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  • 默沙东发布在研口服PCSK9抑制剂两项3期试验结果
    临床研究
    默沙东发布在研口服PCSK9抑制剂两项3期试验结果
    11月20日，默沙东（MSD）在美国心脏协会（AHA）科学年会上首次公布了关键3期CORALreef Lipids和关键3期CORALreef HeFH的试验结果。 CORALreef Lipids试验评估了在已接受稳定降脂疗法治疗或对他汀类药物不耐受的 有严重动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件史或有ASCVD风险 的成年人中，每日一次给药在研口服PCSK9抑制剂enlicitide的安全性和有效性。 Enlicitide有望成为帮助HeFH成人患者达成指南推荐LDL-C目标的新选择。
    生物制品圈
    2025-11-21
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 MSD
  • 重塑肠道健康新希望：脐带间充质干细胞为溃疡性结肠炎患者点亮生命之光
    前沿研究
    重塑肠道健康新希望：脐带间充质干细胞为溃疡性结肠炎患者点亮生命之光
    对许多溃疡性结肠炎患者而言，每一天都是一场与身体无声的谈判。 如今，这样的希望正从再生医学的前沿研究中缓缓升起。 2024年9月， 郑州大学人民医院研究团队 在《Stem Cell Research & Therapy》发表了一项关于人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)移植治疗 溃疡性结肠炎 的临床试验， 展现了脐带间充质干细胞（UC-MSCs） 在 溃疡性结肠炎 治疗中的显著疗效与深层机制。
    山东省脐带库
    2025-11-21
    IL-17A 溃疡性结肠炎 IL-10 IL-8 人脐带间充质干细胞
  • 【重磅】国家基层慢性阻塞性肺疾病防治及管理实施指南（2025）
    研发注册政策
    【重磅】国家基层慢性阻塞性肺疾病防治及管理实施指南（2025）
    我国约有10%即近2000万儿童正面临学习困难问题的困扰。 为有效应对这一突出的公共卫生挑战，系统提升县域医疗机构在儿童学习能力领域的专业服务能力，河南郸城县“赋能少儿健康 点亮智慧之光——第二期县域学习能力训练中心建设实战培训班暨标杆参访实训营”招生啦！ 培训班将通过“政策解读+理论教学+实操带教+标杆参访”四位一体的方式，“一站式”手把手教透、授全学习能力训练中心规范建设和运营管理经验、科学测评和系统训练的整套技术技巧。
    县域医共体智库
    2025-11-21
    慢性阻塞性肺疾病
  • 科赛睿生物宣布：Zotiraciclib获得FDA快速通道认定用于治疗高级别胶质瘤
    审批动态
    科赛睿生物宣布：Zotiraciclib获得FDA快速通道认定用于治疗高级别胶质瘤
    Zotiraciclib是一款可穿透血脑屏障的强效多激酶抑制剂 ，主要靶向CDK9和PIM。 Zotiraciclib可降解短寿命的抗凋亡癌基因蛋白，破坏肿瘤细胞的生存机制。 Zotiraciclib通过抑制PIM，破坏线粒体功能，抑制应激反应，从而增加了IDHmut脑胶质瘤的易感性。
    智康博药
    2025-11-21
    CDK9 IDH1 NCI Inc IDH2
  • 新动生物（NewPets）完成数千万天使轮融资
    医药投融资
    新动生物（NewPets）完成数千万天使轮融资
    新动生物 （ NewPets ）完成数千万天使轮融资。 本轮融资由国内知名投资机构武汉东科聚才创业投资基金领投，武汉人才创新创业投资基金、湖北科投光创未来实验室天使投资基金、武汉信达诺成创业投资管理有限公司战略性跟投，将主要用于扩建实验动物设施、加速疾病模型和技术平台开发、CNAS实验室建设，同时推进苏州、深圳基地的建设，构筑覆盖华中、华东、华南的服务能力。 新动生物（NewPets）成立于2023年，是一家以宠物药物开发服务为特色的创新型CRO公司，致力于为全球宠物药企业提供从模式动物、临床前和临床研究的一站式解决方案。
    微创投
    2025-11-21
    TS 新动生物 天使轮融资
  • 百达信生物（BDSynbio）完成超3000万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    百达信生物（BDSynbio）完成超3000万元Pre-A轮融资
