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共 362149 篇内容
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参照药的选择，决定了国谈准入路径 | 开年药事研发注册政策据说，新获批药品的批件截止日期仍然是 6月30日之前 ，这是国谈的一个重点。 此外，商保创新药目录，目录在2025年首次制定，进入公众视野。 商业保险是由商业保险公司设计开发的商业健康险种，销售给参保人。医药云端工作室2026-02-25国谈
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股价大涨9.3%！前沿生物牵手GSK，小核酸药物授权超10亿美元交易并购受此消息提振，2月24日公司股价大幅高开，收涨于9.29%，市场反响热烈，投资者对前沿生物的技术实力及国际化前景给予积极评价。 超10亿美元授权合作落地。 根据协议，前沿生物授予 GSK 两款小核酸（ siRNA ）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。
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产业新闻 | 抗癌分子胶降解剂积极临床结果公布！临床研究Monte Rosa Therapeutics今日公布了一项进行中的1/2期临床研究的最新临床数据。 公司计划于2026年第三季度启动一项新的验证性2期研究，针对携带AR突变的患者开展评估。 该1/2期研究评估口服0.5 mg和0.75 mg剂量的MRT-2359与AR抑制剂恩扎卢胺联合使用的疗效与安全性，研究采用21天给药、7天停药的方案。
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产业新闻 | 突破性疗法有望今年年中向FDA递交上市申请；FDA授予基因疗法优先审评资格……审批动态突破性疗法有望今年年中向FDA递交上市申请。 Larimar Therapeutics今日宣布，美国FDA已授予其在研疗法nomlabofusp突破性疗法认定（BTD），用于治疗成人及儿童弗里德赖希共济失调（FA）。 Nomlabofusp是一种具有疾病修饰潜力的frataxin（FXN）蛋白替代疗法。
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科研突破 | 淫羊藿素（Icaritin）靶向GSTA1：破解MASLD治疗困局，重塑肝脏代谢稳态前沿研究近日，哈尔滨医科大学范玉华教授团队在国际权威期刊 《 The FASEB Journal 》 发表重磅研究成果，首次通过转录组学与代谢组学整合分析，揭示了中药活性成分 淫羊藿素（ Icaritin ， ICT ） 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）的核心机制 —— 靶向谷胱甘肽 S - 转移酶 A1 （ GSTA1 ）介导的代谢重编程，为这一高发肝病的精准治疗提供了全新分子靶点与循证依据，也为中药现代化的临床转化注入强劲动力。 代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）已跃居全球慢性肝病之首，全球患病率高达 30% ，其病程隐匿却进展凶险，可逐步恶化至脂肪性肝炎、肝硬化乃至肝细胞癌，给公共卫生体系带来沉重负担。 当前临床缺乏特异性治疗药物，现有干预手段难以兼顾多重病理机制，疗效有限且不良反应频发。
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2025年发布的医疗器械标准清单研发注册政策
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NMPA发布2025年度医疗器械注册工作报告审批动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-02-25医疗器械 NMPA
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最快今年 BLA，多家 in vivo 基因编辑「明星企业」推进临床公司动态国内外不少明星企业均加速推进其管线研发进程，更有企业计划在今年提交 BLA。 Intellia Therapeutics。 近期，Intellia Therapeutics 宣布其 LNP 递送 CRISPR/Cas9 体内基因编辑疗法 Nex-z 针对遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 （ATTRv-PN） 的关键 Ⅲ 期临床试验 （MAGNITUDE-2） 获 FDA 批准恢复。
