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  • 六月重构时刻｜吹哨人制度+信用评级收紧，万升产线投产创国内纪录！
    招标采购
    六月重构时刻｜吹哨人制度+信用评级收紧，万升产线投产创国内纪录！
    国家医保局升级信用评价制度，商业贿赂超百万即触"特别严重失信"红线；药监局推行内部举报奖励，集采政策优化提上国常会议程；正大天晴万升生物药产线投产创国内纪录，中国生物制药七度跻身全球药企50强，谢承润达沃斯倡议AI驱动新药研发。 严监管与硬科技交织，中国药企以合规筑基、以创新破浪，锚定国际化新高度。 商业贿赂、违规竞标处罚从严。
    品牌共创局
    2025-07-02
  • ISTH 2025 | 信念医药信玖凝®（波哌达可基注射液）用于治疗B型血友病的最新临床研究成果正式公布
    临床研究
    ISTH 2025 | 信念医药信玖凝®（波哌达可基注射液）用于治疗B型血友病的最新临床研究成果正式公布
    中国上海，2024年7月02日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）今日宣布，公司研发生产的基因治疗药物信玖凝 ® （BBM-H901注射液，通用名称：波哌达可基注射液）在研究者发起的临床研究（IIT，NCT04135300）中用于治疗B型血友病成年患者出血的长期随访相关研究数据，于第33届国际血栓与止血学会大会（ISTH）以口头报告正式公布。 信玖凝 ® 由信念医药自主研发和生产，是一款携带优化的人凝血因子Ⅸ（FIX）基因表达盒的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗药物，于2025年4月8日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。 其治疗后截止最后1例受试者访视1年的数据已于2022年5月发表在《柳叶刀-血液病学》上。
    信念医药科技
    2025-07-02
    凝血因子IX 信玖凝 B型
  • 上半年11家中国眼科创新药公司获融资！
    医药投融资
    上半年11家中国眼科创新药公司获融资！
    眼科疾病全球患者基数庞大，年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等疾病病理机制复杂且存在巨大未满足需求，推动资本持续投入突破性疗法 开发。 2025上半年，至少11家中国眼科创新药公司获融资，已披露融资金额超8亿元。 基因编辑、腺病毒（AAV）载体递送、干细胞分化平台等创新技术成为布局重点，瞄准角膜内皮病变、遗传性视网膜疾病等传统疗法难以攻克的适应症。
    创鉴汇
    2025-07-02
    年龄相关性黄斑变性 糖尿病 眼科创新药
  • 【市场】30亿大品种，正大天晴再下一城
    审批动态
    【市场】30亿大品种，正大天晴再下一城
    日前，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的1类新药盐酸安罗替尼胶囊新适应症获批，联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗，这是该产品在中国获批的第9个适应症。 米内网数据显示，盐酸安罗替尼胶囊在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过30亿元，同比增长2.48%，是口服抗肿瘤药（化+生）通用名TOP3品种。 安罗替尼 作为具有抗血管生成作用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI），具备广泛的临床应用潜能，获批适应症涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤等多个重要领域。
    米内网
    2025-07-02
    软组织肉瘤 小细胞肺癌
  • 贵州百灵、昂利康……掀涨停潮！医药股一哥易主，信立泰、海思科上榜，舒泰神暴涨超400%成黑马
    财报业绩
    贵州百灵、昂利康……掀涨停潮！医药股一哥易主，信立泰、海思科上榜，舒泰神暴涨超400%成黑马
    日前，2025年上半年正式收官，A股市场震荡上行。 医药股方面，百济神州拿下“一哥”宝座，百利天恒晋身千亿市值梯队，信立泰和海思科新上榜，智飞生物和新产业则跌出TOP20之列。 从涨跌幅来看，近7成市值上涨，市场明显回暖，一品红、三生国健、泰恩康等翻倍， 舒泰神暴涨超400%成为增速王，；科兴制药、德源药业、通化金马等42只涨幅超过50%。
