开门红！博济医药镥[177Lu]肿瘤Ⅲ期临床研究获申办方与研究中心双重表扬

放射性药物因其物理半衰期的特殊性，对临床研究的执行效率提出了极高要求。在此次镥[177Lu]项目中，博济医药团队以扎实的专业能力，助力研究中心实现高效运转。

博济医药作为牵头管理的CRO，在医疗机构和合作CRO的协同中，展现出显著的专业效能，实现了“四个领先”:最早获得伦理批件(2025.06.06)，最早完成中心启动(2025.07.16)，最早实现首例入组(2025.07.28)，以及完成最多入组病例(截止去年12月中旬，共计完成41例入组)。

北京某知名医院与博济医药高效配合、紧密协同，在5个月内完成签署知情32例，成功入组25例；福建某知名医院在2个月时间内完成筛选10例、入组6例的阶段目标。

这一成绩不仅远超预期，更以高效的执行力刷新了团队在核药领域的攻坚速度，完美诠释了“博济速度”在高端复杂领域的适用性。

核药研究不仅考验“快”，更考验“准”。由于药物本身的稀缺性和昂贵性，任何浪费都是对资源的巨大消耗。在表扬信中，申办方特别提到，博济医药的CRA、CRC团队在“看不见的地方”做了大量卓有成效的沟通协调工作。

他们多次协助调整受试者给药计划，通过精细化的排期与管理，有效避免了药物浪费，为项目节约了宝贵的试验经费。这种润物细无声的专业协作，正是博济医药“以客户为中心”服务理念的生动体现。

在追求进度的同时，博济医药始终将质量放在首位。在去年12月申办方组织的稽查中，该项目未出现重大问题，顺利通过考验。

申办方在表扬信中指出，这一成绩“离不开他们日常工作中对细节的严格把控、对规程的恪守以及对质量体系的有力维护”。机构科室亦在表扬信中高度评价博济团队：“临床研究数据的真实性、完整性与及时性是研究结果可靠的核心前提，博济团队成员对此有着深刻的认知与极致的追求。” 这种对质量的极致追求，为试验的高质量推进奠定了坚不可摧的基础。

项目的高效运转，离不开每一位扎根一线的奋斗者。无论是申办方对博济PM、CRA“敬业精神、协作意识与专业能力”的高度赞赏，还是机构科室对博济团队“专业严谨与责任担当”的由衷认可，都印证了博济医药在核药临床研究领域的全流程服务能力。

从专业到敬业，从执行到协作，博济医药正以一次次扎实的项目表现，赢得合作机构与研究团队的共同认可。新的一年，博济医药将继续携手合作伙伴，推动临床研究事业规范、高效、高质量发展。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

联系电话：020-38473208

合作邮箱：bd03@gzboji.com

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