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  • 最新！第九十五批仿制药参比目录（征求意见）发布
    招标采购
    最新！第九十五批仿制药参比目录（征求意见）发布
    7 月 4 日， CDE 发布化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）》（征求意见稿），本批次中， 18 品规拟新纳入目录 ， 37 品规增补 ， 20 品规未通过审议 。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
    药圈头条
    2025-07-05
    仿制药参比
  • 交叉科学研究院葛广波团队从中草药中高效发现抗骨质疏松症的天然小分子候选药物
    前沿研究
    交叉科学研究院葛广波团队从中草药中高效发现抗骨质疏松症的天然小分子候选药物
    该研究为从中草药中高效发现抗骨质疏松候选药物提供了高效方法和研究示范。 骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是一种以骨量减少、骨微结构破坏为特征的全身性骨骼代谢疾病，临床表现为骨脆性增加和骨折风险升高。 调查显示，全球约有2亿OP患者，每年导致约930万例骨质疏松性骨折，给公共卫生系统带来沉重负担。
    上海中医药大学
    2025-07-05
    骨质疏松症 中草药
  • 停牌15个月，这家港股Biotech申请清盘
    医药投融资
    停牌15个月，这家港股Biotech申请清盘
    2025年7月3日，停牌时间长达15个月的港股18A上市公司 诺辉健康，向开曼群岛大法院提交了有关委任共同临时清盘人的申请及清盘呈请。 诺辉健康在公告中表示：本公司目前正在等待大法院指派法官审理此案，随后方向大法院立案共同临时清盘人申请及呈请。 因为遭到业绩造假的指控，诺辉健康自2024年3月28日开始停牌，至今已经停牌了15个月之久。
    医药投资部落
    2025-07-05
    诺辉健康 Biotech
  • 21亿美金大收购！一家中国药企亦有布局
    交易并购
    21亿美金大收购！一家中国药企亦有布局
    2025年上半年的最后一天，全球生物医药产业一笔天价交易落地。 在最近20年全球生物技术的发展浪潮中，CAR-T疗法无疑是最具突破性的技术进展之一。 但是在经过此后的十几年的时间，CAR-T疗法的实际发展现状，很大程度上低于当年人们的预期。
    医药投资部落
    2025-07-05
  • 小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂的研究进展
    前沿研究
    小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂的研究进展
    小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂的研究进展。 胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)是治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)的重要靶点。 胰高血糖素样肽-1受体; 小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂; 胰高血糖素样肽-1受体正变构调节剂; 偏向激动剂。
    凡默谷
    2025-07-05
    胰高血糖素样肽-1受体 GLP-1R 2型糖尿病
  • 全球首个！肝脏类器官AI模型实现药物高效预测
    前沿研究
    全球首个！肝脏类器官AI模型实现药物高效预测
    日前，《科技日报》报道，东南大学教授、东南大学苏州医疗器械研究院院长顾忠泽、东南大学张娟团队创新性地将人类肝脏类器官与人工智能技术结合，开发出 全球首个基于肝脏类器官明场图像的AI模型“DILITracer” 。 该模型通过解析肝脏类器官对30种DILI药物发生反应的3D形态特征，实现对肝毒性药物的较高识别率。 “我们先采用BEiT-V2视觉编码器，提取类器官图像的3D特征，然后从美国食品药品监督管理局DILIRank数据库中选取了30种引发DILI的药物，并将其分为强肝毒性、弱肝毒性、无肝毒性3个等级，以之诱导人源肝类器官产生不同程度的损伤，并在72小时内，每隔24小时拍摄一次类器官的多角度3D明场图像数据。”
