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共 362149 篇内容
  • 诺和诺德新药折戟 减肥药王座旁落
    前沿研究
    摘要 : 2月23日,诺和诺德新一代减肥药CagriSema三期临床不敌礼来 Zepbound,84 周减重率 23% 的成绩落后对手2.5个百分点,公司股价应声大跌 15%。 这场失利不仅让其重夺肥胖药市场冠军的希望落空,更让投资者对其下一代研发管线的信心遭遇重挫,也让 GLP-1 赛道的双雄争霸格局愈发倾斜。 这场备受行业关注的三期临床研究,一共纳入 809 名肥胖患者,是实打实的头对头较量。
    生物制品圈
    2026-02-23
  • 81% 应答率!IL-17 纳米抗体攻克难治性关节炎
    前沿研究
    摘要 : 瑞士生物药企 MoonLake 旗下 IL-17 纳米抗体 sonelokimab,在轴性脊柱关节炎二期临床中交出 81% 的 ASAS40 高应答率答卷,不仅展现出对深层组织的抗炎效果,更让这款曾因临床失利股价暴跌的药物,迎来2026年的关键翻身契机。 二期临床大获全胜,疗效超现有疗法。 26 名轴性脊柱关节炎患者,12 周的皮下注射治疗,81% 的患者实现症状至少40%的改善——这是 sonelokimab 交出的二期临床成绩单,直接撞线试验主要终点。
    生物制品圈
    2026-02-23
  • Nucleus Genomics推出新型预孕筛查服务Preview
    交易并购
    Nucleus Genomics公司近日推出了一项名为Preview的新型预孕筛查服务,该服务结合了罕见和慢性疾病筛查以及特征建模,为夫妇提供全面的遗传视角,包括从癌症风险和心脏病到眼睛颜色和智商等未来孩子的各种信息。传统的携带者筛查方法已经无法满足需求,因为它只关注父母是否携带相同的罕见突变基因,而忽略了大多数遗传风险并非来自单一基因的事实。Preview通过分析脸颊拭子样本,可以显示孩子超过2000种罕见遗传疾病的风险,以及常见的疾病如乳腺癌、心脏病、2型糖尿病和高血压。此外,Preview还能预测孩子的特征,如眼睛颜色、身高和智商。该服务旨在帮助夫妇在怀孕前更好地了解孩子的遗传风险,从而做出更明智的生育决策。
    GlobeNewswire
    2026-02-23
    Nucleus Genomics Inc
  • Volta Labs推出Callisto™ Complete Kit,实现PCR-free全基因组测序自动化
    交易并购
    Volta Labs在2026年AGBT大会上宣布推出Callisto™ Complete Kit,这是一款针对DNA EF Library Prep的下一代测序(NGS)样本制备自动化解决方案。该新方案结合了Watchmaker Genomics的顶级NGS样本制备化学技术与Volta的数字流体自动化技术,提供了一种完全自动化的、无需PCR的全基因组测序(WGS)文库制备工作流程。随着全基因组测序在临床研究和转化医学领域的扩展,无需PCR的工作流程越来越受欢迎,以减少扩增偏差、降低测序伪影并实现更均匀的基因组覆盖,特别是在GC富集区域。然而,执行无需PCR的文库制备需要精确性和可重复性,自动化对于寻求一致结果而不增加人员负担的实验室至关重要。Callisto™ Complete Kit通过消除手动液体处理和减少操作者变异性,使实验室能够生成可重复、高质量文库,同时让技术人员专注于更高价值的工作。Volta Labs的CEO Udayan Umapathi表示,Callisto的设计旨在使测序样本制备更加简单和易于访问。Watchmaker Genomics的CEO Trey Foskett指出,对于需要一键
    PRNewswire
    2026-02-23
    Volta Labs Inc Watchmaker Genomics
  • IM8推出每日终极精华PRO,营养强化新口味
    医投速递
    Prenetics公司旗下的IM8品牌推出了其旗舰产品每日终极精华的全新临床级版本——每日终极精华PRO。该产品在原有基础上进行了全面升级,包括11种关键营养素的活性成分含量提升,如维生素B12、维生素K2、维生素D3等,以及引入了新的认知支持成分。同时,IM8还推出了两种新口味:芒果加百香果和柠檬加橙子,以满足消费者对多样性的需求。新版本的每日终极精华PRO保持了与原版相同的价格,并将在全球范围内销售。
    GlobeNewswire
    2026-02-23
    Prenetics Global Lim Fountain Life Holdin Mayo Clinic
  • ICU Medical将参加多场投资者会议
    医投速递
    ICU Medical公司宣布将参加三场投资者会议。3月2日,公司管理层将在佛罗里达州奥兰多的Raymond James第47届年度机构投资者会议上进行演讲;3月18日,管理层将参加KeyBanc医疗论坛的圆桌讨论;4月13日,管理层将在第25届Needham虚拟医疗会议上进行演讲。这些会议的讨论将通过公司网站进行直播,并可在网站上的活动日历中找到回放。ICU Medical是一家全球领先的输液系统、输液消耗品和高价值重症护理产品制造商,总部位于加利福尼亚州圣克莱门特。
