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  • 速递丨治疗胃癌，复宏汉霖抗PD-1单抗获NMPA纳入突破性治疗品种
    审批动态
    速递丨治疗胃癌，复宏汉霖抗PD-1单抗获NMPA纳入突破性治疗品种
    联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 。 此前，H药针对该适应症的3期临床研究达到了主要终点， 作为胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破。 胃癌是全球高发恶性肿瘤，发病率和死亡率均位居所有癌种的第五位。
    医药观澜
    2025-11-21
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌
  • 强生口服多肽新药在中国拟纳入优先审评，治疗银屑病
    审批动态
    强生口服多肽新药在中国拟纳入优先审评，治疗银屑病
    中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者 。 公开资料显示，icotrokinra是一款靶向口服多肽，能够选择性阻断白细胞介素-23受体（IL-23R）。 该产品 曾在今年被知名产业媒体猎药人（Drug Hunter）评为2024年度十大明星分子之一。
    医药观澜
    2025-11-21
    银屑病 伊可白滞素 IL-23R
  • 百年来，创新药物研发如何改变了银屑病治疗？
    前沿研究
    百年来，创新药物研发如何改变了银屑病治疗？
    银屑病俗称“牛皮癣”，是一种慢性炎症性皮肤病。 尽管目前尚无针对银屑病的根治手段，但经过多年研究，目前已有多款对症治疗药物获批上市，大幅提高了患者生活质量。 部分患者已能实现皮损的完全清除，基本回归正常生活 。
    医药观澜
    2025-11-21
    银屑病
  • 【JMC】赵庆春/刘永宏等报道新型CDK2/9双重抑制剂，对结直肠癌有效
    前沿研究
    【JMC】赵庆春/刘永宏等报道新型CDK2/9双重抑制剂，对结直肠癌有效
    结直肠癌现状：结直肠癌（CRC）是全球癌症相关死亡的第二大原因，每年导致约150万至200万人死亡。 结构导向药物设计（SBDD） ：通过分析先导化合物ZLMT-12与CDK2/9 ATP结合口袋的相互作用，系统性优化三个关键结构区域，开发出新型含氟环丙基的Tacrine衍生物ZLMT-72。 ZLMT-72的活性与选择性：。
    精准药物
    2025-11-21
    大肠癌 CDK2
  • 全球压力性损伤预防日：Dimora Medical强调对压力性损伤患者的长期承诺
    医投速递
    全球压力性损伤预防日：Dimora Medical强调对压力性损伤患者的长期承诺
    2025年11月20日，全球压力性损伤预防日提醒我们预防压力性损伤，也称为压力溃疡或褥疮，对于易受伤害的人群的紧迫需求。由国家压力性损伤咨询小组（NPIAP）设立并得到全球组织的支持，这一天旨在提高公众意识，推广基于证据的预防策略，并强调对有风险个体的早期干预的重要性，包括卧床不起的人、轮椅使用者以及老年人。Dimora Medical，一家高端医疗用品的持续创新者，重申其对压力性损伤患者及其护理者的长期承诺，强调其在高级慢性护理中的合作伙伴角色。随着医疗体系面临压力性损伤日益普遍的问题，这一全球意识日的意义继续增长。美国联邦医疗保健数据表明，医院获得性压力性损伤的发生率约为4.5%。这些损伤与更长的住院时间、并发症风险增加和死亡率升高有关，凸显了重大的临床和经济负担。研究预防策略进一步强调了主动保护皮肤的重要性。比较硅泡沫敷料与传统预防方案的研究表明，硅泡沫作为预防措施可能提供更优越的结果，为预防和早期干预提供了有希望的途径。在此背景下，Dimora的硅泡沫敷料为有压力相关皮肤损伤风险的个人提供了一种有效的解决方案。这种敷料旨在提供愈合支持和舒适，采用五层结构，可吸收相当于自身重量十五倍的渗出物，保持最佳湿
    PRNewswire
    2025-11-21
    烧伤 褥疮溃疡
  • 无限极主办草本延衰学术研讨会，共探草本延衰新未来
    医投速递
    无限极主办草本延衰学术研讨会，共探草本延衰新未来
    无限极在PCT2025个人护理品技术高峰论坛暨展览会期间成功举办了草本延衰学术研讨会，主题为'细胞赋活密码 —— 草本延衰的内调外养之道'。会议聚焦草本延衰科研方向，无限极表示将持续关注并融合东方智慧与现代方法，助力消费者实现由内而外的平衡之美。研讨会邀请了多位专家，包括粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）助理院长顾正龙教授、北京大学助理教授卢萌教授、复旦大学药学院沈晓燕教授等，他们分别就线粒体在衰老中的地位、超分辨成像与人工智能在细胞稳态失衡机制中的应用、红参提取物在抗衰老方面的研究等进行了深入探讨。无限极还介绍了其美妆护肤研发成果，如萃雅系列产品，该系列融合了红参与胶原蛋白，通过细胞修复、充能、新生三部曲，助力肌肤焕发新生。无限极强调将继续深化草本延衰机制研究，加速科技成果转化，让草本智慧在现代科技下焕发新生。
