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Nat Commun | 尉迟之光课题组揭示丹曲林调控鱼尼丁受体的分子机制并开发新型抑制剂

研发注册政策

Nat Commun | 尉迟之光课题组揭示丹曲林调控鱼尼丁受体的分子机制并开发新型抑制剂

天津大学药物科学与技术学院/合成生物技术全国重点实验室尉迟之光教授团队在《Nature Communications》上发表研究论文，首次在分子水平揭示了唯一获FDA批准的鱼尼丁受体（RyR）抑制剂丹曲林（Dantrolene, DAN）的精细调控机制。研究团队综合运用生物物理、结构生物学和计算生物学方法，揭示了丹曲林及其水溶性类似物阿珠莫林（Azumolene, AZU）通过诱导RyR的R12功能域构象变化而发挥抑制作用。此外，研究还发现了新型抑制分子RI-2，为靶向RyR的疾病治疗及绿色杀虫剂分子开发提供了重要理论依据。

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2025-11-24

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）

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国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）

为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。附件：药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定。《规定》所称出口药品，是指中国境内持有《药品生产许可证》的企业生产，出口至其他国（地区）并在进口国（地区）按照药品管理且上市销售的产品，包括在中国境内已上市产品和未上市产品。

中国上海自贸试验区

2025-11-24

国家药品监督管理局
默克30亿美元加注帕金森新药研发

交易并购

默克30亿美元加注帕金森新药研发

No.1 / 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗一线治疗NSCLC的III期临床报阳。这是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。 OptiTROP-Lung05是一项随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性。

GBIHealth

2025-11-24

非小细胞肺癌帕博利珠单抗 PD-L1 TROP2 芦康沙妥珠单抗
Rakovina Therapeutics在SNO年会上展示AI辅助ATR抑制剂研究成果

研发注册政策

Rakovina Therapeutics在SNO年会上展示AI辅助ATR抑制剂研究成果

加拿大生物制药公司Rakovina Therapeutics在2025年神经肿瘤学会（SNO）年会上宣布，其AI辅助的ATR抑制剂项目取得了显著成果。该研究聚焦于发现和开发新型CNS穿透性ATR抑制剂，这些抑制剂通过Enki™生成式AI平台设计，旨在调节两种已知的癌症驱动途径。这些化合物被设计为穿过血脑屏障，直达中枢神经系统中的肿瘤细胞，对原发性脑癌和高风险脑转移癌具有潜在的相关性。研究结果显示，AI发现的ATR+mTOR抑制剂在CNS中具有显著的穿透性，解决了当前临床ATR抑制剂CNS分布不佳的关键限制。这些化合物通过同时阻断ATR介导的DNA损伤反应和mTOR驱动的生存信号，有望克服PTEN缺陷癌症的关键耐药机制，并产生仅使用ATR单一治疗剂无法达到的治疗效果。

GlobeNewswire

2025-11-24

MTOR ATR Rakovina Therapeutics Inc
Genenta Science更新TEM-GBM临床试验结果，Temferon治疗胶质母细胞瘤患者表现积极

医药投融资

Genenta Science更新TEM-GBM临床试验结果，Temferon治疗胶质母细胞瘤患者表现积极

Genenta Science公司宣布，其正在进行的新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者TEM-GBM临床试验中，使用Temferon治疗的患者数据更新。截至2025年11月21日，已有25名患者接受了Temferon治疗。数据显示，超过七个月后，关键生存指标保持一致，44%的患者达到18个月生存期，两年生存率为29%，中位总生存期保持为17个月。与标准治疗相比，这些数据表明Temferon在提高生存率方面具有潜力。此外，研究还包括了首个接受Temferon治疗后达到三年生存期的患者，且在此期间未接受其他治疗。Genenta Science还报告了关于Temferon在肿瘤微环境中行为的初步免疫观察结果，表明骨髓来源的髓系细胞可以到达肿瘤部位并就地递送免疫治疗有效载荷。Genenta Science目前持有约3000万美元的现金和短期投资。

GlobeNewswire

2025-11-24

胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤
英国生物技术公司BioCorteX与中国CD Biopharma合作加速癌症免疫疗法药物开发

