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  • 150亿美元交易或将达成?这瓜保熟吗?
    交易并购
    150亿美元的交易总金额,数十亿美元的预付款, 阿斯利康 与Summit的BD传闻引爆了市场。 2025年7月3日, 彭博新闻 援引知情人士消息称,阿斯利康 与Summit 就 AK112( ivonescimab ) 的授权交易进行谈判,交易价值高达150亿美元。 AK112是一款PD-1/VEGF双抗,原研为康方生物。
    药时代
    2025-07-04
  • 晚期卵巢癌手术新证:直接开刀显著延长无进展生存,总生存不输新辅助!
    前沿研究
    ·卵巢癌手术策略比较·。 其核心目标是最大限度切除所有肉眼可见的病灶,力求达到满意的肿瘤细胞减灭(残留病灶
    菜博士说癌
    2025-07-04
    卵巢癌
  • Nature | 实体瘤治疗的里程碑!基因魔改:为“抗癌神药”CAR-T细胞装上“肿瘤GPS”,实现定点爆破!
    前沿研究
    为了攻克难题,研究人员开发了额外装备武器的“武装型”CAR T细胞(Armoured CAR T cells),但“脱靶”毒性是其致命软肋。 7月2日,发表在 《 Nature 》 上的一项重磅研究“ Rewiring endogenous genes in CAR T cells for tumour-restricted payload delivery ”,为我们带来了激动人心的答案。 “特种兵”的困境:为何此前的“智能开关”不够智能。
    生物探索
    2025-07-04
    肿瘤 CAR-T
  • 不限癌种!一款国产 1 类新药报上市
    审批动态
    7 月 4 日,CDE 官网显示,威凯尔医药的 安瑞替尼胶囊申报上市, 拟适用于满足下列条件的成人和 12 岁及以上青少年 实体瘤 患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶 (NTRK) 融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 安瑞替尼是威凯尔开发的 1 类小分子靶向抗肿瘤创新药, 属于 新一代 TRK 抑制剂 ,临床上不仅展现出较 I 代同靶点药物更优的疗效,而且能够解决 I 代同靶点药物发生的继发性耐药问题。 安瑞替尼胶囊已跻身国内新一代抗耐药 TRK 抑制剂第一梯队,有望填补当前临床空白。
    Insight数据库
    2025-07-04
    实体瘤 癌种 新药
  • 启函生物:以国际领先技术迈向生物医疗下一站
    公司动态
    在江南科技城这个全省唯一的“省科技型企业家集聚区”,一家立志成为“世界上最好的基因和细胞治疗公司”的科技企业,正以国际领先的创新技术,在细胞和器官治疗领域不断突破,一步步向着目标迈进。 它就是中国基因编辑的领军企业,被《麻省理工科技评论》评为“2019年度全球50家聪明公司”之一的杭州启函生物科技有限公司。 技术是科技型企业的核心力量。
    启函生物
    2025-07-04
  • 2025年上半年创新药盘点
    财报业绩
    今年以来,已有43个创新药获批上市,其中包括:化学药品24个,治疗用生物制品14个,中药5个。 今天小编为大家盘点一下~。 持有人:北京东方运嘉药业有限公司。
    中国医药报
    2025-07-04
    创新药
  • 国家药监局重磅发布:10项举措优化高端医疗器械全生命周期监管
    研发注册政策
    7月3日,国家药监局公布 《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 ,聚焦高端医疗器械关键领域,包括 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械及新型生物材料医疗器械 等,推出10项具体措施。 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。 对符合要求的国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查,进一步优化创新审查工作,加强申请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-07-04
    创新医疗 国家药监局
  • 电解质溶液类药品
    审批动态
    益康华洛 ® 葡萄糖酸钙注射液。 100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.8g。 100ml:葡萄糖酸钙2g与氯化钠0.675g。
    仁合益康集团官微
    2025-07-04
    电解质溶液类药品
  • 医保基金进入“即时结算”时代,全国改革试点加速铺开
    医保动态
    近日,笔者从湘西土家族苗族自治州医疗保障局了解到,自 2025年5月起,湘西州正式启动医保基金即时结算改革试点工作,首月向1291家定点医药机构累计拨付2.24亿元,为医药机构可持续发展提供稳定资金支撑,进一步助力医药机构发展,减轻医药机构垫资压力。 为破解“对账难、回款慢”难题,湘西州医保部门精心筹划部署、优化结算流程、提升结算能力多措并举,全力优化医保基金结算体系,推进医保基金即时结算改革。 改革后医保基金拨付时限从定点医药机构申报截止次日起提速至20个工作日内完成。
    中国医疗保险
    2025-07-04
    医保基金
  • 基层医疗机构破局——乡镇卫生院的长护服务如何实现转型?
