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  • DC-CIK免疫疗法与化疗联用，显著延长癌症患者生存期
    前沿研究
    DC-CIK免疫疗法与化疗联用，显著延长癌症患者生存期
    每当我们身体面临病原入侵时，白细胞会迅速作出反应，保护身体免受外来威胁。 然而，白细胞的生产基地在骨髓，而化疗药物通常会对骨髓造成抑制。 骨髓抑制是化疗最常见的副作用之一， 尤其是在化疗后1至2周内，白细胞数量可能会显著下降，导致免疫系统的防御能力大打折扣 。
    山东省脐带库
    2025-07-04
    癌症 DC-CIK 化疗
  • 英文报告下载 |《最值得关注的肿瘤药物预测：ASCO 2025 关键启示》
    前沿研究
    英文报告下载 |《最值得关注的肿瘤药物预测：ASCO 2025 关键启示》
    本年度 ASCO 年会揭示了多项疗法的关键最新进展，或将重新定义临床治疗标准。 科睿唯安肿瘤学专家团队深入分析了超过 6,000 篇会议摘要，并基于临床影响力、市场潜力及未满足需求， 筛选出 13 种最值得关注的肿瘤药物。 中国本土新兴疗法有望重塑 NSCLC 与鼻咽癌 (NPC) 市场格局。
    科睿唯安生命科学制药服务
    2025-07-04
    肿瘤药物
  • 植恩生物与安诚保险签署战略合作协议 共筑数智化风险管理与生物医药发展新格局​
    公司动态
    植恩生物与安诚保险签署战略合作协议 共筑数智化风险管理与生物医药发展新格局​
    7月1日，安诚财产保险股份有限公司重庆分公司与植恩生物技术股份有限公司正式签署战略合作协议。 安诚保险总公司拟任总经理助理重庆分公司党委书记雷登启、分公司党委委员副总经理尹平 ，植恩生物公司董事长黄山、产品与MAH运营负责人罗礼平，以及项目参与单位安诚保险渝北支公司、小恩科技有限公司、星创医药有限公司、恩创康复医院有限公司，特邀嘉宾浙商银行重庆分行相关领导及负责人共同出席签约仪式。 强强联合：战略签约奠定合作基石。
    植恩生物
    2025-07-04
    安诚保险
  • JCTH I 全球首个针对ALT正常慢乙肝人群RCT，恒沐@PROMOTE 48周结果发表
    临床研究
    JCTH I 全球首个针对ALT正常慢乙肝人群RCT，恒沐@PROMOTE 48周结果发表
    - PROMOTE研究是全球首个针对ALT水平正常的慢性HBV感染者的前瞻性、多中心、随机对照研究，为ALT正常的慢性HBV感染人群是否需要抗病毒治疗提供了严谨的科学证据。 - 本次JCTH发表的PROMOTE研究48周结果表明：恒沐®在治疗ALT正常的慢性HBV感染者中取得了显著疗效，且具有良好的骨骼、肾脏和血脂安全性 。 针对这一重要但常被忽视的人群，PROMOTE研究评估了恒沐®在ALT正常慢性乙肝患者中的疗效与安全性。
    翰森制药
    2025-07-04
    HBV 恒沐 抗病毒
  • 24 年大卖超 47 亿美元！阿斯利康重磅新药获批新适应症
    审批动态
    24 年大卖超 47 亿美元！阿斯利康重磅新药获批新适应症
    当地时间 7 月 4 日，阿斯利康宣布 Imfinzi （度伐利尤单抗） 已在欧盟获得批准，与 吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗，随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗， 用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者 。 新闻稿指出，这是 首个也是唯一一个针对肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法 。 该批准是基于 NIAGARA III 期试验结果。
    Insight数据库
    2025-07-04
    肌层浸润性膀胱癌
  • 柳叶刀 | 普瑞金 in-vivo BCMA CAR-T 首次临床数据公布！针对 RRMM 100% 缓解
    临床研究
    柳叶刀 | 普瑞金 in-vivo BCMA CAR-T 首次临床数据公布！针对 RRMM 100% 缓解
