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  • 第五项注册临床获阳性结果！芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期临床达到主要终点
    临床研究
    第五项注册临床获阳性结果！芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期临床达到主要终点
    这是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗NSCLC上达到主要终点的III期临床研究。 基于研究结果，公司计划就提交芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)事宜与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通交流。 值得一提的是，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已在国内获批二线/三线治疗EGFR突变NSCLC，并在EGFR-TKI耐药肺癌人群中率先实现PFS与OS的双重获益， 成为了全球首个相较含铂双药化疗在PFS和OS上均取得显著统计学与临床意义改善的ADC药物 ，相关研究成果已发表于国际知名期刊《新英格兰医学杂志》( New England Journal Of Medicine )、《英国医学杂志》( British Medical Journal )。
    科伦博泰生物
    2025-11-24
    EGFR 非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 PD-L1 芦康沙妥珠单抗
  • 千亿多肽风口转向：合成技术突破与产业生态重构才是下一轮通行证
    医药投融资
    千亿多肽风口转向：合成技术突破与产业生态重构才是下一轮通行证
    全球多肽类药物市场规模预计将从2018年的607亿美元增长到2032年的2612亿美元。多肽药物在糖尿病、减重、慢性肾病等多个领域应用广泛。尽管市场潜力巨大，但多肽药物的研发和生产面临挑战，如筛选难度高、缺乏成熟的发现路径等。AI技术的应用为多肽药物的研发带来了革命性变革。修实生物作为国内率先实现复杂结构短肽药物规模化生物合成生产的企业，通过创新生物合成技术和智能化生产，为多肽药物行业提供了新的解决方案。修实生物的技术和产线获得了产业界和资本市场的认可，正在加快全球化布局。
    微信公众号
    2025-11-24
    糖尿病
  • 绿叶制药新一代5-HT2AR反向激动剂/5-HT2CR拮抗剂LY03017在美国获准开展临床试验
    临床研究
    绿叶制药新一代5-HT2AR反向激动剂/5-HT2CR拮抗剂LY03017在美国获准开展临床试验
    绿叶制药集团宣布，其自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT 2A R）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT 2C R）拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验。 LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）、帕金森病精神病性障碍（PDP）、精神分裂症阴性症状（NSS）。 目前，LY03017也在中国处于Ⅰ期临床阶段。
    绿叶制药
    2025-11-24
    山东绿叶制药有限公司 罗替戈汀 托鲁地文拉法辛 TAAR1 匹莫范色林
  • 新晋院士︱仁济医院房静远：攻坚肿瘤预防，不断开拓消化学新疆界
    专家观点
    新晋院士︱仁济医院房静远：攻坚肿瘤预防，不断开拓消化学新疆界
    11月21日，中国科学院公布增选院士名单。 上海交通大学讲席教授、上海交通大学医学院消化科学院院长、附属仁济医院消化病中心主任房静远当选中国科学院院士。 他曾执掌仁济医院消化科十多年，在他的任期内，仁济医院消化科发展成为中国最强的消化病学高地，也开创了中国消化学上的多个第一。
    上海科技
    2025-11-24
    肿瘤 大肠癌 胃癌 上海交通大学 胃痛
  • 信达生物成功纳入恒生指数等三大主要指数，头部创新药企价值获国际资本市场高度认可
    公司动态
    信达生物成功纳入恒生指数等三大主要指数，头部创新药企价值获国际资本市场高度认可
    此外，信达生物同时入选恒生中国企业指数以及恒生ESG增强指数，多个核心指数同时纳入， 其头部创新药企价值获国际资本市场高度认可。 作为反映香港股票市场核心表现的旗舰指数，恒生指数以市值规模、流通性、行业代表性及财务稳健性等为核心选股标准，其成分股涵盖港股市场各行业市值最大及成交最活跃的龙头企业，是全球资金配置港股的核心参考指标。 成立14年，信达生物获批上市16款产品。
    信达生物
    2025-11-24
    Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽 Sanofi SA Incyte Corp
  • 和铂医药与阿斯利康深化推进全球战略合作，共同研发新一代肿瘤生物疗法
    公司动态
    和铂医药与阿斯利康深化推进全球战略合作，共同研发新一代肿瘤生物疗法
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物医药公司，今日宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。 在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识， 共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法 。 和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款，以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。
