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  • IMM2510/AXN-2510针对复发/难治性实体瘤Ib/II期临床试验申请获FDA批准
    临床研究
    ● 宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio 计划于2025年下半年在美国启动IMM2510/AXN-2510的Ib/II期临床试验。 ● 宜明昂科 预计于2025年下半年公布IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期临床试验的初步安全性和有效性结果。 Instil预计将于2025年底前在美国启动IMM2510/AXN-2510单药治疗复发/难治性实体瘤患者的Ib/II期临床试验。
    宜明昂科
    2025-07-02
    AXN-2510 复发 Ib/II期
  • 研究发现胰腺癌新致病机制;炎症如何加速肌肉衰老 | 热点论文导读
    前沿研究
    NRF2-EZH2 表观遗传环路 驱动胰腺癌。 胰腺导管腺癌(PDAC)是最具侵袭性的癌症之一,其发生发展机制一直是研究热点。 在人和小鼠PDAC中,NRF2诱导EZH2基因转录,而EZH2反过来激活NRF2编码基因NFE2L2的表达,形成正反馈循环。
    学术经纬
    2025-07-02
    EZH2 胰腺导管腺癌
  • 痛风新药!金赛药业 IL-1β 单抗获批上市
    审批动态
    7 月 2 日,NMPA 官网显示,金赛药业申报的 1 类新药 注射用伏欣奇拜单抗 (IL-1β 单抗冻干制剂,曾用名:注射用金纳单抗) 获批上市, 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报, 扫描文末二维码添加小音,即可免费下载。 伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款抗白介素 1β (IL-1β) 单抗,通过阻断 IL-1β 与 IL-1 受体 I (IL-1RI) 和 IL-1 受体 II (IL-1RII) 结合起到 调节炎症 的作用。
    抗体圈
    2025-07-02
    IL-1β
  • 2025港股狂飙:大健康融资额暴涨300%,IPO创新高
    医药投融资
    7月2日,部分医疗概念港股走强,其中微创医疗以近15%的涨幅领衔,从微观来看,微创医疗刚刚宣布了一系列重磅高管调整及股权激励措施;从宏观来看,2025 上半年 港股IPO融资额超越美股,跃居全球交易所首位。 自港 股18A规则实施以来 ,大健康企业赴港上市的热情持续高涨。 根据Wind的数据,截至2025年6月17日,港股股权融资总额已达2133.01亿港元,同比增长超过300%。
    MedTrend医趋势
    2025-07-02
    IPO
  • 2025国家医保目录谈判正式启动,商保目录申请细则出台
    医保动态
    7月1日,国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》。 标志着2025年医保谈判正式启动。 2、商保创新药目录(首次)。
    MedTrend医趋势
    2025-07-02
    医保
  • 胖东来公布上半年销售业绩
    财报业绩
    2025年上半年,胖东来合计销售117.07亿元。 此外,6月份单月销售额为16.80亿元。 作为胖东来的网红爆款产品,茶叶在今年上半年一共卖出5.09亿元。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-02
    胖东来
  • 复宏汉霖签下2亿美元授权交易,汉康生技由前CEO刘世高创办
    交易并购
    6月30日,复宏汉霖宣布与HanchorBio Inc.(汉康生技)子公司FBD Biologics Limited 订立许可协议。 根据协议,复宏汉霖将获得由汉康生技自主开发的SIRPα-Fc 融合蛋白HCB101在中国(除台湾地区)、东南亚特定国家及中东和北非地区(MENA)特定国家的开发、生产及商业化独家许可权益,以及在日本市场的优先谈判权。 汉康生技有望获得1000万美元的首付款、共计1.92亿美元的潜在里程碑付款及合作区域销售分成。
    MedTrend医趋势
    2025-07-02
    SIRP
  • 588个药品动态调整!附清单
    招标采购
    昨日,陕西省公共资源交易中心发布《 关于药品阳光挂网动态调整结果(2025年6月)的公告》 。 公告显示, 根据《药品阳光挂网动态调整实施方案》,经省医保局审定,现将2025年6月份药品阳光挂网动态调整相关产品予以公告。 值得注意的是,上述药品中有 586个药品为 “ 限价挂网” , 合肥立方制药股份有限公司的 盐酸哌甲酯缓释片 和 盐酸羟考酮缓释片 则显示 “直接挂网” 。
    医药健康资讯
    2025-07-02
  • 医保局启动2025年医保谈判和商业健康创新药目录调整工作
    医保动态
    No.1 / 武田低IgA含量即用型免疫球蛋白GAMMAGARD LIQUID ERC在美获批。 2025年6月30日, 武田 宣布, GAMMAGARD LIQUID ERC(人免疫球蛋白输注液) 获得 美国食品药品监督管理局(FDA) 批准,作为替代疗法用于治疗 两岁及以上人群 的 原发性免疫缺陷 。 GAMMAGARD LIQUID ERC预计将于2026年在美国商业上市 ,随后将于 2027年在欧盟上市 ;其在欧盟已获得批准,商品名为 DEQSIGA 。
    GBIHealth
    2025-07-02
    医保局
  • 遗传性视网膜营养不良基因治疗最新进展
    前沿研究
    还证实,计划中的关键毒理学研究设计将支持欧盟的上市许可申请。 EMA科学建议:对VAR002的积极反馈。 欧洲药品管理局(EMA)提供了科学建议,支持VAR002的非临床开发计划,VAR002是一种针对与CRX突变相关的遗传性视网膜营养不良的腺相关病毒载体基因疗法。
    罕见病信息网
    2025-07-02
    CRX 欧洲药品管理局 遗传性视网膜营养不良
  • 2025年阿尔茨海默病药物研发管线解析
    前沿研究
    AD领域大咖Jeffrey L.Cummings教授及团队,每年都会发布最新AD药物开发管线报告,回顾过往一年AD药物研发的最新进展。 本文基于 Jeffrey教授近期发表的《 Alzheimer's disease drug development pipeline: 2025 》 综述的核心数据与结论,结合行业热点,为您梳理2025年全球AD药物研发的关键趋势与里程碑。 2024年与2025年阿尔茨海默病(AD)药物研发管线的核心数据对比。
    派真生物PackGene
    2025-07-02
    Alzheimer's disease 管线
  • 脑转?第三代靶向药 + 新型抗体偶联药,打破EGFR突变肺癌脑转移困局!