    美通社
    2025-11-21
    衰老 北京大学
  • 专家共识｜抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识（2025年版）
    研发注册政策
    专家共识｜抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识（2025年版）
    抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识( 2025年版 )。 近期全国各地出现不同程度的降温， 流感传播迅速 ，市面上 抗流感 药品种类较多，临床存在用药时机把握不准、药物选择不合理以及剂量疗程不规范等情况。 目前我国被批准用于临床治疗季节性或大流行流感的药物包括三大类。
    通用三洋药业
    2025-11-21
    流行性感冒 抗流行性感冒病毒药物
  • 儿科领域首家｜复旦儿科通过DCMM稳健级（三级）评估，树立医疗数据治理新标杆
    医保动态
    儿科领域首家｜复旦儿科通过DCMM稳健级（三级）评估，树立医疗数据治理新标杆
    近日，中国电子信息行业联合会公布了第十一批获得数据管理能力成熟度（DCMM）等级证书的单位名单。 复旦大学附属儿科医院成功通过DCMM成熟度三级（稳健级）评估，成为国内儿科领域首家获此认证的医疗机构。 这一重要成果标志着我院在组织架构、治理能力、制度体系、流程规范等方面实现了系统化、标准化建设，在数据管理与应用能力上跻身行业领先水平。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-11-21
    复旦大学附属儿科医院
  • 刚刚，辉瑞重磅新药在中国获批上市
    审批动态
    刚刚，辉瑞重磅新药在中国获批上市
    刚刚，国家药监局发布公告，批准 Pfizer Inc. 申报的 马塔西单抗注射液 （商品名：友瑞宁）上市， 适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg 的 12 岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子 VIII 抑制物的重型 A 型血友病（先天性凝血因子 VIII 缺乏， FVIII
    药圈头条
    2025-11-21
    血友病 Pfizer Inc 马塔西单抗 TFPI
  • 从IP源头抓起、让漫剧的成本更低，笔落惊鸿用AI赋能内容生产全链路｜早期项目
    医投速递
    从IP源头抓起、让漫剧的成本更低，笔落惊鸿用AI赋能内容生产全链路｜早期项目
    北京笔落惊鸿科技有限公司，一家成立于2024年5月的公司，凭借AI工具在漫剧内容生产领域取得了显著成绩。公司核心成员拥有丰富的互联网内容行业经验，其AI工具“创作鲸”等结合大模型技术，实现了漫剧生产全流程的自动化。笔落惊鸿通过降低成本和提升效率，使得漫剧制作成本最低可压缩至每分钟十几元到数十元。公司业务涵盖网文生产、短剧剧本生产以及短剧和漫剧制作，并计划通过网文业务的长线发展反哺其他业务。同时，公司还考虑与游戏公司合作，拓展业务范围。
    36氪
    2025-11-21
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • Inhibikase Therapeutics完成1.45亿美元融资，用于开发肺动脉高压治疗药物
    医药投融资
    Inhibikase Therapeutics完成1.45亿美元融资，用于开发肺动脉高压治疗药物
    Inhibikase Therapeutics公司今日宣布，已完成1.45亿美元的融资，用于其肺动脉高压（PAH）治疗药物的开发。此次融资包括46,091,739股普通股和22,873,779股预先融资认股权证，每股普通股的发行价格为1.45美元，每股预先融资认股权证的发行价格为1.449美元。Inhibikase Therapeutics的融资计划预计将在2025年11月24日完成，具体取决于常规的交割条件。Inhibikase Therapeutics是一家处于临床试验阶段的制药公司，专注于开发治疗由异常信号传导引起的肺动脉高压等心肺疾病的治疗药物。其领先的产品候选药物是IKT-001，这是一种针对肺动脉高压的伊马替尼前药，该疾病在美国大约有50,000人受到影响。
    GlobeNewswire
    2025-11-21
