，上述税款及滞纳金已经全部缴纳，本次不涉及行政处罚。
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EMA发布《药品变更申请"精确范围"指南》，55页官方模板，来了！研发注册政策2026年2月12日，EMA发布了新的《变更申请“精确范围”准备指南》，指南全文 55页，为制药企业在申报Type IA、Type IB和Type II变更时，如何填写变更申请中的“精确范围”（Precise Scope）提供了详细的范例和说明。 “精确范围”是审评员快速理解变更内容的核心。 Type IA (Q.II.b.3.a) - {变更描述}。GMP办公室2026-02-13药品变更 EMA
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CDE新增“雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类）”等的NDA审评报告审批动态近日 ， CDE新增 ” 来特莫韦微片 （化药5.1类）、 奥拉帕利片 （化药5.1类）、 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类） “等的NDA技术审评报告。 截至2026年2月13日，CDE 官网的上市药 品信息已达1 728个。 我们一起来了解一下 ” 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类）"的申请上市技术审评报告。
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百利天恒90后董秘离职，年薪104.75万人事变动2026年2月13日，百利天恒（688506）发布重磅公告，董事会秘书陈英格女士因个人原因递交辞呈，离任后不再担任公司任何职务，辞职自公告之日起生效。 公开资料显示，陈英格女士出生于1991年，拥有伦敦大学学院（UCL）药物设计理学硕士学历，是具备科创板董秘资格的专业人才。 2024年6月，陈英格正式加盟百利天恒，接任张苏娅的董秘职务（张苏娅因工作调整不再兼任董秘，继续担任常务副总经理兼财务总监）。
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临床3期失败！这家biotech大裁员人事变动2026 年 2 月 13 日， Ultragenyx Pharmaceutical 宣布启动战略重组，将裁员 10% （约 130 名员工），此次调整源于其治疗脆骨病的核心药物临床折戟，叠加基因疗法审批遇阻，公司希望通过缩减成本、聚焦高价值研发管线，实现 2027 年盈利的目标。 据悉，此次裁员的直接导火索是公司硬骨素抑制抗体 setrusumab 在成骨不全症（脆骨病）的临床研究中遭遇重大挫折。 该药物的一项 2/3 期研究和一项独立 3 期研究均未达到以年化骨折率为核心的主要终点，而成骨不全症作为一类影响骨代谢的遗传性疾病，临床对有效治疗药物需求迫切。
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脊髓损伤患者再次站立！中山三院创新iPSC细胞治疗临床研究取得可喜疗效！临床研究近日，由中山大学附属第三医院联合士泽生物推动的全球首个“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”注册临床试验，其首例受试者在接受创新细胞药物治疗180天后，运动与神经功能获得持续性、突破性改善， 已成功实现站立。 首例受试者成功实现站立。 本次接受治疗的患者宛某，于2025年6月因车祸导致颈脊髓严重损伤， 入院时患者双侧屈肘以下肌力均为0级。
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AVITA Medical将于2026年2月18日举办投资者网络研讨会医投速递AVITA Medical公司，一家领先的急性伤口护理治疗公司，将于2026年2月18日太平洋标准时间下午2:00（澳大利亚东部夏令时间2026年2月19日上午9:00）举办投资者网络研讨会。此次研讨会将由公司临时首席执行官Cary Vance和首席财务官David O’Toole主持，内容将涵盖AVITA Medical最近一个季度和2025年全年的财务和业务成果，并将在问答环节结束。参与者可以通过注册页面提交问题。注册链接为：https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_F_ldbJWLS1SQqUKIjfwFWQA。研讨会回放将在AVITA Medical网站上提供：https://ir.avitamedical.com/。AVITA Medical专注于优化伤口愈合，加速患者恢复时间。其核心技术RECELL已获得FDA批准，用于治疗热烧伤和创伤伤口，通过利用患者自身的皮肤愈合特性来创建喷雾皮肤™，提供创新的临床治疗效果。在美国，AVITA Medical还拥有PermeaDerm®生物合成伤口基质和Cohealyx™胶原蛋白基真皮基质的市场、销售和分销独家权利
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配合818，广东出台干细胞临床研究备案实操指南！研发注册政策2026年2月11日，广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心正式发布《广东省生物医学新技术(干/体细胞领域)临床研究备案工作指南(试行)》（下称《指南》），这份指导性文件紧扣国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）核心要求，针对干细胞领域临床研究备案工作的痛点、难点制定了全流程实操规范，为省内相关单位备案材料准备提供了可参考、可操作的明确路径，也标志着广东省在干细胞临床研究规范化管理上迈出了实质性步伐，为该领域的高质量创新发展划定了“标准线”与“安全线”。 作为生物医药产业的前沿赛道，干细胞临床研究是攻克疑难疾病、推动医学创新的重要方向，但其兼具技术复杂性与临床风险性，对备案管理、质量控制、受试者保护的要求尤为严苛。 国务院令第818号的出台，为全国生物医学新技术临床研究划定了顶层监管框架，而广东省作为我国生物医药产业大省，集聚了大量开展干细胞研究的医疗机构、科研机构与产业主体，亟需一套贴合区域实践的细化指南，解决备案工作中材料标准不统一、流程衔接不清晰、风险防控不系统等实操问题。TopCel拓弘生科2026-02-13干细胞临床研究
