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  • 国产ADC 启动争对胰腺癌 III 期临床
    临床研究
    国产ADC 启动争对胰腺癌 III 期临床
    6 月 30 日， 药物临床试验 登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用 XNW28012 针对 胰腺癌 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 这是一项 随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在 既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比 XNW28012 或安慰剂联合最佳支持治疗的有效性和安全性。
    触界生物
    2025-07-01
    胰腺癌 ADC
  • 全球首创！复拓知达自研AI-AR导航设备获批，引领肺结节术中定位新时代
    审批动态
    全球首创！复拓知达自研AI-AR导航设备获批，引领肺结节术中定位新时代
    近日，复星医疗器械旗下成员企业复拓知达自主研发生产的JediVision®肺结节标记物放置定位设备（以下简称"JediVision®"）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 据国家 癌症 中心 (NCC)2024年数据显示，肺癌以发病数106万，死亡数73万，位居中国恶性肿瘤发病和死亡的首位。 肺结节作为肺癌的重要“信号”，对其早期诊断和科学 干预 ，是肺癌防治的 关键 。
    复星医药
    2025-07-01
    复拓知达 肺癌 肺结节术
  • 重磅！2025年医保、商保创新药目录调整方案来了
    医保动态
    重磅！2025年医保、商保创新药目录调整方案来了
    7月1日上午，国家医保局召开新闻发布会，介绍了《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况，并回答记者提问。 下午，国家医保局发布 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见。 根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和国家医保局、 国家卫生健康委《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件要求，研究起草了《 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，并修订完善了《谈判药品续约规则》，现向社会公开征求意见。
    米内网
    2025-07-01
    医保
  • 2025年国谈方案出炉，400+产品符合（附明细）
    研发注册政策
    2025年国谈方案出炉，400+产品符合（附明细）
    2025年国谈方案终于出炉，在七月的第一天。 2020年1月1日至2025年6月30日（含，下同）期间。 二、目录外申报条件（5条）。
    风云药谈
    2025-07-01
    国谈方案
  • 重磅！复星诊断与西门子医疗发布首个联合新品，共筑本土化创新生态
    公司动态
    重磅！复星诊断与西门子医疗发布首个联合新品，共筑本土化创新生态
    6月30日，在西门子医疗发布首款国产高端诊断设备Atellica全自动生化免疫分析仪的同时， 复星诊断与西门子医疗正式宣布达成战略合作，推出首个联合新品—国产生化试剂 解决方案 。 本次合作标志着中国本土医疗科技企业与国际巨头在深化本土创新、提升高端国产诊断产品可及性方面迈入新阶段。 双方将整合技术、产能与全球化资源，携手推动体外诊断领域的创新升级。
    复星医药
    2025-07-01
    复星诊断
  • 今日《细胞》破解常见痴呆的治疗难题！“老药新用”有望恢复大脑功能
    前沿研究
    今日《细胞》破解常见痴呆的治疗难题！“老药新用”有望恢复大脑功能
    流行病学数据显示， VaD占所有痴呆病例的25%，并且84%的老年患者同时存在VaD和AD的混合病理特征。 VaD的核心病理在于脑血管病变导致的脑血流障碍，包括缺血性中风、微梗塞或慢性小血管疾病等。 尽管血管因素在痴呆发病中的作用已被确认，但医学界至今缺乏针对VaD根本病因的特异性治疗方法。
    学术经纬
    2025-07-01
    痴呆 大脑功能
  • 复宏汉霖前CEO创办，biotech股价暴涨76%，拿下BD大单
    公司动态
    复宏汉霖前CEO创办，biotech股价暴涨76%，拿下BD大单
    众所周知，在靶向CD47-SIRPα轴的新药探索上，已经发生了多起“惨案”，但部分药物的失败，并不意味着该通路已经失去了临床探索的价值。 在业内对于CD47靶点充斥着负面情绪的之际，有两家颇有渊源的biotech选择逆流而上，希望在星星点点的曙光中，抓住下一座肿瘤免疫金矿。 6月30日，复宏汉霖和HanchorBio（复宏汉霖前CEO刘世高博士创办）宣布达成合作，在中国（除台湾地区）、东南亚特定国家及中东和北非地区（MENA）特定国家开发SIRPα-Fc融合蛋白HCB101。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-01
    SIRP CD47 HanchorBio Inc.