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里程碑！两款 iPS 细胞疗法上市申请获审议通过审批动态媒体指出，这种治疗方法可能会打破治疗干预措施的差异，通过受损组织的再生和器官功能的恢复来改善严重的疾病。 卫生部表示， 预计最早将于 3 月初正式 批准这两款产 品。 潜在首款帕金森病 iPS 细胞疗法上市历程。
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2026开年仅40天，已有约30家医药企业拟赴港上市医药投融资近期，医药企业赴港上市热潮涌动。 据北京商报记者不完全统计，2026年开年仅40余天，已有约30家医药企业向港交所递交上市申请。 公司2月12日公告，已于前一日向香港联交所递交H股上市申请。亚太易和2026-02-25医药企业
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【Science子刊】四川大学杨胜勇等开发首个靶向YTHDC1的高选择性小分子抑制剂，展现卓越抗急性髓系白血病活性前沿研究其中， m6A 阅读器蛋白 YTHDC1 在 RNA 剪接、多聚腺苷酸化和核输出等核内过程中扮演重要角色，其异常表达与急性髓系白血病（ AML ）的发生发展密切相关。 YTHDC1 在 AML 细胞中过表达，对白血病细胞增殖、生存及白血病干细胞（ LSC ）的自我更新至关重要，被视为治疗 AML 的潜在靶点。 为此，研究团队通过基于荧光偏振的高通量筛选，从约 2.5 万个化合物中发现了先导化合物 Hit-1 ，并经过结构导向的逐步优化，最终获得了首个具有纳摩 活性 （ IC50 = 7.4 nM ）的高选择性 YTHDC1 小分子抑制剂 YL-5092 。
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【Nature综述】靶向蛋白降解用于癌症治疗的新进展前沿研究细胞的正常运转离不开蛋白质的精准调控，而泛素 - 蛋白酶体系统（UPS）正是维持这一平衡的核心机制 —— 它不仅负责降解 80%~90% 的细胞蛋白，清除衰老、损伤或错误折叠的分子，还参与细胞周期推进、应激反应等关键生理过程。 人体基因组编码了超过 600 种 E3 连接酶，每种都有其专属的靶蛋白识别信号（即降解子），这种特异性为疾病治疗提供了天然靶点。 TPD 的核心理念是重编程 UPS 的靶向特异性，通过化学手段诱导治疗相关蛋白的选择性泛素化和降解，其最大优势在于突破了传统抑制剂的作用模式 —— 它无需持续占据靶蛋白，而是以催化方式工作，一个降解剂分子可诱导多个靶蛋白分子降解，实现亚化学计量活性，这意味着更低剂量即可达到持久疗效。
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【价格治理】辽宁省推进集采药价风险标识工作招标采购2月24日，辽宁省发文开展 第11批国采 相关药品价格风险标识工作，调整时间截至 2月27日 ， 被平台标记“红黄标”预警标识的药品，企业可主动申请降价， 主动规范价格行为 。 在调整时间结束后 仍存在价格风险的 将进行“ 红黄标 ”预警标识 。 2026年2月24日至2月27日。易联招采网2026-02-25集采
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吡氟酰草胺的监管新规，给行业拉响了警报研发注册政策2026年2月11日，欧洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）在官网静悄悄地挂出了一份长达26页的技术报告。 因为结论只有一句话：你们的拳头产品，在欧盟拿到了续展通行证——但这是一张“附条件通过”的黄票。 这瓶让杂草“白化”的药，中国才是隐形冠军。农药资讯网2026-02-25吡氟酰草胺
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10款化合物专利刚刚期满的有效成分及其开发风险前沿研究据不完全统计，2025年，全球农化市场农药化合物有10个活性成分的化合物专利保护期满。 同时，在专利到期后也不意味着绝对安全。 中国本土科研力量自主研发的氯啶菌酯、唑胺菌酯和毒氟磷也于2025年化合物专利到期，本文中不再单独列出。农药资讯网2026-02-25
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中国农大研发双功能纳米农药，破解三唑类杀菌剂药害风险前沿研究无人机施药技术凭借高效、便捷、对施药人员安全等优势，已在作物病虫害防控中得到广泛应用。 该技术多采用低容量喷雾方式，但高浓度药液易对作物产生潜在药害风险，因此亟需研发适合无人机施药的专用农药制剂。 生物活性测定结果表明，与丙环唑乳油（Pro EC）相比，Pro。农药资讯网2026-02-25三唑类杀菌剂 纳米农药