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当专利护城河松动：吡啶喹唑啉如何重塑全球刺吸式害虫防控格局前沿研究一款9B类创新杀虫剂的商业版图、专利博弈与市场窗口。 过去十年，刺吸式害虫抗性问题不断升级，但真正改变防控格局的创新分子并不多。 来自日本的吡啶喹唑啉（Pyrifluquinazon），作为IRAC 9B类代表性杀虫剂，在专利保护期内建立了稳定的高端市场地位。中国农药发展与应用协会2026-02-13吡啶喹唑啉
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医药圈大动作！合作与风波齐现公司动态摘要 ： 2026 年开年医药行业波澜不断，礼来与信达生物敲定超 88 亿美元深度合作，打破传统授权模式；阿斯利康及前中国区高管遭正式起诉，涉案多项违规行为；多家药企加速布局创新赛道，武田则在合作之余开启区域布局优化，行业冷暖交织。 礼来和信达生物这对老搭档，这次直接把合作玩出了新花样。 不是单款药的授权，而是实打实的平台级合作，砸下的 88 亿美元大单里，3.5 亿美元首付款直接到账，后续还有最高 85 亿美元的里程碑付款。
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“药还在吃，肿瘤却换了活法”，35岁年轻患者的肿瘤驱动基因从KIT变成了NTRK融合！前沿研究在肿瘤靶向治疗的世界里“耐药”是一个很难缠的问题。 一般来说肿瘤的驱动基因如EGFR或ALK不会发生根本性变化，大家通过后续基因检测找耐药原因时也会只做覆盖原驱动基因的小检测套餐，然而一个发表于顶尖期刊的病例讲述了一个截然不同的故事：一位胃肠道间质瘤患者的肿瘤在靶向药伊马替尼的强大压力下，并没有去“小修补”原来的KIT基因靶点，而是 索性“另起炉灶”激活了一个完全不同的致癌基因（NTRK） 。 这个首次被报道的“驱动基因切换”现象，为大家理解肿瘤的狡猾以及如何应对耐药提供了一些启发。
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生物城这款创新药，全球进展再+1公司动态这款“生物城造”创新药。 在此之前NouvNeu001已获得FDA快速通道资格（FTD）及再生医学先进疗法（RMAT）认定。 此次美国临床II首例患者顺利给药，不仅说明睿健管线的临床价值获得国际权威监管机构高度认可，更标志着NouvNeu001的全球开发进入关键阶段， 在神经系统疾病领域成为首个进入国际多中心II期临床的iPSC来源现货通用型细胞治疗产品。
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财报出炉：2025年全球心血管器械年终盘点：TMTT、PFA、IVL、LAAO为增长引擎财报业绩2025年，心血管介入器械领域在技术创新、临床证据、市场格局等多个维度见证了多项里程碑式的进展——从脉冲场消融技术的全面崛起，到经导管瓣膜治疗适应症的大幅拓展，再到左心耳封堵领域的争议性数据，这一年为心血管器械行业带来了前所未有的机遇与挑战。 全球五大心血管器械公司2025年业绩对比。 爱德华全年TMTT业务收入$550.6M，同比暴增56.4%。
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FDA批准可穿戴设备Encora X1用于治疗原发性震颤，有望治疗帕金森病审批动态2026年2月12日，Encora Therapeutics宣布其研发的Encora X1可穿戴设备获得美国食品药品监督管理局FDA批准，获批治疗原发性震颤，有望改变数百万患者的生活质量。 Encora X1是一款非侵入性神经刺激设备，尺寸与普通智能手表相当，采用经皮传入模式刺激 (TAPS)疗法， 通过内置传感器实时监测震颤节律，并利用专有算法分析震颤模式，精准传递定制化刺激信号，从而干扰震颤信号传导，帮助患者在日常活动中恢复手部稳定性和运动控制能力。 经皮传入模式刺激 (TAPS) 疗法，旨在治疗特发性震颤 (ET)，并缓解帕金森病患者的手部震颤。
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莫德纳流感疫苗遇挫 盈亏平衡梦碎？财报业绩摘要 ： 2026 年 2 月，FDA 以临床试验设计问题拒审莫德纳 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 上市申请，这记突如其来的重拳不仅让公司股价应声下跌，更直接冲击其 2028 年实现盈亏平衡的核心目标，也让整个 mRNA 疫苗行业的研发与监管前路添上一层迷雾。 一纸拒审令，打乱全盘棋。 谁也没想到，莫德纳寄予厚望的流感疫苗会栽在临床试验对照这道坎上。
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Ultragenyx 裁员 10% 押注基因疗法谋翻盘公司动态摘要 ： 2 月 13 日，罕见病药企 Ultragenyx 官宣裁员 10% 涉及 130 名员工，此次调整源于脆骨病药物三期临床折戟，叠加基因疗法 UX111FDA 审批遇阻。 公司计划通过精简团队聚焦核心管线，剑指 2027 年盈利目标，而下半年多款重磅疗法的临床与审批节点，成了其翻身的关键筹码。 断臂求生 剑指 2027 年盈利目标。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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EGFR77.53 -
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