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2025年全球小核酸市场规模71亿美元财报业绩Alnylam的Amvuttra拿下ATTR-CM适应症之后，实现爆发式增长，销售额超过20亿美元跻身超级重磅炸弹，也是整个小核酸领域最大的增长动力。 Alnylam预计2026年实现50亿美元左右收入，其中TTR产品线将贡献44-47亿美元收入。 诺华PCSK9 siRNA新药Leqvio 2025年实现11.98亿美元收入，受此跻身重磅炸弹级别。
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Celldex涨24%：cKIT抗体CSU三期临床提前半年完成入组临床研究受此消息影响，Celldex当天股价大涨24%，市值达到24亿美元。 Barzolvolimab为Celldex的核心管线，除了慢性荨麻疹适应症，还在探索ColdU、SD、PN、AD等适应症。 Barzolvolimab对于KIT二聚体具有高亲和力，同时采用YTE技术延长半衰期。
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CDE最新发布：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零四批）》公开征求意见研发注册政策根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限:2026年2月25日～2026年3月9日（10个工作日）。药多网2026-02-26参比制剂
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连续三年！普洛药业再获海创药业年度优秀合作供应商公司动态立 即 扫 码 关 注。 普洛大药房旗舰店 京 东
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Nat Methods｜广州国家实验室：T细胞受体与抗原表位结合预测模型的全场景综合性评估体系前沿研究T细胞受体与抗原表位的特异性识别构成适应性免疫核心，是新抗原疫苗与T细胞疗法开发基础。 本研究进一步发现，模型在外部独立测试集上的性能普遍低于内部测试，说明仅依赖数据集内评估可能高估实际效果，强调了严格外部验证的重要性。 在特征分析方面，结果表明整合MHC类型、V（D）J基因和TCRα链的多模态模型普遍优于仅使用CDR3β序列的模型，强调了生物学信息融合对提升预测准确性的关键作用，引领了从单纯数据驱动转向高质量多模态特征融合的新型模型研发新路径，为呼吸系统疾病治疗中抗原特异性免疫识别建模提供了重要方法学参考支持。
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Nat Commun｜巴黎西岱大学：利用AlphaFold确定内在无序蛋白原子分辨率构象集合前沿研究内在无序蛋白(IDP)在生物系统中广泛存在，并在多种生物过程和疾病中发挥关键作用。 尽管近年来高分辨率结构生物学技术取得了进展，基于深度学习的蛋白质结构预测也取得了突破， 但在原子分辨率下准确确定IDP的结构集合仍然是一项重大挑战。 bAIes生成的结构集合能够在多种不同体系中匹配广泛的高分辨率和低分辨率实验数据，其精度可与全原子分子动力学模拟相媲美。智药邦2026-02-26Nat Commun
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CTLA-4重返舞台中央，非阻断抗体机制与安全性完成临床概念验证临床研究2025 年， Treg 相关研究荣获诺贝尔奖 。 免疫耐受与调节性 T 细胞（ Treg ）的科学价值被再次确认。 2025 年底， BioNTech 公司已将 CTLA-4 抑制剂 Gotistobart 列为未来发展的核心重点 ，最近 和铂医药新一代 CTLA-4 抗体以 12 亿美金通过 Newco 成功出海 ，更是为 CTLA-4 赛道再添一把火。
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文献速递丨70万人大数据分析：司美格鲁肽使用者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的绝对风险较低前沿研究司美格鲁肽 （semaglutide）是目前糖尿病和肥胖症治疗领域的一项变革性疗法，应用越发广泛。 非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION） 是一种可致突发性、永久性视力丧失的严重眼病。 为明确这一关联，发表在《Ophthalmology》上的一篇系统综述与荟萃分析评估了成年糖尿病患者或减肥人群使用司美格鲁肽后NAION的发生率与风险。
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【综述】OCTA在息肉样脉络膜血管病变诊断和治疗中的作用前沿研究息肉样脉络膜血管病变(PCV)是一种以脉络膜息肉样病变和/或分支血管网(BVN)为特征，以反复浆液性或出血性视网膜色素上皮层脱离为表现，导致患者中心视力丧失的眼底疾病。 因此，正确诊断PCV非常重要。 PCV诊断的金标准是吲哚菁绿血管造影(ICGA)，但ICGA存在过敏等不良反应，且检查具有有创性，目前尚未广泛普及。
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美国FDA加速批准zongertinib用于HER2突变非小细胞肺癌研发注册政策2026年2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了zongertinib（商品名Hernexeos，生产商Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.）这一激酶抑制剂的新适应症，用于治疗HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该批准是FDA专员国家优先审查券（CNPV）试点项目的一部分，旨在加速审查具有解决关键国家优先事项潜力的产品。在Beamion LUNG-1（NCT04886804）单臂、开放标签、多中心、多队列试验中评估了zongertinib的疗效，试验纳入了72名未接受过晚期疾病系统性治疗的不可切除或转移性、非鳞状NSCLC患者，其中HER2（ERBB2）TKD突变。主要疗效结果指标为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），ORR为76%（95% CI: 65, 85），其中64%的缓解者DOR≥6个月，44%的缓解者DOR≥12个月。处方信息中包含了肝毒性、左心室功能障碍、间质性肺病/肺炎和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。推荐剂量基于体重，体重小于90公斤的患者剂量2026-02-26
