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  • 最前线｜消费级激光雕刻机龙头xTool成立欧洲区域办公室，加速拓展全球化布局
    医投速递
    最前线｜消费级激光雕刻机龙头xTool成立欧洲区域办公室，加速拓展全球化布局
    消费级激光雕刻机供应商xTool宣布在德国柏林设立欧洲区域办公室，标志着其在欧洲市场的本地化业务进入深度布局阶段。柏林办公室将负责技术研发、市场拓展、渠道管理和客户服务，以提供更高效的本土化支持。目前，xTool在欧洲市场已建立超过300家演示室和40家服务站，形成完整的用户服务网络。xTool自2021年推出首款二极管激光雕刻机以来，产品已覆盖全球160多个国家和地区，并展示了最新产品F2 Ultra UV桌面激光雕刻机，具备3D内雕和AI Craft Agent功能。此外，xTool还计划与德国中小企业联合会合作，提供技术解决方案以促进本地中小企业数字化升级。
    36氪
    2025-11-21
  • 启函生物通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请获国家药监局默示许可
    临床研究
    启函生物通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请获国家药监局默示许可
    今天， 公司宣布其自主研发、具有全球权益的的首款通用型、双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请，已获得国家药监局的默示许可。 QT-019B是 首个 连续获得美国FDA和中国CDE默示批准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品。 目前，其首个适应症为难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。
    启函生物
    2025-11-21
    BCMA CD19 杭州启函生物科技有限公司 TCR QT-019B
  • 新桥生物子公司Visara任命两位眼科领域杰出领袖为首席医学官和科学顾问委员会主席，加速推进 VIS-101 的全球开发进程
    研发注册政策
    新桥生物子公司Visara任命两位眼科领域杰出领袖为首席医学官和科学顾问委员会主席，加速推进 VIS-101 的全球开发进程
    新桥生物宣布，旗下子公司Visara迎来两项重要人事任命：Cadmus C. Rich博士担任首席医学官（CMO），Carlos Quezada-Ruiz博士出任科学顾问委员会（SAB）主席。Rich博士和Quezada-Ruiz博士均为眼科领域的资深专家，他们将负责Visara的临床职能、研发项目以及科学顾问工作。Visara专注于开发眼科治疗药物，其中VIS-101是一款靶向VEGF-A和ANG2的新型双特异性生物制剂，有望成为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞的潜在疗法。
    美通社
    2025-11-21
    VEGF ANGPT2 湿性年龄相关性黄斑变性
  • BioAtla获得7500万美元预付款及股票购买协议
    医药投融资
    BioAtla获得7500万美元预付款及股票购买协议
    全球临床阶段生物技术公司BioAtla宣布，与Yorkville Advisors Global及其关联方以及Anson Advisors Inc.管理的资金签订了预付款协议，为该公司提供总额为7500万美元的预付款。此外，BioAtla还与Yorkville签订了备用股权购买协议，Yorkville承诺在BioAtla行使期权的情况下，在未来三年内以当时市场价格3%的折扣购买至多1500万股普通股。这些协议为BioAtla提供了财务灵活性，确保公司在完成战略合作伙伴关系的过程中保持运营势头。预付款的条款包括以面值的95%购买7500万美元，这笔预付款的利息为4%，可以根据转换价格为1.39美元或低于交易日最低VWAP的95%的较低价格转换为普通股。
    GlobeNewswire
    2025-11-21
    BioAtla LLC
  • 哈兽研揭示细胞自噬系统精准清除流感病毒蛋白的新机制
    前沿研究
    哈兽研揭示细胞自噬系统精准清除流感病毒蛋白的新机制
    近日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所揭示了E3泛素连接酶TRIM45引导细胞自噬系统精准清除流感病毒PB2蛋白的分子机制，相关研究成果发表在《PLoS Pathogens》杂志上。 自噬是一种高度保守的细胞内降解途径，通过溶酶体系统实现对胞质成分的降解与再循环。 该研究阐明了TRIM45通过CMA途径降解PB2蛋白以拮抗流感病毒复制和致病的分子机制。
    动保视界
    2025-11-21
    PB2 流感病毒 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
  • Inovia Capital在阿布扎比开设新办公室，加强全球布局
    医投速递
    Inovia Capital在阿布扎比开设新办公室，加强全球布局
