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  • 【4341】苟苗苗教授详解：胃癌治疗新动向，关键研究解读、策略思考与未来方向展望
    前沿研究
    【4341】苟苗苗教授详解：胃癌治疗新动向，关键研究解读、策略思考与未来方向展望
    来源：中国人民解放军总医院苟苗苗教授。 诸如CheckMate 577和TOPGEAR等研究为GEJ腺癌的围手术期策略提供了宝贵经验；而针对HER2阳性晚期胃癌，新的靶向治疗药物和ADC药物正在改变一线治疗格局；此外，抗血管生成药物在晚期胃癌治疗中的角色也面临新的评估与思考。 中国人民解放军总医院苟苗苗教授 基于最新的临床研究数据，深入探讨了这些关键领域的研究进展与未来方向，旨在为临床优化胃癌治疗策略提供参考。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    HER2 中国人民解放军总医院 胃癌
  • 吴小华教授：罕见瘤种“破冰”——瑞索利塞获日本孤儿药认定，中国原研药有望改写卵巢透明细胞癌治疗格局！
    审批动态
    吴小华教授：罕见瘤种“破冰”——瑞索利塞获日本孤儿药认定，中国原研药有望改写卵巢透明细胞癌治疗格局！
    卵巢透明细胞癌（OCCC）是一种相对少见的卵巢上皮性癌的病理亚型，亚洲地区高发 。 目前其治疗仍以手术和化疗为主，但OCCC对铂类化疗药物敏感性较低，晚期及复发患者的预后不佳 ，临床亟待更有效的治疗手段。 近年来，针对OCCC分子特征的靶向药物治疗研究不断深入，其中我国自主研发的高选择性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂瑞索利塞进展显著。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    PI3Kα 卵巢透明细胞癌
  • 赵东陆教授：2859例患者真实世界研究结果显示，硫培非格司亭有效助力预防CIN、FN
    临床研究
    赵东陆教授：2859例患者真实世界研究结果显示，硫培非格司亭有效助力预防CIN、FN
    化疗诱导的中性粒细胞减少（CIN）是恶性肿瘤化疗中一类常见且严重的不良反应，常见并发症为发热性中性粒细胞减少症（FN）。 无论是否伴有FN，CIN的发生均可能影响化疗方案的顺利实施，继而影响患者的治疗获益，并带来严重感染的风险，严重时可危及生命。 近年来，长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的开发为CIN、FN的管理提供了有效的工具。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    FN G-CSF
  • 王慧玲教授：从外科“减法”到系统治疗“加法”， 全面解读乳腺癌治疗“升级”之道
    专家观点
    王慧玲教授：从外科“减法”到系统治疗“加法”， 全面解读乳腺癌治疗“升级”之道
    近年来，乳腺癌已步入慢病化管理时代。 治疗目标不再仅仅是生存，而是追求“疗效与生活质量”并重。 其中，在临床最常见的HR+乳腺癌亚型领域，基于传统经典药物戈舍瑞林植入剂型改良而诞生的戈舍瑞林微球，以其领先的微球技术，为辅助治疗的优化升级提供了关键支撑。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    乳腺癌 王慧玲
  • 王家强教授：聚焦RANK-RANKL通路，探讨肿瘤骨转移的发生机制及骨保护药物的应用策略
    专家观点
    王家强教授：聚焦RANK-RANKL通路，探讨肿瘤骨转移的发生机制及骨保护药物的应用策略
    骨骼是恶性肿瘤常见的转移部位。 骨转移的发生常导致骨相关事件（SREs），包括病理性骨折、脊髓压迫以及骨破坏所致骨手术和骨放疗等，严重降低患者生活质量，影响全身治疗，导致预后不良。 近日，在由基金会主办的三方研讨会上， 河南省肿瘤医院王家强教授 聚焦“RANK-RANKL通路的潜力与挑战” ， 系统阐释了该通路调控骨稳态与骨转移的分子机制，剖析当前肿瘤骨转移领域的热点议题，并基于循证医学证据重点探讨骨保护剂地舒单抗的跨瘤种应用策略及干预时机选择。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-04
    恶性肿瘤 肿瘤骨转移 王家强
