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  • 数智大模型助力解决医保经办急难愁盼问题
    医保动态
    数智大模型助力解决医保经办急难愁盼问题
    一个入口全整合，服务像聊天一样简单。 五大智能体协同，办事效率大幅提升。 智慧服务平台的背后其实是五个 “会思考、能办事”的业务智能体，共同支撑起高效精准的医保经办服务闭环：。
    国家医保局
    2025-11-20
    医保
  • 云顶新耀通用现货型肿瘤疫苗EVM14在美完成首例患者给药
    临床研究
    云顶新耀通用现货型肿瘤疫苗EVM14在美完成首例患者给药
    2025年11月20日， 云顶新耀 宣布，其 通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液 （以下称为“EVM14”） 的全球多中心I期临床试验 已在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia 完成首例患者给药 。 据悉，EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款 靶向5个肿瘤相关抗原 （TAA） 的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌 （sq-NSCLC） 和头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 。 10月13日，其新药研究 （IND） 申请再次获得中国国家药品监督管理局 （NMPA） 的批准，从而成为公司首个实现 中美IND双获批 的mRNA肿瘤治疗性疫苗。
    药时空
    2025-11-20
    国家药品监督管理局 肿瘤 云顶新耀医药科技有限公司 鳞状细胞癌 头颈部鳞状细胞癌
  • 复星医药小分子新药新适应症申报上市，已被 CDE 纳入「星光计划」
    审批动态
    复星医药小分子新药新适应症申报上市，已被 CDE 纳入「星光计划」
    11 月 20 日，CDE 官网显示，复 星医药 芦沃美替尼片新适应症申报上市， 用于 2 岁及 2 岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症 （LCH） 儿童患者。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 该药已经在中国获批 2 项适应症，分别 用于治疗成人 LCH 及组织细胞肿瘤，以及2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤 （PN） 的 I 型神经纤维瘤病 （NF1） 儿童及青少年患者，填补了国内相关罕见病治疗领域的空白。
    药时空
    2025-11-20
    芦沃美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
  • 企业动态 | 同立海源生物与邦耀生物达成战略合作 共推CAR-T疗法新纪元
    公司动态
    企业动态 | 同立海源生物与邦耀生物达成战略合作 共推CAR-T疗法新纪元
    2025年11月18日，北京同立海源生物科技有限公司（以下简称“同立海源生物”）与上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）正式签署战略合作协议。 双方将围绕邦耀生物全球领先的非病毒PD1定点整合CAR-T产品（BRL-201）开展深度合作，共同加速该疗法在复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）领域的临床转化与商业化进程，为肿瘤患者提供更可及、更安全的细胞治疗解决方案。 同立海源生物作为国内细胞治疗上游核心原料与技术服务领军企业，始终致力于为创新药企提供一站式解决方案。
    CBP药谷
    2025-11-20
    肿瘤 SNCA 上海邦耀生物科技有限公司 靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液
  • 药政速递 | CDE发布多联疫苗临床试验技术指导原则
    研发注册政策
    药政速递 | CDE发布多联疫苗临床试验技术指导原则
    国家药监局药审中心关于发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》的通告。 （2025年第48号）。 附件：多联疫苗临床试验技术指导原则。
    CBP药谷
    2025-11-20
    国家药品监督管理局
  • 加拿大原住民食品公司Mitsoh获得数百万美元投资，扩大生产并创新产品线
    医投速递
    加拿大原住民食品公司Mitsoh获得数百万美元投资，扩大生产并创新产品线
