三靶点激动剂UBT251中国II期临床研究：24周平均减重高达19.7%

中国广东和丹麦巴格斯韦德，2026年2月24日——联邦制药国际控股有限公司（联邦制药）与Novo Nordisk A/S（诺和诺德）今日宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床研究的主要结果。

UBT251 由联邦制药之全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（联邦生物）与诺和诺德根据 2025年3月签署许可协议共同开发。联邦生物负责中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的开发，诺和诺德负责除上述外全球范围内的开发。

本次临床研究由联邦生物开展，旨在研究中国超重或肥胖患者每周一次注射2mg、4mg和6mg剂量的UBT251与安慰剂对照的安全性和有效性。患者基线平均体重为92.2kg，治疗24周后，UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%（-17.5kg），而安慰剂组仅为2.0%（-1.6kg）¹。

此外，与安慰剂组相比，UBT251所有剂量组在关键次要终点方面均显示出统计学显著改善，包括腰围、血糖、血压和血脂。

本次研究中，UBT251显示出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，且随时间推移而减轻，这与基于肠促胰素的疗法一致。

联邦制药主席蔡海山先生表示：“UBT251中国II期临床研究的成功，是联邦制药创新发展的又一重要里程碑。我们将持续聚焦内分泌和代谢性疾病等慢性疾病治疗领域，加速推进UBT251的后续开发，早日为全球患者提供更多优质治疗选择。” 

诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange表示：“中国临床研究取得的结果令我们倍感鼓舞，展现了UBT251的潜力及其差异化的临床特征、安全性和耐受性特征。我们期待明年公布诺和诺德开展的UBT251全球研究数据。”

诺和诺德近期启动了一项全球性Ib/IIa 期临床研究，旨在研究不同剂量UBT251在约330名超重或肥胖患者中长达28周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究的主要数据预计将于2027年公布。诺和诺德还计划于2026年下半年启动一项针对2型糖尿病患者的UBT251的II期临床研究。

联邦生物将于今年晚些时候在医学大会期间公布其中国II期临床研究的详细数据。基于该研究结果，联邦制药计划启动一项针对中国超重或肥胖患者的III期临床研究。

¹ 根据试验方案的疗效估计值，不考虑剂量调整

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