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Prenetics高管团队增持公司股票，彰显对长期愿景的信心

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Prenetics高管团队增持公司股票，彰显对长期愿景的信心

Prenetics Global Limited（纳斯达克：PRE）是一家全球健康科技和长寿公司，其高管团队在公司的指定交易窗口期间进行了公开市场购买公司普通股。总计，高管团队购买了111,911股Prenetics的普通股，总购买价格约为1,446,887美元。包括首席执行官Danny Yeung、首席营销官Rahul Ramchand、首席财务官Stephen Lo和美洲区总裁David Vanderveen在内的多位高管均参与了此次增持。这些购买行为反映了高管团队对Prenetics和IM8长期愿景的信心，同时表明了对公司未来价值的看好。Prenetics是首个建立比特币储备的健康消费公司，目前持有501个比特币。

GlobeNewswire

2025-11-24
Biogen与Dayra Therapeutics合作开发口服巨环肽治疗免疫疾病

研发注册政策

Biogen与Dayra Therapeutics合作开发口服巨环肽治疗免疫疾病

Biogen公司与Dayra Therapeutics宣布了一项研究合作协议，旨在发现和开发口服巨环肽以治疗免疫性疾病。这种口服巨环肽具有生物类似物的疗效和安全性，可能颠覆现有的基于抗体的治疗。合作将扩大Biogen的免疫学战略，通过其早期管线扩展并纳入一种额外的经过临床验证的方法。Biogen将负责进一步开发和潜在的商业化，包括制造。Dayra Therapeutics将获得5000万美元的预付款，Biogen有权利以每个项目为基础，从Dayra Therapeutics那里收购开发候选药物，并可能获得临床前和临床开发里程碑付款。

GlobeNewswire

2025-11-24

Biogen Inc 免疫系统疾病免疫疾病
Adaptive Biotechnologies在ASH年会上展示clonoSEQ MRD测试成果

医投速递

Adaptive Biotechnologies在ASH年会上展示clonoSEQ MRD测试成果

Adaptive Biotechnologies公司宣布，其基于下一代测序（NGS）的clonoSEQ®测试将在2025年12月6日至9日在奥兰多举行的美国血液学会（ASH）第67届年会上被纳入89篇摘要中，包括36个口头报告。这些摘要涵盖了包括多发性骨髓瘤（MM）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、外套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种血液癌症，强调了clonoSEQ作为淋巴瘤中最广泛使用和验证的NGS MRD测试的地位。超过17个报告展示了clonoSEQ MRD评估如何在实际临床实践中指导患者治疗决策，包括指导ALL、CLL、MM、MCL和DLBCL的治疗研究。clonoSEQ在临床试验中的应用持续扩展，以实现对新型治疗方案和广泛治疗模式的深度治疗反应评估，包括CAR T、双特异性抗体和其他靶向疗法。Adaptive Biotechnologies公司表示，这些成果反映了MRD在现代淋巴瘤护理中的多方面作用，从指导治疗决策到加速治疗创新。

GlobeNewswire

2025-11-24

慢性淋巴细胞白血病淋巴瘤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤急性淋巴母细胞白血病
3亿+透析常用药，恒瑞医药拿下首仿！

审批动态

3亿+透析常用药，恒瑞医药拿下首仿！

截止目前，该品种在国内暂无药企获批上市。帕立骨化醇是 Abbvie 公司开发的活性维生素D类似物，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。帕立骨化醇主要有注射液和胶囊剂两种剂型，其中帕立骨化醇注射液最早于1998年4月17日获得FDA批准。

摩熵医药

2025-11-24

江苏恒瑞医药股份有限公司继发性甲状旁腺功能亢进症帕立骨化醇
泽璟制药三抗新药拟纳入突破性治疗！

审批动态

泽璟制药三抗新药拟纳入突破性治疗！

该药的抗DLL3端可以与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端可以结合T细胞，进而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。本次拟纳入突破性治疗的申请针对的是一项新适应症： ZG006 单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性（≥50% 的肿瘤细胞 DLL3 任意强度染色）的晚期神经内分泌癌患者。近年来，DLL3已成为SCLC、神经内分泌癌治疗的潜力靶点。

摩熵医药

2025-11-24

CD3 小细胞肺癌 DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司
阿斯利康PD-L1单抗又一适应症在国内获批！

审批动态

阿斯利康PD-L1单抗又一适应症在国内获批！

根据阿斯利康公开资料及该药本次国内申请的注册分类（2.2 类），本次获批的适应症为局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1与PD-1 和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。本次新适应症的获批是基于 PACIFIC-5 临床研究结果。

摩熵医药

2025-11-24

AstraZeneca PLC PD-1 PD-L1 度伐利尤单抗 CD80
科望医药剑指“MCE第一股”：布局新一代免疫疗法蓝海，加速全球新管线价值释放

医药投融资

科望医药剑指“MCE第一股”：布局新一代免疫疗法蓝海，加速全球新管线价值释放

2025年11月24 日，港交所官网显示科望医药招股书更新，中信证券为独家保荐人。科望医药成立于 2017年，总部位于上海和苏州，是一家临床阶段的生物医药公司，凭借对免疫学领域的深度积累及持续的前沿探索，科望医药双擎布局肿瘤与自免黄金赛道，构建起具有高度创新性和差异化优势的研发管线，其中不乏全球新的髓系细胞衔接器MCE技术平台、FIC及BIC的双抗项目等。科望医药已累计融资超 2.5亿美元。

Medaverse

2025-11-24

拜耳（中国）有限公司肿瘤 GSK PLC 再鼎医药（上海）有限公司科望（苏州）生物医药科技有限公司
新事｜国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉

