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  • 贝达药业 1 类新药在国内获批上市
    审批动态
    贝达药业 1 类新药在国内获批上市
    7 月 2 日，NMPA 官网显示，贝达药业「 泰瑞西利 」获批上市，联合氟维司群用于 既往接受内分泌治疗后进展的激素受体 （HR） 阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌 患者 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 泰瑞西利是由贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂，可以通过选择性抑制 CDK4/6 激酶的活性，抑制其下游关键信号分子 Rb 的磷酸化，从而抑制 Rb 表达阳性的肿瘤细胞增殖。
    精准药物
    2025-07-03
  • 中国药企十年蜕变：从“中国新”走向“全球新”
    公司动态
    中国药企十年蜕变：从“中国新”走向“全球新”
    7月1日，国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》正式发布，向厚重的“支付墙”发起攻坚。 十年磨剑，锋芒已现：泽布替尼全球销售突破20亿美元，Carvykti在欧美市场攻城略地；License-out交易额首超年度研发融资，中国跃升为全球规则塑造者；ASCO年会上中国研究数量激增数十倍，源头创新从愿景步入现实。 十年征途，本质是制度理性与创新勇气的协同进化。
    精准药物
    2025-07-03
  • 国内首个！合成生物技术生产阿洛酮糖正式获批！一步发酵法合成！
    审批动态
    国内首个！合成生物技术生产阿洛酮糖正式获批！一步发酵法合成！
    7月2日，微元合成阿洛酮糖正式获得国家卫生健康委员会新食品原料公告行政许可， 成为全国首家 获得批准上市的阿洛酮糖生产企业， 也是唯一一家通过生物发酵工艺获批的企业（批准文号：国家卫健委《关于 D-阿洛酮糖等20种"三新食品"的公告 》2025年第 4 号）。 此次批准的AS10菌株直接发酵法生产阿洛酮糖技术， 是国内首个采用合成生物技术生产的新食品原料获批的案例。 AS10菌株一步发酵法合成，全球首创。
    合成生物学态势+
    2025-07-03
    微元合成 阿洛酮糖
  • 诺华：IL-17A抗体巨细胞动脉炎三期临床失败
    临床研究
    诺华：IL-17A抗体巨细胞动脉炎三期临床失败
    Cosentyx为全球首款IL-17A抗体， 累计获批多项适应症，包括银屑病关节炎、中至重度斑块性银屑病、强直性脊柱炎、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎，以及儿科的银屑病、 附着点炎相关关节炎、 幼年型干癣性关节炎等。 诺华仍在围绕IL-17A抗体探索新的适应症，除此次失败的巨细胞动脉炎之外，诺华还在进行风湿性多肌病（PMR）的三期临床试验。 除了IL-17A外，诺华围绕免疫学领域终点布局的项目还有BTK抑制剂Remibrutinib、BAFF-R抑制剂Ianalumab、NLRP3抑制剂、IL-18抑制剂、CD19 CAR-T、CD3/CD19/CD2三抗等。
    医药笔记
    2025-07-03
    IL-17A 巨细胞动脉炎 细胞动脉炎
  • 低估璞玉资产，三靶大药打开空间
    医药投融资
    低估璞玉资产，三靶大药打开空间
    中药企业转型投入创新药是一个时下热门的话题，那能不能既要又要。 随着康缘药业2024年底宣布收购中新医药获得完整梯队的生物药管线，无疑让康缘药业插上了增加弹性的翅膀。 可以说，目前康缘药业是一个“中药现金奶牛+弹性创新Biotech”的复合体，正待市场挖掘其弹性价值。
    瞪羚社
    2025-07-03
    璞玉
  • 探寻“抗癌突破口”！TIL细胞治疗妇科肿瘤，疾病控制率高达83.3%，最快治疗6个月肿瘤病灶全部消失
    前沿研究
    探寻“抗癌突破口”！TIL细胞治疗妇科肿瘤，疾病控制率高达83.3%，最快治疗6个月肿瘤病灶全部消失