    百达信生物 技术有限公司（百达信生物， BDSynbio ）完成超过3000万元Pre-A轮融资。 本轮融资由领航新界资本领投。 本轮所募资金将主要用于加速公司化学合成QS-21等佐剂原料的GMP生产基地建设，推动在全球范围内的商业化进程，并进一步拓展公司在新型佐剂领域的研发管线。
    微创投
    2025-11-21
    QS-21
  • 芯钛科技（ThinkTech）完成C+轮融资
    医药投融资
    芯钛科技（ThinkTech）完成C+轮融资
    芯钛科技 （ThinkTech）成立于2017年，主要从事汽车级半导体芯片产品的设计研发，提供安全类MCU、通用型MCU等芯片产品，并为汽车智能网联提供整体信息安全解决方案。 芯钛科技总部位于上海，在湖南长沙设有研发中心，并在北京和广州分别设立分支机构。 目前公司人员规模近200人，研发人员占比超80%。
    微创投
    2025-11-21
    C+轮融资 芯钛科技
  • 瑞普晨创（Reprogenix）完成5亿元A+轮融资
    医药投融资
    瑞普晨创（Reprogenix）完成5亿元A+轮融资
    （ Reprogenix ）近日完成5亿元A+轮融资。 本轮融资的投资方包括国新基金、元生创投、富浙科技、华睿投资、东方嘉富、荷塘创投、余杭国投、北京疆亘、贝橙基金等多家知名机构。 瑞普晨创（Reprogenix）由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。
    微创投
    2025-11-21
    杭州瑞普晨创科技有限公司
  • 鲲石生物（Roc Rock）完成5000万元A轮融资
    医药投融资
    鲲石生物（Roc Rock）完成5000万元A轮融资
    鲲石生物 （ Roc Rock ）成立于2021年，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，也是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。 公司先后荣获国家高新技术企业、苏州工业园区科技领军人才重大领军、科技型中小企业、创新型中小企业、江苏省民营科技企业等荣誉称号，并承担国家级“揭榜挂帅”技术攻关项目。 在苏州工业园区落地符合 GMP 标准的洁净度实验室规格（B+A）要求的制备室，并与全球多家机构进行多中心合作推进 9 条 CAR-M 细胞药物管线。
    微创投
    2025-11-21
    肿瘤 苏州鲲石一号生物科技有限公司
  • 用AAV “复刻”疾病——动物模型构建新趋势
    前沿研究
    用AAV “复刻”疾病——动物模型构建新趋势
    然而，传统建模方法（如转基因动物模型）存在明显局限性，包括操作复杂、周期长、设备要求高，部分严重致病突变易导致胚胎致死，难以模拟成年发病型疾病，难以实现时空特异性表达，同时受物种特异性限制，通用性较差，限制了其在复杂疾病建模中的应用。 相比之下，基于 腺相关病毒（AAV） 的疾病模型构建展现出显著优势。 AAV载体具有灵活的基因携带能力， 能够高效、持久地在体内表达目标基因或进行基因沉默 。
    Scientific Services和元生物
    2025-11-21
    和元生物技术（上海）股份有限公司 Aβ 适应障碍 华中科技大学同济医学院 ULK1
  • Hepatology丨CT影像解码肝癌异质性：精准预测 TACE 联合靶免治疗疗效
    前沿研究
    Hepatology丨CT影像解码肝癌异质性：精准预测 TACE 联合靶免治疗疗效
    肝癌是我国发病率及死亡率极高的恶性肿瘤。 对于无法手术切除的患者， 经导管肝动脉化疗栓塞术 （ TACE ） 联合免疫治疗与分子靶向治疗已成为前景广阔的治疗模式，但 联合治疗的 客观缓解率仍不足 50% 。 如何在治疗前识别最可能从联合治疗中获益的患者，依然是困扰临床的重要难题。
    BioArtMED
    2025-11-21
    肝癌 ADAM17
  • JCB | 李红昌团队发现细胞分裂的细胞膜重塑机制
    前沿研究
    JCB | 李红昌团队发现细胞分裂的细胞膜重塑机制
    细胞膜重塑是指细胞通过改变膜结构形态以适应生命活动需求的基础生物学过程，在细胞迁移、 细胞 分裂、内吞作用、细胞器生成等关键生理活动中发挥重要作用。 发现一： Aurora A磷酸化Numb是启动 细胞膜 重塑的关键信号。 研究起始于一个 重要 的细胞 膜结合蛋白 ——Numb。
    BioArtMED
    2025-11-21
    Aurora A 细胞膜重塑
  • Cancer Discovery丨唐爽团队合作发现：PTEN缺失难治性恶性肿瘤的关键治疗靶点—PI3Kβ磷酸化