研发注册政策

英国生物技术公司BioCorteX与中国CD Biopharma合作加速癌症免疫疗法药物开发

英国生物技术公司BioCorteX宣布与中国生物技术公司CD Biopharma达成战略合作，共同加速开发下一代基于精准免疫疗法的抗癌药物，如肺癌和乳腺癌。BioCorteX的Carbon Mirror™技术能够模拟药物在虚拟环境中的效果，并确定最佳的治疗路线。CD Biopharma成立于2021年，专注于精准免疫疗法，其Bispecific Fusion Protein平台已取得显著进展。此次合作将利用双方的技术优势，加速CD Biopharma的领先候选药物CD-001在不同地区的成功概率，并降低研发风险。

Businesswire

2025-11-24

乳腺癌恶性肿瘤肺癌 CD-001注射液
Q3 美国疫苗销售遇冷，礼来却凭一款药狂揽 10 亿

财报业绩

Q3 美国疫苗销售遇冷，礼来却凭一款药狂揽 10 亿

摘要: 2025 年第三季度，美国疫苗市场迎来 “寒冬”，辉瑞、赛诺菲、GSK 等制药巨头的疫苗销售额纷纷下滑，抗疫苗情绪、接种率降低等因素成主要推手。与之形成鲜明对比的是，礼来公司凭借糖尿病和肥胖治疗药物，实现 54% 的营收增长，成为本季度医药行业最大赢家。第三季度，多家跨国药企的疫苗业务遭遇滑铁卢，美国市场的表现尤为惨淡。

生物制品圈

2025-11-24

Eli Lilly & Co 肥胖 GSK PLC Sanofi SA 糖尿病
步履不停，向势而上|奥然生物亮相德国MEDICA 2025

公司动态

步履不停，向势而上|奥然生物亮相德国MEDICA 2025

2025 年 11 月 17 日至 20 日，全球瞩目的医疗行业盛会 Medica 2025 在德国杜塞尔多夫盛大举行。作为全球最具影响力的医疗器械与诊断领域展会之一， Medica 汇聚了来自世界各地的领军企业、科研机构及专业人士，共同展示行业最新技术成果与发展趋势。作为分子 POCT 领域的创新企业，奥然生物携旗下明星产品亮相展会，在 1G49-3 展位与全球合作伙伴深入交流最新的分子诊断技术成果与应用趋势。

奥然生物

2025-11-24

乳头瘤病毒感染呼吸道感染
全球首个丨昭衍检测与新艾进生物战略合作：破解生物药分析核心难题

公司动态

全球首个丨昭衍检测与新艾进生物战略合作：破解生物药分析核心难题

自动化检测技术与国际化质量体系的深度融合，正助推中国创新药物研发提速增效。在创新药研发的关键环节，生物分析检测的准确性与效率直接影响研发进程。 2025年11月18日昭衍检测与新艾进生物科技有限公司的战略合作，将国际标准的检测服务平台与自主研发的自动化检测技术相结合，为生物药研发提供了高效解决方案。

昭衍JOINN

2025-11-24

北京昭衍新药研究中心股份有限公司
近年来国内登记的小分子生物农药

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近年来国内登记的小分子生物农药

小分子生物农药指用于防治农林牧业病虫草害或调节植物生长的微生物及植物的代谢物，具有良好的环境兼容性和安全性。小分子生物农药的有效成分通常来源于特定的微生物或植物，但是产量低，在规模化生产和应用中面临成本高等挑战。利用细胞工厂在可控条件下生产小分子生物农药是一种先进的生产方式。

中国农药工业协会

2025-11-24

小分子生物农药
汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获受理

临床研究

汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获受理

近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， HYP-6589 片（项目研发代号为“ HY-0006 ”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。 HY-0006 是汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。联合奥希替尼，瞄准非小细胞肺癌。