    加拿大原住民拥有的食品公司Mitsoh宣布，从Raven Indigenous Capital Partners获得数百万美元的投资。这笔增长融资将扩大Mitsoh在埃德蒙顿的生产能力，增强全国分销，并推动其高端肉零食产品线的新产品创新。Mitsoh的联合创始人兼首席执行官Brandon Markiw表示，Raven的投资将支持公司扩大生产、加强全国分销并加速创新，同时保持其原住民根源。Mitsoh是一家致力于通过现代、更健康的肉零食来尊重传统食品方式的加拿大食品公司，此次投资将加强其在埃德蒙顿的生产能力，支持全国分销的扩展，并加速新蛋白质创新产品的推出。
    PRNewswire
    2025-11-20
  • PD-1/PD-L1免疫治疗虽好，为何有些人更容易出副作用？一项十年包含3.6万份治疗数据的研究告诉我们真相！
    前沿研究
    PD-1/PD-L1免疫治疗虽好，为何有些人更容易出副作用？一项十年包含3.6万份治疗数据的研究告诉我们真相！
    免疫检查点抑制剂是最近出现的恶性肿瘤治疗策略，PD-1和PD-L1抑制剂目前在中国有多款药物可以选择，但是免疫治疗也会有不良反应。 最近一项基于3.6万余份真实病例的大数据研究揭示：PD-1或PD-L1抑制剂在肺癌治疗中的不良反应发生概率不低，部分肿瘤患者的风险更高。 一、 免疫治疗改变了肺癌治疗格局，但副作用仍是隐忧。
    癌度
    2025-11-20
    EGFR PD-1 PD-L1 恶性肿瘤 肺癌
  • 2025，带量采购新变化
    招标采购
    2025，带量采购新变化
    2025年即将步入尾声，带量采购有哪些新的变化。 第十一批集采中选结果将于2026年2月陆续执行。 11月17日，甘肃省发布《第十一批国家和联盟集采相关药品企业申报结果的公示》。
    赛柏蓝
    2025-11-20
    带量采购
  • 临床推广5大核心痛点
    临床研究
    临床推广5大核心痛点
    定价从宽、医保单列、基药呵护、学会单立、指南专有 ”，到国家医保局频频发声支持民族药纳入医保目录，一条清晰的政策跑道已经铺就。 民族药，正从区域特色走向全国大市场，成为医药市场最具增长潜力的板块之一。 在选择产品时，临床渠道的推广商最关心什么。
    赛柏蓝
    2025-11-20
    临床
  • 瑞幸「上岸」背后：IDG的「赌局」与新面孔
    医投速递
    瑞幸「上岸」背后：IDG的「赌局」与新面孔
    瑞幸咖啡在2025年第三季度财报中实现扭亏为盈，总营收达153亿元人民币，同比增长50.2%。CEO郭谨一表示瑞幸正积极推动重回美国主板上市进程。瑞幸从2020年造假风波后，在IDG资本等投资方的支持下，门店数量超过29000家，成为实质上中国最大的咖啡连锁品牌。IDG资本合伙人牛奎光表示，瑞幸的门店网络、数字化系统、品牌心智和管理团队都是健康的，但扩张策略存在偏差。IDG资本在瑞幸的投资决策中，不仅关注财务回报，更看重其规模潜力和在中国下沉市场的复制能力。
    36氪
    2025-11-20
  • 奥库仁公司CEO将在NobleCon21会议上发表演讲
    医投速递
    奥库仁公司CEO将在NobleCon21会议上发表演讲
    奥库仁公司（NASDAQ: OCGN），一家在基因治疗盲眼疾病领域的生物技术领导者，宣布其董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士将在NobleCon21会议上发表演讲。Musunuri博士将分享奥库仁公司在三年内实现三个生物制品许可申请（BLA）目标方面的有意义进展，并更新2026年即将到来的激动人心的催化剂。奥库仁公司的独特修饰基因治疗平台有望通过基因不特异的方法解决大规模患者的未满足医疗需求。Musunuri博士的演讲和圆桌讨论将于2025年12月3日在佛罗里达大西洋大学执行教育中心举行。奥库仁公司的执行团队成员将与投资者进行一对一会议，强调公司的业务和临床开发战略。演讲的高清视频网络直播将在第二天在公司网站上提供，并在NobleCon网站和Channelchek投资者门户上提供完整演讲目录。奥库仁公司专注于遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的盲眼疾病，包括视网膜色素变性、斯特加德特病和地理萎缩——晚期干性年龄相关性黄斑变性。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    视锥细胞营养不良
  • 阿斯彭神经科学完成1.15亿美元C轮融资，加速帕金森病再生疗法研发
    研发注册政策
    阿斯彭神经科学完成1.15亿美元C轮融资，加速帕金森病再生疗法研发
    阿斯彭神经科学公司，一家专注于自体再生疗法的临床阶段生物技术公司，宣布完成1.15亿美元的C轮融资。本轮融资将支持公司领先项目ANPD001的持续临床开发，该药物用于治疗中重度帕金森病。投资方包括OrbiMed、ARCH风险投资公司、Frazier生命科学公司和Revelation Partners等。此次融资使阿斯彭神经科学公司至今累计融资额超过3.4亿美元。C轮融资将用于推进ANPD001的1/2a期临床试验，以及推动其商业化准备。ANPD001是美国目前最先进的自体细胞疗法，用于治疗帕金森病。该疗法的特点包括无需免疫抑制药物、提高安全性、耐受性和疗效。
    PRNewswire
    2025-11-20
    帕金森病
  • RET“三强争霸”！如何设计高选择性RET小分子抑制剂？
    前沿研究
