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  • 本月起,这些医药新政新规实施!
    研发注册政策
    1、药品扫码后方可进行医保基金结算。 国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》要求,原则上,2025年7月1日起,销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算,对此前已采购的无追溯码药品,列入“无码库”管理,暂可进行医保结算;2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。 2、《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》实施。
    思齐俱乐部
    2025-07-04
  • 96分顶刊研究:NGS-MRD阴性骨髓瘤患者,竟能跳过这个 “必做” 治疗?
    前沿研究
    多发性骨髓瘤(MM)是一种浆细胞恶性肿瘤,MRD是评估治疗效果和预测疾病进展的重要指标。 上一期我们分享了一篇文章,关于采用NGS MRD技术评估独立于诱导治疗的ASCT效应, 建立ASCT前后的MRD轨迹,为开发新型T细胞疗法提供了关键基准 。 那对于诱导治疗后达到MRD阴性的患者来说ASCT是否仍是必选项。
    艾沐蒽生物科技
    2025-07-04
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤 NGS
  • 【on-target2.0】AAV感染心脏组织 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了!
    前沿研究
    心脏(heart) 是动物循环系统中的主要器官,主要功能是推动血液流动,向器官、组织提供充足的血流量,以供应氧和各种营养物质,并带走代谢的终产物,使细胞维持正常的代谢和功能;心脏另有内分泌功能,其分泌的肽类激素可起到调节血压、尿量及人体内水平衡的作用。 许多先天性和获得性心脏病的发病机制与心脏的遗传和分子程序的变化密切相关,对于这类心脏疾病的治疗,基于病毒载体的基因疗法具有很大的治疗前景。 重组腺相关病毒载体(recombinant Adeno-associated virus, rAAV) 是表达基因序列的理想载体,具有血清型种类多样、免疫原性低、长期稳定表达基因、宿主范围广等优势,在基因功能研究和基因治疗递送载体中占据主导地位。
    Scientific Services和元生物
    2025-07-04
    AAV 血清型
  • 全球首创!又一款重磅中国创新药,登陆美国
    审批动态
    舒沃哲®是一款口服、不可逆且针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 这款药物于2023年8月在中国获批上市,是目前EGFR Exon20ins NSCLC 二/后线唯一标准治疗方案,填补了该领域近 20 年临床空白。 基于优异的疗效和安全性,舒沃哲®是当前 EGFR Exon20ins NSCLC 治疗领域,全球唯一全线拥有中国和美国的“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy Designation,BTD)的药物,并在美国递交新药上市申请后被 FDA 授予优先审评资格。
    医药投资部落
    2025-07-04
    EGFR 舒沃哲 创新药
  • 创新药新政:强调引入“耐心资本”
    研发注册政策
    7月1日,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),聚焦我国创新药发展面临的突出问题,从加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面提出16条举措。 《若干措施》出台加大了对创新药的资金支持和税收优惠力度,完善了对创新药发展的全链条支持。 出台的核心逻辑是进一步促进创新药研发以临床价值为导向,进一步拓宽创新药的支付渠道;进一步提高创新药的可及性,满足百姓多层次的用药需求。
    医药投资部落
    2025-07-04
    创新药
  • 从靶点抑制到蛋白降解,TAC技术群如何实现革命性突破?
    前沿研究
    2025 年 6 月 , 靶向蛋白降解 ( Targeted Protein Degradation, TPD ) 领域迎来关键性时刻。 由 Arvinas 与辉瑞联合开发的口服降解剂 Vepdegestrant ( ARV-471 ) 正式向 FDA 提交新药上市申请 ( NDA ), 用于治疗 ESR1 突变的 ER 阳性 /HER2 阴性 ( ER+/HER2- ) 晚期或转移性乳腺癌患者。 这一 里程碑 的意义,不仅在于它可能成为全球第一个获得监管批准的 PROTAC 药物,更在于它验证了 TPD 技术在复杂临床适应症中的可行性,标志着降解疗法 登堂入室、取得正果的第一步 。
    抗体圈
    2025-07-04
    HER2 TAC技术群 蛋白降解
  • 国谈落地,集采继续激烈讨论
    招标采购
    2025年上半年总体来讲有惊无险,大事没有多少,小事天天不断。 由易联倾情整理--- 《2025年上半年医药行业项目汇编》、 《2025年上半年医药行业政策汇编》、继续分享。 国采十一批,从产品到规则都十分难以抉择,毕竟是新的规则下的首批国采,一定会慎之又慎。
    风云药谈
    2025-07-04
    集采
  • 易周药讯——2025年基本医保及商保创新药目录调整即将启动
    医保动态
    易联招采为大家整理了本周行业重要资讯, 想了解更多动态信息,可以登录易联招采()或下载易联招采APP查看! 本文为易联原创文章,转载请注明来源,如需获取电子版请联系易联官方销售客服。
    易联招采网
    2025-07-04
    医保
  • 2025 ICML口头报告|恒瑞医药“双艾”组合联合治疗NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据公布
    临床研究
    第18届国际恶性淋巴瘤会议(2025 ICML)于2025年近日在瑞士卢加诺举行。 作为全球最大的恶性淋巴瘤国际会议之一,大会云集了全球顶级的淋巴瘤领域专家学者,分享淋巴瘤基础、临床、转化医学、新药开发等最前沿的研究成果,共同推动全球淋巴瘤诊疗事业的发展。 目前国内对早期NK/T细胞淋巴瘤(IE,IIE期)以门冬酰胺化疗和放疗的有序结合形成序贯治疗模式初步显示较好的疗效,2年的总生存(OS)率达到80% ,提高了患者长期生存率。
    恒瑞医药
    2025-07-04
    NK/T细胞淋巴瘤 NK/T细胞淋巴
  • 恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于复发或转移性宫颈癌研究结果荣登JCO
    临床研究
    该研究是全球首个靶免联合治疗方案用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、对照注册研究。 SHR-1210-II-217研究发布于JCO。 宫颈癌是目前严重困扰女性的恶性肿瘤之一,中国宫颈癌的年发病人数和年死亡人数分别为15.07万人和5.57万人,呈现逐年上升的趋势 。
    恒瑞医药
    2025-07-04
    宫颈癌 JCO
  • 上半年,知名风投看好这13家AI创新药公司!