汇宇制药

2025-11-24

国家药品监督管理局奥希替尼 PI3K 四川汇宇制药股份有限公司 SOS1
Mercuria能源集团成功关闭2025年亚洲银团循环信贷设施

医投速递

Mercuria能源集团成功关闭2025年亚洲银团循环信贷设施

Mercuria能源集团宣布成功关闭2025年亚洲银团循环信贷设施，总规模超过23亿美元，其中包括美元和离岸人民币（CNH）部分。今年的再融资相比2024年增加了35%的承诺流动性，额外增加了6亿美元。这一结果凸显了全球及区域贷款机构对Mercuria财务实力、纪律性流动性管理以及集团在亚洲扩张的持续信心。该设施由以下簿记牵头安排行支持：阿布扎比商业银行、中国银行（新加坡分行）、中信银行（伦敦分行）、中信银行（上海分行）、中信银行国际（新加坡分行）、招商银行（新加坡分行）、CMB Wing Lung Bank Limited、DBS银行、中国工商银行（伦敦分行）、三井住友银行（新加坡分行）、三菱UFJ银行、华侨银行、三井住友银行（新加坡分行）、中国进出口银行（福建分行）。SMBC担任设施代理。该交易吸引了41家银行的强烈需求，包括几家新贷款机构。中国机构在CNH部分再次发挥了领导作用，反映了Mercuria在区域内的深化关系和集团在亚洲长期战略存在的稳固地位。Mercuria能源集团表示，很高兴在亚洲银团循环信贷设施中实现了显著扩大规模，并扩大了银行合作伙伴群体。亚洲的长期贷款机构的积极参与，以及几家新机构的

PRNewswire

2025-11-24
沃莱新材完成新一轮战略融资，天堂硅谷出手

医投速递

沃莱新材完成新一轮战略融资，天堂硅谷出手

光伏复合材料边框企业沃莱新材近日完成新一轮战略融资，由老股东天堂硅谷二次追投。本轮融资将主要用于持续加码技术研发，优化材料配方与工艺，巩固技术壁垒；扩大智能化产能，新增自动化产线；深化产业链协同，共建生态，推动复合材料边框标准化应用。沃莱新材自主研发的复合材料边框在耐腐蚀性、载荷能力、耐低温特性、绝缘性能等方面实现多重突破，高度契合光伏产业高质量发展和绿色低碳目标。公司构建起领先同行的核心竞争力，并拥有多项全球首创技术，如全球首张复合材料TUV认证、UL认证及A级防火认证，以及业内最多的专利数量。

投资界

2025-11-24
今晚有约 | 新一代融合蛋白肿瘤免疫药物的临床进展与CMC关键节点突破

研发注册政策

今晚有约 | 新一代融合蛋白肿瘤免疫药物的临床进展与CMC关键节点突破

大健康领域相关活动现已开放报名，面向从事创新药开发、工艺开发、质量控制、项目管理等相关工作的专业人士。扫描海报上的二维码即可预约报名，确保不错过精彩内容。

微信公众号

2025-11-24
四大支柱，撑起礼来万亿帝国

公司动态

四大支柱，撑起礼来万亿帝国

11月21日，医药行业迎来历史性时刻——礼来成为全球首家市值突破1万亿美元的医疗健康企业，成功跻身科技巨头主导的“万亿美元俱乐部”。这并非单一因素所致，而是四大战略支柱构建的平台型商业模式的成果。其核心产品替尔泊肽同时作用于GLP-1和GIP双靶点，在头对头对比试验中，替尔泊肽展现出比司美格鲁肽更优的减重效果。

贝壳社

2025-11-24

Eli Lilly & Co GLP-1 司美格鲁肽替尔泊肽 GIP
高·见｜图湃医疗周健：中国高端制造正加速国际化破局，勿将内卷和价格战带到海外

专家观点

高·见｜图湃医疗周健：中国高端制造正加速国际化破局，勿将内卷和价格战带到海外

高特佳行业研究专刊《高·见》第十六期即将发布，核心研究报告聚焦in vivo CAR-T（体内CAR-T），通过直接在体内对T细胞进行基因编辑，有望缩短治疗周期、降低治疗费用、提升治疗可及性，敬请关注。 2025年3月，图湃医疗宣布完成5亿元E轮融资，该笔融资是我国眼科医疗设备领域历史上已公开一级市场投融资事件中单笔金额最高的融资。目前，图湃医疗已实现两款眼科OTC产品在海外销售。

高特佳投资

2025-11-24

中山康方生物医药有限公司上海联影医疗科技股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Koninklijke Philips NV 图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司
国药系又一高管提前辞职

人事变动

国药系又一高管提前辞职

国药股份近日发布公告称，收到公司董事沈涛提交的书面辞呈。因工作变动，沈涛申请辞去公司董事等职务。沈涛的辞任自辞职报告送达公司董事会时生效。

医药之梯

2025-11-24

国药集团药业股份有限公司