    GlobeNewswire
    2026-02-23
  • 12亿美元!和铂医药宣布就一款临床阶段抗体产品达成授权协议及股权合作
    交易并购
    来源:和铂医药 正文共:900字。 根据协议,和铂医药将获得 总价值逾1.05亿美元的前期对价 ,包括现金形式的5000万美元首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。 此外,基于未来特定里程碑事件的达成,和铂医药还有资格进一步获得 最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费 。
  • 78亿美元!吉利德科学拟收购Arcellx 强化CAR-T肿瘤治疗布局
    交易并购
    据悉,本次收购对价由每股115美元现金(交易完成时支付)及每股5美元的或有价值权(CVR)构成,其中现金部分较Arcellx截至2026年2月20日的30天成交量加权平均股价溢价 68% 。 受该消息影响,Arcellx美股盘前涨幅超76%,而吉利德科学盘前股价微跌1.3%,反映出市场对此次并购的差异化预期。 此次收购的核心标的为Arcellx旗下研究性 BCMA导向CAR-T细胞疗法Anito-cel (阿尼托卡布他基因自体淋巴细胞注射液),该管线是双方2022年合作基础上的重点推进项目,目前已进入商业化冲刺阶段——其用于复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者四线治疗的生物制品许可申请(BLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,预计《处方药用户收费法案》(PDUFA)行动日期为 2026年12月23日 ,有望在年内实现获批上市。
    药时代
    2026-02-23
  • 超10亿美元!前沿生物与葛兰素史克达成小核酸药物全球授权许可合作
    交易并购
    根据该协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。 该协议彰显了公司在早期siRNA药物发现与开发领域的专业能力,是推进公司全球发展战略的重要里程碑。 根据协议,公司将获得4000万美元首付款, 并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
  • FDA警告:研发与QC仪器混用,研发参与QC实验室OOS调查!
    前沿研究
    近日,FDA发布了对OSRX Inc 的483缺陷报告,其中提及 QC与研发混用仪器,导致未开展审计追踪审核的缺陷 ,如下:。 Appropriate controls are not exercised over computers or related systems to assure that changes in master production and control records or other records are instituted only by authorized personnel.Specifically,Audit trail review of your instruments HPLC-(b)(4) and HPLC-(b)(4) is not performed for each analytical record prior to release of each drug product. HPLC-(b)(4) is used to test assay for the analytes Predni-Moxi-Brom (s) and Atropine(s)
    GMP办公室
    2026-02-23
  • 美国心脏月呼吁:优先使用现有疗法减少心血管疾病
    研发注册政策
    Amarin公司呼吁在2026年美国心脏月期间,优先使用现有的、经过验证的心血管疾病疗法,以显著减少心脏病发作、中风和心血管死亡。尽管有数十年的科学进步和明确的指南推荐,但数百万高风险心血管疾病患者仍未得到治疗或治疗不足。Amarin强调,通过使用已获FDA和EMA批准的基础疗法,如他汀类药物、依泽替米、PCSK9抑制剂和二十碳五烯酸乙酯,可以在今天就做出真正的改变。摘要中还提到了当前治疗模式中存在的问题,以及如何通过审查、重新评估和重新聚焦来改善心血管疾病的预防和治疗。
    GlobeNewswire
    2026-02-23
  • 关注 | 康哲药业宣布引进原研“利多卡因凝胶贴膏”!
    公司动态
    近日获悉,康哲药业发布公告,集团通过附属公司与 Teikoku Pharma USA,Inc. ( TPU, 为日本 Teikoku Seiyaku Co.,Ltd ,帝国制药的附属公司) 就 Lidoderm® 利多卡因凝胶贴膏签订独家经销协议。 本协议合作期限首期自该产品在目标区域内首次商业销售之日起计十年,到期后根据协议约定续期。 利多卡因阻断电压门控钠离子通道,减少损伤后初级传入神经的异位冲动,从而减少带状疱疹后神经痛( PHN )患者痛觉。
  • 高瓴“五连买”成熟资产,红杉康桥同步转向:顶级VC为何爱上“现金牛”?
