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  • 上海儿童医学中心率先实现先天性心脏病“生命全周期”管理，让成人先心病患者延续治疗有“医”可靠
    医保动态
    上海儿童医学中心率先实现先天性心脏病“生命全周期”管理，让成人先心病患者延续治疗有“医”可靠
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心脏中心在《中华胸心血管外科杂志》发表了关于成人先天性心脏病（ACHD）治疗的重要研究成果。 该研究回顾分析了自2023年9月医院获批ACHD延续治疗资质以来收治的87例患者临床资料，标志着医院在先心病诊疗领域实现了从儿童到成年的“无缝衔接”，率先构建起覆盖全生命周期的健康管理新模式。 随着医疗技术不断进步，目前超过90%的先天性心脏病患儿能够健康成长至成年。
    上海儿童医学中心
    2025-11-21
    上海儿童医学中心
  • 诱导多能干细胞在部分神经系统疾病治疗中的应用
    前沿研究
    诱导多能干细胞在部分神经系统疾病治疗中的应用
    诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPSC）技术自2006年由山中伸弥团队首次报道以来，为再生医学领域带来了革命性的突破。 iPSC 是通过导入特定转录因子，将终末分化的体细胞重编程为具有多向分化潜能的细胞，其特性类似胚胎干细胞，理论上能够分化为人体的各种细胞类型。 这一技术不仅规避了胚胎干细胞应用所面临的伦理争议，还为患者特异性细胞治疗提供了无限可能，尤其在神经系统疾病的治疗研究中展现出巨大潜力。
    融捷康
    2025-11-21
    神经系统疾病
  • 日本研究团队开发实时定量细胞内ATP水平成像新方法
    医投速递
    日本研究团队开发实时定量细胞内ATP水平成像新方法
    日本金泽大学的纳米生命科学研究所（WPI-NanoLSI）的研究人员开发了一种突破性的方法，用于定量成像活细胞内的ATP水平。该方法名为qMaLioffG，是一种基因编码的荧光寿命指示剂，允许科学家实时观察细胞如何产生和消耗能量。这项发表在《自然通讯》杂志上的研究解决了传统荧光指示剂在测量细胞内ATP水平时存在的误差问题，通过依赖荧光寿命而非亮度，使测量更加定量和可靠。研究人员将qMaLioffG蛋白引入了多种活细胞和组织中，包括人类皮肤细胞、癌细胞、小鼠胚胎干细胞和果蝇大脑，并通过荧光寿命成像显微镜（FLIM）记录了这些变化。这项新方法有望加速能量代谢、再生医学和疾病机制研究，并将在全球范围内被研究人员广泛使用。
    PRNewswire
    2025-11-21
    Kanazawa University Human Frontier Scien
  • 美国FDA批准EPKINLY®联合rituximab和lenalidomide用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    审批动态
    美国FDA批准EPKINLY®联合rituximab和lenalidomide用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    11月18日，艾伯维宣布EPKINLY ® （epcoritamab-bysp）——一种皮下注射的T细胞双特异性抗体，联合rituximab和lenalidomide（EPKINLY + R 2 ），已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 此次批准基于关键性3期EPCORE ® FL-1研究结果，该研究评估了固定疗程的EPKINLY + R 2 与标准治疗R 2 的比较，显示该联合疗法有潜力重塑FL治疗格局，并在患者治疗早期即发挥作用。 EPKINLY + R 2 在EPCORE FL-1研究中显示的结果极具意义，证明与单独使用R 2 治疗的患者相比，能够获得持久的疗效。
    艾伯维abbvie
    2025-11-21
    来那度胺 AbbVie Inc COVID-19 利妥昔单抗 发热
  • 猫就诊量在2025年第三季度创下历史新高
    临床研究
    猫就诊量在2025年第三季度创下历史新高
    根据 CATalyst委员会 新发布的数据，猫诊疗市场正处于一个拐点，目前占所有临床就诊的 23% ，这是有史以来第三季度的最高比例。 来自《 CATalyst委员 会猫诊疗市场洞察：第四卷》的报告显示，尽管自 2022 年以来，伴侣动物整体就诊访问量逐年下降，但猫的就诊访问量持续上升，延续了三年增长模式，正在重塑宠物诊疗领域。 2025 年第三季度，猫临床就诊量增长了 2% ，连续第三年超过了所有物种的就诊量增长。
    传递 The Transfer
    2025-11-21
    猫就诊
  • 奥克斯纳德先进牙科诊所正式推出生物仿生保守牙科治疗
    医投速递
    奥克斯纳德先进牙科诊所正式推出生物仿生保守牙科治疗
