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  • 《国家三级公立医院绩效监测操作手册（2025版）》修订对照
    研发注册政策
    《国家三级公立医院绩效监测操作手册（2025版）》修订对照
    6 月 27 日，国家卫生健康委印发 《国家三级公立医院绩效监测操作手册（2025版）》 。 《操作手册（ 2025 版）》较《操作手册 (2024 版 ) 》在保持稳定性、统一性、准确性的原则上，主要修订如下 3 部分内容：。 一是增加指标监测内容。
    医院管理论坛报
    2025-07-01
    医院
  • 2025版医保目录调整：谈判药品续约规则（征求意见稿）
    医保动态
    2025版医保目录调整：谈判药品续约规则（征求意见稿）
    谈判药品续约规则（征求意见稿）。 按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和医保药品目 录调整有关要求，现分类制定协议期内谈判药品的续约规则 如下。 规则一 纳入常规目录管理。
    医药云端工作室
    2025-07-01
    医保
  • 国家医保局、国家卫健委：《支持创新药高质量发展的若干措施》重磅出台！
    医保动态
    国家医保局、国家卫健委：《支持创新药高质量发展的若干措施》重磅出台！
    国家医保局国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知。 国家卫生健康委 2025年6月30日。 支持创新药高质量发展的若干措施。
    医药云端工作室
    2025-07-01
    国家医保局
  • 2025版医保/商保创新药目录调整方案来了！企业可单独或同时申报！
    医保动态
    2025版医保/商保创新药目录调整方案来了！企业可单独或同时申报！
    企业可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。 独家药品的认定、药品说明书、价格费用等以截 至2025 年 6 月 30 日最新数据为准。 7月1日，国家医保局发出《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见，公众可于2025年7月7日（星期一）17:00前提出意见和建议。
    医药云端工作室
    2025-07-01
    医保
  • 指南 |2025版基本医保/商保创新药目录调整申报指南（征求意见稿）
    医保动态
    指南 |2025版基本医保/商保创新药目录调整申报指南（征求意见稿）
    7月1日，国家医保局发出《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见，公众可于2025年7月7日（星期一）17:00前提出意见和建议。 2025年国家基本医疗保险 、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）。 根据《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险 药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》相关 要求，为做好 2025 年药品目录调整申报工作，现就申报有 关事项通知如下。
    医药云端工作室
    2025-07-01
    医保
  • 安进 FGFR2b 抗体 III 期试验成功 胃癌靶向治疗迎来新突破
    临床研究
    安进 FGFR2b 抗体 III 期试验成功 胃癌靶向治疗迎来新突破
    一、关键数据突破：联合化疗显著延长胃癌患者生存期。 安进（Amgen）近日宣布其单克隆抗体 bemarituzumab 在 III 期 FORTITUDE-101 试验中取得阳性结果，与化疗联用显著改善胃癌及胃食管交界癌（G/GEJ）患者的总生存期（OS）。 这项中期分析显示，对于特定类型的胃癌患者，bemarituzumab 联合化疗组较安慰剂联合化疗组实现了 “统计学显著且具有临床意义的生存获益”，达到试验主要终点。
    生物制品圈
    2025-07-01
    单克隆抗体 胃癌 FGFR2b
  • 艾伯维 21 亿美元收购 Capstan 押注体内编辑 CAR-T 疗法
    交易并购
    艾伯维 21 亿美元收购 Capstan 押注体内编辑 CAR-T 疗法
    一、收购全景：艾伯维加码细胞治疗赛道。 这笔交易是艾伯维四个月内的第四笔重大收购，也是九个月内的第七笔交易，延续了其激进的并购策略。 BMO 资本市场分析指出，继赛诺菲 6 月初收购 Blueprint 后，此次交易进一步彰显生物制药行业并购升温的趋势，有望提振中小型生物科技公司的市场情绪。
    生物制品圈
    2025-07-01
    艾伯维 CAR-T
  • 欧盟批准艾力雅® 8 mg治疗间隔延长至6个月
    审批动态
    欧盟批准艾力雅® 8 mg治疗间隔延长至6个月
    欧盟委员会（EC）已批准艾力雅 ® 8 mg治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）治疗间隔延长至6个月。 艾力雅 ® 8 mg是欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患者的治疗间隔长达6个月的抗血管内皮生长因子（VEGF）。 艾力雅 ® 8 mg是欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患者的治疗间隔长达6个月的抗血管内皮生长因子（VEGF）。
    拜耳中国
    2025-07-01
    VEGF 血管内皮生长因子 艾力雅
  • 两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    研发注册政策
