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  • FDA 扩大了淀粉样蛋白 PET 显像剂 Neuraceq® 的适应症,以加强对阿尔茨海默病患者的诊断和护理
    研发注册政策
    Life Molecular Imaging公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Neuraceq®(氟贝坦苯F18注射剂)的更新标签,扩大其适应症,用于选择接受淀粉样蛋白靶向疗法的患者。新标签包括定量图像分析,去除先前使用限制。Neuraceq®能够特异性结合大脑中的淀粉样蛋白斑块,通过正电子发射断层扫描(PET)成像进行检测,帮助临床医生确定阿尔茨海默病是否是患者认知症状的原因。更新后的标签还表明,淀粉样蛋白PET扫描已在某些临床试验中用于评估淀粉样蛋白斑块治疗后减少情况。该产品安全性与新适应症一致,且广泛获得医疗保险和多数私人保险计划覆盖。
    Biospace
    2025-07-01
  • Portal Biotech 完成 3500 万美元 A 轮融资,利用 AI 提供世界上第一台全长单分子蛋白质测序仪
    医药投融资
    伦敦,2025年6月30日—— Portal Biotech,一家总部位于伦敦的领先生物技术公司,今日宣布完成3500万美元的A轮融资,成为欧洲生命科学工具公司中最大的一笔投资。此次融资由北约创新基金和Earlybird风险投资共同领投,现有投资者SCVC、Pillar VC、8VC、Amino Collective、Outsized以及新投资者We Venture Capital、英国商业银行和WS投资公司(Wilson Sonsini的风险投资部门)参与。Portal Biotech致力于开发全长单分子蛋白测序技术,这一突破性进展有望对药物发现、精准医疗和全球生物安全产生深远影响。公司利用纳米孔生物传感技术,提供快速、全长、单分子蛋白表征,大幅降低成本,提升诊断准确性和生物安全响应能力。Portal Biotech的创始人兼CEO Andy Heron表示,该技术将为药物发现和诊断精度提供前所未有的能力,使公司成为蛋白测序领域的领跑者。此次融资将加速Portal Biotech的商业化进程,深化与制药和生物技术创新者的合作,扩大研发、工程和数据科学团队。
    GlobeNewswire
    2025-06-30
  • 和黄医药宣布沃瑞沙® 和泰瑞沙® 的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
    研发注册政策
    和黄医药宣布沃瑞沙®(赛沃替尼)和泰瑞沙®(奥希替尼)的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该联合疗法在SACHI III期临床试验中显示,与铂类化疗相比,降低了66%的疾病进展或死亡风险,且无论一线接受何种EGFR抑制剂治疗,均显示出一致的获益。这是中国首个获批的选择性MET抑制剂,旨在为患者提供持续全口服、去化疗的治疗方案,有效应对耐药机制。阿斯利康将负责沃瑞沙®和泰瑞沙®在中国的销售,并触发1100万美元的里程碑付款。
    美通社
    2025-06-30
    上海和黄药业有限公司 AstraZeneca PLC
  • Cell | 王俊/娄继忠/陈伟等揭示LAG-3顺式邻近激活机制和自免治疗新策略
    前沿研究
    免疫细胞,尤其是 T 细胞,在抗病毒感染和清除肿瘤中发挥着不可或缺的作用。 然而,一旦调控失衡,这些强大的细胞也可能反过来攻击自身组织,诱发自身免疫性疾病 。 真正的挑战在于:如何精准识别并调控致病性 T 细胞,同时一定保留其他正常 T 细胞对机体防御至关重要的功能。
    BioArt
    2025-06-30
    病毒感染 肿瘤 自身免疫性疾病
  • 0630 II 多个重磅品种获批,涵盖肿瘤、精分、抗感染等领域
    审批动态
    2022年11月1日起, 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。 (1) 玛仕度肽注射液 (治疗用生物制品1 类 , 信达生物制药(苏州)有限公司 )。 该药适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
    药品圈
    2025-06-30
    血脂异常 肿瘤 感染
  • 锦波生物引战投钟睒睒34亿入股
    医药投融资
    6月26日晚间,锦波生物(832982.BJ)发布的系列公告显示,公司引进战略投资者,曾经的中国首富钟睒睒旗下的2家公司将参与。 根据协议,锦波生物以引入战略投资者的方式,向钟睒睒旗下养生堂有限公司(简称“养生堂”)发行A股股票,融资金额不超过20亿元。 与此同时,杨霞还将其所持锦波生物5%的股份转让给久视管理咨询(杭州)合伙企业(有限合伙)(简称“杭州久视”),转让价款为14.03亿元。
    药品圈
    2025-06-30
    睒睒
  • 摩尔线程冲刺科创板:产品部分性能指标达国际先进水平,营收复合年增超200%
    财报业绩
    计划通过本次科创板上市募集80亿元。 本文为IPO早知道原创。 成立于 2020年的 摩尔线程以自主研发的全功能 GPU为核心,致力于为AI、数字孪生、科学计算等高性能计算领域提供计算加速平台。
    IPO早知道
    2025-06-30
    摩尔线程
  • IVD上量,是一个“伪命题”
    前沿研究
    这背后焦虑的逻辑是,医保没钱,检验科这块大蛋糕不好切分了,以前要把蛋糕做大,现在要“应拆尽拆”,创造一切条件把蛋糕缩小,不需要那么多人来分。 粗狂式发展的检验检查套餐如今必须到了精打细算的境地,靠相关项目组合收费来拉高营收的做法犹触及红线,这波全国范围内的项目解套之势,时间线也明确要求今年三季度要落地。 留给ivd厂家的时间不多了;。
    体外诊断原料网
    2025-06-30
    IVD上量
  • 福建龙岩远华生物组团考察华派集团
    公司动态
    2025年6月30日,由福建龙岩远华生物科技有限公司(以下简称“龙岩远华”)总经理周刚带领的8个规模化猪场、龙岩上杭县小马兽药经营部马伟恩经理带领的的10个规模化猪场核心客户代表共计25人组成的考察团,莅临华派生物技术(集团)股份有限公司(以下简称“华派集团”)实地考察并深度交流,旨在深入了解华派集团的综合实力和猪用优势产品,学习规模化猪场重点疫病的防控方案、核心技术创新以及生物安全防控新技术等方面的专业知识,促进紧密合作,实现共享共赢。 聚焦重点疫病 分享核心技术。 他强调,在疫病防控体系中,生物安全是基石。
    华派生物俱乐部
    2025-06-30
    福建龙岩远华生物组团
  • 突发!明星药企被收购后,全员338人被裁...
