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产业新闻 | 再生元/赛诺菲抗炎药再获FDA批准；FDA受理自身免疫单抗疗法上市申请……审批动态再生元/赛诺菲抗炎药再获FDA批准。 日前，美国FDA批准再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）联合开发的Dupixent（dupilumab）用于治疗6岁及以上成人和儿童的过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）患者，这些患者需具有既往鼻窦手术史或不适合接受手术治疗。 AFRS是一种由鼻窦内真菌引发过敏反应所导致的慢性炎症性疾病，患者常产生黏稠厚重的分泌物，可占慢性鼻窦炎伴鼻息肉人群的约8%。
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同行致远 | 靶向“不可成药”靶点！创新疗法正在重新定义癌症治疗边界前沿研究编者按： 近年来，癌症药物研发的重心正悄然发生转变。 在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）靶向抗癌治疗（TAT）大会上，多项针对此类靶点的创新疗法首次人体研究结果相继公布，显示该领域正加速从基础探索迈向临床验证阶段。 随后， Annals of Oncology 对其中具有代表性的研究进行了系统梳理，重点介绍了已在人体中完成机制验证、展现出生物标志物相关信号且具有可控安全性的候选药物，同时也涵盖多项仍处于临床前阶段、但有望突破“不可成药”限制的创新技术平台。
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最新！一批医疗器械技术新规发布（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-02-26医疗器械
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最新！274款III类医械新品获批上市审批动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-02-26III类医械
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两款 iPS 细胞全球首批在即，多款管线步入临床中后期临床研究预计最早于 3 月初， 全球将迎来首批获批上市的 iPS 细胞衍生治疗药物，完成该技术从实验室到商业化应用的关键跨越。 一款是由大阪大学衍生公司 Cuorips 开发的「心肌片」ReHeart，用于治疗严重心力衰竭。 此次审批采用日本特有的 附条件及限时批准路径 ，要求企业在产品获批后仍需在最长七年内持续收集疗效与安全性数据。医麦客2026-02-26iPS 细胞
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破解 90% 失败率，NAMs+AI+iPSC 如何重塑药物研发？前沿研究长期以来，传统动物实验是药物研发与基础科研的重要手段，但其固有弊端已逐步成为行业发展的突出瓶颈。 动物与人体生理系统存在天然差异，难以提供精准研究支撑，有公开数据显示， 超过 90% 在动物实验中证明安全有效的候选药物，在进入人体临床试验阶段后遭遇失败 。 NAMs 通过体外实验、计算模型和基于人类生物学的技术，能够模拟人体体内微环境， 精准复现器官水平的生理功能与药物反应，有望成为未来研究发展的趋势之一 。医麦客2026-02-26NAMs iPSC
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2025年肿瘤领域重磅License-out交易进展交易并购2025年肿瘤领域License-out交易成绩斐然，披露交易总金额高达781.65亿美元，约占全年License-out交易总规模的55%，在各治疗领域中持续领跑，充分彰显了肿瘤创新资产于全球医药合作中的核心地位。 本文基于已公开的交易数据，对 2025 年肿瘤领域重磅 License-out 交易进行系统梳理。 从 药物类型 看，交易主要集中在 ADC 、单抗、化学药和双特异性抗体等成熟度较高的技术路径。创药网2026-02-26肿瘤
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兴发集团盘中涨停，江山股份涨幅居前，因为……财报业绩2月24日马年首个交易日，A股 磷化工 板块持续走高，多股涨停。 截至收盘，云天化（600096）、六国化工（600470）、湖北宜化（000422）、兴发集团（600141）、川恒股份（002895）等盘中涨停，川金诺（300505）涨超13%，江山股份（600389）、新安股份（600596）等个股涨幅居前。 消息面上，2月18日，美国总统特朗普援引《国防生产法》签署行政命令，将磷元素及 草甘膦 除草剂提升至国家安全优先事项，指出这两种物资的短缺将对国家安全构成直接威胁。农药资讯网2026-02-26江山股份