    和铂医药
    2025-11-24
    AstraZeneca PLC 肿瘤 和铂医药（上海）有限责任公司 自身炎症性疾病 免疫系统疾病
  • 正大天晴EGFR/c-Met双抗实现“剂型升级”！“打一针”让患者用药更便捷
    前沿研究
    正大天晴EGFR/c-Met双抗实现“剂型升级”！“打一针”让患者用药更便捷
    11月17日，由上海正大天晴申报的1类创新药TQB2922（皮下注射剂型）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，用于单药及联合第3代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤。 此前，TQB2922（静脉注射剂型）已在国内获批临床，此次“剂型升级”是公司首次采用自研技术平台破解皮下给药体积受限难题。 TQB2922是正大天晴自主研发的EGFR/c-Met双特异性抗体，通过与肿瘤细胞表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子受体（c-Met）结合，阻断EGFR、c-Met信号通路激活，进而阻止肿瘤生长和进展。
    正大天晴药业集团
    2025-11-24
    EGFR c-Met 中国生物制药有限公司 肺癌 自身免疫疾病
  • Harbour BioMed与阿斯利康深化全球战略合作，共同开发下一代生物治疗药物
    研发注册政策
    Harbour BioMed与阿斯利康深化全球战略合作，共同开发下一代生物治疗药物
    全球生物制药公司Harbour BioMed宣布，其与阿斯利康（AstraZeneca）于2025年3月建立的全球战略合作关系得到更新和推进。此次合作旨在利用双方的知识，共同发现和开发下一代生物治疗药物，包括抗体药物偶联物（ADCs）和T细胞激动剂。根据协议，阿斯利康将在未来四年内每年提名发现项目给Harbour BioMed，并保留进一步开发这些项目的许可权。Harbour BioMed将有权获得选择权和行使选择权的费用、开发及商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的分级特许权使用费。经济条款与2025年3月确立的财务框架一致。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王晶松博士表示，公司很高兴与阿斯利康深化合作，共同开发下一代肿瘤学生物治疗药物。自2022年以来，Harbour BioMed与阿斯利康在多个项目上展开合作，双方建立了信任和稳固的伙伴关系。凭借公司专有的抗体平台强大的能力，Harbour BioMed将支持阿斯利康开发创新的生物治疗药物，以满足全球重大的未满足医疗需求并改善患者预后。Harbour BioMed是一家致力于在免疫学和肿瘤学领域发现和开发新型抗体治疗药物的全球生物制药
    PRNewswire
    2025-11-24
    AstraZeneca PLC 肿瘤 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 【标准与规范探讨】中国抗青光眼药物固定复方制剂使用专家共识（2025年）
    研发注册政策
    【标准与规范探讨】中国抗青光眼药物固定复方制剂使用专家共识（2025年）
    青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，为慢性进行性疾病，须终身随访和治疗。 为了提高患者的用药依从性，安全有效使用多种药物治疗青光眼，使用抗青光眼药物固定复方制剂成为治疗的发展趋势。 中华医学会眼科学分会青光眼学组于2019年制订了《中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识（2019年）》。
    医信眼科
    2025-11-24
    青光眼 中华医学会 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 中山大学中山眼科中心 酒石酸溴莫尼定
  • 自主研发多组学大模型｜津渡生科完成千万级Pre-A+轮投资，已累计完成近亿元融资
    医药投融资
    自主研发多组学大模型｜津渡生科完成千万级Pre-A+轮投资，已累计完成近亿元融资
    千万级Pre-A+轮融资 ，南山战新投投资。 南山战新投为深圳南山区战略直投平台，将战略性新兴产业和未来产业作为投资重点。 此前津渡生科曾拿到深圳市高层次人才专项资金数千万元支持。
    智药邦
    2025-11-24
    津渡生科 Pre-A+轮投资
  • 映恩生物在2025年AIC会议公布首款BDCA2靶向ADC药物DB-2304健康受试者数据
    临床研究
    映恩生物在2025年AIC会议公布首款BDCA2靶向ADC药物DB-2304健康受试者数据
    2025 年 11 月 24 日，中国上海及美国芝加哥 —— 近日， 2025 年第 53 界秋季免疫学会议（ AIC 2025 ）在美国芝加哥举办，映恩生物（香港交易所股票代码： 9606.HK ） 在会议上 以口头报告形式公布了首创 BDCA2 靶向免疫调节抗体偶联药物（ ADC ） DB-2304 的Ⅰ期随机对照研究（临床研究代码： NCT06625671 ， I/IIa 期研究）数据。 研究结果显示， DB-2304 在健康受试者中整体安全耐受性良好， 药代动力学（PK）特征呈线性 ，并可有效结合靶点，验证了其药理机制。 DB-2304 是映恩生物基于其免疫调节型抗体偶联技术 “DIMAC” 平台完全自主研发的，拥有全球专利的首款针对自身免疫疾病的 BDCA2 ADC 新药，将在美国、澳大利亚、中国大陆及中国台湾地区同时开展临床试验。
    映恩生物 DualityBio
    2025-11-24
    映恩生物制药（苏州）有限公司 自身免疫疾病 BDCA2 注射用DB-2304
  • 《PNAS》| 新研究揭示眼睑运动神经控制机制，为改善眨眼提供新靶点