  • Nature子刊 | 一种新型靶向蛋白质的降解技术--FRTACs
    前沿研究
    Nature子刊 | 一种新型靶向蛋白质的降解技术--FRTACs
    LYTACs是一种革命性的靶向蛋白质降解技术，通过将目标蛋白导向溶酶体进行降解，从而调节细胞外和膜相关蛋白的水平。 然而，传统的LYTACs由于可用的溶酶体运输受体（LTR）种类有限，其发展受到了极大限制。 FRα对叶酸具有高亲和力，使得叶酸偶联物能够高效地靶向肿瘤细胞。
    医药速览
    2025-07-04
    FRα
  • Cell子刊：盛斌/戴荣平团队开发新型AI模型DeepSLE，从视网膜图像检测系统性红斑狼疮
    前沿研究
    Cell子刊：盛斌/戴荣平团队开发新型AI模型DeepSLE，从视网膜图像检测系统性红斑狼疮
    系统性红斑狼疮 （SLE） 是一种严重的自身免疫疾病，会累及多个器官，包括皮肤、关节、中枢神经系统、眼睛和肾脏。 它影响着全球约 340 万人，在这些患者中，估计有 300 万是女性。 之前的研究表明，女性患 SLE 的可能性是男性的数倍，发病高峰通常在 15-45 岁之间。
    医药速览
    2025-07-04
    系统性红斑狼疮 DeepSLE
  • 全国首家！下一代爆款甜味剂获批！来自五地国资押注的合成生物企业
    审批动态
    全国首家！下一代爆款甜味剂获批！来自五地国资押注的合成生物企业
    7月2日，合成生物企业 微元合成 宣布， 阿洛酮糖 正式获得国家卫生健康委员会新食品原料公告行政许可， 成为全国首家 获得批准上市企业， 也是唯一生物发酵法获批的企业。 此次批准的 AS10菌株直接发酵法 生产阿洛酮糖技术， 是国内首个采用合成生物技术生产的新食品原料获批的案例。 该公司 全球首创的 “一步 发酵法生物 合成工艺 ” ， 从葡萄糖/蔗糖出发，通过发酵方式直接生产阿洛酮糖， 经过八代技术迭代 转化率已达理论值的90%。
    合成生物学态势+
    2025-07-04
    微元合成 合成生物企业
  • Diasorin向FDA提交新的分子POCT系统！注册审批！
    审批动态
    Diasorin向FDA提交新的分子POCT系统！注册审批！
    本次申报的 Liaison NES实时PCR分析仪 ，配合专用试剂盒Liaison NES Flu A/B, RSV & COVID-19 Panel，可同步检测鉴别甲/乙型流感病毒、SARS-CoV-2及呼吸道合胞病毒。 该系统采用紧凑型设计，配备智能化工作流程及数据互联功能，适用于急救中心、急诊科室和基层诊所等分散医疗场景。 继2023年推出 症候群分子检测平台Liaison Plex后 ，该公司相继获得三款血流感染检测试剂的上市许可。
    IVD动态
    2025-07-04
    COVID-19 分子POCT
  • 这家IVD血浆原料公司被收购了
    交易并购
    这家IVD血浆原料公司被收购了
    该交易的财务和其他条款未披露。 HoulihanLokey担任Fujirebio的独家财务顾问，而AchelousPartners担任PlasmaServicesGroup的独家财务顾问。 Fujirebio在一份声明中表示，PlasmaServicesGroup成立于2004年，位于美国新泽西州穆尔斯敦，在罕见病领域处于特别有利的地位 。
    IVD动态
    2025-07-04
    Fujirebio IVD血浆原料
  • 漫谈ACTL治疗如何突破癌症治疗最大的瓶颈之一 ——肿瘤微环境
    前沿研究
    漫谈ACTL治疗如何突破癌症治疗最大的瓶颈之一 ——肿瘤微环境
    目前尽管各种抗肿瘤药物和治疗手段不断大量涌现，但 耐药 或 复发 仍是绝大多数药物或治疗手段的最终结果，难以达到治愈的目的。 此外，造成癌症治疗失败的另一最大障碍或瓶颈就是 肿瘤微环境 (Tumor Microenvironment, TME)。 ACTL治疗也是突破这一瓶颈的有效利器之一。
    益世康宁
    2025-07-04
    癌症 ACTL
  • Science｜利用靶向脂质纳米颗粒可在体内制备出CAR-T细胞，有望用于治疗癌症和自身免疫性疾病
    前沿研究
    Science｜利用靶向脂质纳米颗粒可在体内制备出CAR-T细胞，有望用于治疗癌症和自身免疫性疾病
