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共 362149 篇内容
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预警退市的IVD相关企业，却连涨8天！公司动态因营业收入（扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入）低于1亿元，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条第一款第(一)项规定，公司股票将在2025年年度报告披露后可能被实施退市风险警示，敬请广大投资者注意投资风险。 但自ST预警以来，禾信仪器经历了八连涨，股价一路飙升，最高涨至151元/股，总市值超百亿。 此次股价逆势而涨，可能得益于以下原因：。体外诊断原料网2026-02-18IVD
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基于“仿制药重大缺陷”的研发管理流程优化研发注册政策对于“重大缺陷”，预防大于补救，通过研发管理流程的优化，降低“重大缺陷”发生的概率，是企业的最优策略。 重大缺陷： 主要质控项目的分析方法不合理、不可行(如分析方法不能反映药品质量)，需要重新开发新的分析方法并进行方法学验证、重新进行稳定性考察的。 ①对于自行开发的分析方法，部分研发企业以“分析检测结果”作为杂质谱的唯一依据，即：检出什么，就研究什么，未能结合工艺进行杂质谱的理论分析，缺乏对理论杂质的研究。CPHI制药在线2026-02-18仿制药
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61.22亿美元！全球细胞疗法市场狂飙，CAR-T成绝对主力财报业绩一、市场狂飙：61亿美金的细胞疗法盛宴。 2025年，全球已上市细胞疗法市场交出了一份亮眼的成绩单：总销售额达到 61.22亿美元 ，同比2024年的46.36亿美元增长了 32.9% 。 这一增速不仅延续了近年来的强劲势头，更凸显了细胞疗法作为下一代治疗手段的巨大潜力。药时空2026-02-18CAR-T 细胞疗法
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Nature | 肠道免疫细胞：帕金森病从肠到脑的关键传播前沿研究摘要： 帕金森病作为全球患病率增长最快的神经退行性疾病，早已不是单纯的脑部病变，而是全身性疾病。 最新发表在《Nature》的研究首次明确，肠道中的 肌层巨噬细胞（ME-Macs） 与 T细胞 的联动，是“体源型”帕金森病从肠到脑传播的核心机制。 帕金森病的“肠脑关联”：早已埋下的伏笔。
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核药告别“小众”标签公司动态100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 1月，Aktis Oncology完成扩大规模的首次公开募股，融资总额约3.18亿美元，发行价每股18美元，礼来公司作为锚定投资者承诺投入约1亿美元。 这是本年度首批规模可观的生物技术IPO之一，也彰显了资本市场对放射性药物领域的高度信心。
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2026中国创新药BD：下一个机会在哪？前沿研究2026年3月6-7日 ，同写意将于上海举办 “体内CAR-T”会议交流 ，聚焦递送技术突破。 中国创新药BD交易2025年最新数据出炉。 其中包括辉瑞的阿哌沙班、默沙东的K药、BMS的O药、诺和诺德的司美格鲁肽、艾伯维的利生奇珠单抗、礼来的替尔泊肽等。
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【JMC】南京医科大学朱东盛等开发BRD4/CBP双靶降解剂，对急性髓性白血病有效前沿研究
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【JMC】汪豪/胡晓龙/熊非等报道基于天然产物的新型高选择性BLT1抑制剂的发现前沿研究其中，代表性化合物VI-8展现出优异的BLT1抑制活性（IC₅₀ = 8.7 nM）、高选择性（SI > 20）及强结合亲和力（Kd = 121 nM），在大鼠体内具有85.3%的口服生物利用度和良好的安全性。 在LPS诱导的急性肺损伤和脓毒症动物模型中，VI-8（20 mg/kg，口服）显著改善肺组织病理损伤、抑制炎症因子释放、提高生存率，为开发新一代BLT1靶向抗炎药物提供了重要的结构基础和临床前研究依据。 基于虚拟筛选从天然产物库中发现先导化合物BF-2，经结构简化、位置优化（C-8'优于C-3'）、电子效应调控（三氟甲基最优）及连接链延伸（6碳链最佳），获得化合物VI-8（BLT1 IC₅₀ = 8.7 nM，SI > 20，Kd = 121 nM，口服生物利用度85.3%）。
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Nat Rev Drug Discovery丨中国与欧美创新抗体疗法开发对比前沿研究不久前 ， Nature Reviews Drug Discovery 发布了 创新抗体研发的比较分析 。 分析 比较了特别是过去十年 （ 2015-2024 年） 中国与美国和欧洲在开发此类 “ 增强型 ” 抗体疗法方面的趋势 。 ADCs 和多特异性抗体是具有增强功能的高度创新药物，与传统的 单克隆抗体 （ mAbs ） 相比具有更强的功能。BioArt2026-02-18Nat Rev 抗体疗法