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【破局2026】对话上海生物医药并购基金：从康华并购看耐心资本如何重塑生物医药产业逻辑交易并购2025年，上海生物医药并购基金以“耐心资本”的姿态，在生物医药产业整合浪潮中迅速确立了自己的市场地位。 这支由上实集团发起设立、首期规模50.1亿元的国资基金，自2025年3月成立以来，仅用9个月便完成三单投资，投资额占比达34%，展现出高效的决策与执行能力。 2024年12月，上海发布《支持上市公司并购重组行动方案》，明确到2027年在生物医药等重点产业培育10家左右国际竞争力上市公司；截至2025年10月，上海生物医药产业母基金、上海未来产业基金已合计投决生物医药子基金近60亿元，以近6倍资金放大效应构建“耐心资本+全周期赋能”模式。
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空山慈科技完成Pre-A轮融资，加速脑机交互神经调控平台临床转化｜道彤Family医药投融资本轮融资由云启资本独家领投，所募资金将主要 用 于核心技术研发、临床转化及全球化拓展。 作为面向脑科学需求的新一代全栈技术平台，空山慈科技将多维度脑信号解析能力应用于超声、磁、电、光等调控方式，并将AI深度融入诊、治、管全流程，形成临床数据与干预方案持续迭代的技术飞轮，为脑功能疾病诊疗提供系统性解决方案。 未来，公司将继续深耕脑机交互与神经调控领域，致力于成为全球领先的脑科学智能基础设施平台，推动前沿技术从实验室走向临床、走进家庭。道彤投资2026-02-26空山慈科技 脑机交互神经调控
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礼来睿妥®（塞普替尼）在早期RET融合阳性肺癌辅助治疗中显著改善无事件生存期前沿研究塞普替尼在降低疾病复发或死亡风险方面展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善。 LIBRETTO‑432 研究结果建立在塞普替尼既往用于晚期非小细胞肺癌治疗的结果之上，并进一步强化了在肺癌所有疾病阶段开展基因检测的重要性。 礼来公司宣布，LIBRETTO‑432 III 期临床研究取得阳性顶线结果。
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院士团队领航，实现陕西人用疫苗自主研发“零的突破”！昆秦生物如何在“老赛道”跑出“新质感”？公司动态流行性感冒病毒因其高传染性与快速变异，始终是全球公共卫生领域的重大挑战。 世界卫生组织估计，全球每年约有10亿例季节性流感病例，其中重症300万至500万例，死亡29万至65万例。 目前，针对流感最有效的预防措施仍然是每年接种流感疫苗。
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【首发】空山慈科技完成Pre-A轮融资，加速脑机交互神经调控平台临床转化医药投融资近日，专注无创脑机接口与神经调控的 上海空山慈科技有限公司 （下称“空山慈科技”）宣布完成Pre-A轮融资。 本轮由 云启资本 独家领投，所募资金将主要用于核心技术研发、临床转化及全球化拓展。 未来，公司将继续深耕脑机交互与神经调控领域，致力于成为全球领先的脑科学智能基础设施平台，推动前沿技术从实验室走向临床、走进家庭。动脉网-最新2026-02-26空山慈科技 脑机交互神经调控
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薛兆丰：人不会被AI替代的8个理由专家观点2026开年两个月，这个令人忧心的未来似乎越来越近了。 1月22日，瑞士达沃斯的世界经济论坛年会上，马斯克提出，在26年底到27年初，AI将比地球上任何单个人类都聪明。 他还预计，到2030年，AI的智力将超过全人类智力的总和。36氪2026-02-26AI
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狂飙 VS. 失速！制药巨头中国区业绩生变财报业绩对于制药巨头来说，中国已经不再是躺赢市场了。 与以前动辄两位数的普遍增长不同，近两年， MNC 中国区业绩出现了明显的 两极分化情况 。 2025 年，受核心品种佳达修销量下滑的影响，默沙东 中国区仅收入 18.16 亿美元，相较 2023 年 67.1 亿美元的巅峰期， 萎缩超过 2/3 。
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君实生物与德琪医药达成癌症临床研究合作公司动态2月25日 ，君实生物宣布与德琪医药达成战略合作，双方将共同探索君实生物自主研发的 JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体） 与德琪医药的 ATG-037（口服CD73小分子抑制剂） 在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。 JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，在临床前及临床研究中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性特征。 在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）壁报展示中，JS207单药治疗在多种实体瘤中展现出积极疗效， 其中接受一线治疗的 62例PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者客观缓解率（ORR）达到58.1%，疾病控制率（DCR）达到87.1% 。
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一文划出新药品法规下，CRO/CMO/CSO的机遇与红线研发注册政策一文划出新药品法规下的研/产/销机遇与红线。 新《药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行 。 这是该《条例》自2002年公布以来的首次全面修订，修改条款达90%以上。药渡2026-02-26CRO/CMO/CSO
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全球首个！“自免药王”度普利尤单抗新适应症获FDA批准上市审批动态FDA新闻稿明确指出， 这是全球首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。 这一里程碑式的批准，不仅填补了AFRS领域长期无针对性疗法的临床空白，也为饱受这种罕见且严重慢性鼻窦炎症困扰的患者带来了全新的治疗希望。 AFRS 虽然仅占慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的约 5%-10% ，但其危害性不容小觑。
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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