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华纳探索与派拉蒙天空舞继续谈判，与Netflix的合并协议仍然有效医投速递华纳探索公司（Warner Bros. Discovery, Inc.）宣布，其董事会决定，根据其受托义务并咨询独立财务和法律顾问，派拉蒙天空舞公司（Paramount Skydance Corporation）的最新提议可能合理地预期将导致符合其与Netflix公司（Netflix, Inc.）的合并协议中定义的“公司优越提议”。该提议包括每股31美元的现金购买价格，以及从2026年9月30日后开始的每日0.25美元的递增费用，以及PSKY在交易因监管问题未能完成时支付的70亿美元终止费。董事会尚未决定修订后的PSKY提议是否优于与Netflix的合并。华纳探索将继续与PSKY进行谈判，以确定是否可以达成符合Netflix合并协议中定义的“公司优越提议”。如果董事会最终确定已收到此类“公司优越提议”，Netflix将在该决定后四个工作日内与华纳探索谈判，并提出对Netflix交易的任何修订建议。不能保证董事会将得出PSKY提出的交易优于与Netflix合并的结论，也不能保证与PSKY的讨论将导致任何最终协议或交易的达成。Netflix的合并协议仍然有效，董事会继续推荐Netflix交易，并未撤回或修改其推荐PRNewswire2026-02-25
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2025年财务报告：Merit Medical Systems业绩增长医投速递Merit Medical Systems Inc.（纳斯达克：MMSI）发布2025年第四季度及全年财务报告。报告显示，第四季度收入为3.939亿美元，同比增长11%；GAAP运营利润率为13.8%，较去年同期增长3.5个百分点；GAAP每股收益为0.63美元，同比增长37%。2025年全年收入为15.16亿美元，同比增长12%；GAAP运营利润率为12.2%，同比增长0.7个百分点；GAAP每股收益为2.13美元，同比增长5%。公司预计2026年总收入将在16.1亿至16.3亿美元之间，同比增长6%至8%；非GAAP每股收益预计在4.01至4.15美元之间，同比增长5%至8%。
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Cytokinetics发布2025年第四季度及全年财务报告，MYQORZO在全球多国获批交易并购Cytokinetics公司发布2025年第四季度及全年财务报告，宣布其心脏肌病药物MYQORZO（aficamten）在美国、中国和欧洲获得批准，用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善功能能力和症状。MYQORZO在美国的商业推广已经开始，预计2026年第二季度在德国开始推广。此外，公司还提交了针对MAPLE-HCM的补充新药申请，并计划在2026年第二季度分享ACACIA-HCM试验的顶线结果。公司预计2026年的研发和一般及行政费用将在8.3亿至8.7亿美元之间。GlobeNewswire2026-02-25Cytokinetics Inc
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加拿大安大略省医护人员抗议政府削减医院资金医投速递加拿大公共员工联盟（CUPE）代表医护人员将在安大略省PC党议员乔治·达鲁兹的办公室外举行集会，抗议省政府削减医院资金。根据政府秋季经济声明，到2027-28年，医院资金将实际削减10%，因为预计支出未能覆盖医院6%的年度成本通胀。CUPE表示，财政紧缩的后果已经在全省医院和长期护理机构的员工和患者中感受到，数百个工作岗位在北湾、汉密尔顿、渥太华、尼亚加拉和大多伦多地区被取消，因为大多数医院面临赤字并削减了患者护理。CUPE的安大略省医院工会（OCHU-CUPE）主席迈克尔·赫尔利表示，政府宣布将不再报告这些数字，目前有20万人等待手术，7.3万人等待时间超过临床推荐时间，2000人在走廊的担架上等待床位。如果政府不增加资金，到2027-28年，渥太华将有约700名护士和PSWs失去工作。根据安大略省财务问责办公室的预测，渥太华山谷可能失去约200张医院床位。工会对在人员配备和床位容量不足导致患者护理已经受损的情况下进行这些削减表示担忧。安大略省卫生部门的数据显示，渥太华医院的急诊室患者等待入院的时间在16到23小时之间，远远超过8小时的目标时间。工会呼吁省政府采取以下行动：医护人员和社区盟友将于2月26日星Businesswire2026-02-25
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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