    前沿研究
    如果问大家一个问题,有多大概率肺癌患者会出现脑转移,您可能对这个概率不是很了解。 1、EGFR基因突变的肺癌为何容易脑转移。 而令人头疼的是,这类患者中 多达70%最终会出现脑转移 ,大大影响了患者的生活质量与生存时间。
    癌度
    2025-07-02
    EGFR 肺癌 脑转移
  • 重大政策利好!医保局16条新政助跑创新药!
    医保动态
    7月1日,国家医保局、国家卫生健康委对外发布 《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》) ,从支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录等五个方面,提出了十六条具体举措。 经过7轮调整,累计将149种创新药纳入医保目录。 临床用药结构发生巨大变化,新药好药的可及性明显增加,医保基金保障绩效显著提升。
    医药之梯
    2025-07-02
    医保局
  • 创新药目录申报在即!国家医保局:探索更严格的价格保密机制
    医保动态
    2025年7月1日,国家医保局会同国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(下文简称》《若干措施》)在官网发布。 《若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措。 当天上午,国家医保局举行「支持创新药高质量发展的若干措施」新闻发布会,出席发布会的有国家医保局医药管理司司长黄心宇、国家医保局价格招采司司长王小宁、国家医保局医保中心副主任王国栋。
    中国医疗保险
    2025-07-02
    国家医保局
  • 国家医保局重磅发布!5方面16条措施助力创新药发展!
    医保动态
    2025年7月1日上午10时,国家医保局召开专题新闻发布会,就6月30日经国务院同意、由国家医保局与国家卫生健康委联合印发的 《支持创新药高质量发展的若干措施》 (下称《若干措施》)进行政策解读。 《若干措施》以患者为中心的发展理念为指引,针对我国创新药产业发展关键瓶颈,立足医保与卫生健康部门职能定位,构建创新药高质量发展全链条支持体系,明确提出“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的政策导向。 发布会重点阐释了《若干措施》五大核心举措:。
    CMAC发布
    2025-07-02
    国家医保局
  • 必贝特医药全球首创(First-in-Class)双靶点抗癌药BEBT-908获国家药监局批准上市
    审批动态
    2025年 7 月 2 日, 必贝特医药( BeBetter Med) 宣布 其自主研发的全球首创( First-in-Class)HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908通用名称:注射用盐酸伊吡诺司他,商品名:贝特琳 ® )已正式获得中国国家药品监督管理局( NMPA)批准上市,用于治疗至少接受过两 线 系统治疗的复发或难治性弥漫大 B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者。 作为该治疗领域首个全新机制的双靶点 小分子 药物, BEBT-908的上市将为严重缺乏有效治疗方案的高侵袭性淋巴瘤患者带来显著的生存获益。 BEBT-908 具 有全球 首 创的HDAC/PI3Kα双靶点协同作用机制, 是国内唯一自主 研 发 获 批 用于治疗r/r DLBCL的创新药。
    必贝特医药
    2025-07-02
    HD 必贝特医药 国家药监局
  • 必贝特PI3K/HDAC双靶点抑制剂1类新药获批上市
    审批动态
    今日(7月2日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示, 通过优先审评审批程序附条件批准必贝特医药申报的1类创新药 注射用盐酸伊吡诺司他 上市,该药品单药适用于 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 成人患者 。 公开资料显示, 伊吡诺司他(曾用名:双利司他, BEBT-908 ) 是 一款具有全新化学结构的PI3K/HDAC小分子双靶点抑制剂 。 DLBCL是一种侵袭性强、生长迅速的非霍奇金淋巴瘤(NHL),是常见 的NHL类型。
    医药观澜
    2025-07-02
    必贝特医药 双靶点抑制剂
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