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医药数据查询

港股创新药IPO大堵车

医药投融资

港股创新药IPO大堵车

今年，港股融资形式大好，不少公司想抓住这一波机会，因此 IPO 也出现了严重堵车的情况。据中证报，今年以来，港股市场已有 87 只新股 IPO 上市， IPO 募资总额超 2400 亿港元，位居全球交易所首位。今年以来共有 16 家 A 股上市公司成功登陆港股市场，超 80 家 A 股上市公司已在港交所排队。

深蓝观

2025-11-24

创新药
徐兵河教授：HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂临床价值与选择逻辑

临床研究

徐兵河教授：HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂临床价值与选择逻辑

随着精准靶向治疗的不断深入，HR+乳腺癌领域的新药研发正以前所未有的速度蓬勃发展，为临床实践带来了新的机遇。于2025年5月成功获批上市的我国自主研发的创新小分子CDK4/6抑制剂—— 复妥宁 ® （通用名：伏维西利）“完全基于中国人群”的临床研究设计，同时具有针对“存在肝功能异常风险的患者”及“无法耐受消化道不良反应的患者”两大人群的核心优势，为精准医疗的本土化实践树立了典范。目前，该药已获批HR+晚期乳腺癌领域一线、二线适应症，实现了“全场景覆盖”。

良医汇肿瘤资讯

2025-11-24

HER2 国家药品监督管理局伏维西利戈舍瑞林阿那曲唑
OS有望突破30个月！芦康沙妥珠单抗高效低毒，树立EGFR-TKI耐药NSCLC患者OS获益里程碑

审批动态

OS有望突破30个月！芦康沙妥珠单抗高效低毒，树立EGFR-TKI耐药NSCLC患者OS获益里程碑

在全球恶性肿瘤疾病谱中，肺癌以高发病率、高病死率位居前列，成为威胁人类健康的肿瘤之一。尤其是在我国，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高，其中EGFR敏感突变虽能从EGFR-TKI治疗中获益，但耐药困境始终是悬在临床上空的“达摩克利斯之剑”——如何破解耐药难题，找到兼顾疗效与安全性的下一代治疗方案，已成为全球临床领域亟待突破的核心课题。在此背景下，中国科研力量以其坚韧与创新，实现了“换道领跑”的跨越。

良医汇肿瘤资讯

2025-11-24

非小细胞肺癌肺癌芦康沙妥珠单抗血小板减少症口腔黏膜炎
Invivyd公司宣布VBY329抗体候选药物预防RSV感染

研发注册政策

Invivyd公司宣布VBY329抗体候选药物预防RSV感染

Invivyd公司宣布，其基于 proprietary antibody discovery technology 平台开发的抗体候选药物VBY329，针对新生儿、婴儿和儿童的呼吸道合胞病毒（RSV）感染预防具有显著潜力。VBY329在体外测试中显示出比现有标准治疗药物更高的抗病毒活性和对耐药性的抵抗力。Invivyd计划在2026年下半年推进VBY329进入IND准备阶段，用于儿童RSV预防。此外，Invivyd还在研究针对老年人和免疫抑制人群的RSV疫苗替代品。

GlobeNewswire

2025-11-24

Invivyd Inc
晚讯｜同济医院发布全球首个脑出血多模态脑机接口数据集、“水稻造”人血白蛋白破局全球短缺，中国团队完成全球首项随机双盲临床验证

医药投融资

晚讯｜同济医院发布全球首个脑出血多模态脑机接口数据集、“水稻造”人血白蛋白破局全球短缺，中国团队完成全球首项随机双盲临床验证

同济医院发布全球首个脑出血多模态脑机接口数据集，为精准神经康复奠定新基石；吉林大学第一医院团队完成全球首例水稻源人血白蛋白临床试验，为全球人血白蛋白短缺问题提供新路径；昌平生命谷（国际）生物工程创新中心启动，聚焦生命科学与未来产业前沿技术成果转化；修实生物完成近亿元A轮融资，深耕多肽生物合成领域并加速全球布局；中国核药市场规模有望达260亿元，多家药企宣布完成新一轮融资；量子生物磁产研联盟落地合肥，千亿级新产业赛道启航。

