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国家药监局批准1款创新药上市！审批动态近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓）上市，该品种用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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Nature Genetics | 超越传统“突变热点”：泛癌种数据证实海量非热点变异具有更强致癌驱动力前沿研究当一份肿瘤基因测序报告交到患者或医生手中时，最令人无奈的往往不是发现变异，而是发现那些 “意义不明” 的变异。 这项研究跨越了基因组学与功能蛋白质组学之间的鸿沟，为精准肿瘤学的未来绘制了一幅清晰的导航图。 穿越基因组学的迷雾：功能未知突变的困境。
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体内CAR-T疗法与AAV新突破成细胞与基因疗法领域交易聚焦新增长点前沿研究过去12个月，体内细胞疗法的技术突破，以及能将基因疗法递送至肝脏以外器官的腺相关病毒载体研究进展，成为细胞与基因疗法领域重大交易的核心驱动力。 尽管该领域仍面临诸多挑战，行业整体交易的数量和价值呈下滑态势，但资本对细分赛道的关注度持续攀升，并购交易的价值更是创下2020年以来的新高，体内嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、脂质纳米粒（LNP）递送技术、肝外靶向的腺相关病毒（AAV）载体三大方向，成为行业布局的核心焦点。 细胞与基因疗法领域又迎来了充满挑战的一年。
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【文献速递】纳武利尤单抗用于CAR‑T治疗失败后的MM与NHL：一项Ⅱ期研究结果临床研究本研究是一项单中心、开放标签 Ⅱ 期临床试验，评估程序性死亡受体 1（PD‑1）抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab）用于末线嵌合抗原受体T细胞（CAR‑T）治疗失败后的多发性骨髓瘤（MM）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的疗效。 研究结果发表于《 Blood Immunology & Cellular Therapy 》杂志。 在多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，CAR-T疗法虽可延长生存，但其失败后的治疗仍具挑战。
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霍奇金淋巴瘤研究30年：细胞起源、遗传机制、EBV 作用及微环境调控的全面进展前沿研究霍奇金淋巴瘤HL 是人类最神秘的淋巴恶性肿瘤之一。 1832 年 Thomas Hodgkin 首次描述相关病例，1898 年和 1902 年 Carl Sternberg 与 Dorothy Reed 分别对其组织学特征及标志性 HRS 细胞（霍奇金细胞为单核，里 - 施细胞为双核或多核）进行微观描述。 HL 在西方世界发病率约为每 10 万人每年 3 例新发病例，治愈率达 80%-90%，当前治疗正朝着减少放化疗剂量或采用靶向免疫疗法（如抗 CD30 抗体药物偶联物、抗 PD1 抗体等）的方向发展，且 HL 可分为经典型 HL 的四种亚型及结节性淋巴细胞为主型 HL（NLPHL），本文主要围绕经典型 HL 展开。
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中国药企license out迎爆发式增长，巨额交易频现交易并购根据数据统计，2025年中国药企license out交易呈爆发式增长趋势，共产生150笔交易，总交易金额共计1.04万亿元，同比增长155.7%。 其中，交易金额大的企业涉及启德医药、恒瑞医药、信达生物、三生制药、晶泰科技、舶望制药、石药集团等。 资料显示，GQ1011是一种针对FGFR3的创新ADC药物，已获得美国FDA的临床试验批准，展现出巨大的治疗潜力。
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2026年，这22款药物值得关注前沿研究GLP-1类药物能否从减重用药进阶为慢病解决方案？ 表1 2026年值得被关注的药物（22款）。 随着GLP-1类药物在减重领域的疗效以及对相关代谢性疾病的保护作用被逐步挖掘，且陆续获得全球监管机构的批准，全球减重药物市场迎来了爆发式增长。
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泛生子亮相WHX Labs Dubai 2026，中国原研精准诊疗技术加速全球化进程公司动态
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天府生命科技园创新药龙头企业，百利天恒再冲港股，重磅新药添新翼医药投融资天府生命科技园园区企业。 同时，百利天恒自主研发、全球首创、新概念的双抗ADC药物iza-bren（注射用BL-B01D1），又有一项新药新增适应症上市申请已获受理，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。 依托这一关键研究突破，iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。
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研发即未来，为何顶级宠物企业将过半资源投向创新药？医药投融资宠业家消息， 2025年12月，第七届宠物新国货大会正式启幕，这场由宠业家与山东省宠物行业协会联合主办的行业盛会，已成为中国宠物品牌标志性的年度主场。 活动吸引了上千位从业者齐聚一堂，共同交流趋势、探讨未来。 全球宠物药研发的结构性失衡。宠业家2026-02-14宠物企业
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2026年全球顶级25家生物科技公司榜单出炉 行业市值三年来第二次同比下滑财报业绩去年生物科技股复苏的萌芽大多已长成公认的“开花植物”，但受单家企业市值同比急剧下滑的拖累，全球最大的一批上市生物科技公司总市值出现三年来第二次同比下降。 1月13日，《基因工程与生物技术新闻》（GEN）发布《2026年全球顶级25家生物科技公司榜单》，揭示了行业竞争格局的新变化。 数据显示，截至2025年12月8日，榜单中25家企业的总市值达1.80148万亿美元，较去年同期的1.909万亿美元下降近6%。