    前沿研究
    《PNAS》| 新研究揭示眼睑运动神经控制机制，为改善眨眼提供新靶点
    眼睑作为视觉系统的第一道防线，通过 眼轮匝肌 （orbicularis oculi,OO）的收缩实现眨眼、闭眼等关键功能。 目前科学界尚未明确OO的节段性激活与肌肉活动幅度如何在不同行为中产生独特的眼睑运动。 近期，在发表于《Proceedings of the National Academy of Sciences》期刊的一项新研究中，通过评估眨眼行为中的肌肉激活模式与运动规律，揭示了神经对眼睑运动的精细控制的重要性。
    医信眼科
    2025-11-24
  • 生物制药公司Innovent Biologics成功加入恒生指数成分股
    医投速递
    生物制药公司Innovent Biologics成功加入恒生指数成分股
    全球领先的生物制药公司Innovent Biologics宣布，其股票成功加入恒生指数（HSI）成分股，成为代表香港核心资产的大蓝筹公司之一。这一里程碑标志着Innovent从一家生物技术公司成长为领先的生物制药公司，并首次被纳入HSI。同时，Innovent也被纳入恒生中国企业指数（HSCEI）和恒生ESG增强指数。这一纳入核心指数的举措凸显了国际资本市场对Innovent作为领先创新生物制药公司价值的强烈认可。Innovent自成立以来，专注于肿瘤、心血管和代谢、自身免疫和眼科等重大疾病领域，拥有包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物偶联物（ADCs）、小分子药物等在内的多元化药物管线，已上市16个产品，并持续在技术创新和临床价值创造方面领先。Innovent的加入恒生指数标志着中国创新生物制药公司正步入主流资本市场，这不仅凸显了公司的行业标杆地位，也反映了香港股市对高质量中国创新生物制药企业的重视。借助这一平台，Innovent将进一步深化与全球资本市场的联系。
    PRNewswire
    2025-11-24
    信达生物制药（苏州）有限公司 肿瘤
  • 千亿市场呼之欲出，赛道黑马何时跑出？
    财报业绩
    千亿市场呼之欲出，赛道黑马何时跑出？
    这是动脉网统计的截至2025年10月底的医疗消毒供应中心的建设数量。 根据《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》，医疗消毒供应中心（Medical Sterile Supply Center, MSSC）是指专业从事医疗机构可重复使用诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品的清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的一类独立设置的医疗机构。 2018年6月，国家卫健委发布《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号），要求各MSSC须在2019年6月1日前，按照通知中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》和《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》两个文件的规定，完成设施、设备、人员等方面的调整，并取得《医疗机构执业许可证》。
    动脉网-最新
    2025-11-24
    复旦大学附属肿瘤医院 北京蛋黄科技有限公司
  • 【首发】精微视达完成新一轮超亿元融资，国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿
    医药投融资
    【首发】精微视达完成新一轮超亿元融资，国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿
    近日，精微视达医疗科技有限公司（以下简称 “精微视达”）宣布完成新一轮融资，本轮融资由倚锋灼华基金、华彬沣泰私募基金、长飞产业基金联合投资完成，金额超亿元。 资金将主要用于共聚焦显微内镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广及全球商业化推进。 作为一家专注于早期肿瘤精准诊疗的高端医疗器械企业，精微视达始终怀揣理想与情怀，历经二十年深耕，通过“产学研医检”深度融合，依托十余项国家重点研发计划支撑，公司拿下多张共聚焦显微内镜注册证，并荣获工信部国家级科学技术成果认证，技术水平国际先进。
    动脉网-最新
    2025-11-24
    精微视达 精准诊疗
  • 从全球首例鞘内注射到10项IND冲刺！赛尔欣加速国产Treg疗法临床落地
    临床研究
    从全球首例鞘内注射到10项IND冲刺！赛尔欣加速国产Treg疗法临床落地
    细胞与基因治疗（CGT）正从免疫激活迈向免疫稳态重建的新阶段。 如果说第一代以CAR-T疗法为代表的创新，推动了免疫激活在肿瘤治疗中的突破。 在这一转变中，调节性T细胞（Regulatory T cell，Treg）被认为是最具潜力的研究方向之一。
    动脉网-最新
    2025-11-24
    肿瘤 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 Huntington 病 青岛海尔生物医疗股份有限公司 肯尼迪综合征
  • 抗体偶联药物（ADC）临床开发策略
    临床研究
    抗体偶联药物（ADC）临床开发策略
    1. ADC的临床开发。 目前，有大量 ADC 处于肿瘤学临床开发管线中，用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。 由于复杂的药代动力学和药效学，ADC 的开发充满挑战。
    精准药物
    2025-11-24
    实体瘤
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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