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  • LVA 手术治疗阿尔茨海默病（AD），或被叫停
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    LVA 手术治疗阿尔茨海默病（AD），或被叫停
    LVA 手术治疗阿尔茨海默病（AD），或许被叫停。 近日，有网友在社交媒体上提问，如何看待全国叫停颈深淋巴静脉吻合手术（LVA）治疗 AD？ 有评论提到，江苏、山东等地已经收到通知。
    新浪医药
    2025-07-03
    阿尔茨海默病 LVA
  • 全国首例！干细胞治疗肝衰竭在广州落地
    审批动态
    全国首例！干细胞治疗肝衰竭在广州落地
    据《羊城晚报》报道， 广州市第一人民医院南沙医院近日完成全国首例异体骨髓间充质干细胞（MSC）治疗慢加急性肝衰竭的临床应用 ，目前患者已顺利出院。 患者为一名68岁男性 ，今年6月初因黄疸、上腹痛、胃口变差等症状，被家人紧急送往广州市第一人民医院广州消化疾病中心就诊。 6月6日，患者连夜转入南沙医院， 6月8日上午进行了异体骨髓间充质干细胞输入治疗 。
    新浪医药
    2025-07-03
    异体骨髓间充质干细胞 广州市第一人民医院 肝衰竭
  • 国家药监局批准注射用苏维西塔单抗等4款药品上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用苏维西塔单抗等4款药品上市
    近日，国家药监局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒）、长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊（商品名：康美纳）上市，通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳） 上市 。 适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
    重庆药品交易所
    2025-07-03
    国家药监局
  • 手握2款3期新药，眼科明星Biotech港股上市
    审批动态
    手握2款3期新药，眼科明星Biotech港股上市
    7月3日，“眼科创新药新锐”Cloudbreak Pharma Inc.拨康视云（02592.HK）在港交所正式上市。 据悉，香港公开发售获78.78倍认购，国际发售获0.89倍认购。 拨康视云是次IPO招股引入2名基石投资者，合共认购约2880万美元的发售股份，基石投资者包括富策控股认购约2000万美元，瑞凯集团Reynold Lemkins认购280万美元。
    动脉新医药
    2025-07-03
    Biotech 眼科
  • 全球首个OS获益的抗VEGF铂耐药卵巢癌药物获批！
    审批动态
    全球首个OS获益的抗VEGF铂耐药卵巢癌药物获批！
    2025年7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒 ® （苏维西塔单抗）获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20250037，批准日期2025年6月30日），成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。 该药适应症为联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，填补了我国该领域靶向治疗的临床空白。 这也是2025年继达利雷生之后，先声药业创新管线内第二款获批上市的创新药。
    动脉新医药
    2025-07-03
    VEGF 先声再明 卵巢癌
  • 国内首个！先声药业苏维西塔单抗在华获批上市
    审批动态
    国内首个！先声药业苏维西塔单抗在华获批上市
    No.1 / 迪哲医药舒沃哲获美国FDA加速批准上市。 2025年7月3日， 迪哲医药（688192.SH） 宣布， 舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片） 的新药上市申请（NDA）正式获得 美国FDA 批准，用于既往 经含铂化疗治疗 时或治疗后出现疾病进展，并且 经FDA批准的试剂盒检测 确认，存在 表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子 插入突变（exon20ins） 的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 的 成人 患者。 舒沃哲是一款 口服、不可逆且针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，于2023年8月通过优先审评在 中国 获批上市，填补了该领域 近20年临床空白 ，并在 获批后的首个医保年度 即纳入国家医保目录，成为 目前唯一获批且可医保报销的EGFR exon20ins NSCLC二线及以上 标准治疗方案。
    GBIHealth
    2025-07-03
    EGFR 舒沃哲 Exo
  • 真实世界研究：早线应用SG可改善mTNBC患者的生存预后
    前沿研究
    真实世界研究：早线应用SG可改善mTNBC患者的生存预后
    早线应用SG可改善mTNBC患者的生存预后。 三阴性乳腺癌（TNBC）是极具侵袭性的一种乳腺癌亚型，由于其高度的异质性且缺乏特异性治疗靶点，治疗选择有限，整体预后欠佳。 据2023年美国癌症协会统计的数据显示 ，美国所有TNBC患者的5年生存率约为78%，远处转移患者的5年生存率则降至约13%。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    三阴性乳腺癌 早线 SG
  • 戈沙妥珠单抗：三阴性乳腺癌二线治疗的标准方案
    前沿研究
    戈沙妥珠单抗：三阴性乳腺癌二线治疗的标准方案
    真实世界研究证实戈沙妥珠单抗。 超过1/3的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移。 复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差，5年生存率不足15%，显著低于乳腺癌患者整体5年生存率（31%）。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    三阴性乳腺癌