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奥鸿药业｜盐酸莫托咪酯注射液的药品注册申请获CDE受理审批动态近日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）控股子公司锦州奥鸿 药业有限责任公司就盐酸莫托咪酯注射液（项目代号：ET-26，申请注册分类：化药1类；以下简称“该新药”）的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。 该新药是静脉全身麻醉1类新药，于2014年被列入“重大新药创制”科技重大专项。 根据IQVIA CHPA最新数据 1 ，2024年，用于麻醉诱导及短时手术麻醉的同类药物（依托咪酯等）于中国境内（不包含港澳台地区）的销售额约为人民币42.38亿元。
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生物制药里程碑付款：资本博弈与行业进化的核心逻辑公司动态生物美元（Biodollars），有时也被称为生物估值（Biobucks），是大型制药企业与小型生物技术公司之间商业交易中常用的术语，用于描述交易潜在总价值（不含特许权使用费）。 作为生物制药合作的核心载体，研发与监管里程碑付款不仅是大小药企之间风险博弈的产物，更是过去数十年间，行业在资本成本变化、研发格局调整下的价值分配进化结果，其规模与结构的演变，勾勒出生物制药行业发展的底层逻辑。 里程碑付款是生物美元的核心构成 。
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让复杂术式“一图了然”《经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术图谱》正式发行前沿研究《经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术图谱》出版发行。 该书历经3年精心编撰、打磨整理，系统总结了湖南省肿瘤医院头颈外四科彭小伟团队10年来在经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术领域的探索成果与临床经验。 作为国内第一本以图谱形式呈现该术式的专业参考书，为甲状腺外科医师搭建了高效学习、交流探讨的优质平台，助力这项微创美容技术实现更广泛的普及与发展。
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Nat Immunol | 软脑膜T细胞如何影响神经退行性疾病？前沿研究在我们的大脑表面，覆盖着一层薄而重要的膜结构—— 软脑膜 ，它与蛛网膜、硬脑膜共同构成脑膜系统，不仅是大脑的物理保护层，更是中枢神经系统与外界免疫系统交流的关键界面。 长期以来，人们认为大脑是免疫豁免的器官，但近年研究表明，脑膜中存在丰富的免疫细胞，它们持续监测脑内环境，参与神经炎症调节。 然而， 软脑膜免疫细胞在这些疾病中的具体角色，尤其是T细胞如何被激活、扩增并与大脑内部免疫细胞互动，仍不清楚。BioArt2026-02-14神经炎症 Nat Immunol
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Nature | 多胺如何“屏蔽”磷酸化：代谢物直接塑造剪接与细胞命运前沿研究代谢活动不仅为细胞提供能量和生物合成所需的原料，也在更深层次上参与细胞状态与命运的调控。 长期以来，人们对代谢物功能的理解主要建立在其作为底物、辅因子或信号分子的角色之上：代谢通量的变化影响酶活性，进而调控信号通路，最终作用于基因表达和细胞行为。 在这一背景下，一个问题逐渐浮现： 代谢物是否可能通过 非 经典信号通路，而是以更直接的方式，影响蛋白修饰和剪接调控。BioArt2026-02-14细胞 多胺
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Sci Adv丨叶柏勤团队揭示环状RNA circHomer1作为分子桥梁在神经元功能中的关键作用前沿研究在神经系统中，环状 RNA 呈现高度富集，且其表达受到神经发育阶段与神经元活动的特异性调控。 然而，环状 RNA 调控神经元功能的具体分子机制，目前尚未完全明确。 由 Homer1 基因来源的环状 RNA circHomer1 ，此前已被发现与精神分裂症、双相情感障碍及阿尔茨海默病等神经系统疾病密切相关，但其在神经活动调控中的具体作用机制仍 待深入 解析。
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Sci Adv｜庄友文/徐华强/高召兵/张健等团队合作设计μOR变构调节剂：更低吗啡剂量实现等效镇痛前沿研究疼痛，尤其是中重度慢性疼痛，是长期困扰临床与社会的顽疾。 但阿片类药物的 代价 同样清晰：呼吸抑制 和 成瘾等副作用 ，往往随着剂量上升而叠加出现，形成难以突破的 临床困境 。 阿片类药物滥用与过量已演变为公共卫生危机 ，被称为“阿片危机” 。
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政策丨国家医保局：医疗保障基金使用监督管理条例实施细则医保动态2月13日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》（下称《细则》）。 医疗保障行政部门应当规范医疗保障经办业务，加强对服务协议订立、履行等情况的监督。 医疗保障行政部门建立医疗保障基金智能监督管理制度，健全事前、事中、事后相结合，全流程、全领域、全链条的智能监管体系。国药致君2026-02-14医保局
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政策丨国家医保局：《医疗保障基金智能监管规则库、知识库（2025年版）》出版发行医保动态此次出版发行《医疗保障基金智能监管规则库、知识库（2025年版）》，是主动公开监管规则的又一次重大突破。 本书全量收录了国家版智能监管规则和知识点，包括智能监管规则88类，知识点24.7万条。 所有知识点均已对应到医保编码，可扫码获取电子版，各级医保部门和定点医药机构能够直接部署应用到系统中。国药致君2026-02-14医保局
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