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370个精草铵膦产品在我国登记情况分析研发注册政策精草铵膦为精草铵膦铵盐等的有效成分，属于一种非选择性有机磷类苗后茎叶处理除草剂，通过抑制植物谷氨酰胺合成酶活性，使细胞毒剂铵离子在植物体内累积，同时有效抑制杂草光合作用，使杂草茎叶枯死，以减轻或消除杂草对作物的胁迫，从而使作物增加产量。 由此来看，精草铵膦及其混剂在未来植物保护市场具有很大的开发空间。 经查中国农药信息网，精草铵膦目前共登记了370个产品，包括PD农药346个，EX农药24个。农药资讯网2026-02-26精草铵膦
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Nanobiotix将参加2026年3月的几场国际医疗健康会议医投速递法国生物技术公司Nanobiotix宣布，将在2026年3月参加多场国际医疗健康会议。Nanobiotix是一家专注于纳米粒子治疗方法的生物技术公司，其产品主要应用于癌症和其他疾病的治疗。公司将在以下会议中进行展示：TD Cowen的卫生保健会议、UBS生物技术峰会、Jefferies生物技术海滩峰会以及Leerink全球医疗保健会议。会议中将由Nanobiotix的联合创始人兼首席执行官Laurent Levy和首席财务官兼业务发展总监Bart van Rhijn进行介绍。Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，并在巴黎欧洲交易所和纽约纳斯达克全球精选市场上市。公司拥有超过25项与三种纳米技术平台相关的专利，这些平台在肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病方面具有应用。GlobeNewswire2026-02-26
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Curaechoice与Fast Pace Health合作，扩大无成本医疗服务覆盖范围交易并购Curaechoice，美国无成本福利优化领域的领导者，与Fast Pace Health公司达成合作。Fast Pace Health是美国最大的紧急护理服务提供商之一，拥有超过300家诊所，遍布阿拉巴马、阿肯色、印第安纳、肯塔基、路易斯安那、密西西比、北卡罗来纳和田纳西等州。此次合作旨在通过将Curaechoice会员与Fast Pace Health的广泛网络连接，消除医疗服务的财务障碍，让会员能够享受到覆盖广泛的医疗服务。Curaechoice会员还将免费获得药店、牙科和眼科服务，进一步强化了该计划提供全面、零自付医疗保健的承诺。Curaechoice的CEO Harsha Hatti表示，此次合作确保了每一位Curaechoice会员无论身处何地，都能在无需承担费用的情况下获得高质量的治疗。Fast Pace Health的COO Jason Hafner强调，与Curaechoice的合作为小城镇和大城市的家庭带来了双赢，确保了每一位Curaechoice会员无论居住地如何，都能迅速获得覆盖的服务。通过这次合作，Curaechoice会员能够通过Fast Pace Health的服务获得更广泛的覆GlobeNewswire2026-02-26
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Immunity | 董晨团队解析肠道杀伤性γδT细胞的分化调控机制前沿研究肠道黏膜是机体与外界环境长期博弈的第一道防线。 其中，在肠道中 表达 γδ TCR 的 上 皮浸润层细胞 （ γδ intraepithelial lymphocytes， γδIELs ） 构成数量最为丰富的T细胞群体，长期嵌入肠上皮层，持续监视局部微环境，是肠道黏膜免疫屏障的重要组成部分。 它们能够对病原入侵、上皮损伤及内源性应激信号作出快速反应，在维持肠道稳态中发挥关键作用。BioArt2026-02-26TCR γδT细胞
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Neuron | 张进/段晶晶/李桂林/李凤仙团队基于结构开发非阿片类新型镇痛药物分子前沿研究慢性疼痛包括偏头痛、糖尿病神经病变、坐骨神经痛、化疗后神经痛等，长期困扰全球数亿患者。 现有镇痛药如阿司匹林、布洛芬、 普瑞巴林、对 乙酰氨基酚及阿片类药物，对慢性疼痛疗效有限，且常伴随胃肠道损伤、肝肾毒性、镇静嗜睡及成瘾风险等副作用，开发 安全高效的非阿片类新型镇痛药 成为临床迫切需求。 2026年2月24 日，南昌大学 基础医学院/南昌大学第二附属医院/南昌大学生命科学学院 团队联合 深圳晶蛋生物、 赣南医科大学、南方医科大学珠江医院在 Neuron 在线发表题为 Cryo-EM Structure Enabling Virtual Screening for the Discovery of Highly Potent TRPM3 Antagonists with Analgesic Efficacy 的研究论文。