    奥克斯纳德先进牙科诊所于2025年11月20日正式宣布推出生物仿生保守牙科治疗作为其修复护理服务的一部分。这一举措标志着诊所临床方向的系统更新，由Ette Ntekim博士领导，他监督了该方法的实施，并在一系列内部协议评估和培训计划之后进行了实施。这一发展扩大了寻求奥克斯纳德，加利福尼亚州牙医的个人可用的治疗方案，反映了诊所持续努力与当代牙科护理的演变方法保持一致。生物仿生保守牙科是一种基于证据的哲学，专注于在可行的情况下保存天然牙齿结构，同时使用模仿天然生物力学的材料和工艺重建牙齿。该方法侧重于分层粘合修复、减压策略和旨在最大限度地减少不必要移除健康牙齿材料的诊断评估。随着该方法的采用，Seren Advanced Dentistry Oxnard正在提供一种由已建立的科学文献支持的实践框架，并在修复学科中得到越来越广泛的认可。Ntekim博士表示，这一整合源于对微创牙科进步的持续评估。诊所还强调了患者对尽可能保持天然牙齿结构的选项的兴趣，尽管强调治疗决策继续由临床评估而不是单一偏好来指导。诊所还指出，生物仿生保守牙科的实施包括对内部工作流程的修改，包括逐步强化过程、更新的粘合策略和基于标准的生物仿生分类选
    GlobeNewswire
    2025-11-21
  • 大洗牌！mRNA巨头终止3个临床项目，贷款15亿美元补血...
    医药投融资
    大洗牌！mRNA巨头终止3个临床项目，贷款15亿美元补血...
    2025 年 11 月 20 日， mRNA 巨头 Moderna 接连释放重大战略调整信号：一方面宣布终止 3 个临床阶段的 mRNA 项目以精简研发管线、控制成本，另一方面敲定 15 亿美元贷款，并发布为期三年的商业与研发新战略，目标直指 2026 年营收增长 10% 、 2028 年实现盈亏平衡。 此次被 Moderna 纳入 “ 舍弃清单 ” 的三个项目覆盖感染性疾病与遗传病领域，均已进入临床阶段：。 HSV 治疗疫苗（ mRNA-1608 ）： 用于治疗单纯疱疹病毒（ HSV ），该项目于 2023 年启动 1/2 期临床试验并在 2025 年春季完成，但公司最终决定不推进至 3 期。
    一度医药
    2025-11-21
    单纯疱疹病毒感染 Moderna Inc
  • 填补全球空白！H药获CDE突破性疗法认定
    审批动态
    填补全球空白！H药获CDE突破性疗法认定
    首个获 CDE 突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，有望加速惠及胃癌患者；。 全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案，其 III 期研究达到主要终点，显著降低复发风险，提升治愈机会；。 全球范围内尚无免疫疗法获批胃癌围手术期适应症， H 药有望填补该领域治疗空白。
    一度医药
    2025-11-21
    胃癌
  • Med-Fine Family | 拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，加速推进双抗ADC全球临床布局
    医药投融资
    Med-Fine Family | 拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，加速推进双抗ADC全球临床布局
    11月21日，新一代抗体偶联药物（ADC）研发公司拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资。 点石资本 担任本轮融资的独家财务顾问。 构建领先的双抗/双载荷ADC创新平台。
    幂方健康基金
    2025-11-21
    凌科药业（杭州）有限公司 上海达歌生物医药科技有限公司 科辉智药生物科技（无锡）有限公司 拓济医药（苏州）有限责任公司 北京中关村水木医疗科技有限公司
  • 要怎么才能让IL-2打准点？
    研发注册政策
    要怎么才能让IL-2打准点？
    在癌症治疗领域，免疫治疗被誉为革命性的突破。 最早的免疫治疗就是利用IL-2细胞因子开展的，拥有举足轻重的地位，它不仅可以促进NK细胞，还能促进T细胞，诱导和增强细胞毒活性。 然而，IL-2的治疗却伴随着严重的全身性毒副作用，包括引发血管渗漏综合征、肺水肿和肾功能衰竭等。
    生物制药小编
    2025-11-21
    IL-2 肾功能不全 肺水肿
  • 破局化疗困境！H药获突破性疗法认定，成全球首个胃癌围术期免疫治疗方案
    审批动态
    破局化疗困境！H药获突破性疗法认定，成全球首个胃癌围术期免疫治疗方案
    首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，有望加速惠及胃癌患者。 全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案，其III期研究达到主要终点，显著降低复发风险，提升治愈机会。 全球范围内尚无免疫疗法获批胃癌围手术期适应症，H药有望填补该领域治疗空白。
    生物制药小编
    2025-11-21
    胃癌
  • 植恩生物伏立康唑原料药获批上市
    审批动态