    药时空
    2025-07-05
    东南大学 肝脏类器官AI
  • 超越GLP-1！大牛Robert Langer创办，新锐融资3300万美元
    医药投融资
    超越GLP-1！大牛Robert Langer创办，新锐融资3300万美元
    7 月 1 日，由 大牛 Robert Langer 联合创办的生物制药公司 Syntis Bio 宣布完成 3300 万美元的超额认购 A 轮融资。 Syntis Bio 总部位于波士顿， 2023 年完成 1550 万美元的种子轮融资，公司致力于革新肥胖、糖尿病及罕见病的口服疗法 。 Syntis Bio 的 SYNT ™ （ SYNthetic Tissue-lining ）平台代表了生物制剂口服递送的一种全新方法。
    药时空
    2025-07-05
    Robert Langer
  • 被华熙生物暗指“伪科学”！巨子生物回应：不作评价
    专家观点
    被华熙生物暗指“伪科学”！巨子生物回应：不作评价
    近日，华熙生物（688363.SH）在《推动行业进入以检测结果为宣传依据的时代》中表示，主张免受科学检验的必定属于伪科学。 “在重组胶原蛋白的测量问题中，声称没有统一的检测方法就无法准确测量，这是一种典型的‘免受检验策略’，试图让自己的主张免受科学检验和公共监督...... 华熙生物表示：科学理论必须是“大胆的猜测”，科学的本质在于可观察和可检验，并且愿意面对被经验事实所驳倒的风险。
    药时空
    2025-07-05
    巨子生物 华熙生物
  • 二甲双胍效果“挑人”？延缓糖尿病发病，重磅研究长达21年随访数据出炉
    临床研究
    二甲双胍效果“挑人”？延缓糖尿病发病，重磅研究长达21年随访数据出炉
    根据国际糖尿病联合会（IDF）2025年发布数据，目前全球范围内，近1/9的成年人（5.89亿）患有糖尿病，且 每8位成年人中，就有1人属于2型糖尿病高风险人群 ，糖尿病防控至关重要。 糖尿病预防计划（DPP）及其后续的DPP结局研究（DPPOS）是一项具有里程碑意义研究，自1996年试验开始以来，数据不断支持了强化生活方式干预和二甲双胍对于糖尿病及相关健康风险的预防效果。 总体而言， 强化生活方式干预和二甲双胍都展现出持久效果，分别将21年累积发病风险降低24%和17%；但从绝对获益来说，生活方式干预对“高危人群”帮助更明显、二甲双胍则在“年轻人”中影响更大。
    医学新视点
    2025-07-05
    DPP
  • 4000亿流向创新药！再迎多项重磅利好：不受制一品两规、特例单议、即时结算……
    招标采购
    4000亿流向创新药！再迎多项重磅利好：不受制一品两规、特例单议、即时结算……
    创新药重磅扶持政策来了。 7月1日，国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称若干政策），若干政策提出16方面的举措对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。 趣学术拍摄于会议现场。
    思齐俱乐部
    2025-07-05
    创新药
  • 参比制剂目录（第95批）征求意见截止7月17日
    招标采购
    参比制剂目录（第95批）征求意见截止7月17日
    转自：国家局审评中心 编辑：清风。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-05
    参比制剂
  • CDE：药品eCTD重磅文件（征求意见）
    研发注册政策
    CDE：药品eCTD重磅文件（征求意见）
    其中删除了纸质资料的递交要求，修改文件大小限制为单个PDF不超200MB，将“纸质递交”改为“非eCTD方式提交”，“电子签名”改为“电子签章”，新增原料药申请编码规则和网络传输方式描述。 《eCTD实施指南V1.1》： 删除纸质资料递交要求，修改文件大小限制为单个PDF不超200MB，将“纸质递交”改为“非eCTD方式提交”，“电子签名”改为“电子签章”，新增原料药申请编码规则和网络传输方式描述。 《eCTD技术规范V1.1》： 修改纸质递交和电子签名描述，新增原料药申请相关规则。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-05