    米内网
    2025-07-02
    百灵
  • ACC下调美国化工业增长预期
    财报业绩
    ACC下调美国化工业增长预期
    近期，美国化学理事会(ACC)在分析美国化学工业前景时表示，贸易政策摇摆不定和终端需求不明确对美国化学工业已造成显著影响。 ACC同时还预计，2025年美国国内生产总值将增长1.3%，远低于今年年初作出的2.7%增长预测。 ACC对美国全年化学品前景的预测表明，今年第一季度化学品产量环比增长6%，剩余时间将出现疲软。
    中国化工报
    2025-07-02
    ACC
  • 地方丨云南：《云南省集采药品“三进”实施方案》
    招标采购
    地方丨云南：《云南省集采药品“三进”实施方案》
    6 月 30 日，云南省医保局发布《云南省集采药品“三进”实施方案》（下称《方案》）。 《方案》提出 以心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等常见病、慢性病用药为重点 ，公立基层医疗机构按规定参与集采，鼓励定点民营医院、定点零售药店参与集采，通过云南省药品集中采购平台合理采购和销售集采药品。 同时， 引导集采中选企业在保障供应集采任务量的基础上，通过医保信息平台招采子系统，自愿将集采药品纳入《云南省集采药品“三进”药品品种参考清单》，并按集采中选价供应 ，方便参加“三进”的定点民营医疗机构、定点零售药店采购配备集采药品。
    国药致君
    2025-07-02
    心脑血管疾病 消化系统疾病 集采
  • 政策丨国家医保局：《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等公开征求意见
    医保动态
    政策丨国家医保局：《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等公开征求意见
    7 月 1 日， 国家医保局发布《 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（下称《意见稿》）及相关文件。 （ 2 ） 2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。 （ 4 ）纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2025 年 6 月 30 日前，经国家药监部门批准上市的药品。
    国药致君
    2025-07-02
  • 产业月度报告 | 6月，超10款产品国内外获批上市，近10家企业完成新一轮融资
    医药投融资
    产业月度报告 | 6月，超10款产品国内外获批上市，近10家企业完成新一轮融资
    【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。
    张江药谷
    2025-07-02
    药谷 产业
  • 56个药品“退场”！辉瑞、诺华等重磅药在列，山德士上演断舍离...
    审批动态
    56个药品“退场”！辉瑞、诺华等重磅药在列，山德士上演断舍离...
    2025年7月1日，国家药监局发布关于注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书的公告（2025年第62号），小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书被注销，本次注销全部为依申请。 此次注销药品注册证书目录，涉及国家集采药品、国家重点监控药品等，还有一些跨国药企也申请注销旗下部分药品，如辉瑞、诺华、GSK、BI，以及仿制药巨头山德士等。 国康药业注销品种最多。
    一度医药
    2025-07-02
    GSK 山德士
  • 伦敦失去“市值一哥”？阿斯利康正谋划将上市地转至美国
    医药投融资
    伦敦失去“市值一哥”？阿斯利康正谋划将上市地转至美国
    7 月 1 日（路透社） —— 《泰晤士报》周二援引多位消息人士的报道称，阿斯利康（ AZN.L ）正考虑将其股票上市地点从伦敦迁至美国。 目前，阿斯利康是伦敦证券交易所市值最高的公司。 若此举成真，对英国股市而言将是一记重击。
    一度医药
    2025-07-02
  • 盐野义豪掷6亿美元押注抗生素领域！
    交易并购
    盐野义豪掷6亿美元押注抗生素领域！