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2025-11-24

吉林大学第一医院
阴雨天 emo 可不是矫情！66 项全球研究实锤｜维生素 D 是情绪“晴雨表”，≤30nmol/L 可能触发抑郁

医投速递

阴雨天 emo 可不是矫情！66 项全球研究实锤｜维生素 D 是情绪“晴雨表”，≤30nmol/L 可能触发抑郁

最新研究表明，维生素D的缺乏可能与抑郁症的发生密切相关。一篇发表在国际杂志《Biomolecules and Biomedicine》上的系统性报告提供了迄今为止最全面的观察性证据，发现血液中25-羟基维生素D水平较低与更高的抑郁症状评分或临床诊断显著相关。研究还揭示了维生素D如何通过多种途径保护神经系统健康，进而影响情绪状态。尽管因果关系尚未完全证实，但研究建议对抑郁症患者检测维生素D水平，并对明确缺乏者进行补充。

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2025-11-24

抑郁
【限时早鸟票】2026（第十届）细胞外囊泡前沿与转化大会，2026年3月26-27日，火热报名中！

医投速递

【限时早鸟票】2026（第十届）细胞外囊泡前沿与转化大会，2026年3月26-27日，火热报名中！

2026年3月26-27日，北京希尔顿逸林酒店将举办第十届细胞外囊泡前沿与转化大会。本次大会由生物谷、梅斯医学主办，中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会(CSEV)、Interdisciplinary Medicine(IMED)联合主办，旨在搭建国际交流平台，聚焦外囊泡领域的前沿热点，如生物发生机制、高效分离技术、工程化改造、临床诊断标志物开发、创新药物递送系统及再生医学应用等。会议将汇聚全球顶尖学者、临床专家、产业领袖及投融资机构，推动外囊泡技术的临床转化与产业发展。会议议题涵盖外囊泡生物学、多组学技术、临床应用、再生医学等多个方面，并设有产学研医资合作创新模式圆桌讨论。

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2025-11-24

云南生物谷药业股份有限公司上海梅斯医药科技有限公司
治“冷肿瘤”有新招！Bioact Mater｜益生菌纳米囊泡重塑免疫微环境，免疫治疗增效获人肺癌类器官佐证

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治“冷肿瘤”有新招！Bioact Mater｜益生菌纳米囊泡重塑免疫微环境，免疫治疗增效获人肺癌类器官佐证

一项发表在《Bioact Mater》的研究提出了一种新的纳米治疗策略，旨在解决免疫检查点治疗在胰腺癌等“冷肿瘤”中的低响应率问题。该策略融合了大肠杆菌分泌的外膜囊泡与巨噬细胞膜载体，构建出杂化纳米囊泡（ROMV），并包封肠道菌群代谢产物三甲胺N-氧化物（TMAO）。研究结果表明，ROMV/TMAO纳米制剂能够有效靶向肿瘤、重塑肿瘤免疫微环境，增强免疫检查点治疗在多种“冷肿瘤”模型中的疗效，并在人肺癌类器官中展现出良好的应用前景。

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2025-11-24

胰腺癌
复旦大学脑科学研究院杨振纲课题组发现ERK信号通路是大脑皮质扩张与进化的核心驱动力

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复旦大学脑科学研究院杨振纲课题组发现ERK信号通路是大脑皮质扩张与进化的核心驱动力

复旦大学脑科学研究院杨振纲课题组在《Advanced Science》杂志上发表研究，揭示了ERK/PKA、YAP/TAZ和SHH信号通路通过相互抑制作用共同调控大脑皮质的神经发生、胶质发生和进化扩张。研究发现，小鼠大脑皮质中的放射状胶质细胞（神经干细胞）分为三种功能特异的亚型，其命运决定受到“三重信号抑制网络”的精密调控。研究还发现，人类大脑皮质的外层放射状胶质细胞通过增强ERK/PKA信号、抑制YAP和SHH通路，维持更长时间的自我更新与神经发生，这是人类大脑皮质在进化过程中显著扩张的关键机制。该研究提出了“三重信号抑制网络”模型，统一解释了哺乳动物大脑皮质的发育与进化基本规律，并确立了ERK信号通路作为大脑皮质发育与进化扩张的“主调控因子”。