    医保动态
    在纵横交错的医疗体系中,乡镇卫生院是一个特殊的存在。 纵向来看 ,它不同于三级医院的“高精尖”和二级医院的“承转枢纽”,而是扎根基层,和村卫生室共同编织成农村医疗体系的“网底”。 但是乡镇卫生院又是如此重要。
    中国医疗保险
    2025-07-04
    镇卫生院
  • 【重磅】齐鲁制药拿下首仿,20亿品种新剂型面世
    审批动态
    7月3日,国家药监局发布药品获批信息,齐鲁制药的注射用奥氮平和二十碳五烯酸乙酯软胶囊同日顺利获批。 奥氮平是精神安定药超20亿大品种,注射用奥氮平是该品种首个注射剂,齐鲁制药为首仿企业。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊是血脂调节剂潜力产品,齐鲁制药为该产品国产第三家获批企业。
    米内网
    2025-07-04
    首仿
  • 【突破】山东药企抢攻1500亿市场,首款产品定了
    公司动态
    7月3日,国家药监局发布药品获批信息,山东鲁抗医药的吉非替尼片顺利获批。 吉非替尼片是抗肿瘤药热销产品,2024年在中国三大终端六大市场销售额超过5亿元。 2023年,山东鲁抗医药拿下了枸橼酸托法替布片,成功进军免疫抑制剂市场,该类药物(化+生)2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过330亿元。
    米内网
    2025-07-04
    肿瘤 山东药企
  • 人福医药厉害了!稳坐千亿市场龙头,16个热销产品卖过亿,20款1类新药火力全开
    财报业绩
    近日,人福医药的盐酸羟考酮片获批,为集团的神经系统药物矩阵新添重磅一员。 据米内网数据显示,2025年Q1在中国三大终端六大市场神经系统药物(化+生)的销售规模下跌了4.51%,形势更为严峻,人福医药近几年逆势猛涨,牢牢稳坐冠军集团宝座。 目前,人福医药手握16个过亿产品,首款生物药1类新药上市在即,19款1类新药(化+中)临床进展顺利,随着研发成果逐步落地,集团的整体实力将快速提升。
    米内网
    2025-07-04
  • 福瑞达:合成生物学制备王浆酸及其功效研究与应用
    前沿研究
    王浆酸 是一种仅存在于蜂王浆中的珍稀不饱和脂肪酸,其含量仅占蜂王浆总量的1.4%-2.4%,具有 “液体黄金” 、 “长寿因子” 的美誉。 8月1日, 福瑞达生物股份有限公司技术副总经理、山东省级企业技术中心负责人杨素珍 将出席「 美之原·合成生物学功能护肤大会 」 ! 并分享报告: 《 合成生物学制备王浆酸及其功效研究与应用 》 。
    合成生物学俱乐部
    2025-07-04
    福瑞达 王浆酸
  • FDA取消自体CAR-T细胞免疫疗法风险评估与缓解策略(REMS)
    前沿研究
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 FDA认定无需REMS即可确保此类免疫疗法的安全性与有效性。 这些基因疗法产品目前获批用于治疗多发性骨髓瘤、特定类型白血病及淋巴瘤等血液癌症。
    同写意
    2025-07-04
    FDA CAR-T细胞免疫疗法 细胞免疫疗法
  • 全球赛道竞速:中国正式定义“先进治疗药品”监管路径
    研发注册政策
    2025年6月,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,首次系统界定以细胞、基因治疗为代表的前沿疗法产品(ATMPs),标志着中国在高端生物医药监管方面迈出关键一步。 什么是“先进治疗药品”。 该文件提出“先进治疗药品(ATMPs)”这一总称,涵盖以细胞、基因、微生物或组织工程等技术生产、用于人体治疗的创新药物。
    源兴基因
    2025-07-04
    先进治疗药品
  • 艾伯维21亿美金收购Capstan:体内CAR-T重塑细胞治疗版图,RNA/LNP迎来黄金机遇!
    交易并购
    2025年6月30日,艾伯维宣布以21亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Capstan Therapeutics,获得其体内CAR-T疗法及tLNP递送技术平台。 艾伯维将获得Capstan的潜在“同类首创”药物CPTX2309(靶向CD19的体内CAR-T疗法,用于治疗B细胞介导的自身免疫疾病,当前处于Ⅰ期临床),以及专有的tLNP平台技术(通过脂质纳米颗粒递送RNA,实现体内细胞重编程)。 体内CAR-T革新:传统CAR-T需体外改造细胞,而Capstan技术通过tLNP递送mRNA,直接在体内生成CAR-T细胞,省去体外制造流程和淋巴耗竭预处理,降低成本并提升治疗便捷性。
    源兴基因
    2025-07-04
    体内CAR-T 艾伯维 细胞治疗
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