    TIL细胞疗法作为一种从癌症患者自身病灶中探寻“抗癌突破口”的细胞免疫疗法，素有“实体瘤利器”的美誉。 大量临床实践表明，其在治疗转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、晚期宫颈癌、结直肠癌、卵巢癌以及头颈部肿瘤等多种实体瘤方面，均展现出了令人鼓舞的临床效果。 重拳出击卵巢癌，疾病控制率高达83.3%。
    医药速览
    2025-07-03
    卵巢癌 TIL细胞治疗
  • 这家公司被不足800万美元收购！曾和武田达成10亿美元授权，和艾伯维也是高额授权合作
    交易并购
    这家公司被不足800万美元收购！曾和武田达成10亿美元授权，和艾伯维也是高额授权合作
    Turnstone Biologics的旅程在2025年6月27日画上了句号。 XOMA Royalty Corporation宣布达成一项最终合并协议，将以每股0.34美元现金加上一份不可转让的或有价值权（CVR）收购Turnstone。 2025年2月4日，Turnstone宣布因制造成本问题， 将终止其最后一个临床阶段候选药物TIDAL-01的开发 ，包括所有涉及肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在实体瘤中的临床研究。
    医药速览
    2025-07-03
    肿瘤浸润淋巴细胞
  • 上海证券报：泽德曼医药推进新一轮B轮融资
    医药投融资
    上海证券报：泽德曼医药推进新一轮B轮融资
    上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）7月1日，泽德曼医药董事长陈庚辉接受记者采访时透露，泽德曼医药正在推进新一轮B轮融资，同时，公司针对在研新药正与海外大型制药公司洽谈BD（商务拓展）合作意向。 据陈庚辉介绍，AhR不是一个孤立的靶点，而是一条技术路线。 AhR在人体多种组织中均有表达，尤其在表皮和粘膜组织上表达广泛，AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域。
    泽德曼
    2025-07-03
    AhR
  • Nat Biomed Eng｜科学家成功培育出“自供血”肝脏组织，血友病患者新希望
    前沿研究
    Nat Biomed Eng｜科学家成功培育出“自供血”肝脏组织，血友病患者新希望
    在一项具有里程碑意义的研究中，由辛辛那提儿童医院、西奈山伊坎医学院、东京科学研究所和武田制药公司组成的国际研究团队在类器官技术领域取得了重大突破： 他们成功培养出能够自行生成内部血管的肝脏组织。 这一创新不仅为血友病及其他凝血障碍患者带来了新的治疗希望，也为肝脏受损患者的组织修复提供了新的可能性。 类器官是通过诱导性多能干细胞（iPSC）在实验室中培养出的三维组织结构，能够模拟真实器官的微观结构和功能。
    生物谷
    2025-07-03
    血友病 Nat Biomed
  • 首款！超80%患者达缓解，罕见病疗法获美国批准
    审批动态
    首款！超80%患者达缓解，罕见病疗法获美国批准
    近日，Sobi公司宣布，美国FDA已批准Gamifant（emapalumab）的扩展适应症申请，用于治疗确诊或疑似Still病（包括系统性幼年特发性关节炎，sJIA）中合并噬血性淋巴组织细胞增多症（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS）的成人及儿童（包括新生儿）患者，这些患者对于糖皮质激素治疗无效、不耐受或为MAS复发患者。 根据新闻稿，Gamifant是美国FDA批准用于治疗Still病中成人及儿童MAS患者的首款疗法。 斯蒂尔病 (Still′s disease) 是一种系统性自身炎症性疾病，以高热、皮疹、关节痛或关节炎为临床特征。
    罕见病信息网
    2025-07-03
    糖皮质激素 罕见病疗法
  • 融资3800万美元，开发肥胖症和罕见病口服疗法
    医药投融资
    融资3800万美元，开发肥胖症和罕见病口服疗法
    7月1日，由麻省理工学院（MIT）著名科学家Robert Langer教授联合创办的生物制药公司Syntis Bio宣布完成3300万美元的超额认购A轮融资。 Cerberus Ventures领投本轮融资，新投资者Mansueto Investments、Woori Venture Partners和Apollo Labs也参与其中。 Syntis Bio的SYNT™（SYNthetic Tissue-lining）平台代表了生物制剂口服递送的一种全新方法。