    加拿大领先的全栈软件投资者Inovia Capital宣布在阿布扎比全球市场（ADGM）开设新办公室，这是全球最具活力的创新和人工智能中心之一。这一举措加强了Inovia在全球的布局，其办公室遍布加拿大、湾区、伦敦和阿联酋。阿布扎比办公室的开设标志着Inovia在中东深化战略合作伙伴关系的重要里程碑，继公司在10月领导加拿大创新代表团访问阿联酋之后，并支持了加拿大-阿联酋近期签署的关于人工智能和数字基础设施谅解备忘录中提出的雄心。Inovia Capital的合作伙伴兼首席执行官Chris Arsenault表示，加拿大和阿联酋在推进创新、人才流动和全球合作方面拥有强大的共同愿望。新办公室建立在一年多前开始的关系建设努力的基础上，包括在地区进行的10月创新代表团，并允许Inovia为构建两个生态系统之间的桥梁做出实质性贡献。作为此次扩张的一部分，Claire Glossop Irani被晋升为战略合作伙伴关系和首席执行官办公室负责人，并已搬迁至阿布扎比，领导Inovia在中东的努力。除了继续监督Inovia的全球投资者关系职能外，她的职责还包括通过产生新的商业和金融合作伙伴关系来支持其投资组合公司，特别是在阿
    PRNewswire
    2025-11-21
  • OGE Energy Corp. 公布股票公开发行计划
    医投速递
    OGE Energy Corp. 公布股票公开发行计划
    OGE Energy Corp. 宣布，已定价其8023266股普通股的公开发行，每股发行价格为43.00美元。公司将直接向承销商出售4011628股，并授予承销商购买最多1203488股额外股份的期权。公司计划将发行所得的净收益用于资本支出和其他一般公司用途，包括偿还或再融资债务。此次发行预计将在2025年11月24日左右完成，承销商将根据市场情况在纽约证券交易所、场外市场或通过协商交易等方式出售股票。
    PRNewswire
    2025-11-21
  • 鲁明研究组科普文章|癌细胞的代谢“策反”
    前沿研究
    鲁明研究组科普文章|癌细胞的代谢“策反”
    近日，中国科学院上海营养与健康研究所团队合作揭示了肿瘤相关巨噬细胞作为微环境乙酸供应源，通过增加肝癌细胞乙酰辅酶A合成，促进肝癌转移的作用机制。 这一发现为肝癌转移提供了潜在的微环境干预靶点。 合成乙酰辅酶A的重要原料是乙酸，也就是日常生活中食醋的主要成分——醋酸。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2025-11-21
    肝癌 ALDH2
  • 真格天使项目「Genspark」宣布完成 2.75 亿美元 B 轮融资，打造新一代 AI 智能体平台｜Z News
    医药投融资
    真格天使项目「Genspark」宣布完成 2.75 亿美元 B 轮融资，打造新一代 AI 智能体平台｜Z News
    上线仅五个月，Genspark 年化收入已突破 5000 万美元，跻身行业增长最快的 AI 企业之一。 真格基金管理合伙人戴雨森表示：「人类是会使用工具的动物。 我们期待 Genspark 为全球知识工作者带来更多 Aha Moment！
    真格基金
    2025-11-21
    深圳默达生物科技有限公司 Google Inc 深圳耀速科技有限公司 Microsoft Corp 浙江未名拾光生物技术有限公司
  • 辉瑞首个固定剂量皮下注射血友病非因子创新疗法友瑞宁®（马塔西单抗）在华获批
    审批动态
    辉瑞首个固定剂量皮下注射血友病非因子创新疗法友瑞宁®（马塔西单抗）在华获批
    友瑞宁 ® 是辉瑞研发的靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的凝血再平衡药物，适用于A型血友病或B型血友病患者；。 友瑞宁 ® 是首个固定剂量皮下注射给药的血友病非因子创新疗法，只需每周一次；。 友瑞宁 ® 的获批是基于全球III期BASIS研究不伴抑制物的A型血友病或B型血友病患者队列的数据。
    辉瑞制药
    2025-11-21
    血友病 Pfizer Inc 马塔西单抗 因子 VIII 缺乏 TFPI
  • 重磅！打破进口依赖！中国农科院兰牧药&挑战动保刚刚签约！
    医保动态
    重磅！打破进口依赖！中国农科院兰牧药&挑战动保刚刚签约！
    为什么说它是“更优的武器”。 这款名为“普拉沙星片”的新药，属于第三代氟喹诺酮类抗菌药。 01.双靶点狙击，杀菌更彻底。
    宠药生态圈
    2025-11-21
    兰牧药
  • 差强人意？辉瑞公开首款 mRNA 四价流感疫苗III期临床结果
    临床研究
    差强人意？辉瑞公开首款 mRNA 四价流感疫苗III期临床结果
    2025年11月19日， 辉瑞 （Pfizer） 在 NEJM 发表论文“ Efficacy, Immunogenicity, and Safety of Modified mRNA Influenza Vaccine ”，公布了其 首款 mRNA 四价流感疫苗PF-07252220 在III期临床试验结果表现优于传统疫苗 （相对效力提升34.5%） ，并产生了针对H1N1和H3N2的更高抗体滴度，以及更强的T细胞反应，这可能转化为更广泛、更持久的保护作用。 本研究将针对 甲型流感病毒 （A/H3N2） 、 甲型流感病毒 （A/H1N1） 、 乙型流感病毒 （B/Yamagata） 和 乙型流感病毒 （B/Victoria） 的RNA疫苗与市售的含有这四种流感病毒灭活病毒的疫苗进行了比较。 该研究表明， RNA疫苗诱导的免疫反应并不弱于传统疫苗，并且能提供更优的短期保护。