    RET“三强争霸”！如何设计高选择性RET小分子抑制剂？
    近期，国内 RET 抑制剂研发领域迎来重要进展， 三款国产高选择性 RET 抑制剂相继提交上市申请 ，标志着我国在该靶点药物开发方面进入收获阶段。 这三款药物均展现出良好的临床潜力，成为继进口药物普拉替尼和塞普替尼之后，国内 RET 靶向治疗领域的重要补充。 从现有公开的临床数据来看，这三款药物在关键试验中均表现出优异的抗肿瘤活性与可控的安全性。
    医药速览
    2025-11-20
    塞普替尼 RET 普拉替尼
  • WELL Health Technologies Corp.加拿大患者服务业务持续增长
    医投速递
    WELL Health Technologies Corp.加拿大患者服务业务持续增长
    WELL Health Technologies Corp.（WELL）是一家专注于利用技术提升全球医疗保健从业者及其患者健康结果的数字医疗保健公司。WELL宣布，其加拿大患者服务业务在2025年第三季度实现了超过1.1亿美元的季度收入，同比增长41%。WELL的加拿大患者服务业务增长得益于有机增长、诊所数字化改进以及其初级保健患者开放计划的顺利执行。WELL还披露了其核心数字化计划的进展，表示已完成了92%的进度。此外，WELL报告称，截至2025年10月31日，已填补了45,000个新初级保健患者开放中的25,000个，并预计到2026年第一季度末将完全满足剩余的开放。WELL通过其规模和集中的支持基础设施解决了许多独立医生在患者名单构建方面的挑战，通过专业的营销、可识别的诊所品牌和数据驱动的社区参与策略，加速了患者名单的构建。
    Businesswire
    2025-11-20
    WELL Health Technolo
  • 丰富智能场景应用 赋能医保经办加速度
    医保动态
    丰富智能场景应用 赋能医保经办加速度
    18种外语，还能24小时在线服务的医保“智能助手”吗？ 它就是宁波推出的AI智能体——“甬保儿”。 看病报销、异地备案、生育津贴 ……
    国家医保局
    2025-11-20
    医保
  • ATED Therapeutics荣获Fierce Life Sciences创新奖，快速血液检测技术助力帕金森病诊断
    医投速递
    ATED Therapeutics荣获Fierce Life Sciences创新奖，快速血液检测技术助力帕金森病诊断
    ATED Therapeutics Ltd.因其创新的帕金森病快速血液检测技术荣获Fierce Life Sciences创新奖。该技术利用转移RNA片段（tRFs）和定量PCR（qPCR）技术，提供快速、准确且可扩展的诊断服务，有助于早期检测和监测帕金森病。该检测通过简单的血液检测，分析反映疾病特异性分子变化的tRF生物标志物，结果在不到两小时内即可获得。帕金森病影响全球约1000万至1400万人，其发病率以11.3%的复合年增长率增长。尽管该病在全球范围内影响巨大，但早期诊断仍然是一个重大挑战。ATED Therapeutics的CEO Jeff R. Swarz博士表示，该奖项验证了他们以精确、快速和易于获取的方式改变神经诊断的使命。ATED Therapeutics正在准备其基于tRF的帕金森病检测的FDA提交，并计划在美国和欧洲扩大临床合作伙伴关系。该公司更广泛的诊断平台包括基于唾液的脑震荡检测和一种旨在减缓疾病进展的新型帕金森病治疗方法。通过结合分子精确性和快速周转，ATED的技术为神经诊断设定了新的标准，可能重塑护理途径，降低长期成本，并改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2025-11-20
    帕金森病
  • HCI Equity Partners完成住宅基础修复和地下室防水行业特殊目的车辆融资
    医投速递
    HCI Equity Partners完成住宅基础修复和地下室防水行业特殊目的车辆融资
    HCI Equity Partners，一家专注于中低端市场的私募股权公司，宣布已完成一个特殊目的车辆（SPV）的融资，以执行住宅基础修复和地下室防水行业的整合战略。该SPV融资需求超过预期，资金将用于战略收购以及支持对人才和基础设施的投资。HCI Equity Partners的合伙人道格·麦科米克表示，该公司在技术型服务行业有扩大业务规模的长期记录，并希望通过此次交易建立一个整合平台，提升客户体验并为员工提供长期稳定的家园。HCI Equity Partners寻求收购具有强大地方声誉和以人为本文化的住宅基础修复和防水业务。公司欢迎有兴趣加入其平台的公司的咨询，并提供了联系信息。HCI Equity Partners是一家专注于投资中低端市场公司，通过有机增长和战略并购，在大、稳定、分散的终端市场中构建行业领导者。该公司与分销、技术型服务和基础制造业等领域的管理团队合作，推动可持续的价值创造。
    PRNewswire
    2025-11-20
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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