    罕见病信息网
    2025-07-03
    MIT 肥胖 肥胖症
  • 达成共识！同济大学🤝百度
    公司动态
    达成共识！同济大学🤝百度
    今天（7月3日）下午，同济大学与百度集团（以下简称“百度”）合作交流座谈会在四平路校区举行， 双方就进一步深化人工智能领域人才培养、科学研究和智慧校园建设等多方面合作达成共识 。 同济大学党委书记、中国工程院院士郑庆华，百度首席技术官王海峰出席会议并讲话。 郑庆华表示，近年来，同济与百度合作的深度和广度不断拓展，双方拥有坚实的合作基础。
    同济大学
    2025-07-03
    百度 同济大学
  • 浙江、山东发布药品质量抽检结果
    招标采购
    浙江、山东发布药品质量抽检结果
    转自：浙江药监局 山东药监局 编辑：水晶。 石斛(干石斛)（禁用农药）， 全蝎（性状）； 朱砂粉（ 808猩红）， 白矾（ 铵盐）；双氯芬酸纳肠溶片（缓冲液中溶出量），麻杏止咳片（ 性状）；氯麻滴鼻液（含量测定-氯霉素）。 山东省药品监督管理局。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-03
    山东
  • 国药中生研究院自主研发四价肠道病毒灭活疫苗获批临床，通用型平台技术再证实力
    审批动态
    国药中生研究院自主研发四价肠道病毒灭活疫苗获批临床，通用型平台技术再证实力
    7月2日，由国药中生研究院（新型疫苗国家工程研究中心）自主研发的I类创新产品-- 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书 。 该疫苗是研究院继成功研发EV71灭活疫苗上市并广泛应用后，在创新疫苗研发领域的又一突破性进展。 这款具有更广泛防护能力的迭代产品获准进入临床验证阶段，是对研究院自主构建的通用型灭活疫苗技术平台稳定性、可拓展性和高效迭代能力的有力证明。
    生物制品圈
    2025-07-03
    肠道病毒 EV-71 国药中生
  • 替尔泊肽新适应症获批，成国内首个治疗“打呼噜”用药
    审批动态
    替尔泊肽新适应症获批，成国内首个治疗“打呼噜”用药
    近日，新浪医药从礼来中国处获悉， 替尔泊肽6月30日在我国获批，成为首个且唯一用于治疗成人肥胖患者中度至重度OSA的药物。 频繁打鼾、且突然中断，可能是 睡眠呼吸暂停 OSA的表现。 OSA被称为“睡眠中的沉默杀手”， 我国患病人群高达1.76亿 ，居全球首位。
    新浪医药
    2025-07-03
    肥胖 新适应症
  • 2025 上半年中国批准上市的新药
    审批动态
    2025 上半年中国批准上市的新药
    2025 年已悄然过半，据 Insight 数据库「新药获批适应症」模块统计， 2025 年上半年有 57 款新药 （不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同） 首次 获得 NMPA 批准，其中国产有 30 款，进口 27 款。 2025 年上半年 NMPA 批准新药数量。 审评审批方面，有 8 款突破性治疗药物，通过优先审评方式获批上市的有 13 款新药，有 9 款是以附条件批准的方式获批的。
    新浪医药
    2025-07-03
  • 伏欣奇拜单抗、苏维西塔单抗、泰瑞西利、伊吡诺司他，4款1类新药同日获批
    审批动态
    伏欣奇拜单抗、苏维西塔单抗、泰瑞西利、伊吡诺司他，4款1类新药同日获批
    7月2日，药监局批准4个新药上市。 7月2日，NMPA官网显示，先声药业的 1 类新药苏维西塔单抗 获批上市，联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 苏维西塔单抗是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗，可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长，在临床前模型及早期临床研究中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
    新浪医药
    2025-07-03
    VEGF
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