    前沿研究
    Cancer Discovery丨唐爽团队合作发现：PTEN缺失难治性恶性肿瘤的关键治疗靶点—PI3Kβ磷酸化
    磷脂酰肌醇 -3- 激酶 （ PI3K ） 信号通路在人类癌症中被异常激活，其主要原因包括 PI3K 本身的基因突变或抑癌基因 PTEN 的缺失。 PTEN 缺失是进展 、复发、转移、 治疗抵抗的 难治性恶性肿瘤的 关键驱动因素之一 【 1-2】 ，目前仍缺乏有效的治疗 药物 。 这是困扰领域近 2 0 年的谜题 ，也是攻克 PTEN 缺失肿瘤 进展、治疗抵抗的重要突破口 。
    BioArtMED
    2025-11-21
    恶性肿瘤 PI3K PTEN
  • Cell Genomics｜染色质可及性的遗传调控在自身免疫疾病中的作用
    前沿研究
    Cell Genomics｜染色质可及性的遗传调控在自身免疫疾病中的作用
    过去二十五年，全基因组关联研究 （GWAS） 已经发现了数以百计与自身免疫疾病相关的遗传位点， 其中大约90%都位于基因组的非编码区域。 研究发现caQTL可解释的GWAS位点比eQTL多50%，为复杂疾病遗传学机制研究提供新视角 。 研究人员首先收集了36个健康人和COVID-19患者的PBMC单细胞ATAC数据，并与两个已经发表的scATAC数据整合，形成涵盖280K高质量 PBMC 的scATAC数据集，注释了7种常见的免疫细胞类型以及21种细胞亚型 ，并 发现了在COVID-19患者外周血中发生扩增的单核细胞和NK细胞群体。
    BioArtMED
    2025-11-21
    COVID-19 自身免疫疾病
  • 媒体关注 | 方大集团东北制药吡拉西坦片以第一顺位中选国家药品集采
    招标采购
    媒体关注 | 方大集团东北制药吡拉西坦片以第一顺位中选国家药品集采
    近日，第十一批国家组织药品集中采购中选结果出炉。 辽宁方大集团东北制药核心产品吡拉西坦片凭借强劲综合实力，以第一顺位成功斩获中选资格，充分彰显了公司卓越的产品品质与市场竞争力。 作为东北制药国内首仿研发的核心产品，吡拉西坦片填补了我国益智类药物领域的空白，更是公司“原料药+制剂”一体化战略的重要落地成果。
    方大集团东北制药
    2025-11-21
    东北制药集团股份有限公司
  • 从实验室到谈判桌：汉康生技首席商务官的跨国授权经验谈
    专家观点
    从实验室到谈判桌：汉康生技首席商务官的跨国授权经验谈
    在癌症患者年轻化与人口老龄化的双重因素影响下，癌症疾病负担持续居高不下，相关药物市场规模每年以两位数百分比持续增长。 在众多癌症治疗方案中，通过激活人体免疫系统来摧毁肿瘤细胞的免疫疗法，已成为产业重要焦点之一。 该领域市场扩张迅速，据Global Information数据显示，免疫肿瘤学市场规模将从2024年的1259亿美元增长至2034年的6341亿美元，年复合增长率约为17.5%。
    汉康生技
    2025-11-21
    恶性肿瘤 汉康生技股份有限公司
  • 嘉必优董事长易德伟出席工信部第十二次中小企业圆桌会议，建言生物制造产业高质量发展
    医投速递
    嘉必优董事长易德伟出席工信部第十二次中小企业圆桌会议，建言生物制造产业高质量发展
    工业和信息化部近期召开第十二次中小企业圆桌会议，重点讨论生物制造产业发展。会议汇集了来自全国生物制造领域的10家企业负责人，共同探讨生物制造底层技术突破、关键生产设备攻关、原料保障能力提升、投融资支持以及重点应用落地等问题。嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司董事长易德伟在会上分享了企业创新发展和技术攻关的经验，并提出了针对企业面临挑战的意见建议。会议指出，生物制造作为战略性新兴产业，正成为我国制造业转型升级的重要引擎，产业总规模已接近1万亿元，发酵产能占全球70%以上。中国工程院院士谭天伟预测，生物制造有望在未来占据全球制造业产值的三分之一。嘉必优生物技术股份有限公司致力于微生物合成法生产多不饱和脂肪酸及脂溶性营养素，其产品广泛应用于多个领域。公司自主研发的2'-岩藻糖基乳糖成功入选工信部首批生物制造标志性产品名单，标志着其在合成生物学产业化方面的领先地位。面向未来，嘉必优将全面对接国家生物制造战略部署，推动产业链协同创新，助力我国生物制造产业高质量发展。
    美通社
    2025-11-21
    嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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