    日本知名制药企业盐野义（ Shionogi ）正加大对抗抗生素耐药性的投入。 7 月 2 日，该公司宣布与瑞士生物科技公司 BioVersys 达成合作，以 500 万瑞士法郎（约合 630 万美元）的预付款获得后者一款临床前抗生素项目的权益，双方将共同推进该项目转化为临床候选药物。 此次吸引盐野义的项目是 BioVersys 旗下的 BV500 ，该项目旨在研发针对非结核分枝杆菌（ NTM ）感染的新疗法。
    一度医药
    2025-07-02
    结核分枝杆菌 盐野义 抗生素
  • 仿制药黄金时代终结？下一个十年，这3个赛道或将成就新霸主！
    前沿研究
    仿制药黄金时代终结？下一个十年，这3个赛道或将成就新霸主！
    近日，一份《关于征求〈第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单〉意见的函》在 业内流传。 与第10批国采不同点将是，第11批降价幅度将不会太大，小品种、新品种明确不会集采，将向大企业倾斜，这在网传的《进一步优化药品集采政策的方案》中都已有体现 。 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局。
    药圈头条
    2025-07-02
    仿制药
  • 聚焦过敏医学前沿！恩创医疗亮相全国过敏医学会议 重磅启动甲磺司特颗粒多中心研究
    前沿研究
    聚焦过敏医学前沿！恩创医疗亮相全国过敏医学会议 重磅启动甲磺司特颗粒多中心研究
    重磅启动：甲磺司特颗粒多中心临床研究。 会议主会场举行了《甲磺司特颗粒治疗嗜酸性粒细胞增多症多中心临床研究》项目启动仪式。 激素治疗困境： 约15%患者存在糖皮质激素应答不佳，且长期使用可能导致骨质疏松、糖代谢异常等严重不良反应；。
    植恩生物
    2025-07-02
    粒细胞 过敏医学 恩创医疗
  • 信达生物完成1期临床！国产偏向型GLP-1受体激动剂获批青少年减肥临床
    临床研究
    信达生物完成1期临床！国产偏向型GLP-1受体激动剂获批青少年减肥临床
    据中国药品审评中心（CDE）信息， 杭州先为达生物科技股份有限公司 cAMP偏向性GLP-1受体激动剂 埃诺格鲁肽（Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽 ） 12-17岁青少年肥胖患者体重管理 临床试验申请获默示许可。 埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽，研发代码XW003） 是由先为达生物研发的具有cAMP偏向性GLP-1受体激动剂，生物学活性及产能可扩展性得到显著提升。 6月份，其中国超重/肥胖成人中3期临床结果公布。
    药时空
    2025-07-02
    减肥
  • 首个！第一三共/默沙东 B7-H3 ADC 启动前列腺癌III期临床
    临床研究
    首个！第一三共/默沙东 B7-H3 ADC 启动前列腺癌III期临床
    7月1日，中国药物临床试验登记与信息公示平台更新了一项第一三共/默沙东登记的B7-H3 ADC药物Ifinatamab Deruxtecan相关III期临床研究，该试验为在前线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的有效性和安全性。 Ifinatamab Deruxtecan也成为首个启动前列腺癌适应症III期临床的 B7-H3 ADC。 该试验是一项名为 IDeate-Prostate01 的国际多中心、随机、平行、开放性的III期研究，主要终点指标为总生存期（OS）以及影像学无进展生存期（rPFS），次要终点包含TFST、OR、DOR等多项指标。
    凯莱英药闻
    2025-07-02
    第一三共 ADC B7-H3
  • 郑海荣院士：人工智能未来将走向生物智能
    专家观点
    郑海荣院士：人工智能未来将走向生物智能
    6月30日， 中国科学院院士、南京大学副校长、中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑海荣围绕AI时代的生物智能前沿——“脑机接口与生物智能”做了精彩演讲，并与线上线下超60万听众进行了交流互动。 围绕脑机接口这一“21世纪颠覆性技术 ” ， 郑海荣院士认为脑机接口是解决未来重大医疗需求的关键路径，是掌握未来人工智能最高形态的重要抓手。 脑机接口：引领医疗新变革。
    中国科学院深圳先进院
    2025-07-02
    郑海荣 人工智能
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