    植恩生物伏立康唑原料药获批上市
    2025年11月17日，植恩生物技术股份有限公司伏立康唑原料药获得国家药品监督管理局批准上市，登记号为Y20240000547。 伏立康唑是一种三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成，对曲霉菌属、念珠菌属及多种酵母菌发挥杀菌作用。 伏立康唑已进入国家集采，并为医保目录内药品。
    植恩生物
    2025-11-21
    国家药品监督管理局 伏立康唑 CYP2B6
  • 猫杯状病毒研究新进展：病毒进化、发病机制、流行病学及防控策略
    前沿研究
    猫杯状病毒研究新进展：病毒进化、发病机制、流行病学及防控策略
    猫杯状病毒（Feline Calicivirus, FCV）是影响家猫的重要致病性病毒，在猫群中广泛流行且危害显著。 作为一种 RNA 病毒，FCV 具有极高的突变率和遗传可塑性，这使得它能在猫群中长期存续。 病毒的遗传多样性导致其临床症状差异极大 —— 从无症状感染、轻微口腔及上呼吸道疾病，到可能引发的强毒系统性感染甚至致死，给 FCV 相关疾病的诊断、治疗和预防带来了独特挑战。
    华派生物俱乐部
    2025-11-21
    感染 流行病学 猫杯状病毒
  • Science | 上海药物所合作解析GPR1信号调控全貌，为肥胖和炎症治疗提供新思路
    前沿研究
    Science | 上海药物所合作解析GPR1信号调控全貌，为肥胖和炎症治疗提供新思路
    趋化素（chemerin）是一种重要的脂肪因子，参与调控脂质代谢和胰岛素敏感性，与肥胖、糖尿病等代谢性疾病的发生发展密切相关。 趋化素的生物学效应由其受体介导，包括CMKLR1和GPR1。 其中，CMKLR1作为一种典型的G蛋白偶联受体（GPCR），通过G蛋白信号通路驱动脂质代谢与炎症反应，而GPR1则是一种非典型的GPCR，依赖于阻遏蛋白（arrestin）介导的信号通路和受体内吞，清除过量的趋化素。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-11-21
    炎症 肥胖 糖尿病 GPCR Science Corp
  • 俄罗斯痛批高市早苗
    审批动态
    俄罗斯痛批高市早苗
    据新华社 11月20日 消 息， 俄罗斯外交部发言人扎哈罗娃20日再次谴责日本首相高市早苗近期有关台海局势的严重挑衅言论，指出日本至今不反省自身错误。 在俄外交部当天例行记者会上，就高市早苗公然发表涉台露骨挑衅言论并在中方表达严正交涉和强烈抗议后仍执迷不悟、拒不撤回一事，扎哈罗娃评论说：“日方不仅不反省其近期言论的错误，而且在80年后的今天仍然拒不承认第二次世界大战的结果。”。 扎哈罗娃表示， 一些国家一边高调宣称其坚持一个中国原则，一边又“厚颜无耻地不断加剧台海紧张局势，阻碍中国和平统一”。
    广州日报
    2025-11-21
  • 欧盟批准罗氏旗下皓罗华®皮下制剂用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    审批动态
    欧盟批准罗氏旗下皓罗华®皮下制剂用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    ● 皓罗华 ® 皮下注射剂型（SC）可以将治疗时间大幅缩短至大约一分钟，为患者提供了全新选择。 ● 皓罗华 ® 皮下注射及性获批可以更好地帮助淋巴瘤患者满足临床治疗需求和提高生活质量。 2025年11月19日，巴塞尔——罗氏宣布，欧盟正式批准皓罗华 ® （莫妥珠单抗）皮下注射剂（SC）附条件上市许可， 用于治疗经过两次或两次以上全身系统治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。
    罗氏制药
    2025-11-21
    Roche AG 淋巴瘤 脊髓性肌萎缩症 莫妥珠单抗 National Cancer Institute
  • CAR-T联合ASCT为R/R DLBCL患者带来生存获益
    前沿研究
    CAR-T联合ASCT为R/R DLBCL患者带来生存获益
    近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已成为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的关键治疗选择。 既往临床试验表明，相较于单独CAR-T治疗，联合方案在增强临床疗效的同时并未增加严重不良反应。 然而，这些临床试验的入排标准通常较为严格，其结论能否完全推广至更广泛的真实世界患者群体，仍需进一步验证。
    复星凯瑞
    2025-11-21
    CD19 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 细胞因子释放综合征 慢性鼻窦炎 CD22
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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