2月12日, 爱科百发宣布,公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请(IND)已获美国FDA批准,可在美国直接开展 特发性肺纤维化(IPF)患者 的2期临床试验。 本次2期临床试验为一项多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究,旨在系统评估口服AK3280在IPF患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。 特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、不可逆、致死性的间质性肺疾病,其特征为肺组织持续性纤维化重塑,最终导致呼吸衰竭。
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