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除了发展虚拟细胞，陈·扎克伯格基金会要发力虚拟免疫系统公司动态近期，马克 ・ 扎克伯格（ Mark Zuckerberg ）与其夫人普莉希拉 ・ 陈博士宣布，陈 - 扎克伯格倡议（ CZI ）将进行重大战略调整，其慈善工作重心将重新转向生物学与人工智能的交叉领域。 该机构此前以支持教育和住房事业著称，如今正 “ 加大投入 ” ，致力于实现预防、管控并治愈所有疾病的使命。 CZI 的核心战略举措包括：。生物制品圈2026-02-15陈
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818号令与828号令：干细胞治疗是走IND还是IIT？研发注册政策摘要： 本报告旨在深度剖析中华人民共和国（以下简称“中国”）在颁布实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国卫科教发〔2023〕19号，业界俗称“818号令”）与新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，业界俗称“828号令”）后，为干细胞治疗领域构建的“药品与技术双轨制”监管新格局。 报告系统阐述了新药临床试验申请（Investigational New Drug, IND）与研究者发起的临床研究（Investigator-Initiated Trial, IIT）两种路径的核心区别、适用场景、监管要求及审批流程。 通用型、同种异体干细胞产品，因其“药品”属性明确，更适合直接选择828号令下的IND路径；而个体化、自体干细胞治疗技术，则更适宜通过818号令下的IIT路径进行初步的临床探索和数据积累。生物制品圈2026-02-15自体干细胞 干细胞治疗
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重磅！恒瑞 SHR-3079 单抗申报临床，自免管线持续深化临床研究2026 年 2 月 14 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞医药子公司）自主研发的 SHR-3079 注射液 （受理号：CXSL2600231、CXSL2600230）正式获得临床试验申请受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 一、精准靶向炎症通路，为自免疾病带来新选择。 SHR-3079 是恒瑞医药自主研发的 全人源单克隆抗体 ，通过特异性结合并中和体内关键炎症因子，阻断其介导的炎症信号通路，从而达到治疗自身免疫性疾病的目的：。
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药品管理条例大修：药品质量和临床价值是重点研发注册政策2026 年 1 月 27 日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）修订版正式公布，这是该条例的第四次修订。 《条例》的 90% 进行了修订，其中突出了两大重点：药品质量和临床价值。 这说明药品质量和临床价值成为药品管理的两个重要方向。药闻康策2026-02-15药品管理
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速递｜扩建海外供应链，诺和诺德要把爱尔兰打造成口服司美格鲁肽供应中心公司动态面对口服减肥药需求的快速放量，诺和诺德正在重新划分全球供给的主战场。 诺和诺德把口服Wegovy的海外供给押在爱尔兰Athlone，本质是一次把产能、关税与市场节奏同时“拆分管理”的供应链重排：美国市场继续用本土产能硬扛需求，非美国市场则交给欧洲制造网络去兜底，避免单一市场波动把全球供给链条拖进被动。 诺和诺德在2024年完成对Athlone基地的收购，现金对价约9100万美元，交易后双方还安排了代工过渡，部分原有开发与生产活动可以延续至2025年底。
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速递｜14.2亿元甩卖口服胰岛素梦：华润踩雷十年止损公司动态2月9日，华润医药公告拟在上海联合产权交易所以公开挂牌方式，出售所持合肥天麦生物约17.87%股权，挂牌底价约14.2亿元。 对外界而言，这更像一次普通的资产处置；但放在时间轴上看，它是华润医药一段跨界豪赌的“清算时刻”。 十年前，华润在寻求从传统分销与仿制药思路向生物制药转身时，选择了胰岛素这条确定性更强、利润更厚的赛道，并把最激进的筹码压在口服胰岛素上。
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司美格鲁肽真能包治百病？抗炎机制是关键前沿研究一种药物很少能成为家喻户晓的名字，成为超级明星更是凤毛麟角，但凭借其抢眼的头条新闻，司美格鲁肽堪称制药界的神药。 这种药物及其衍生物开始流行，研究人员也在竞相研究其作用原理。 伊利诺伊大学的史蒂文·戴扬说：“我们看到了许多令人难以置信的好处。
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欧洲药典第11版平台正式永久关闭！公司动态近日，EDQM宣布，专为 欧洲药典（Ph. Eur.） 第11版 设立的在线数字平台已 正式永久关闭 ，所有用户现需转移至2025年6月推出的全新 第12版欧洲药典 在线平台。 自2025年6月全新平台上线以来，第12版欧洲药典已全面取代旧版。 EDQM提醒用户， 第11版平台的访问通道已彻底切断，所有相关服务与数据检索功能均已转移至新版系统 。GMP办公室2026-02-14欧洲药典
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上海今年首款国产1类创新药获批上市，张江药谷持续打造全球创新药械首发地审批动态2月13日， 张江药谷企业三生国健 宣布，公司自主研发的1类生物创新药，抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓 ® ）上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 作为中国医药创新链条最完整、生态最优良、人才最聚集、创新最活跃、研发最高效的区域之一，张江药谷持续激发产业的创新活力，全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）的“3F”创新产品相继涌现，助力浦东加快打造世界级的生物医药产业集群。 安沐奇塔单抗实现了给药方案上的优化升级，将有望为患者带来更大的治疗获益。
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心脏吻合器公司提交IPO，瞄准160亿美元心衰市场！医药投融资根据海外报道： BioVentrix 本周四向美国证券交易委员会（SEC）提交申请，正式启动IPO进程，拟通过首次公开募股融资至多1700万美元。 BioVentrix 股票代码拟定为"BVXX"。 根据 BioVentrix 提交申请资料显示： BioVentrix 是一家专注于治疗射血分数降低型心力衰竭（ HFrEF ）的医疗器械公司，尤其关注因大面积前壁心肌瘢痕导致左心室扩大和功能减弱的患者。