    传统 CAR-T 疗法虽在 RRMM 中疗效显著，但其复杂的制备流程、高物流要求、长等待时间及高成本限制了临床可及性。 In-vivo CAR-T 通过直接向患者内源性 T 细胞递送 CAR 转基因，体内原位生成 CAR-T 细胞， 省去单采、体外制备及清淋步骤，显著提升患者可及性 。 ESO-T01 由 EsoBiotec 与普瑞金生物开发，基于前者核心「工程化纳米抗体慢病毒 （ENaBL） 」平台联合开发，是该平台进展最快的核心管线。
    医麦创新药
    2025-07-04
    CAR-T
  • 6 月 20+ 起融资！干细胞与基因治疗领跑，抗体迭代，脑机 7 例临床冲刺
    医药投融资
    6 月 20+ 起融资！干细胞与基因治疗领跑，抗体迭代，脑机 7 例临床冲刺
    中国药监局将符合条件的创新药临床试验审批时限压缩至 30 个工作日；国务院批准出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建覆盖 研发、准入、支付、临床应用 的全链条支持体系。 美国 FDA 则启动「专员国家优先审评券 （CNPV） 」计划，将药物审评周期缩短至 1-2 个月，推动加速临床转化。 资本端，6 月全球创新药融资市场活跃。
    医麦创新药
    2025-07-04
    基因治疗
  • 150 亿美元！康方生物 PD-1/VEGF 双抗或将转手卖给阿斯利康
    交易并购
    150 亿美元！康方生物 PD-1/VEGF 双抗或将转手卖给阿斯利康
    据悉，协议框架包含数 十亿美元 预付款及后续里程碑付款，但具体条款仍在磋商阶段。 2022 年底，Summit Therapeutics 以 50 亿美元 总交易金额引进康方生物的 AK112，并计划在美国申请上市。 AK112 最初由康方生物开发，是一款四价 PD-1/VEGF 双抗，于 2024 年 5 月在国内批准上市，联合化疗治疗进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 （nsq-NSCLC） ，是 全球首个 获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成 」 协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。
    医麦创新药
    2025-07-04
    PD-1/VEGF
  • 表面等离子体共振技术测定肠道病毒71型灭活疫苗抗原含量方法的建立和验证
    前沿研究
    表面等离子体共振技术测定肠道病毒71型灭活疫苗抗原含量方法的建立和验证
    目的 应用表面等离子体共振（surface plasmon resonance，SPR）技术快速检测肠道病毒71型（enterovirus 71，EV71）灭活疫苗抗原含量，并对该方法进行验证。 使用EV71国家抗原标准品建立SPR检测EV71抗原的新方法，验证该方法的线性、专属性、精密度和准确度。 取6批次疫苗原液进行抗原检测，比较SPR与ELISA 2种检测方法的差异。
    生物制品圈
    2025-07-04
    EV-71 肠道病毒71型
  • 肯尼迪采纳被解职专家建议 扩大 RSV 疫苗接种范围
    人事变动
    肯尼迪采纳被解职专家建议 扩大 RSV 疫苗接种范围
    一、政策反转：解雇 ACIP 成员后沿用其建议。 美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）于 6 月 25 日签署政令，批准扩大呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种范围，将 50-59 岁高风险人群纳入其中。 此前，ACIP 在 4 月提议将 RSV 疫苗接种对象从 60 岁及以上高风险人群、75 岁及以上全人群，扩展至 50-59 岁高风险群体。
    生物制品圈
    2025-07-04
    RSV 肯尼迪采纳
  • 双抗&双抗ADC：Biotech国际化的核心！
    前沿研究
    双抗&双抗ADC：Biotech国际化的核心！