    药时空
    2025-11-21
    Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • 刚刚！辉瑞又一款新药在中国获批上市
    审批动态
    刚刚！辉瑞又一款新药在中国获批上市
    11 月 21 日 ，NMPA 官网显示，辉瑞 1 类新药「 马塔西单抗注射液 」已经在国内获批上市， 适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的 12 岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率 ：不存在凝血因子 VIII 抑制物的重型 A 型血友病 （先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
    药时空
    2025-11-21
    Pfizer Inc 马塔西单抗 A 型血友病 B 型血友病
  • 超10亿美元！强生引进的一款神经科学药物 II 期临床失败
    交易并购
    超10亿美元！强生引进的一款神经科学药物 II 期临床失败
    11月20日 ， Contineum Therapeutics公布了其用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者的M1受体拮抗剂PIPE-307的2期VISTA试验的顶线数据， 试验未能达到其主要疗效目标。 据了解，强生此前已就 PIPE-307与Contineum达成了合 作协议，后者有资格获得约10亿美元的基于成功的付款。 PIPE-307是一种处于临床开发阶段的选择性M1受体抑制剂，用于治疗复发缓解型多发性硬化症和重度抑郁症。
    药时空
    2025-11-21
    Johnson & Johnson 重度抑郁症 PIPE-307
  • 美国医疗保健房地产投资信托公司宣布股票发行计划
    医药投融资
    美国医疗保健房地产投资信托公司宣布股票发行计划
    美国医疗保健房地产投资信托公司（American Healthcare REIT, Inc.）宣布，将进行一项股票公开发行，总计810万股，预计总收益约为3.888亿美元。此次发行预计于2025年11月24日完成。公司将与RBC资本市场签订远期销售协议，涉及810万股公司普通股。此外，承销商拥有30天的期权，可部分或全部购买最多121.5万股额外股份。公司预计将使用远期销售协议的净收益来交换运营合伙企业的OP单位，并计划将净收益用于一般企业用途，包括潜在的未来投资。所有股票的发行均根据公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的有效 shelf registration statement 进行。
    PRNewswire
    2025-11-21
  • 国产汽车MCU量产上车，芯钛科技完成C+轮融资｜36氪首发
    医投速递
    国产汽车MCU量产上车，芯钛科技完成C+轮融资｜36氪首发
    国产汽车半导体企业芯钛科技近期完成C+轮融资，由国有资本昆山国创与江苏超力电器控股股东鸣泉科技共同参与。本轮融资将用于车规芯片产品量产及全国产化供应链建设。芯钛科技专注于汽车级半导体芯片产品的设计研发，提供安全类MCU、主控MCU等芯片产品，支持智能网联汽车软硬件生态构建。公司自主研发的ASIL-D级高功能安全主控MCU芯片已应用于广汽昊铂GT-攀登版，成为国内首台实现芯片设计100%国产化的智能新能源汽车。此外，芯钛科技还与上汽集团等多家知名企业达成合作，共同推进汽车底盘主控芯片的研发与量产。公司强调，在当前国际形势下，汽车芯片自主可控和供应链安全是国家战略，芯钛科技将继续丰富产品品类，满足底盘及上车身核心应用场景需求，提供高品质车规产品。
    36氪
    2025-11-21
  • 年治疗费3千元，脱发有救了！全球首款外用非那雄胺中国发售，与华润、吴中激战百亿脱发市场
    审批动态
    年治疗费3千元，脱发有救了！全球首款外用非那雄胺中国发售，与华润、吴中激战百亿脱发市场
    10月20日，科笛集团旗下原研进口的 “非那雄胺喷雾剂” （商品名：纷永维®）首批商业化产品正式在中国开启销售。 这款全球首款且唯一获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，于今年6月30日获得了中国国家药品监督管理局的上市批准。 在阿里健康大药房，该产品定价为1175元/瓶（阿里大健康目前优惠价998元/瓶），预计每个患者年均使用量约为3瓶，年治疗费用大于3000元。
    求实药社
    2025-11-21
    国家药品监督管理局 雄激素性脱发 脱发 非那雄胺 科笛生物医药（上海）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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