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  • 近2亿美元！复宏汉霖与FBD签许可协议，丰富肿瘤领域产品管线
    交易并购
    近2亿美元！复宏汉霖与FBD签许可协议，丰富肿瘤领域产品管线
    6月30日， 复星医药 控股子公司复宏汉霖与FBD签订《许可协议》， 双方将就FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白（HCB101）及含有该分子作为活性成分的药物于约定许可区域和领域内的开发、生产及商业化开展合作。 复宏汉霖将向FBD支付至多5900万美元的款项，并根据许可产品于特定区域的年度净销售额支付至多1.43亿美元的商业里程碑款项 。 该许可药物用在肿瘤治疗方面。
    触界生物
    2025-07-02
    SIRP 肿瘤
  • 汇宇制药一款TCE三抗药物获批临床
    审批动态
    汇宇制药一款TCE三抗药物获批临床
    6月30日，汇宇制药公告称，其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用HY05350为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE（T细胞衔接器）产品，其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 触界生物，自2017年成立以来，一直 致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。
    触界生物
    2025-07-02
    汇宇海玥 TCE
  • 齐鲁制药靶向CDH6的ADC药物在中国获批临床！
    审批动态
    齐鲁制药靶向CDH6的ADC药物在中国获批临床！
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS5133获批临床， 拟开发治疗晚期实体瘤 。 公开资料显示，这是一款 靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC） ，本次是该产品首次在中国获批临床。 细胞间黏附分子钙黏蛋白6（CDH6）是钙黏蛋白家族成员，表达于上皮细胞基底外侧膜，介导钙依赖性细胞间黏附。
    触界生物
    2025-07-02
    钙黏蛋白 CDH6 ADC药物
  • 双部委携手，创新药开启黄金时代！
    公司动态
    双部委携手，创新药开启黄金时代！
    这份被业界称为" 创新药 国十六条"的政策，不仅直面"进院难""支付窄"等沉疴，更首创商保目录、数据开放等突破性机制。 在医保控费与产业升级的平衡木上，政策正释放强烈信号：中国创新药从"跟跑"转向"并跑"的时代已至。 一、研发支持：从“闭门造车”到“数据导航”。
    CPHI制药在线
    2025-07-02
    创新药
  • 六月风起，本土药企高管集体“换羽”
    人事变动
    六月风起，本土药企高管集体“换羽”
    元老谢幕，开启转型新章。 李杰、邓霞飞和李莉娥均为人福医药的元老级人物，他们在公司任职时间均超过二十年，见证并推动了人福医药的发展壮大。 他们的离职，标志着人福医药一个时代的结束，也意味着公司即将迈入新的发展阶段。
    CPHI制药在线
    2025-07-02
  • 再获10亿元融资！智谱发布AGI新成果
    医药投融资
    再获10亿元融资！智谱发布AGI新成果
    大会汇聚政府领导、头部开发者与企业用户，集中呈现智谱在多模态智能与MaaS生态的核心成果。 会上宣布浦东创投集团和张江集团对智谱总额10亿元的战略投资 ，并于近期完成首笔交割，为智谱构建可信的人工智能基础设施注入坚实动能。 发布：GLM-4.1V-Thinking。
    张通社
    2025-07-02
    智谱 AGI
  • 全链条支持政策落地 创新药迎来重磅利好
    研发注册政策
    全链条支持政策落地 创新药迎来重磅利好
    7月1日，国家医保局召开新闻发布会，介绍国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）有关情况。 “《措施》聚焦当前创新药发展面临的挑战，坚持问题导向，推动形成‘真支持创新、支持真创新、支持差异化创新’的格局。” “丙类目录”自2024年底首次提出便引发业界热议，一度成为今年医药圈的高频词。
    中国医药报
    2025-07-02
    创新药
  • 2025 ASCO | 徐嘉雯教授：不同HER2表达乳腺癌精准诊疗“百花齐放”的新时代
    专家观点
    2025 ASCO | 徐嘉雯教授：不同HER2表达乳腺癌精准诊疗“百花齐放”的新时代
    紧跟ASCO研究热点，探讨不同HER2表达乳腺癌的临床病理学特征、检测流程与判读、检测新技术和新方法的应用等。 抗体偶联药物（ADC）的突破性进展正推动传统HER2阴性乳腺癌诊疗范式的革命性转变。 DESTINY-Breast（DB）04研究正式确立了HER2低表达作为乳腺癌新的靶向治疗亚型 。
    ADC Academy Online
    2025-07-02
    HER2 乳腺癌 乳腺癌精准诊疗
  • 第一版商保目录来了，离落地还有多远？
    医保动态
    第一版商保目录来了，离落地还有多远？