    PDF CDE eCTD
  • 知名生物药企独立董事被查：严重违纪违法！
    人事变动
    知名生物药企独立董事被查：严重违纪违法！
    公告显示，成都苑东生物制药股份有限公司于2025年7月1日通过中共山西省纪律检查委员会、山西省监察委员会网站获悉， 公司独立董事、教育部原副厅级干部彭龙涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻教育部纪检监察组纪律审查和临汾市监委监察调查。 成都苑东生物制药股份有限公司表示， 彭龙先生系公司独立董事，目前除担任公司第四届董事会独立董事、董事会战略委员会主任委员（召集人）、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员外， 未担任公司其他职务，不参与公司日常经营管理，上述事项不会对公司生产经营活动产生重大影响；。 彭龙（1964年生）为应用数学博士，享受国务院特殊津贴，曾任北京外国语大学校长、西南财经大学常务副校长等职，事发前任西南财经大学博导、东南大学首席教授；。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-05
    成都苑东生物制药股份有限公司 生物药企
  • Cell | 免疫蛋白酶体“劫持”神经元代谢，推动多发性硬化症的神经退行性变
    前沿研究
    Cell | 免疫蛋白酶体“劫持”神经元代谢，推动多发性硬化症的神经退行性变
    多发性硬化症 （ MS ） 是一种以中枢神经系统炎症和神经退行性变为特征的疾病，目前尚无有效阻止神经退行性变的治疗方法。 MS的病理特征包括免疫细胞浸润、慢性炎症和神经元损伤。 传统观点认为，免疫系统攻击髓鞘是疾病的主因，但越来越多的证据表明，神经元自身的代谢异常会加速其死亡。
    BioArt
    2025-07-05
    多发性硬化症 免疫蛋白酶体
  • PNAS丨李蓬/杨洪远合作团队揭示脂滴表面磷脂PI(4)P介导CIDE蛋白的脂滴定位调控体内脂质稳态
    前沿研究
    PNAS丨李蓬/杨洪远合作团队揭示脂滴表面磷脂PI(4)P介导CIDE蛋白的脂滴定位调控体内脂质稳态
    脂滴是细胞内储存中性脂质的细胞器，在脂稳态调控和疾病发生中扮演着重要的角色，脂滴的生成、融合和生长紊乱可导致代谢性疾病如肥胖、脂肪肝、糖尿病和动脉粥样硬化的发生发展 【 1,2 】 。 这类促进中性脂在细胞内的储存是维持脂稳态的重要调节方式 【 3-5 】 。 在脂肪细胞中，耗竭 PI(4)P 会显着减小脂滴体积，并减少脂肪组织的储脂。
    BioArt
    2025-07-05
    PI 脂滴表面磷脂PI 杨洪远
  • Immunity | APOE3 R163S突变的神经保护机制
    前沿研究
    Immunity | APOE3 R163S突变的神经保护机制
    阿尔茨海默病 （ AD ） 是 一种常见的 痴呆症，其特征为病理性 β-淀粉样蛋白 （ Aβ ） 斑块和神经纤维 tau 蛋白缠结形成。 绝大多数AD患者属于散发性晚发型AD，其 载脂蛋白E （ APOE ）基因携带主要风险变异 。 APOE3 是最常见的APOE变体，其 Christchurch突变 R136S （ E3S/S ） 能够减轻tau蛋白负荷并延缓认知衰退 ， 然而该突变缓解tau蛋白诱导的神经退行的分子机制尚不明确。
    BioArt
    2025-07-05
    阿尔茨海默病 痴呆 ApoE3
  • Nat Commun丨郭强/朱学良/桂淼团队合作揭示哺乳动物多纤毛细胞内基体和纤毛的精细组装过程
    前沿研究
    Nat Commun丨郭强/朱学良/桂淼团队合作揭示哺乳动物多纤毛细胞内基体和纤毛的精细组装过程
    纤毛 （ C ilia ） 是真核细胞 表面普遍存在的毛发状细胞器，分为静纤毛和动纤毛两大类。 纤毛 相关的 核心结构包括基体 （ BB ） 、 轴丝 和过渡区 （ TZ ） 。 基体由九组三联 体 微管 （ TMT ） 组成 旋转 对称的 桶状结构 ，在 哺乳动物 多纤毛细胞中主要 在 摇篮体 （ deuteros ome ） 上发生 。
    BioArt
    2025-07-05
    微管 Nat Commun 多纤毛细胞内基体
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