    CAR-T 细胞疗法 在 B 细胞癌症及狼疮、肌炎、白血病等 B 细胞驱动的自身免疫性疾病治疗中已实现持久缓解。 然而，因依赖昂贵个性化实验室流程且仅少数专业中心提供，美国超 2000 万自身免疫病患者无法获得该治疗。 卡普斯坦治疗公司（Capstan Therapeutics）研究人员带来新希望—— 证实脂质纳米颗粒（tLNPs）可在体内对 CAR-T 细胞进行基因改造，无需实验室细胞制造和体外扩增。
    生物谷
    2025-07-04
    狼疮 肌炎 白血病
  • 【研究洞见】为什么不更好更便宜？—浅谈仿制药质量、供应、定价和支付
    招标采购
    【研究洞见】为什么不更好更便宜？—浅谈仿制药质量、供应、定价和支付
    仿制药在提高药品可及性、控制预算等方面发挥着重要作用，是医疗卫生系统的重要组成部分，但在研究领域常常被忽略。 上海创奇健康发展研究院副总监廖敏佳，在 本文回顾了美国、欧洲、日本等国家和地区现行的仿制药质量监管、定价与支付政策，并探讨了全球仿制药质量监管面临的一些挑战，以及定价、支付制度对仿制药质量和供应的潜在影响，最后，在汲取全球多国经验和教训的基础上，提出仿制药政策应面向未来，体现更强的韧性、前瞻性和系统性，包括构建具备全球未知事件冲击适应能力的、有韧性的政策框架，通过动态市场监测机制，引入更具弹性和活力的定价和支付体系，并将质量和价格同时纳入定价和支付政策的考虑范围，引导制造商生产高质量仿制药。 在此基础上，建议由药品监管部门和医保部门协同构建仿制药供应商综合评估体系，覆盖制造商的质量管理体系、原材料可追溯性、生产与供应稳定性、储备能力、市场价格差异等指标。
    创奇健康研究院
    2025-07-04
    仿制药
  • 科普时光 | 为何临床试验要追踪两年？三价轮状病毒疫苗双流行季观察优势揭秘
    临床研究
    科普时光 | 为何临床试验要追踪两年？三价轮状病毒疫苗双流行季观察优势揭秘
    为何临床试验要追踪两年。 三价轮状疫苗双流行季观察优势揭秘。 轮状病毒疫苗的研发和推广，是控制轮状病毒危害的关键。
    兰州生物
    2025-07-04
    轮状病毒
  • FDA审评：lnavolisib片剂EC条件和处方变更桥接
    审批动态
    FDA审评：lnavolisib片剂EC条件和处方变更桥接
    催化亚基α亚型蛋白（ p110 α；由 PIKCA 基因编码）的选择性抑制剂，用于治疗乳腺癌。 申请人提交一份产品生命周期管理（PLCM）文件，详细说明了有关既定条件（ECs）、非既定条件（non-ECs）以及批准后变更管理协议（PACMP）的拟定计划。 申请人通过信息请求回复（2024年6月25日）确认："对PLCM文件中所列既定条件的变更将按照法规和指南执行，如PLCM第2节'既定条件的识别'中所述：'将根据适用法规要求，按照EC变更类型及其对产品质量的影响程度向监管机构报告相关变更'"。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-04
    乳腺癌 FDA 处方变更桥接
  • 新增13个！湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录发布
    招标采购
    新增13个！湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录发布
    根据湖北省药监局《关于印发的通知》（鄂药监发〔2022〕8号）规定，现将湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录（第三批）予以公告。 湖北省药品监督管理局。 湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-04
    中药材
  • 药典委：3个中药国家标准公示
    研发注册政策
    药典委：3个中药国家标准公示
    将处方中薄荷油规范为薄荷素油；将氮酮规范为月桂氮䓬酮。 将【鉴别】1所用对照品“乌头碱对照品”修订为使用“乌头双酯型生物碱对照提取物”为对照。 新增枸杞子薄层鉴别项，对人参、淫羊藿、补骨脂、麻黄、丹参薄层鉴别项进行修 订；。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-04
    中药
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