    交易并购
    生物科技公司Sage Therapeutics在被Supernus Pharmaceuticals收购仅两周后,宣布裁撤全部员工。 2025年6月27日,美国生物制药公司Supernus Pharmaceuticals宣布,正式完成了对Sage Therapeutics中枢神经系统(CNS)产品组合和管线的收购。 就在收购完成的次日(6月28日),Sage Therapeutics向其总部员工发出了解雇通知。
    一度医药
    2025-06-30
  • 石药突袭歌礼核心专利,GLP-1减重药争夺战升级!
    前沿研究
    2025年6月30日,歌礼制药- B(01672.HK)发布公告称,于2025年6月24日获悉,石药集团有限公司(01093.HK)附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局(USPTO)提交了一项复审,质疑歌礼制药附属公司歌礼制药(中国)有限公司一项已获授权的美国专利(美国专利号:12,234,236)权利要求1-9、12-17及21-25的有效性,截至公告日期,该复审仍在USPTO审查中。 这场专利战的焦点是一个关键化合物。 该专利系利用歌礼专有技术开发而成,目前正应用于公司候选药物ASC30的研发。
    一度医药
    2025-06-30
    USP 歌礼
  • 艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics
    交易并购
    6月30日, AbbVie宣布以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics, 后者是一家致力于通过使用tLNP的RNA递送推进细胞体内工程的临床阶段生物技术公司。 根据该协议AbbVie将收购Capstan包括 CPTX2309 ,一种潜在的 同类首创体内tLNP抗CD19 CAR-T候选疗法,目前正处于1期,用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。 此外,AbbVie将收购 Capstan 专有的tLNP平台技术,该技术旨在提供RNA有效载荷,如mRNA,能够在体内工程化特定的细胞类型。
    药研网
    2025-06-30
    Capstan Therapeutics
  • ‌破局心血管2.0时代!天士力如何出招?
    公司动态
    心血管疾病正呈现三大态势:高负担、低控制、年轻化。 对应心血管疾病管理,已迈入2.0时代。 这一时期有几大关键词:。
    E药经理人
    2025-06-30
    心血管疾病
  • 东南亚医药市场:720亿美元机遇 vs 复杂监管、文化差异挑战
    公司动态
    东南亚医药市场正掀起巨大增长浪潮,成为全球医药产业焦点。 预计 2024 - 2030 年期间,东南亚医药市场年复合增长率将高于全球平均水平,2030 年市场规模有望突破 720 亿美元,这背后是东南亚各国医疗需求的增长以及经济发展的推动。 以印尼为例,2023 年药品市场规模达 110 亿美元,预计 2026 年将突破 150 亿美元,2021 - 2026 年间复合年增长率为 9.5%。
    E药经理人
    2025-06-30
  • 再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果
    研发注册政策
    再鼎医药宣布,贝玛妥珠单抗联合化疗在III期FORTITUDE-101临床研究中显著改善了FGFR2b过表达胃癌患者的总生存期。该研究显示,与安慰剂联合化疗相比,贝玛妥珠单抗联合化疗在总生存期方面具有统计学意义和临床意义的改善。贝玛妥珠单抗是全球首个在随机III期临床研究中显示对FGFR2b阳性胃癌一线治疗具有显著总生存获益的FGFR2b抑制剂。再鼎医药计划加速推进在中国递交上市申请,以尽快将这款变革性疗法带给患者。贝玛妥珠单抗联合化疗治疗过程中出现的不良事件包括视力下降、点状角膜炎等,眼部事件在III期研究中贝玛妥珠单抗组中发生的频率更高且更严重。该研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。
    美通社
    2025-06-30
    再鼎医药(上海)有限公司
  • 再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于FGFR2b阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果
    临床研究
    在中期分析中,与单药化疗相比,贝玛妥珠单抗联合化疗显著改善了FGFR2b过表达患者的总生存期。 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥,2025年6月30日——再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,评估贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)作为一线治疗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期(OS)。 胃癌是全球癌症相关第五大死因,全球每年新发病例近100万例,死亡病例超过65万例 1 ,这凸显了巨大的未满足医疗需求。
    再鼎医药
    2025-06-30
    胃癌 FGFR2b阳性一线胃癌 III
  • 平均2天1家!排队、抢C位,医药IPO“挤爆”港股背后
    医药投融资
    当恒瑞港股募资113亿港元、映恩上市首日股价翻倍,港股药企的递表与上市节奏持续加快反映出:这不是一轮“讲故事”的行情再临,而是一场围绕硬实力、商业价值兑现力与全球化潜力的新战场。 2025年上半年,港股生物医药市场重新热闹起来了。 6月27日,16家企业同时递交招股书,其中医疗健康板块占了4席; 6月,仅医疗健康领域的港股递表企业就有15家;还有41家医疗健康公司在排队。
    E药经理人
    2025-06-30
    医药IPO
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