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99亿美元！丹纳赫收购Masimo交易并购2月17日，加利福尼亚州，全球领先的医疗创新企业Masimo Corporation（NASDAQ：MASI）（“Masimo”）宣布已达成最终协议，根据该协议，Danaher Corporation（NYSE：DHR）（“Danaher”）将以每股180.00美元的现金收购Masimo，总对价为99亿美元。 该交易已获得Masimo董事会和Danaher董事会的一致批准。 Masimo将成为丹纳赫诊断部门的一个独立业务部门和品牌，并将自主运营，同时加强丹纳赫在急性护理环境中的服务。
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1亿美元首付款！礼来引进一款IL-6单抗交易并购2月18日，CSL Limited（ASX:CSL；USOTC:CSLLY）宣布已与礼来公司签订了一项独家许可协议，授予其开发和商业化抗白细胞介素-6（IL-6）单克隆抗体clazakizumab的某些权利。 根据协议条款，CSL将保留开发和商业化clazakizumab的专有权，用于预防终末期肾病（ESKD）患者的心血管事件。 CSL正在推进正在进行的POSIBIL6ESKD 3期临床试验（NCT05485961），该试验正在评估clazakizumab对有重大心血管事件风险的ESKD透析患者的疗效和安全性。
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拜耳砸 72.5 亿和解农达诉讼，七年官司终松绑公司动态摘要 ： 2 月 17 日，拜耳宣布就旗下农达除草剂相关诉讼达成 72.5 亿美元和解协议，同时另以至少 30 亿美元了结部分独立案件，这场缠讼七年的法律拉锯战迎来关键节点。 百亿和解落地，七年诉讼迎拐点。 收购孟山都后的七年里，农达除草剂就像块烫手山芋，把拜耳缠得够呛。
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数据不及预期 勃林格叫停吸入式囊性纤维化基因疗法前沿研究当地时间 2 月 17 日，勃林格殷格翰向 Fierce Biotech 证实了一个令业内略感意外的决定：砍掉 BI 3720931 的临床开发。 这款主打 “吸入式” 的慢病毒载体基因疗法，曾被寄予厚望。 谁也没料到，这场始于 2024 年底的 “首人体” 探索，只走了短短数月就画上句号。
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"僵尸批文"的末日 | 新药法条例解读17研发注册政策第十七 条 药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为 5 年。 有效期届满，需要继续上市的，应当申请再注册。 一句话： 批 文不再 "永久有效"，5年一次再注册。蒲公英Biopharma2026-02-18
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【重塑2026】药价治理6大趋势！医保“双目录”、集采药品“三进”……持续纵深推进医保动态2026年，创新突围，价值重塑。 本期推出 2026年药品价格治理 六大趋势分析 ，以飨读者。 2 026年是“十五五”规划的开局之年，也是医药价格管理转向更加精细、精准政策的重要转折点。米内网2026-02-18集采药品
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7.2mg司美格鲁肽获批上市审批动态2月17日，诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽 用于体重管理 的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）批准。 此次批准是基于 III期STEP UP研究和III期 STEP UP T2D研究的积极结果。 STEP UP研究 结果显示，在不伴糖尿病的 肥胖成人患者中，治疗第72周，7.2mg 司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组，且数据具有统计学意义 。
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IEEE TMI | AI虚拟多重免疫组化染色框架革新病理分析范式前沿研究
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2025年全球GLP-1市场规模780亿美元财报业绩GLP-1有望成为历史上首个千亿美元靶点，且这一里程碑有望在2026年即可实现。 中国市场上，降糖GLP-1市场规模有所下滑，诺和诺德GLP-1销售额72.5亿元人民币，市场份额80%左右。 2025年为中国减重GLP-1的市场元年，诺和诺德销售额9亿元人民币，基本全部来自司美格鲁肽，相比2024年增长314%。
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高磷血症治疗二十年困境，礼邦医药两款创新管线正在改写答案前沿研究翻开《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），一组数字触目惊心——。 ● 血液透析患者血磷达标率仅24.3%。 ● 61.4%的透析中心达标率低于30%。
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Acta Pharmacol Sin｜从数十万分子到有效抑制剂：AI+实验的JAK2发现流程前沿研究JAK2是多种炎症性疾病、癌症以及类风湿性关节炎的重要治疗靶点。 抑制JAK2已成为治疗上述疾病一种极具前景的策略。 在所有模型中，CatBoost结合Morgan指纹的表现最佳，在测试数据集上取得了0.94的准确率。
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