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FDA批准首款胰腺癌治疗器械上市：电场疗法可延长患者生存期审批动态美国FDA于2026年2月12日批准了全球首款用于治疗局部晚期胰腺癌的肿瘤治疗电场设备Optune Pax。 该设备由Novocure公司研发，采用非侵入性电场技术，与药物协同，治疗晚期胰腺癌患者。 胰腺癌在美国每年新增病例约 67,440 例，死亡病例达 51,980 例，死亡率居高不下。
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阿斯利康前中国总裁王磊被正式起诉！涉及三项重罪！人事变动据路透社最新消息，阿斯利康前高管，前中国总裁王磊被正式起诉。 被控 “ 非法收集公民个人信息、非法经营以及医保诈骗 ” 三项罪名。 阿斯利康去年11月曾透露，公司已预付约350万美元，用于补缴未缴纳的进口税，不过该公司也提醒，未来仍可能面临额外罚款。
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前瞻2026药品集采十大趋势招标采购2025年，国家提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的集采原则，标志着我国药品集中采购进入新的发展阶段，并呈现“国家级主导、联盟化协同、省市级补充”的立体架构。 2026年是“十五五”的开局之年，可以预见集采将持续深化规则创新、扩大覆盖范围、强化区域协同与渠道适配，推动行业从“规模竞争”向“创新竞争”转型。 结合“十四五”集中采购政策及2025年集采情况，笔者将药品集中采购的发展趋势概括为十个方面并提出应对策略。医药经济报2026-02-14集采
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吴波教授：从"蓝皮书"看中国前列腺癌骨转移临床实践的真实差距与破局之道专家观点前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，而骨转移作为其最主要的远处转移方式，严重影响患者的生活质量与总体生存期。 作为泌尿外科临床管理的重点与难点，前列腺癌骨转移在我国真实诊疗现状与指南推荐之间仍存在一定差距。 本次课程，【肿瘤资讯】特邀 山西医科大学第一医院吴波教授 基于《中国前列腺癌骨转移现状诊疗蓝皮书》深度解读，以覆盖全国23省市、335位医师的调研数据为镜，揭示骨转移高危人群识别不足、MDT团队建设滞后等深层症结。
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重磅！贝莫苏拜单抗单药获批，开启局部晚期不可切除III期NSCLC免疫巩固治疗新篇章审批动态
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PATINA数据发布：HR+/HER2+乳腺癌一线维持治疗加入CDK4/6i可降低25%的疾病进展和死亡风险前沿研究该研究探索了在 HR+/HER2+转移性乳腺癌中 标准抗 HER2 联合内分泌维持治疗基础上添加CDK4/6抑制剂哌柏西利的疗效与安全性，为这类患者的一线治疗提供了新的高级别证据。 对于HR+/HER2+转移性乳腺癌，目前的标准一线治疗方案是抗HER2靶向治疗联合化疗，随后进行抗HER2靶向联合内分泌治疗的维持治疗。 基于此，研究者假设在标准维持治疗基础上加入CDK4/6抑制剂，可能克服耐药机制，从而改善疾病控制。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药临床研究中国是结直肠癌高发国家，每年新发病例数超过50万，约83%的患者首诊即中晚期，且44%存在肝、肺等远处转移。 尽管系统治疗不断进步，转移性结直肠癌患者的5年生存率仍不足20%，预后严峻。 目前，中国尚无针对结直肠癌的抗HER2靶向药物获批，对于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者，已获批疗法的中位无进展生存期（mPFS）仅为2.0~3.7个月，中位总生存期（mOS）约为7~10个月，存在着巨大的未满足临床需求。
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石药集团HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药临床研究2月12日，石药集团宣布，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司共同开发HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)在中国开展的用于HER2 阳性晚期结直肠癌III期临床试验完成首例患者给药。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 中国是结直肠癌高发国家，每年新发病例数超过 50万，约 83%的患者首诊即中晚期，且44%存在肝、肺等远处转移。
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华人骄傲！宜联生物 CTO 周伟昌当选美国国家工程院院士人事变动2 月 10 日，美国国家工程院（NAE）在华盛顿公布 2026 年新增院士名单，宜联生物首席技术官周伟昌博士凭借在生物制药工艺开发、大规模产业化及全球技术转移领域的突出贡献成功当选，成为本届生物医药领域唯一入选的华人科学家。 这一荣誉不仅是国际工程界对其三十余年行业深耕的高度认可，更彰显了华人科学家在全球生物医药工程化进程中的核心地位。 本届共新增 130 名院士和 28 名外籍院士，截至目前，美国工程院院士总数达 2534 人，外籍院士 356 人。
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腹痛腹泻反复缠人？最新研究｜双靶向工程化外泌体精准重编程T细胞照亮炎症性肠病治疗新路径前沿研究每天跑厕所十几次、腹痛如绞，症状好转没几天又复发，这是数千万炎症性肠病患者的日常煎熬。 作为主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎的慢性非特异性疾病，其核心症结在于肠道持续炎症与免疫失调，好发于15至35岁的青壮年群体，不仅打乱求学就业节奏，还可能引发肠穿孔、癌变等严重并发症。 尽管靶向TNF-α、IL-12/23等靶点的生物制剂和小分子药物已投入临床，但30%至50%患者会出现原发性无应答或后续疗效下降，且广谱免疫抑制带来的全身毒性让患者顾虑重重。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