    第一版商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）这次是真的来了。 7月1日下午，国家医保局公开了基本医保目录及商保创新药目录调整工作方案和申报指南的征求意见稿。 2025年基本目录调整和商保创新药目录制定同步进行。
    深蓝观
    2025-07-02
  • 2025年上半年FDA新药一览：First-in-class药物持续涌现！
    审批动态
    2025年上半年FDA新药一览：First-in-class药物持续涌现！
    2025 年上半年， FDA 药物评价和研究中心（ CDER ）共计批准了 16 款创新药， 其中有 8 款为 first-in-class 药物，高达半数。 本文将梳理回顾这些创新药及其亮点，以做小结和展望。 两款 ADC 药物获批上市。
    生物制品圈
    2025-07-02
    FDA 新药
  • 25亿美元BD后，MNC追投苏州药企2500万美元
    医药投融资
    25亿美元BD后，MNC追投苏州药企2500万美元
    7 月1日，赛诺菲拟向天演药业进行总额最高可达2500万美元的战略投资。 此次资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的 2期临床试验。 此外，赛诺菲将启动双方SAFEbody ® 合作框架下的第三个抗体开发项目，并 支付选择权费用、开发里程碑款项及基于销售额的分级特许权使用费 。
    动脉新医药
    2025-07-02
    MNC
  • 优势资本与CBIITA联合体正式签约，共建生物医药产业链创新转化上海基地
    公司动态
    优势资本与CBIITA联合体正式签约，共建生物医药产业链创新转化上海基地
    2025年6月27日，中国生物医药产业链创新转化联合体理事会（扩大会议）暨交易与并购专委会在苏州国际博览中心盛大召开。 CBIITA联合体围绕国家战略需求，组建了25个国家重点支持的创新药械、前沿技术细分领域专委会和1 6 个由源头创新到临床转化与商业化的全链条公共服务平台。 国家级平台授牌， 融通产学研开放创新。
    优势资本股权投资
    2025-07-02
    生物医药
  • 全球首创！这一创新疫苗进入临床开发阶段
    临床研究
    全球首创！这一创新疫苗进入临床开发阶段
    “生物城造”创新疫苗。 全球首创树突状细胞靶向。 慢性乙肝功能性治愈疫苗。
    成都天府国际生物城
    2025-07-02
    慢性乙肝 创新疫苗
  • 助力心脏诊疗新飞跃！霆升科技又一自主研发ICE产品获批
    审批动态
    助力心脏诊疗新飞跃！霆升科技又一自主研发ICE产品获批
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技自主研发的重磅新品——心腔内超声（ICE）产品TINGSN Sonic Eyes 10 Eco（注册证号：国械注准20253061164）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 这不仅是对霆升科技创新实力的有力印证，更标志着国产高端心腔内超声产品迈向国际舞台的关键一步。 高性价比心脏诊疗“慧眼”。
    南京生物医药谷
    2025-07-02
    霆升科技 心脏诊疗
  • 新药时代！刚刚，又有4款新药获批上市！
    审批动态
    新药时代！刚刚，又有4款新药获批上市！
    批准贝达药业股份有限公司申报的 1 类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市 （商品名：康美纳），该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（ HR ）阳性、人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他上市（商品名：贝特琳），该药品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    药圈头条
    2025-07-02
    新药
  • 医保飞检来袭！医院、药店这些领域将被重点核查
    医保动态
    医保飞检来袭！医院、药店这些领域将被重点核查
    打击药品领域欺诈骗保和违法违规行为的行动，正在全国如火如荼地展开。 6月30日，湖南省医保局下发《关于开展2025年医疗保障基金省级飞行检查的通告》（以下简称《通告》），直指近期医药领域关键问题。 两定机构为本次飞检重点，对医院、药店的检查重点不仅仅是医药费用核查、处方合理性、骗保等问题，还对住院率畸高、集采药只采不用、“回流药”、串换医保药品等近期被曝出重点问题做出了明确要求。
    医药经济报
    2025-07-02
    医保飞检
  • 辉瑞CD47遇挫，莫得纳mRNA流感疫苗数据积极、信诺维推进ADC
    前沿研究
    辉瑞CD47遇挫，莫得纳mRNA流感疫苗数据积极、信诺维推进ADC
    1. 患者招募受阻，辉瑞终止一CD47药物试验。 日前，行业媒体Endpoints News报道，辉瑞宣布终止CD47药物maplirpacept联合化疗药来那度胺用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ⅱ期临床试验。 辉瑞发言人表示，试验终止的原因是“招募困难，并非出于安全性或疗效方面的担忧”。
    医药经济报
    2025-07-02
    CD47 流感疫苗 TS
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