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  • 【瞩目】人福医药亮了！亿级独家中成药申请保护，重磅新品抢攻首仿
    审批动态
    【瞩目】人福医药亮了！亿级独家中成药申请保护，重磅新品抢攻首仿
    11月19日，国家药监局官网显示，复方木尼孜其颗粒申请中药品种保护续保获受理。 该产品是人福医药旗下子公司的独家品种，米内网数据显示，复方木尼孜其颗粒在近年中国三大终端六大市场销售规模超过1亿元，2025年上半年同比增长7.94%。 同日，宜昌人福药业的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊以仿制3类报产获CDE受理，该产品国内暂无企业获批。
    米内网
    2025-11-20
    宜昌人福药业有限责任公司
  • 【市场】江西药企入局20亿大品种
    审批动态
    【市场】江西药企入局20亿大品种
    日前，CDE官网显示，江西药都仁和制药的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场均保持20亿元以上销售规模，2025年上半年同比增长1.74%，是治疗便秘化药TOP1产品。 来源：米内网一键检索。
    米内网
    2025-11-20
    便秘
  • 【关注】联环药业猛攻抗ED明星药
    前沿研究
    【关注】联环药业猛攻抗ED明星药
    日前，联环药业发布公告，公司的他达拉非片补充申请获批，新增2.5mg、5mg规格。 他达拉非片是一款畅销抗ED药物，在2024年中国三大终端六大市场销售额超过20亿元。 截至目前，联环药业的他达拉非片研发投入约1195万元。
    米内网
    2025-11-20
    他达拉非 江苏联环药业股份有限公司 进食障碍
  • 再生医学企业「瑞普晨创」获5亿元A+轮融资
    研发注册政策
    再生医学企业「瑞普晨创」获5亿元A+轮融资
    杭州瑞普晨创科技有限公司近日完成5亿元A+轮融资，投资方包括国新基金、元生创投等多家知名机构。公司将继续加大在核心治疗管线临床推进、AI虚拟细胞技术平台建设、细胞药物生产体系升级以及国际化布局等方面的投入。瑞普晨创以原创科研为核心，已构建起从细胞重编程到功能性组织移植的完整技术体系，并在糖尿病治疗领域形成战略布局。公司已建成6000平方米的GMP标准研发与生产基地，并正在建设2万平方米的未来研发与生产基地，以实现高效的生产和可控性。
    投资界
    2025-11-20
    糖尿病 杭州瑞普晨创科技有限公司
  • 美国豁免氯虫苯甲酰胺的残留限量
    审批动态
    美国豁免氯虫苯甲酰胺的残留限量
    据美国联邦公报消息，2025年11月17日，美国环保署发布2025-19910号条例，豁免氯虫苯甲酰胺（Chlorantraniliprole）的残留限量。 据条例，当氯虫苯甲酰胺作为杀虫剂用于水稻中，豁免其残留限量。 此规定自2025年11月17日起生效，反对或听证请求需在2026年1月16日前提交申请。
    中国农药工业协会
    2025-11-20
    氯虫苯甲酰胺 美国
  • 巍华新材拟1.54亿元收购江苏禾裕泰70%股权
    交易并购
    巍华新材拟1.54亿元收购江苏禾裕泰70%股权
    11月19日，专注氟化工的浙江巍华新材料股份有限公司（简称″巍华新材″）发布公告称，为进一步延伸公司的产品链，提升公司在行业内的综合竞争能力，公司控股子公司浙江方华化学有限公司已于2025年11月18日与浙江欣禾生物股份有限公司及其主要股东签订了《股权转让协议》，拟以15,386万元收购欣禾生物持有的江苏禾裕泰化学有限公司70%的股权。 股权收购完成后，禾裕泰将成为公司的控股孙公司，并纳入公司合并财务报表范围。 本次收购是巍华新材沿氟化工产业链向下游延伸的关键布局。
    中国农药工业协会
    2025-11-20
    禾裕泰
  • Nature Methods | 不再随波逐流：LEVA技术用光“画”出的细胞通讯网，揭示固相外泌体的隐秘战场
    前沿研究
    Nature Methods | 不再随波逐流：LEVA技术用光“画”出的细胞通讯网，揭示固相外泌体的隐秘战场