    两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知.txt。 2025年7月1日，国家医保局召开《支持创新药高质量发展的若干措施》新闻发布会，出席会议，国家医保局医药管理司黄心宇先生，国家医保局医药价格和招标采购司王小宁先生，国家医保局医保中心王国栋先生、国家医保局办公室朱永峰先生出席会议，以下是发布会内容。 鼓励创新药发展是提升临床用药技术水平，增进人民群众健康的重要渠道。
    中国上海自贸试验区
    2025-07-01
    创新药
  • 真实世界研究将与医保支付挂钩，药企准备好了吗？
    医保动态
    真实世界研究将与医保支付挂钩，药企准备好了吗？
    在创新药企业的焦急等待中， 2025 年 7 月 1 日下午， 2025 年医保目录调整相关方案终于出炉，公开征求意见。 从《支持创新药措施》中可见，一套全新的规则正在酝酿中。 创新药价格保密机制将升级。
    财经大健康
    2025-07-01
    医保
  • 翰宇药业与碳云智肽深化战略合作，签署创新药CRDMO服务与战略投资两项协议
    公司动态
    翰宇药业与碳云智肽深化战略合作，签署创新药CRDMO服务与战略投资两项协议
    2025年7月1日，深圳 - 翰宇药业股份有限公司（以下简称 “翰宇药业”）与深圳碳云智肽药物科技有限公司（以下简称“碳云智肽”）在深圳举行签约仪式。 创新药 CRDMO 服务战略合作。 根据《创新药CRDMO服务战略合作协议》，翰宇药业将充分发挥其在多肽药物 CRDMO 领域的技术平台和产业化优势，全面支持碳云智肽旗下多个创新药项目的开发，涵盖PDC多肽偶联药物与AI抗菌肽等管线。
    翰宇药业
    2025-07-01
    碳云智肽 CRDMO
  • 流感疫苗再优化！​Moderna mRNA疫苗3期结果积极，流感防控效果升级
    临床研究
    流感疫苗再优化！​Moderna mRNA疫苗3期结果积极，流感防控效果升级
    美东时间6月30日， Moderna 宣布，其基于mRNA技术的实验性流感疫苗，在III期临床试验中展现出比现有疫苗更强的免疫应答，为Moderna推进独立开发的流感&新冠组合疫苗扫清了障碍。 这一结果不仅为Moderna在疫苗市场的进一步布局奠定基础，也凸显了mRNA技术在流感防控领域的潜力。 Moderna的 mRNA-1010疫苗 在针对50岁及以上成年人的III期试验中（覆盖11个国家的40805名受试者），相较获批的标准剂量季节性流感疫苗， 总体相对疫苗效力（rVE）达26.6% 。
    Being科学
    2025-07-01
    流感疫苗
  • ​安进单克隆抗体III期胃癌试验大获成功！再鼎医药将推动中国申报
    临床研究
    ​安进单克隆抗体III期胃癌试验大获成功！再鼎医药将推动中国申报
    安进（Amgen）开发的研究性单克隆抗体 bemarituzumab 与化疗联用， 在III期胃癌试验中较单纯化疗显著改善患者总生存期（OS） 。 根据6月30日发布的消息， 再鼎医药 拥有该药物的大中华区共同开发及商业化权利，将基于中期结果启动中国监管申报。 试验达到了唯一的主要终点： 与单纯化疗相比，bemarituzumab联合化疗显著改善总生存期。
    Being科学
    2025-07-01
    胃癌 III期
  • Bone Research丨揭秘骨肉瘤耐药：AKT抑制剂与化疗药物联合治疗新突破
    前沿研究
    Bone Research丨揭秘骨肉瘤耐药：AKT抑制剂与化疗药物联合治疗新突破
    骨肉瘤（OS）是一种高度恶性的骨肿瘤，主要发生于儿童和青少年群体。 其具有高复发倾向和早期转移特性，尤其易转移至肺实质。 目前的标准治疗包括广泛手术切除和化疗，而放疗仅建议用于无法切除的肿瘤。
    汉恒生物
    2025-07-01
    骨肉瘤 化疗药物 骨肉瘤耐药
  • 【仁医妙手】医生跪地打通“生命通道”！ECCO₂R联合纤支镜操作 力克“沉默杀手”
    前沿研究
    【仁医妙手】医生跪地打通“生命通道”！ECCO₂R联合纤支镜操作 力克“沉默杀手”
    体外二氧化碳清除技术 力挽狂澜。 重症医学团队精准护航。 南京医科大学附属无锡人民医院。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-07-01
    南京医科大学附属无锡人民医院 纤支镜
  • FDA全面取消CAR-T疗法REMS监管：有望提升细胞疗法可及性，进一步扩大市场规模
    审批动态
    FDA全面取消CAR-T疗法REMS监管：有望提升细胞疗法可及性，进一步扩大市场规模
    自去年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）不断释放对CAR-T产品这类复杂癌症治疗药物的监管松绑信号，陆续取消多项繁琐要求，放宽可提供治疗的医疗机构条件。 去年底，FDA批准了第7款CAR-T细胞疗法上市，并允许其不执行风险评估与缓解策略（REMS）要求，体现出该机构态度的转变。 近日，FDA更是官宣，将全面取消目前获批的BCMA和CD19靶向CAR-T的REMS要求，同时降低了输注后监测及生活限制条件。
    金斯瑞生物
    2025-07-01
    癌症 CAR-T 细胞疗法
  • 重磅！国家医保局、卫健委联合发文：16条措施全链条支持创新药高质量发展！
    医保动态
    重磅！国家医保局、卫健委联合发文：16条措施全链条支持创新药高质量发展！
    国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，现提出以下措施。 一、加大创新药研发支持力度。 （一）支持医保数据用于创新药研发。
    赛德特生物
    2025-07-01
    国家医保局
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