  • 瑞波西利助力破解内脏转移困局，2025 ASCO豁免化疗再添新证！
    审批动态
    瑞波西利助力破解内脏转移困局，2025 ASCO豁免化疗再添新证！
    审批码KIS0049481-104724，有效期为2025-07-02至2026-07-01，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    内脏转移
  • ASCENT-J02 日本桥接研究显示，SG治疗日本mTNBC患者疗效显著且耐受性良好
    临床研究
    ASCENT-J02 日本桥接研究显示，SG治疗日本mTNBC患者疗效显著且耐受性良好
    三阴性乳腺癌（TNBC）是一种特殊的乳腺癌亚型，它以高度异质性、分化差和侵袭性强为特征，并且更易发生复发和转移。 戈沙妥珠单抗（SG），作为全球首个获批的Trop-2靶向ADC，为转移性（m）TNBC的治疗带来了突破，改变了以往主要依赖化疗来改善患者生存状况的治疗局限。 SG是靶向Trop-2的ADC，在全球III期ASCENT研究中，SG在mTNBC患者后线治疗中的疗效得到确证。
    BEST ONCO
    2025-07-03
    三阴性乳腺癌 mTNBC SG
  • 正大天晴重组人凝血因子VIIa获批上市；拨康视云上市首日破发，大跌38.61%
    审批动态
    正大天晴重组人凝血因子VIIa获批上市；拨康视云上市首日破发，大跌38.61%
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月3日，据NMPA官网，正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa（TQG203）已获批上市，适应症为抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治。 7月3日，创新药企拨康视云港股上市。
    氨基观察
    2025-07-03
    凝血因子VIIa 出血
  • 恒瑞医药海外引进的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®）获批，干眼治疗迎来新选择！
    审批动态
    恒瑞医药海外引进的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®）获批，干眼治疗迎来新选择！
    近日， 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司全氟己基辛烷滴眼液( 恒沁 ® )上市。 该产品是 目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药品 ，将为我国此类患者提供全新的药物治疗选择。 据《中国干眼临床诊疗指南（2023年）》 1 ，我国干眼的发病率为21%-30%。
    恒瑞医药
    2025-07-03
    全氟己基辛烷滴眼液 干眼治疗
  • 东北制药高管人事变动，瑞康医药副总裁被留置，西门子进军生命科学产业
    人事变动
    东北制药高管人事变动，瑞康医药副总裁被留置，西门子进军生命科学产业
    1、东北制药副总经理辞职。 7月3日，东北制药发布公告称，公司副总经理冯晓先生因达到法定退休年龄，向公司董事会提交了书面辞职报告，申请辞去副总经理职务，辞职后将不在公司及下属企业任职。 资料显示，冯晓于2023年5月至今担任东北制药首席科学家，2023年12月至今担任东北制药副总经理。
    医药经济报
    2025-07-03
    西门子 瑞康医药 人事变动
  • 第三批中成药集采生变！双黄连、红花两大注射剂再降价
    招标采购
    第三批中成药集采生变！双黄连、红花两大注射剂再降价
    在第三批全国中成药集采结果密集落地之际，部分中选药品价格的再次调整成为市场关注的焦点。 7月3日，上海阳光医药采购网发布《关于全国中成药联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）部分中选药品价格调整的通知》，公布部分相关中选药品调整后的价格，并明确自2025年7月4日起生效。 2024年12月，继牵头19省联采、30省联采后，湖北省医保局再度牵头所有省份组成全国联采，启动第三批全国中成药联盟采购工作。
    医药经济报
    2025-07-03
    红花 双黄连 集采
  • 浅谈医疗机构该如何看待及应用医保基金“两库”
    医保动态
    浅谈医疗机构该如何看待及应用医保基金“两库”
    “当今世界，信息技术创新日新月异，数字化、网络化、智能化深入发展，在推动经济社会发展、促进国家治理体系和治理能力现代化、满足人民日益增长的美好生活需要方面发挥着越来越重要的作用”。 本次国家医保局对医保基金智能监管规则库和知识库（以下简称“两库”）的发布，是医保基金智能监管发挥记录、收集、汇总医保全流程数据显现的作用，为医保基金监管工作提供全方位、多层次、宽领域的信息化支撑，亦是医疗机构提高基金使用率，减少非故意性违规，减轻管理压力，推动医务人员医疗行为合规性的重要助手。 一、推动医保基金智能监管。
    中国医疗保险
    2025-07-03
    医保基金
  • 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
    研发注册政策
    国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
    医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力，国家药监局提出以下支持举措。 对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查。
    丽和康
    2025-07-03
    创新医疗 国家药监局
  • 「国药系」要卖掉这家公司
    公司动态
    「国药系」要卖掉这家公司
    “华润系”之后，“国药系”也开始出售资产了。 “国药系”计划变卖这家公司。 在销品种规模小、业绩承压...。
    赛柏蓝
    2025-07-03
    国药系
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