人事变动

新事｜国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉

11月24日，最高检官网披露，针对国家药监局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌受贿一案，上海市人民检察院已于近日提起公诉。检察机关起诉指控：陈时飞在原浙江省食药监局、浙江省药监局、国家药监局任职期间，利用职务便利，为他人谋取利益，非法收受他人财物，数额特别巨大，依法应当以受贿罪追究其刑事责任。陈时飞长期在药监系统任职，曾在浙江省药监局工作20多年，期间任副局长、局长等职，2018年升任国家药监局副局长。

健识局

2025-11-24

国家药监局
药店行业有回暖趋势！但还有难题要解决

公司动态

药店行业有回暖趋势！但还有难题要解决

今年8、9月，中国线下药店零售规模分别达到504亿元、538亿元，保持了连续两个月的市场回升。 2025年前三季度，医药零售行业难掩困境。 2025年第四季度，会是连锁药店的暖冬吗。

健识局

2025-11-24

药店行业
价差超3000倍！886个中成药被点名，有的屡教不改（附名单）

招标采购

价差超3000倍！886个中成药被点名，有的屡教不改（附名单）

11月21日，天津发布《关于开展药品价格风险治理工作的通知》，再度将中成药价格的秘密摆在了台面上。文末有表格名单领取方式。天津列出了886个价格超标的中成药，覆盖面之广泛是过去没有的。

健识局

2025-11-24

中成药
绿叶制药新一代双靶点创新药在美获批临床

审批动态

绿叶制药新一代双靶点创新药在美获批临床

今日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT2AR）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT2CR）拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验。 LY03017 拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）、帕金森病精神病性障碍（PDP）、精神分裂症阴性症状（NSS）。目前，全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗PDP，该药物尚未在中国获批；在治疗ADP方面，国内外尚无药物获批上市；在治疗NSS方面，仅有少数药物对于NSS有效但疗效欠佳；上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求。

健识局

2025-11-24

山东绿叶制药有限公司
全球首个，一线肺癌格局大变

研发注册政策

全球首个，一线肺癌格局大变

科伦博泰宣布其国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264（sac-TMT）联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的三期研究OptiTROP-Lung05取得成功，达到主要终点，展现出统计学意义和临床意义的显著改善。这是全球首个PD-(L)1 + ADC在一线治疗NSCLC上达到主要终点的三期研究，标志着实体瘤一线治疗格局可能发生变化。此外，sac-TMT在国内已获批三项适应症，并有望在未来冲击80亿元的销售峰值。

微信公众号

2025-11-24

非小细胞肺癌 PD-L1 TROP2 实体瘤肺癌
精彩回看 | 新一代融合蛋白肿瘤免疫药物的临床进展与CMC关键节点突破

临床研究

精彩回看 | 新一代融合蛋白肿瘤免疫药物的临床进展与CMC关键节点突破

抗体圈

2025-11-24

CMC 蛋白肿瘤免疫药物
刚刚！阿斯利康 PD-L1 单抗又一适应症在华获批

审批动态

刚刚！阿斯利康 PD-L1 单抗又一适应症在华获批

度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。本次新适应症的获批是基于 PACIFIC-5 临床研究结果。 PACIFIC-5 是一项中国主导的 III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估度伐利尤单抗作为巩固治疗在局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（III 期 NSCLC）患者中的疗效。

抗体圈

2025-11-24

PD-1 非小细胞肺癌 PD-L1 度伐利尤单抗 CD80
复星医药自研创新药复迈宁新增儿童LCH适应症申报上市并纳入优先审评程序

审批动态

复星医药自研创新药复迈宁新增儿童LCH适应症申报上市并纳入优先审评程序

近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布公司自主研发的创新型小分子化学药物复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理，并已被纳入优先审评程序。作为复星医药自主研发的MEK1/2选择性抑制剂，复迈宁®已于2025年5月获批两项适应症：治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。该药品是国内首个且目前唯一同时覆盖成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和伴有丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的药物，填补了国内相关罕见病治疗领域的空白。

复星医药

2025-11-24

国家药品监督管理局上海复星医药（集团）股份有限公司芦沃美替尼多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）朗格汉斯细胞组织细胞增生症
两大战略合作达成！药谷企业从上游原料助力CGT产业发展

公司动态

两大战略合作达成！药谷企业从上游原料助力CGT产业发展

当前，我国细胞与基因治疗产业研发及生产用的关键材料、核心设备仍然以进口为主，我国CGT产业的发展面临材料设备的价格提升、进货周期长和贸易摩擦下断供风险等层面的问题影响。近日，扎根中国药谷的细胞基因治疗上游企业同立海源，接连牵手邦耀生物、北科生物，以上游核心原料为支点，推动细胞基因治疗产业加速发展。非病毒CAR-T商业化“加速跑”。

CBP药谷

2025-11-24

北京基因启明生物科技有限公司上海邦耀生物科技有限公司靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液
Clearside Biomedicine申请破产保护，聚焦眼科疾病治疗

研发注册政策

Clearside Biomedicine申请破产保护，聚焦眼科疾病治疗

Clearside Biomedicine公司宣布，根据美国破产法第11章，已向特拉华州美国破产法院提交自愿破产申请。公司计划通过破产重组流程，寻求授权进行资产拍卖和出售。Clearside拥有SCS Microinjector®平台和相关知识产权，以及一系列眼科疾病治疗的产品和临床试验。公司的主要产品包括XIPERE®（曲安奈德注射剂）和CLS-AX（阿西替尼注射剂）。此外，Clearside还与多家公司合作，利用其SCS注射平台进行眼科治疗药物的开发。

GlobeNewswire

2025-11-24

Clearside Biomedical