    公司动态
    2025年上半年,AI创新药领域展现出强大的吸引力,众多知名投资机构纷纷布局,多家公司成功获得融资,其中,13家AI创新药公司获得知名风投机构的青睐。 这些获融资的公司涵盖了不同规模和发展阶段,它们在AI创新药研发的各个环节发力,从药物靶点发现到临床试验优化等,而 对获得知名风投机构看好的AI创新药公司进行盘点,有助于深入了解当前行业的投资趋势与发展态势。 Isomorphic Labs: AI药物发现平台。
    创鉴汇
    2025-07-04
    AI
  • 体外反搏治疗技术:“躺赢”心脑血管疾病
    前沿研究
    可以加快全身血液流动,保护血管内皮,改善全身微循环,实现对心脑肾等缺血性疾病的治疗。 建议每周进行3-5天(一天1-2次,每次30分钟)体外反搏治疗,一般情况下体外反搏累积36次为一个疗程。 研究证实,体外反搏治疗10次即可改善大脑供血,治疗14天开始帮助患者增加体力、精力。
    广州医科大学附属市八医院
    2025-07-04
    心脑血管疾病 体外反搏治疗技术
  • “躺瘦神药?”“减重英雄?”揭秘司美格鲁肽!
    前沿研究
    2024年6月,国家药品监督管理局批准了用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液上市申请。 为此,司美格鲁肽 (减重版) 以 “减肥神器 ”“躺瘦神药” 等标签频繁出现在健身圈、减肥群,仿佛是拯救身材秘密武器。 司美格 鲁肽(减重版)适用于 在控制饮食和增加体力活动的基础上,肥胖(身体质量指数BMI>30)或超重(27≤BMI<30)且存在至少一种体重相关合并症 (如高血糖、高血压血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)的成人患者的长期体重管理。
    广州医科大学附属市八医院
    2025-07-04
    肥胖 减肥
  • Med·投资 | 观点 光遗传学技术与抑郁症治疗
    医药投融资
    上期投资观点中,文章分上下两篇对迷走神经刺激(VNS)与抑郁症治疗进行了介绍。 光遗传学技术作为一种结合遗传学与光学的前沿手段,在抑郁症治疗领域展现出独特的应用潜力。 光遗传学技术对抑郁症的作用机制可从神经环路精准调控、神经递质动态平衡、神经可塑性重塑三个层面展开,其核心在于通过光控蛋白对特定神经元集群的毫秒级精确操作,逆转抑郁症相关的脑网络功能异常。
    Medpark
    2025-07-04
    抑郁症 光遗传学技术
  • 真没想到,原来云舟生物是这样的一家公司🥰
    公司动态
    和想象中的,完全不一样。 一个专注前沿创新的公司。 一个面向全球、文化多元的团队。
    云舟生物
    2025-07-04
    云舟生物
  • WGC 2025成果速递丨王宁利教授、张秀兰教授共探闭角型青光眼手术共识与趋势
    专家观点
    此次大会吸引了来自世界各地众多国家和地区的近2000名专家学者齐聚一堂,共同探讨青光眼领域的前沿热点与未来发展方向。 大会内容丰富多元、精彩纷呈,全面且深入地覆盖了青光眼领域的多个关键研究方向。 该共识第一版于2006年问世,近十年来,随着显微技术尤其是微创手术的迅猛发展,闭角型青光眼手术发生了翻天覆地的变化。
    国际眼科时讯
    2025-07-04
    角型青光眼手术 王宁利 张秀兰
  • 国内首个,北海康成酶替代药物正式进入临床应用
    临床研究
    作为全球首个“有药可治”的罕见病,戈谢病的标准疗法——重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法 (ERT)已在国内上市10余年,但平均高达百万人民币的年治疗费用让很多戈谢病患者望而却步,足量用药难以为继,大量临床需求未得到满足。 作为我国首个、也是目前唯一一个本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物,戈芮宁的上市以及临床应用为广大的戈谢病患者带来更多利好。 但在戈芮宁上市之前,我国上市的戈谢病新药的背后却无本土企业的身影。
    张江药谷
    2025-07-04
    戈谢病 药物
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