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2025-11-24

ERK YAP
Abyrx和Kairuku完成4.5亿美元交易，加速手术产品公司收购与增长

医药投融资

Abyrx和Kairuku完成4.5亿美元交易，加速手术产品公司收购与增长

Abyrx公司和Kairuku公司宣布完成了一项总额为4.5亿美元的联合交易，包括管理层收购和新资本，用于收购处于商业化阶段的手术产品公司。这笔投资将由MedEdge Holdings LLC管理。新成立的控股公司将以Abyrx和Kairuku的股权为基础，实施更广泛的增长战略。通过将两家公司合并为一个实体，MedEdge创建了一个平台，将Abyrx的成熟手术产品与Kairuku的可扩展商业软件相结合，从而实现更快的扩张并降低外科医生和医院在采购手术产品时面临的复杂性。Abyrx开发和商业化Montage®和Permatage®可设定粘合骨水泥，这些产品在创伤、骨科、脊柱、心胸、颅面、四肢和运动医学手术中得到广泛应用。Kairuku的SaaS平台帮助医疗产品制造商、销售代表和医疗机构在护理点管理产品和服务，包括跟踪库存、协调案例支持、管理补偿和通过桌面和移动应用程序简化沟通。新资本将使MedEdge Holdings能够收购和许可更多的商业化手术产品，并计划在未来几年内收购10-15家公司。

PRNewswire

2025-11-24
四川科伦博泰生物制药宣布TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan联合KEYTRUDA一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌III期临床试验成功

研发注册政策

四川科伦博泰生物制药宣布TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan联合KEYTRUDA一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌III期临床试验成功

四川科伦博泰生物制药有限公司宣布，其TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，也称为SKB264/MK-2870）联合默沙东的PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）作为一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验（OptiTROP-Lung05）已显示出显著的和无意义的无进展生存期（PFS）改善，这是该研究的首要终点。同时，观察到总生存期（OS）也有积极趋势。这是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在NSCLC一线治疗中达到其主要终点的III期临床试验。sac-TMT在中国已批准用于二线及以后治疗EGFR突变型NSCLC，并在EGFR-TKI耐药的肺癌患者群体中实现了PFS和OS的双重获益。这些研究结果已发表在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》和《英国医学杂志》上。

PRNewswire

2025-11-24

EGFR 非小细胞肺癌 PD-L1 TROP2 芦康沙妥珠单抗
Reqorsa®基因疗法联合Tagrisso®治疗晚期非小细胞肺癌的1期临床试验数据发布

研发注册政策

Reqorsa®基因疗法联合Tagrisso®治疗晚期非小细胞肺癌的1期临床试验数据发布

Genprex公司宣布，其Reqorsa®基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）联合Tagrisso®（osimertinib）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Acclaim-1期1/2期临床试验数据已发表在《临床肺癌》杂志上。该试验旨在评估Reqorsa®在联合osimertinib治疗晚期NSCLC患者的安全性，并观察疗效。试验结果显示，未观察到剂量限制性毒性，确定了推荐剂量为0.12 mg/kg，并显示出Reqorsa®与osimertinib联合使用的早期疗效。其中，3名患者表现出疾病进展时间延长，包括1名患者持续部分缓解。Reqorsa®的给药通常耐受性良好，没有剂量限制性毒性，但与一些患者的输注相关反应有关，如肌肉疼痛、发热和寒战，这些症状通过预防性类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明得到管理。

PRNewswire

2025-11-24

非小细胞肺癌奥希替尼
BioLineRx与Hemispherian AS合作推进GLIX1研发，计划2026年第一季度启动1/2a期临床试验

研发注册政策

BioLineRx与Hemispherian AS合作推进GLIX1研发，计划2026年第一季度启动1/2a期临床试验

以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.（纳斯达克：BLRX，TASE：BLRX）今日公布了截至2025年9月30日的未经审计的财务报告，并提供了公司更新。公司宣布与Hemispherian AS建立合资企业，以推进GLIX1的研发，这是一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子口服药物。GLIX1在多个临床前模型中显示出令人信服的疗效。BioLineRx计划在2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期临床试验。此外，BioLineRx还正在进行的CheMo4METPANC 2b期临床试验，该试验由哥伦比亚大学领导，由Regeneron和BioLineRx支持，用于治疗转移性胰腺癌。BioLineRx的APHEXDA（motixafortide）产品在美国已被批准用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员，并在全球范围内进行商业化。

PRNewswire

2025-11-24

多发性骨髓瘤转移性胰腺癌 Regeneron Pharmaceuticals Inc BioLineRx Ltd 注射用BL-8040冻干粉
YESOUL G1 M PLUS室内动感单车：冬季家庭健身的理想选择