    公司动态
    2026年2月4日,一则来自港股上市公司上海医药的公告,在资本市场激起了不小的波澜: 高瓴资本拟以34.1亿元全资收购中国首家中美合资药企中美施贵宝,上海医药已挂牌转让其持有的30%股权。 这并非一次孤立的资产处置,而是高瓴资本(Hillhouse Capital)宏大战略布局中的关键一步——高瓴正计划以约4.8亿美元(折合人民币超过34.1亿元,以2025年9月30日中国人民银行公布的汇率7.1055计算)的总价,全面收购中美施贵宝100%的股权。 事实上,这已是高瓴自2025年下半年以来,在成熟资产领域连续进行的第五次重大并购。
  • 欧盟对中国BDO加税!巴斯夫乘机增产,抢占欧洲本土市场
    公司动态
    近日,化工行业传来重磅消息: 欧盟委员会已发布预披露文件,计划对从中国进口的1,4-丁二醇(BDO)征收临时反倾销税,税率高达105.6%-113.7%,均超100% ,这一举措将对中国BDO出口欧洲市场造成致命打击,也将重塑全球BDO市场的供应格局。 与此同时,全球BDO及衍生物领域的领军企业巴斯夫,已明确启动增产计划,开足马力提升德国路德维希港基地的BDO产量,抢占欧洲本土供应缺口。 值得关注的是, 巴斯夫在此次欧盟反倾销落地前已完成重要战略调整——2024年2月,其正式宣布出售新疆美克化工的BDO相关业务 ,历经一年多推进,于2025年4月完成全部BDO股权交割,彻底退出中国BDO生产领域,如今转头加码欧洲本土产能,时间节点的衔接颇具行业看点。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-23
  • “糖尿病肾病”不只是控制血糖那么简单!
    前沿研究
    糖尿病肾病,顾名思义,是糖尿病引起的肾脏的损害。 王阿姨的糖尿病肾病就医故事。 60多岁王阿姨罹患糖尿病已有20多年,10多年前发现有蛋白尿,被诊断为糖尿病肾病。
    上海中医药大学
    2026-02-23
  • Kraig Labs蜘蛛丝技术获《国家地理》杂志封面报道
    医投速递
    Kraig Biocraft Laboratories公司宣布,其创新的蜘蛛丝商业化技术被《国家地理》杂志2026年3月号的封面报道。该报道重点介绍了Kraig Labs利用基因增强家蚕生产蜘蛛丝纤维的进展,强调其技术具有成本效益高、质量最优的特点。Kraig Labs的重组蜘蛛丝技术在《国家地理》杂志的报道中得到了展示,包括其将汽车拖行和用单根0.35盎司的线悬挂一个人的实验。此次报道标志着Kraig Labs及其在生物材料创新领域的重大里程碑。Kraig Labs的CEO兼创始人Kim Thompson表示,他们期待着开始向市场供应这种令人惊叹的材料。
    GlobeNewswire
    2026-02-23
  • Nature子刊,预示一个爆款BIC诞生
    公司动态
    目前,来凯医药Afuresertib关键III期(AFFIRM-205)临床进行中,并有望在2026上半年读出数据并递交国内一类新药申请(NDA)。 最新刊登的1b结果展示了不少增量信心,给未来三期大概率阳性结果的读出注入了一剂强心剂。 来凯医药Afuresertib的1b期及III期(AFFIRM-205)研究均针对HR+/HER2-乳腺癌患者,是乳腺癌领域最大的细分市场;HR+/HER2-分型是乳腺癌分型中最常见的类型,占乳腺癌总人群的60%-75%。
  • 聚焦HER2阳性胃食管癌:从精准检测到一线、二线及围术期治疗的策略变化
    前沿研究
    Strickler教授从HER2检测策略、一线及二线治疗选择,以及围手术期治疗探索等多个维度,全面阐述了HER2阳性胃食管癌的精准诊疗路径。 HER2检测:金标准与替代方案的临床考量。 Strickler教授首先强调,所有转移性胃食管腺癌患者均应接受HER2检测。
  • 医案集萃丨罕见!肺腺癌合并结直肠癌双重原发:林奇综合征双重原发癌免疫治疗获益
    前沿研究
    林奇综合征 是一种常染色体显性遗传疾病,主要特征是 结直肠癌(CRC) 和其他相关恶性肿瘤的家族聚集性,其发生归因于DNA错配修复(MMR)缺陷。 肺腺癌作为LS相关肿瘤相对罕见,发生率仅为0.1%至1.0%。 本文报道一例罕见的 以肺腺癌为首发表现,随后发展为CRC的双重原发恶性肿瘤病例,最终通过回顾性检测确诊为林奇综合征,且患者对PD-1免疫治疗反应显著。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-23
  • 三元基因业绩快报:2025年实现营业收入2.86亿元 同比增长11.48%
    财报业绩
    上证报中国证券网讯 2月12日,三元基因发布2025年年度业绩快报公告报告期内,公司预计实现营业收入 28,599.79万元,同比增长11.48%;归属于上市公司股东的净利润为543.95万元,同比下降75.47%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为376.20万元,同比下降80.92%;基本每股收益为0.04元,同比下降77.78%。 报告期末,公司预计总资产121,804.17万元,同比下降0.92%;归属于上市公司股东的所有者权益62,625.98万元,同比增长0.88%;归属于上市公司股东的每股净资产5.14元/股,同比增长 0.78%。
    三元基因医药资讯
    2026-02-23
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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