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抗体依赖性增强感染（ADE）：藏在抗体里的病毒“帮凶”密码前沿研究摘要： 抗体本是机体对抗病毒的核心防线，却会在特定情况下成为病毒增强感染的推手，这一 抗体依赖性增强感染（ADE） 现象，在登革热、寨卡、埃博拉等多种病毒感染中均有发现。 其核心机制主要分为Fc受体介导和补体系统介导两类，Fc受体的激活与抑制平衡、抗体浓度及结合比例，都会影响ADE的发生。 一、ADE：抗体的“反向操作”，二次感染的隐形风险。
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BCMA CAR-T的“诸神之战”前沿研究2026年3月6-7日 ，同写意将于上海举办 “体内CAR-T”会议交流 ，聚焦递送技术突破。 全球BCMA CAR-T的棋盘上，一枚重子轰然落下。 日前，吉利德这家以抗病毒药物起家的MNC宣布，将以每股115美元现金外加每股5美元或有价值权 （CVR） 收购Arcellx，总交易价值约78亿美元。
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济川药业再出手：1.9亿，拿下皮炎新药代理权公司动态湖北济川药业股份有限公司关于自愿披露全资子公司签署独占性商业化权益协议的公告。 协议主要内容：湖北济川药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资。 子公司济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）与上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称“泽德曼”）签署独占性商业化权益协议，泽德曼授权济川有限在合作期限内独家负责其拥有的泽立美®本维莫德乳膏在中国大陆地区（不包含香港、澳门和台湾地区）的商业化。
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【行业动态】医药圈的“背锅产业链”，正在吞噬年轻人公司动态20岁出头的李某，原本只是“x祥医疗科技有限公司”的一名普通出纳员，过着朝九晚五的办公室文员生活。 然而，2021年的一天，公司原法定代表人、实际控制人张某找到了她，提出一个看似诱人的“机会”：由李某担任公司法定代表人，工资从每月5000元涨到7000元，并转移35%的公司股份给她。 时间来到2024年，某医院准备采购高价值医用耗材，公开招标中，“x祥医疗科技有限公司”代理的A品牌和“x翔医药商贸有限公司”代理的B品牌中标，每年销售额超千万。易联招采网2026-02-26医药圈
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【医药政策】2026医保谈判"开卷考"来了：参照药可提前沟通，RWE成通关密码医保动态/01/医保谈判目录调整竞争加剧。 2026年医保目录调整的序幕已经拉开，与往年相比，今年的竞争态势呈现出激烈程度。 2025年无论是申报数量还是通过形式审查的药品数量， 较往年有所增长，通过率也呈现逐年增长态势。易联招采网2026-02-26医保
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【医药政策】63种！第104批化学仿制药参比制剂目录发布（附目录）招标采购2月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百零四批）》（征求意见稿）并于 3月9日前 完成公示和意见征集。 目录情况： 共涉及 15种 尚未发布参比制剂药品， 32种 已发布参比制剂增补药品以及 16种 未通过审议品种。 筑牢用药安全防线，助力创新药“中国首发”。易联招采网2026-02-26参比制剂
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三生国健自免药报产、GSK9.5亿美元押注TGF-β、启瑞上新适应症交易并购三生国健1类新药申报上市。 2 月 26 日， CDE 官网显示，三生国健重组抗 IL-4R α人源化单克隆抗体注射液 SSGJ-611 上市申请获受理，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（ AD ）。 SSGJ-611 是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗 IL-4R α单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。
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康弘药业Ⅰ类新药获得临床试验批准临床研究2 月 25 日，国家药监局药品审评中心（ CDE）官网公示，成都康弘药业集团股份有限公司申报的化学Ⅰ类新药KHN707片获得临床试验批准。 这是一款康弘药业自主研发的口服小分子选择性食欲素受体（OX2R）拮抗剂，此次获批开展临床试验的适应症为失眠症，在临床前研究中针对多种失眠药效模型均显示出促睡眠作用。 失眠症患者主要表现为入睡困难、睡眠维持障碍、总睡眠时间减少等。
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达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序审批动态近日， 直观医疗公司旗下“ 胸腹腔内窥镜手术系统 ”（即“达芬奇5手术系统”，以下简称“达芬奇5”） 成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心特别审查申请， 正式进入创新医疗器械“绿色通道” 。 作为直观医疗新一代手术机器人平台，达芬奇5实现由内而外的全面革新， 融合超过150项设计创新与10000倍的计算能力 ，显著增强外科医生的术中感知能力，优化手术室工作流程，进一步提升手术效率与临床疗效，助力更多患者受益于创新微创手术。 面向未来，达芬奇5不仅集成多项全球领先技术，更预留持续升级空间，可整合人工智能与机器学习能力，为外科手术的长期发展奠定坚实基础。
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【行业动态】三生国健自主研发治疗中重度特应性皮炎新药上市申请获受理审批动态昨日，三生国健研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液上市申请正式获得受理，这一进展标志着国产生物制剂在特应性皮炎（AD）领域的商业化进程迈出了关键一步，也在行业内引发了对AD治疗新格局的热烈讨论。 SSGJ-611是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。 SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，抑制炎症通路，达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。
