AI时代医健领导力跃迁指南。 在医药创新不断挑战生物学极限的今天，环肽类药物正赢得资本与技术平台的高度关注。 近日，Argenx宣布与Unnatural Products（以下简称UNP）达成一项高达15亿美元的合作协议，共同开发面向“不可成药”靶点的环肽药物。

今日（7月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葛兰素史克（GSK）申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评，适用于治疗 原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 公开资料显示，这是GSK在研的 回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat 。 PBC作为一种胆汁淤积性肝病，会导致肝脏胆汁流动受阻。

7月3日，恒瑞医药宣布其引进的全氟己基辛烷滴眼液获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗 睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼 。 一项临床研究结果显示，69%-86%的干眼人群患有MGD。 2019年，恒瑞医药从Novaliq公司引进全氟己基辛烷滴眼液，并拥有该产品在中国的独家权利。

今日（7月4日），腾盛博药宣布已与健康元药业集团（“健康元集团”）签署协议。 健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。 根据协议，健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。

6个月内患者僵硬如石板的皮肤软化56%，肺纤维化病灶显著消退、肺活量飙升15%——近日，这项由上海长征医院徐沪济教授团队在《细胞》期刊发表的研究，正以 “现货型 CAR-NK 细胞疗法” QN-139b，彻底改写系统性硬皮病 “难治绝症” 的宿命。 亟待攻克的医学 难题。 系统性硬皮病是一种极为复杂的慢性自身免疫疾病。

近日，山东省商务厅、省发展改革委联合印发《山东省2025年稳外资行动实施方案》，其中提出，支持符合条件的医药领域外资企业经批准开展生物制品分段生产。 鼓励外资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批。 持续开放创新药品挂网绿色通道，促进医药外资企业创新产品加快上市销售。

械/消/妆字号OEM代工。 在竞争激烈的医疗大健康领域，企业若想快速占领市场，必须具备三大核心能力： 产品研发实力、合规生产资质、成本控制优势 。 而OEM代工模式正是解决这一痛点的优选——。

公司与中科大附一院血液内科朱小玉教授团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞（DNTs）预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 I 期临床试验成果在国际著名专业杂志 《Experimental Hematology & Oncology》 正式发表。 这项开创性研究针对高危急性髓系白血病（AML）患者移植后复发这一临床难题，首次证实了「现货通用型」异基因 DNTs 细胞在预防 AML 患者 allo-HSCT 后复发上展现出 显著的安全性与疗效优势 。 DNT 细胞能够在抑制 GvHD 的同时保留 GVL 效应，加之其「现货型」特性，有望为复发难治性 AML 患者移植后治疗/预防提供具有变革意义的治疗选择。

据Just Security网站6月20日消息，美国在全球拥有750多个军事基地——不仅是为了打仗，而且是为了预防战争。 同样的原则也指导着美国对疾病预防控制中心（CDC）全球布局的投资——这个机构的使命是保护美国人的健康和安全，它在全球建立并“前沿部署”了抵御生物威胁的关键防御体系。 几十年来，CDC遍布60多个国家的办事处和区域中心，一直充当着前沿部署的生物防御基地。

据《卫报》（The Guardian）网站6月25日消息，美国卫生与公众服务部发言人向《卫报》透露，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪新改组的联邦疫苗顾问委员会一名成员在利益冲突审查后退出。 罗斯是肯尼迪任命的八名意识形态盟友之一。 “昨天，迈克尔·罗斯决定在财务资产审查期间退出免疫实践咨询委员会任职。”

中国北京， 2025 年 07 月 04 日 —— 聚焦实体肿瘤免疫细胞疗法、 mRNA 肿瘤治疗性疫苗与基于 T 细胞受体 (TCR) 药物开发的北京臻知医学科技有限责任公司 ( 以下称 " 臻知医学 ") 于今日宣布：据国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 官网公示，由其自主研发的现货通用型肿瘤治疗性疫苗 IPM514 注射液 ( 以下称 "IPM514") 新药一期临床研究申请 (Investigational New Drug, IND) 获 CDE 受理 (受理号： CXSL2500535 ) ，这是继 2025 年 06 月 13 日 IPM514 获 美国食品药品监督管理局 (FDA) IND 批准以来的又一 重要里程碑 。 “ 继 IPM514 获 FDA IND 批准仅 20 天后该项目就获 CDE 受理，充分展示臻知医学在 mRNA 技术领域的研发能力与高效的执行力。 公司计划于近期启动在美临床试验，并在该项目获得 CDE IND 批准后启动在中国的临床试验。

湖南等省启动2025年飞检。 倒查两年半医保基金使用。 重点打击骗保与腐败等问题。

一家管线被清空的Biotech公司 成为了 抄底资本 Concentra Biosciences 的目标。 近日， IGM Biosciences宣布 已经与 Concentra Biosciences 达成了最终合并协议，Concentra Biosciences将以每股1.25美元、外加一项或有价值权( （ 该权利代表获得IGM任何项目许可或处置应付净收益80%的权利 ） 收购IGM Biosciences。 IGM Biosciences的研究方向正如其名字所示，致力于开发以IgM为骨架的抗体药物。

日前，启迪药业集团旗下承载着千年中医智慧与现代科研结晶的经典名方——古汉养生精（GHYSJ）治疗重度抑郁症（MDD）的核心机制研究成果《基于网络药理学与实验验证的古汉养生精通过抑制AKT1/p65信号通路减轻神经炎症改善重度抑郁症的机制研究》在国际知名的SCI期刊上发表。 这标志着古汉养生精在神经精神领域的作用机制研究获得了国际学术界的高度认可，亦是中医药现代化和国际化所取得的里程碑式突破。 古汉养生精处方源自长沙马王堆出土的《养生方》，在长期的临床实践中展现出对神经系统疾病的调理作用。

2025年7月3日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司自主研发的1类创新药物WS016（高钾血症）正式获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请（IND）批准。 尤为振奋人心的是，基于WS016在中国成功完成的I期和II期临床试验所展现出的卓越数据，FDA 同意WS016直接在美国开展国际多中心III期注册性临床试验！ 这不仅是对WS016药物潜力的高度肯定，更是对中国创新药临床研究质量和国际监管机构对中国数据认可度的有力证明，标志着公司国际化战略迈出突破性一步。

刚刚，腾盛博药发布公告，其全资子公司 BriiBiosciences,Inc. （腾盛博药美国）已与健康元药业集团股份有限公司（健康元集团）签署知识产权许可及技术转移协议 。 根据本协议约定，健康元集团将全面负责 BRII-693 在大中华区的开发、监管审批和商业化。 作为交易对价， 腾盛博药美国已收到首付款，后续在达成相关里程碑事件时将收到额外的开发和商业化里程碑付款 ，并将根据 BRII-693 的产品净销售额按约定比例获得销售分成。

这篇研究以 CAR-T 疗法的成功为切入点，深入探讨了 NK 细胞是否需要 CAR 修饰来增强抗肿瘤能力，以及 CAR-NK 技术从实验室走向临床的机遇与挑战。 一、从 CAR-T 到 CAR-NK：免疫治疗的新赛道。 CAR-T 疗法通过改造 T 细胞，使其携带靶向肿瘤的 “导航系统”（CAR），在血液肿瘤治疗中创造了奇迹，比如让部分白血病患者实现长期缓解。