  • 超40%患者缓解！复旦肿瘤吴小华团队：免疫联合靶向治疗延长晚期宫颈癌患者寿命
    前沿研究
    超40%患者缓解！复旦肿瘤吴小华团队：免疫联合靶向治疗延长晚期宫颈癌患者寿命
    宫颈癌是全球女性癌症死亡的第四大原因，复发或转移性患者预后极差，传统化疗疗效有限。 近期发表在ASCO期刊《临床肿瘤学杂志》（ JCO ）的一项研究显示， 在复发/转移性宫颈癌患者中， PD-1抑制剂 卡瑞利珠单抗 （camrelizumab） 联合 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 法米替尼（famitinib） 展现出显著优势：客观缓解率（ORR）达到 41.0%，较免疫治疗 单药 提升16.9%，中位无进展生存期（PFS）和 中位总生存期（OS）分别 延长至8.1个月、 20.2个月 ，为这类难治患者提供了新的治疗选择。 这是一项2期研究，既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌患者被随机分组接受卡瑞利珠单抗联合法米替尼（105例）、卡瑞利珠单抗单药（ 54例 ）或研究者选择的化疗方案（ 35例 ）。
    医学新视点
    2025-07-01
    宫颈癌 免疫联合靶向治疗
  • 血压控制不好？JAMA：新药强效降压近20 mmHg，3个月持续有效
    临床研究
    血压控制不好？JAMA：新药强效降压近20 mmHg，3个月持续有效
    高血压会增加患心脏病、心梗和中风的风险，是全球最普遍且可预防的心血管疾病驱动因素之一。 然而，在现有疗法选择之下， 不到50%的患者用药后血压可达标，仍有大量患者血压控制不佳 。 尤其是肥胖导致的醛固酮失调，是高血压控制不佳（包括难治性高血压）的驱动因素。
    医学新视点
    2025-07-01
    高血压 血压控制
  • 「DIFF+」HSV-2豚鼠急性感染-复发模型｜破局抗病毒药物研发瓶颈
    前沿研究
    「DIFF+」HSV-2豚鼠急性感染-复发模型｜破局抗病毒药物研发瓶颈
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 单纯疱疹病毒2型（HSV-2）是生殖器疱疹的主要病原体，属于常见的性传播感染。
    迪福润丝生物
    2025-07-01
    HSV-2 单纯疱疹病毒2 抗病毒
  • Adv Sci 项目文章丨山东大学齐鲁医院等团队揭示BRD4调控胰岛β细胞分化
    前沿研究
    Adv Sci 项目文章丨山东大学齐鲁医院等团队揭示BRD4调控胰岛β细胞分化
    该研究首次揭示了BRD4在胰岛β细胞分化及功能中发挥的多方面作用，阐明针对BRD4通路的靶向治疗可能是治疗糖尿病的一种有效且有前景的策略。 在糖尿病中，胰腺β细胞从其成熟分化状态退化为去分化状态。 有研究报道BRD4在胚胎发生和癌症发展过程中起关键作用，但其在调节β细胞分化中的功能仍然未知。
    新格元
    2025-07-01
    BRD4 糖尿病 胰岛β细胞分化
  • 不手术、不化疗，《柳叶刀》发现：77%患者靠免疫细胞治疗无癌4年
    前沿研究
    不手术、不化疗，《柳叶刀》发现：77%患者靠免疫细胞治疗无癌4年
    免疫治疗真的能颠覆传统癌症治疗格局吗？ 近8成肺癌患者4年无癌 1. 研究是如何进行的。 《柳叶刀》 这项试验招募了156 名早期非小细胞肺癌患者，分成两组对比：一组接受“PD-1 免疫药物 + SABR 立体定向消融放疗”（不手术、不化疗）另一组只接受单纯的SABR 放疗 2. 关键数据太惊艳：。
    康景干细胞
    2025-07-01
    免疫细胞治疗
  • 从研发到支付，创新药迎来“黄金时代”！《支持创新药高质量发展的若干措施》 要点整理
    研发注册政策
    从研发到支付，创新药迎来“黄金时代”！《支持创新药高质量发展的若干措施》 要点整理
    一、加大创新药研发支持力度。 （一）支持医保数据用于创新药研发。 （二）鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。
    奥默Adamerck
    2025-07-01
    创新药
  • 全球首个GCG/GLP-1双靶点药落地！国产减肥药正面硬刚司美格鲁肽，撬动千亿减重市场
    审批动态
    全球首个GCG/GLP-1双靶点药落地！国产减肥药正面硬刚司美格鲁肽，撬动千亿减重市场
    中国创新药在 GLP-1领域迎来一项里程碑式突破。 6月27日，国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申请的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射剂（研发代码：IBI362）上市。 全球 GLP-1类减重药物市场正经历爆发式增长。
    新康界
    2025-07-01
    胰高血糖素样肽-1 减肥
  • 2025西普会BD项目|一款全球II期的利拉鲁肽舌下给药项目寻求合作
    公司动态
    2025西普会BD项目|一款全球II期的利拉鲁肽舌下给药项目寻求合作
    新康界
    2025-07-01
  • 【喜报】北陆药业控股子公司海昌药业碘普罗胺化学原料药获批上市
    审批动态
    【喜报】北陆药业控股子公司海昌药业碘普罗胺化学原料药获批上市
    近日， 海昌药业 碘普罗胺 原料药获得国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》，这是继碘海醇原料药、碘克沙醇原料药、 碘帕醇原料药 之后获批上市的另一款重磅产品 。 与此同时，这也将扩大北陆药业在对比剂领域内“原料药+制剂”一体化的深度和广度，为公司继续提升对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。 【喜报】北陆药业荣获CPHI China医药国际化新晋企业奖。
    北陆药业
    2025-07-01
    海昌药业 对比剂
  • 再给我一次机会？2024年通过形式审查，未纳入医保目录品种
    医保动态
    再给我一次机会？2024年通过形式审查，未纳入医保目录品种
    新医保国谈征求意见稿公布，除了新上市品种外，我也很关心去年国谈失败的产品。 以下是2024年通过形式审查，但最终未被纳入医保的产品目录。 用摩熵药筛小程序，快速查询新产品！
    药筛
    2025-07-01
    医保
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