    在体内，细胞并非孤岛，它们通过一种被称为 细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs） 的微小信使进行着频繁的对话。 过去二十年，我们习惯于在试管的液体中捕获这些信使。 11月18日， 《 Nature Methods 》 的研究报道“ Light-induced extracellular vesicle and particle adsorption ”，为我们提供了一把打开微观操控大门的“光之钥”。
    生物探索
    2025-11-20
    固相外泌体
  • Nature Biotechnology | 突破神经再生极限：数十万轴突穿越损伤区，H9-scNSC移植重建脊髓“神经接力”
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 突破神经再生极限：数十万轴突穿越损伤区，H9-scNSC移植重建脊髓“神经接力”
    对于这些患者而言，脊髓神经轴突的断裂不仅仅是运动功能的丧失，更意味着身体与大脑之间通讯的永久静默。 这不仅仅是一次技术的胜利，更是对“神经无法再生”这一教条的有力挑战。 不仅仅是“填充”：构建跨越深渊的神经网络。
    生物探索
    2025-11-20
    神经再生 H9-scNSC
  • 打破技术壁垒！先正达Cropwise数字平台面向全球，弥合小农户数字鸿沟
    公司动态
    打破技术壁垒！先正达Cropwise数字平台面向全球，弥合小农户数字鸿沟
    依托Cropwise五年来的成功基础（该平台已变革数字农场管理方式，目前覆盖30多个国家逾7000万公顷农田），新推出的″Cropwise Open Platform″旨在加速农业数字化转型，并消除创新面临的最大障碍之一——技术获取壁垒。 通过将这一可信赖的数字基础开放给全球开发者社区，使创新者能够将先进的农艺模型集成到新的工具和应用中，帮助农户受益于更智能、互联的农业技术。 Cropwise Open Platform的推出，是弥合农业技术采用不平等的重要一步。
    世界农化网
    2025-11-20
    先正达 数字鸿沟
  • 泰禾股份：百菌清、2,4-D、嘧菌酯等核心产品市场供需持续紧张
    公司动态
    泰禾股份：百菌清、2,4-D、嘧菌酯等核心产品市场供需持续紧张
    世界农化网中文网 报道：11月19日，泰禾股份接受景顺长城基金调研，主要交流内容如下：。 1. 三季度业绩核心驱动因素。 公司百菌清、2,4-D、嘧菌酯等核心产品市场供需持续紧张。
    世界农化网
    2025-11-20
    百菌清 泰禾股份
  • 近年来国内登记的小分子生物农药有哪些？都有哪些企业在布局登记与应用？
    研发注册政策
    近年来国内登记的小分子生物农药有哪些？都有哪些企业在布局登记与应用？
    尽管小分子生物农药在现代农业中越来越受到重视，但种类少和产量低仍是其产业化应用的瓶颈，主要原因在于研发和生产过程相对复杂，需要大量的时间和资源投入。 利用细胞工厂在可控条件下生产小分子生物农药是一种先进的生产方式。 随着合成生物学的不断发展，细胞工厂在小分子生物农药领域的应用前景愈发广阔，有望为农业生产带来更多创新和变革。
    世界农化网
    2025-11-20
    小分子生物农药
  • 11月，多家药企将在港上市！有药企坦言：亏损重大，可能永远无法盈利
    医药投融资
    11月，多家药企将在港上市！有药企坦言：亏损重大，可能永远无法盈利
    2025年政策红利释放、资本市场追捧医药板块，大批药企赴港IPO。 11月，时迈药业、真实生物等4家药企相继公告拟在港交所上市。 真实生物 更新招股书，募资用于新适应症研发、核心管线推进等，曾两次递表港交所；。
    Being科学
    2025-11-20
    中山康方生物医药有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 老年性痴呆 浙江时迈药业有限公司 XPO1
  • 默沙东每日一次口服HIV药物3期成功，重塑HIV治疗格局
    临床研究
    默沙东每日一次口服HIV药物3期成功，重塑HIV治疗格局
    当地时间11月19日，默沙东宣布，每日一次口服二药复方制剂 多替拉韦/伊斯拉曲韦 （ DOR/ISL ，100 mg/0.25 mg）在初治HIV-1感染成人患者的关键3期临床试验（MK-8591A-053）中取得topline阳性结果。 心试验数据显示， 非劣效性与安全性双达标。 该试验共纳入537名未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染成人患者，按1:1比例随机分配至 试验组（ DOR/ISL ）、或 对照组（ 吉利德三药INSTI类方案 BIC/FTC/TAF， 比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦， 即 Biktarvy ），治疗周期48周。
