11月20日, 信达生物宣布:玛仕度肽注射液(胰高血糖素 /胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂,研发代号:IBI362) 在中国中重度肥胖人群中开展的3 期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点,信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9 mg用于成人体重控制的新药上市申请。 GLORY-2(NCT06164873)是一项在中国BMI≥30 kg/㎡ 的肥胖受试者中评估玛仕度肽9 mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的3期临床研究。 研究入组462例受试者(包含16%的2型糖尿病受试者),按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组,双盲治疗60周(所有入组受试者的基线平均体重为94.0 kg,平均BMI为34.3 kg/ ㎡ )。
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