    如今，信达和百济早已不满足于国内的发展，而是放眼全球，信达甚至要于 2030 年跻身全球一流生物制药公司。 最近两家公司先后召开了开发者日会议，无一例外都将双抗及双抗 ADC 作为未来重要发展方向之一。 6 月 28 日，信达生物召开了肿瘤研发日，这也是其在时隔四年后信达再次召开研发日。
    抗体圈
    2025-07-04
    Biotech 双抗
  • Sage 的救赎之路：与 Biogen 的交锋及最终归宿
    公司动态
    Sage 的救赎之路：与 Biogen 的交锋及最终归宿
    此前，其抗抑郁药物 Zurzuvae 在 2023 年夏季错失重度抑郁症适应症的 FDA 批准，仅保留产后抑郁症适应症；核心神经管线药物 dalzanemdor 又接连三次临床失败，公司现金流岌岌可危。 Zurzuvae 是这场交易的核心。 该药虽在 2023 年 8 月获批用于产后抑郁症，但错失更大市场的重度抑郁症适应症后，商业化潜力大幅缩水。
    抗体圈
    2025-07-04
    Biogen Inc. 重度抑郁症 产后抑郁
  • 注意！CDE刚刚发布药品eCTD重磅文件（征）
    研发注册政策
    注意！CDE刚刚发布药品eCTD重磅文件（征）
    刚刚，CDE发布公告，公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见。 近年来随着药品注册申请电子申报工作 的推进，电子申 报资料网络传输提交方式的试行，以及 eCTD 实施范围的扩 大，为加快推进 eCTD 在我国的全面实施，提升 “ 互联网 + 药 品监管 ” 应用服务水平，提高申报资料质量，药审中心结合企 业反馈意见和实际工作需要， 对《 eCTD 技术规范 V1.0 》、 《 eCTD 实施指南 V1.0 》和《 eCTD 验证标准 V1.0 》进行了 修订 。 经会议讨论和 M8 核心工作组会议审议后形成了修订 版征求意见稿。
    药圈头条
    2025-07-04
    CDE eCTD
  • IPHASE/汇智和源 体外染色体畸变试验热点问题解答
    前沿研究
    IPHASE/汇智和源 体外染色体畸变试验热点问题解答
    先于低倍镜下寻找背景清晰、分散良好、染色体收缩适中的中期分裂相细胞，再于油镜下进行染色体畸变观察并记录。 如何确定秋水仙素的浓度和处理时间。 答：若秋水仙素剂量大，则作用时间短；秋水仙素剂量小，则适当延长作用时间。
    IPHASE
    2025-07-04
    体外染色体 体外染色体畸变
  • 全飞秒手术助力近视矫正：微创安全受青睐，专家详解适用人群
    前沿研究
    全飞秒手术助力近视矫正：微创安全受青睐，专家详解适用人群
    近年来，随着医疗技术的快速发展，全飞秒激光手术凭借其微创、安全、恢复快等显著优势，已成为近视矫正领域的主流选择。 为此，烟台毓璜顶医院眼科副主任刘淑君博士，为大家全面解析这项技术的特点及注意事项。 诺贝尔奖加持的微创手术。
    烟台毓璜顶医院
    2025-07-04
    烟台毓璜顶医院 近视 近视矫正
  • 间充质干细胞开启肛瘘治疗新纪元
    前沿研究
    间充质干细胞开启肛瘘治疗新纪元
    一、肛瘘：复杂而棘手的疾病。 肛瘘，是指肛管或直肠与肛门周围皮肤或阴道之间形成通道。 肛瘘可分为复杂性肛瘘和简单性肛瘘。
    TopCel拓弘生科
    2025-07-04
    间充质干细胞
  • 【全国首仿】广东粤和泽利伐沙班口崩片已获批！1年市场独占+国谈准入机会,1700万吞咽障碍抗凝患者的百亿蓝海已就位
    审批动态
    【全国首仿】广东粤和泽利伐沙班口崩片已获批！1年市场独占+国谈准入机会,1700万吞咽障碍抗凝患者的百亿蓝海已就位
    2025年6月30日， 和泽医药控股子公司 广东粤和泽药物研究有限公司（以下简称“粤和泽”）自主研发的 利伐沙班口崩片 （规格：10mg、15mg）正式获得国家药品监督管理局批准上市。 中国心血管病患病率处于持续上升阶段，2021年心血管疾病患者人数达3.3亿。 据统计，因血栓性疾病导致的死亡人数，远超肿瘤、传染性疾病、呼吸系统疾病等，占全球总数的51%。
    和泽医药
    2025-07-04
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