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Nature | 陈晓伟/李蓬/郭强发现内质网蛋白CLCC1感应膜平衡并控制脂流向前沿研究脂质 是生命体核心的能量来源和结构组成 ，其合成、 吸收、 储存和运输的 精密 调控对细胞与 机体的稳 态至关重要 ；上述过程的失衡，是心血管、神经退行等重大疾病的普遍诱因 。 细胞内质网是脂质合成的 核心场所，亦是脂质命运决定的起点 。 在内质网 双层膜中， 磷脂合成 呈现跨膜不对称性：其初始合成发生于胞质侧脂层 （cytosolic leaflet） ， 随后 需翻转 至腔侧脂层 （lumenal leaflet） ， 方可完成生物膜的组装 。BioArt2026-02-26内质网蛋白 郭强
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Nature | 陈斯迪/彭磊等实现体内CAR-NK全基因组功能增强筛选发现超级增强子，赋能自然杀伤细胞疗法攻克实体瘤前沿研究CAR-NK 细胞疗法被视为癌症免疫治疗的 “ 下一波浪潮 ” ，尤其在安全性方面相较 CAR-T 具有显著优势。 然而，面对实体瘤， CAR-NK 细胞始终难以突破肿瘤微环境的层层封锁 - 有限的肿瘤浸润能力、短暂的体内存续以及代谢耗竭，使其疗效大打折扣 。 该研究 首次通过两轮 in vivo CAR-NK 体内功能获得性筛选，鉴定出一个名为 OR7A10 的 G 蛋白偶联受体（ GPCR ）作为 CAR-NK 细胞的 “ 超级增强子 ” 。
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Cell Host & Microbe | 周哲敏/詹启敏团队从跨疾病视角揭示微生物定植规律与种内功能异质性前沿研究肠道菌群在肿瘤免疫治疗中的调节作用日益受到重视。 尽管多项研究表明 粪菌移植 （ FMT ） 能有效改善患者对免疫检查点抑制剂的响应，但不同临床队列间往往存在结果不一致的问题。 这种现象提示，仅在“物种 （species） ”层面解析微生态组可能掩盖了更为核心的生物学机制，限制了精准微生态疗法的发展。
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第十二批集采163个品种蓄力！招标采购2026年，创新突围，价值重塑。 本期推出国采品种大猜想，以飨读者。 日前，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单》的通知，其中提到，要求“至少开展一批次的国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购”。药闻康策2026-02-26集采
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GENFIT公布2025年第四季度财务信息并提供企业更新医投速递GENFIT公司发布2025年第四季度财务信息，报告现金及现金等价物总额为1.011亿欧元，收入为6540万欧元。公司研发投入主要用于ACLF和CCA项目，同时收到Iqirvo在欧洲的里程碑付款。公司预计现有资金足以支持到2028年底的研发和运营支出。World News2026-02-26
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2026年国家药品抽检工作会召开医投速递2026年2月26日，国家药品抽检工作会在长沙召开，会议总结了2025年药品抽检工作成效，分析了当前形势，并部署了2026年的重点工作。会议强调，各级药品监管部门和药检机构应持续提升药品抽检的科学性和靶向性，加强风险排查和线索处置，以维护群众用药安全。同时，会议提出要坚持稳中求进、提质增效，创新抽检模式，提升重点产品和环节的抽检效能，并探索风险监测。国家药监局药品监管司、中检院负责同志及各省级药品监管部门相关处室负责同志参加了会议。国家药品监督管理局2026-02-26
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玄薇生物完成天使轮融资，投资方为梅花创投医药投融资2026年2月26日，北京玄薇生物医疗科技有限公司完成天使轮融资，投资方为梅花创投。融资金额未披露。据了解，该公司是一家分子诊断试剂研发商，该公司聚焦肿瘤治疗新发疾病谱，专注开发分子诊断试剂及智能诊断技术。（天眼查）
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