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YESOUL G1 M PLUS室内动感单车：冬季家庭健身的理想选择

随着冬季的临近，保持活跃变得极具挑战。YESOUL G1 M PLUS室内动感单车提供了完美的冬季家庭健身解决方案，结合高性能特性、便利性和性价比。该单车适合运动员和健身爱好者，提供低冲击、高强度有氧运动，同时消除户外骑行的交通、天气和崎岖地形等干扰。YESOUL G1 M PLUS室内动感单车以其高质量的屏幕镜像、可调节的磁阻力系统、实时性能跟踪和安静紧凑的设计，成为冬季家庭健身的理想选择。

PRNewswire

2025-11-24
RAMPSociety™ 欢迎JDL Access加入，共同提升医疗报销和市场准入领域专业水平

交易并购

RAMPSociety™ 欢迎JDL Access加入，共同提升医疗报销和市场准入领域专业水平

RAMPSociety™ 宣布，领先的报销支持服务公司JDL Access已加入该组织，成为其最新的企业会员。这一合作将加强双方在提升医疗报销和市场准入（RMA）专业水平、扩大教育机会和改善患者获取创新医疗技术方面的共同使命。JDL Access的加入将支持RAMPSociety不断扩大的课程体系，加强行业利益相关者之间的合作，并为认证报销和市场准入专家（CRMA）项目塑造未来的能力框架做出贡献。JDL Access的CEO Kim Norton表示，加入RAMPSociety是公司致力于推进负责任、信息丰富和基于证据的市场准入的自然延伸。作为企业会员，JDL Access将参与咨询讨论，贡献教育内容，并合作提升医疗技术生态系统内报销和市场准入的战略作用。RAMPSociety是首个专注于提升报销和市场准入专业人员的专业组织，通过教育、认证和社区，RAMPSociety设定了卓越标准并支持CRMA证书的持续发展。JDL Access提供针对医疗技术公司的全面报销支持服务，包括其标志性的患者访问计划和专有的案例管理平台，帮助各种组织，从财富500强的行业领导者到新兴的风险投资支持的初创企业，应对将创新技术推向市

Businesswire

2025-11-24
Sionna Therapeutics将参加投资者会议讨论创新治疗囊性纤维化疾病的方法

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Sionna Therapeutics将参加投资者会议讨论创新治疗囊性纤维化疾病的方法

Sionna Therapeutics，一家致力于通过开发新型药物来革新囊性纤维化（CF）治疗模式的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。Sionna的目标是通过直接稳定囊性纤维化跨膜电导调节蛋白（CFTR）的核苷酸结合域1（NBD1），尽可能恢复CF患者的CFTR功能，以接近正常水平。公司利用共同创始人超过十年的NBD1研究经验，正在推进一系列旨在纠正由NBD1中的F508del基因突变引起的缺陷的小分子药物。此外，Sionna还在开发一系列旨在与NBD1稳定剂协同工作的互补CFTR调节剂，以改善CFTR功能。Sionna将在其投资者关系网站上提供会议的实时网络直播，并在活动结束后提供回放。

GlobeNewswire

2025-11-24

囊性纤维化 CFTR NBD1 Sionna Therapeutics Inc
Tilray Brands推出Good Supply蒸汽产品至魁北克

医投速递

Tilray Brands推出Good Supply蒸汽产品至魁北克

全球消费产品、大麻产业、饮料和健康领域的领导者Tilray Brands, Inc.宣布，其Good Supply蒸汽产品已进入魁北克市场。这些产品包括Pineapple Express（混合型）和Blue Dream（大麻型）两种流行品种的1克510接口烟弹。这些产品与标准510电池兼容，可在实体店或在线购买。Tilray Canada总裁Blair MacNeil表示，魁北克市场的蒸汽产品推出是消费者和大麻产业的一个重要时刻。Good Supply是加拿大最著名的 cannabis 品牌，以其干花产品而闻名，其预卷烟、蒸汽产品和浓缩产品也非常受欢迎。Tilray Brands是一家国际领先的消费和健康产品公司，其产品结合了大麻、饮料、健康和娱乐，旨在通过共享时刻提升生活质量。

GlobeNewswire

2025-11-24

Tilray Brands Inc