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巴斯夫在巴西推出水稻专用杀菌剂Kilymos，复配三环唑与氯氟醚菌唑审批动态该产品复配三环唑与巴斯夫独有的Revysol ® 活性成分（氯氟醚菌唑），旨在应对水稻种植中的病害管理挑战。 当前，尽管巴西水稻生产者面临有利的气候条件，但谷物价格持续走低为其盈利带来压力。 此次发布正值2025/26种植季延续此前两个周期的良好气候条件——2024/25收获季是巴西历史上产量最高的时期之一。世界农化网2026-02-26巴斯夫 水稻
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住友化学在巴西正式推出新型杀菌剂Velera（metyltetraprole）审批动态这款新型农药是全球首款、也是目前唯一一款四唑啉酮类杀菌剂，其分子设计专门针对G143A基因突变导致的传统甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂抗性难题。 该产品通过阻断病原菌细胞呼吸作用，在已产生甲氧基丙烯酸酯抗性的区域仍能保持醌外抑制剂（QoI）活性，有效应对QoI抗性在巴西主要种植区持续扩散的关键挑战。 " 公司计划2028年前在巴西推出超过20款新产品，延续其在丙炔氟草胺、吡丙醚、inpyrfluxam等分子及生物源/植物源BioRational解决方案领域的研发积淀。世界农化网2026-02-26新型杀菌剂
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喜报！百诚医药助力合作伙伴氯化钙注射液获批！审批动态氯化钙注射液为钙补充剂，核心药理作用为：维持神经肌肉正常兴奋性，改善细胞膜通透性，促进骨骼与牙齿的钙化成形；钙离子可与镁离子产生竞争性拮抗作用，还能与氟化物结合生成不溶性氟化钙等。 1.治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等；。 3.镁中毒时的解救；。百诚医药2026-02-26
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蔚来芯片子公司安徽神玑完成首轮超22亿元融资，估值近百亿医投速递蔚来宣布其芯片子公司安徽神玑技术有限公司完成首轮股权融资，融资金额超过22亿元人民币，投后估值近100亿。本轮融资吸引了合肥国投、合肥海恒、IDG资本、中芯聚源、元禾璞华等多家产业资本和行业头部机构的投资。安徽神玑是国内首家研发5nm车规芯片并实现规模化商用的公司，其产品「神玑 NX9031」芯片性能在国内车载芯片中处于领先地位。自2024年投产以来，神玑芯片已累计出货超过15万套，并部署在蔚来全系车型上。本轮融资将助力神玑公司在自动驾驶、具身智能等领域持续研发和推广高端芯片产品，并计划推出面向下一代智能驾驶的超强性能芯片及其他领域芯片。此外，神玑公司也在积极拓展具身机器人、Agent推理等新兴业务，为AGI时代的客户提供芯片和智能硬件解决方案。投资界2026-02-26
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1例死亡 vs $12亿出海，CTLA-4的故事还没完审批动态在生物医药的江湖里， CTLA-4 是一个让人“又爱又恨”的角色。 它是人类发现的第一个免疫检查点，直接将詹姆斯 · 艾利森送上了诺贝尔奖的领奖台；但它也是匹出了名的“野马”，极高的免疫相关毒性（ irAE ）让无数开发者望而却步。 Lorigerlimab 折戟： CTLA-4 的数年困局。
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国药监发布 | 2025年度医疗器械注册工作报告研发注册政策2025年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实全国药品监督管理工作会议部署，持续完善支持创新医疗器械发展机制，全方位推进医疗器械审评审批制度改革走深走实，进一步强化医疗器械注册管理与审评能力建设，以监管效能提升人民群众用械安全，赋能产业创新高质量发展。 一、医疗器械注册工作情况。 2025年，国家药监局继续推进《医疗器械管理法》制定，配合市场监管总局推进审查工作。丽和康2026-02-26创新医疗 医疗器械
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口服GLP-1新药研究达主要终点！支持进入3期试验临床研究阿斯利康（AstraZeneca）在近期公布的季报中披露，其口服GLP-1候选药物elecoglipron（AZD5004）在两项分别用于治疗肥胖/超重人群及2型糖尿病患者（T2D）的2b期临床试验中均达成主要终点。 公司表示，该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 在另一项面向2型糖尿病患者的2b期SOLSTICE研究中， 该药物同样在26周时实现了糖化血红蛋白（HbA 1c ）较基线下降这一主要终点。
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《柳叶刀》子刊：腹腔“清道夫”为肝衰治疗带来希望，新疗法初步研究结果积极前沿研究在全球范围内，每年约有200万人因肝病死亡，占所有死亡人数的4%，绝大多数死于慢性肝病及其并发症。 慢加急性肝衰竭（ACLF）是一种发生在慢性肝病基础上的急性肝功能失代偿，短期病死率高，是造成慢性肝病患者死亡的主要原因之一 。 目前，ACLF尚无特定获批疗法，当前治疗以对症治疗为主，如使用抗生素治疗细菌感染。
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企业动态 | 三元基因发布2025年业绩预告 干扰素喷雾剂集采后销量上涨招标采购近日，三元基因发布2025年业绩预告透露出，公司2025年第四季度归母净利润达到2000万元左右。 拉长时间维度看，2023年至2025年，公司第四季度是各年度盈利最高的季度，单季净利润分别为2074万元、1032万元、约2000万元，“U型”反转趋势明显。 这份盈利回升的业绩答卷，并非偶然得来。
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iwCLL 2025 | 双特异性抗体在CLL治疗中的研究进展前沿研究Parag Jasani, FRCPath, MBBS, MRCP, Royal Free London NHS Foundation Trust, London, UK,探讨了双特异性抗体在慢性淋巴细胞白血病治疗中的研究进展，重点提及epcoritamab与NVG-111。 Jasani博士阐释了其团队研发的双特异性抗体NVG-111的最新改进——通过整合自调节技术以预防细胞因子释放综合征。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。
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