    肺动脉高压 Inhibikase Therapeutics Inc
  • 这款抗抑郁新药在国内重新提交上市申请
    审批动态
    这款抗抑郁新药在国内重新提交上市申请
    11 月 21 日，CDE 官网显示，泛谷药业按 2.2 类改良新 申报的 氢溴酸伏硫西汀口崩片 上市申请获受理， 用于治疗成人抑郁症 。 这是 氢溴酸伏硫西汀口崩片 第二次申报上市。 此前 2024 年 11 月，泛谷药业首次提交了该产品 的上市申请。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-21
    抑郁 氢溴酸伏硫西汀
  • 政策法规 | NMPA公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规 | NMPA公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》
    2 02 5 年11月18 日 ， 为进一步鼓励和促进创新药物研发，提升药物研发及申报中临床相关问题沟通交流的质量与效率，药审中心制定了《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》。
    中肽生化
    2025-11-21
    药物研发 NMPA
  • 迈可隆生物完成数千万元Pre-A+轮融资，博远资本投资
    医药投融资
    迈可隆生物完成数千万元Pre-A+轮融资，博远资本投资
    四川迈可隆生物科技有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资，由博远资本投资。资金将用于技术开发和临床项目推进。迈可隆在微流控技术领域取得多项突破，建立了前沿理论，成功实现上百种功能微球的可控制备。公司致力于药物递送及医疗器械领域，打造先进微球材料中试平台，推动精准医疗和智能制造。新一轮融资后，迈可隆将加大研发力度，提速临床验证，优化市场进入策略。
    投资界
    2025-11-21
    四川迈可隆生物科技有限公司
  • 修实生物完成近亿元A轮融资，深耕多肽生物合成领域
    医药投融资
    修实生物完成近亿元A轮融资，深耕多肽生物合成领域
    修实生物医药（南通）有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资，由华泰紫金领投，拾萃资本追加投资，金鼎资本与湖南艾臣共同参与。本轮融资资金将用于海外市场布局、强化海外商务拓展与技术服务网络，以及持续增加研发投入，突破行业共性技术瓶颈。修实生物专注于合成生物学和多肽创新合成，是国内率先实现复杂结构短肽药物规模化生物合成生产的企业。公司董事长吴寅嵩博士表示，将继续聚焦慢病和代谢类疾病领域，研发高品质、高性价比的产品。
    投资界
    2025-11-21
    修实生物医药（南通）有限公司
  • 百达信生物获超3000万Pre-A轮融资，专注于创新疫苗佐剂开发与产业化
    医药投融资
    百达信生物获超3000万Pre-A轮融资，专注于创新疫苗佐剂开发与产业化
    重庆百达信生物技术有限公司宣布完成超过3000万元人民币的Pre-A轮融资，由领航新界资本领投。资金将用于GMP生产基地建设、商业化进程推进及新型佐剂研发管线拓展。百达信生物是全球率先实现QS-21化学合成产业化的公司，提供高纯度QS-21单体，具有活性高、安全性好的特点。公司致力于成为全球疫苗开发者的佐剂整体解决方案服务商，已建立多元化管线，提供从早期发现到临床前研究的端到端解决方案。创始人蒲江表示，本轮融资将加速公司作为平台型佐剂解决方案服务商的战略布局。领航新界执行董事郑宇表示，百达信生物的化学合成能力攻克了疫苗佐剂的关键痛点，有望成为全球佐剂领域的关键创新引擎。
    投资界
    2025-11-21
  • 【CVC已投动态】瑞普晨创A+轮融资5亿元 再生医学赛道成资本新“风口”
    医药投融资
    【CVC已投动态】瑞普晨创A+轮融资5亿元 再生医学赛道成资本新“风口”
    再生胰岛治疗糖尿病疗法打破了“糖尿病不可治愈”的医学魔咒，再生医学赛道也正成为各路资本竞相追逐的新的投资热点。 中国风投已投企业杭州瑞普晨创科技有限公司（简称“瑞普晨创”） 作为再生医学赛道的知名企业， 凭借其在细胞治疗领域的多项全球首创技术（其中包括自体再生胰岛治疗糖尿病这一"全球首例"突破性成果），于近日完成5亿元A+轮融资。 本轮融资的投资方包括国新基金、元生创投、富浙科技、华睿投资、东方嘉富、荷塘创投、余杭国投、北京疆亘、贝橙基金等多家知名机构。
    中国风险投资
    2025-11-21
    糖尿病 杭州瑞普晨创科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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