    Being科学
    2025-11-20
    Merck Sharp & Dohme Ltd 中山康方生物医药有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 老年性痴呆 XPO1
  • 信达生物玛仕度肽 9mg 3期临床成功，将递交肥胖适应症上市申请
    临床研究
    信达生物玛仕度肽 9mg 3期临床成功，将递交肥胖适应症上市申请
    11月20日，信达生物宣布：玛仕度肽注射液（胰高血糖素 /胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂，研发代号：IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的3期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9 mg用于成人体重控制的新药上市申请。 GLORY-2 研究共纳入462名中国肥胖成人受试者（BMI≥30 kg/m²），其中 16% 有2 型糖尿病。 受试者按 2:1 比例随机分组，接受为期 60 周的治疗，两组基线数据均衡（平均体重 94.0kg，平均 BMI 34.3 kg/m²）。
    Being科学
    2025-11-20
    GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽 肥胖 2 型糖尿病
  • JSIFDC-PT-005、JSIFDC-PT-006能力验证结果发布通知
    临床研究
    JSIFDC-PT-005、JSIFDC-PT-006能力验证结果发布通知
    JSIFDC-PT-005药品红外鉴别、JSIFDC-PT-006药品比旋度测定两项能力验证结果报告已经发布，详见附件1、附件2。 我院计划于2025年11月24日向各参加实验室寄出结果通知单，能力验证结果满意的实验室将同时收到能力验证证书。 能力验证结果有问题或不满意的实验室，在认真进行原因分析和问题整改的基础上，可于2025年12月5日前报名测量审核。
    江苏省药品监督检验研究院
    2025-11-20
  • 买Blueprint、收ViceBio，又把中国三大疫苗“交给”上药科园：赛诺菲用一套骚操作重写“专利悬崖”
    公司动态
    买Blueprint、收ViceBio，又把中国三大疫苗“交给”上药科园：赛诺菲用一套骚操作重写“专利悬崖”
    Blueprint、收ViceBio，又把中国三大疫苗“交给”上药科园：赛诺菲用一套骚操作重写“专利悬崖”。 “五联、流感、RSV要卖给科园信海”的一句话，听上去像是赛诺菲要把中国疫苗盘子甩出去；但同一时间，这家公司又在全球花大价钱连环收购Blueprint、Dren Bio、Vice Bio、Vigil，一口气把免疫学、罕见病和新一代疫苗平台收入囊中。 2024年，赛诺菲整体销售收入约410亿欧元，Q4单季增长10.3%，核心驱动力是Dupixent和Beyfortus等新产品。
    医药投资并购俱乐部
    2025-11-20
    Sanofi SA 罕见病 Dren Bio Inc
  • Nature、Cell 子刊一作联合开讲：胚胎基因守护与代际遗传两大新机制
    前沿研究
    Nature、Cell 子刊一作联合开讲：胚胎基因守护与代际遗传两大新机制
    近日，上海交通大学医学院郭晓林团队在 Nature 发表的研究成果，首次揭示胎儿肝脏中的肝细胞通过分泌胎球蛋白-A（Fetuin-A），在维持造血干祖细胞（HSPC）基因组稳定性中发挥关键作用 。 那么，研究中这些不依赖于 DNA 序列的基因表达状态与表型，是如何跨越世代、调控命运的。 生命早期胚胎肝脏是造血干祖细胞（HSPC）扩增的关键「摇篮」，但其微环境如何主动保护这些快速增殖的细胞免于基因组损伤，是发育生物学研究领域的长期谜题。
    丁香学术
    2025-11-20
    上海交通大学医学院
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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