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  • 2025年医保药品目录调整方案公开征求意见！
    医保动态
    2025年医保药品目录调整方案公开征求意见！
    根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和国家医保局、国家卫生健康委《支持创新药高质量发展的若干措施》等文件要求，我们研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，并修订完善了《谈判药品续约规则》，现向社会公开征求意见。 公众可于2025年7月7日（星期一）17:00前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我们反馈。 竞价沿用去年规则，将与定稿后的工作方案及相关文件一并公布。
    药多网
    2025-07-03
    医保
  • 礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国获批新适应症，针对这种睡眠呼吸暂停疾病
    审批动态
    礼来重磅新药「替尔泊肽」在中国获批新适应症，针对这种睡眠呼吸暂停疾病
    今日（7月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，礼来的穆峰达（替尔泊肽注射液）在中国获批新适应症， 用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 。 替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。 该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。
    医药观澜
    2025-07-03
    肥胖 阻塞性睡眠呼吸暂停 睡眠呼吸
  • 恒瑞干眼病创新药获批上市
    审批动态
    恒瑞干眼病创新药获批上市
    7 月 3 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药引进的「SHR8058 滴眼液」获批上市， 用于治疗睑板腺功能障碍 （MGD） 相关干眼病 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 睑板腺功能障碍 （MGD） 是一种慢性、弥漫性睑板腺功能异常，可导致泪膜改变、泪膜稳定性降低和眼刺激症状。
    Insight数据库
    2025-07-03
    睑板腺功能障碍
  • 诺华「司库奇尤单抗」一项 III 期临床失败
    临床研究
    诺华「司库奇尤单抗」一项 III 期临床失败
    7 月 3 日，诺 华公布了 III 期 GCAptAIN 研究的结果，该研究旨在评估 司库奇尤单抗 （ Cosentyx， 可善挺 ） 在 新诊断或复发性巨细胞动脉炎 (GCA) 成人患者中的疗效。 结果显示，与安慰剂相比， 司库奇尤单抗 在 52 周持续缓解方面未表现出统计学意义上的显著改善 。 司库奇尤单抗是 全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂 ，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。
    Insight数据库
    2025-07-03
  • 先声药业 CDH17 ADC 申报临床
    临床研究
    先声药业 CDH17 ADC 申报临床
    7 月 3 日，CDE 官网显示，先声 药业 注射用 SIM0609 （SCR-A008） 临床试验申请获受理。 SIM0609 是 一种新型 靶向 钙粘蛋白-17 （ CDH17） 的 ADC 候选药物,以抗 CDH17 人源化单克隆抗体与新型拓扑异构酶 1 抑制剂 （CPT116） 通过 亲水性可裂解连接子 偶联而成。 Insight 数据库显示，目前全球已有 6 款 CDH17 ADC 进入临床阶段 ，其中 5 款均来自中国药企。
    生物制品圈
    2025-07-03
    CDH17
  • 瑞顺生物全球首创 CD19-CAR-DNT 细胞疗法获突破：淋巴瘤患者多次给药后 100% 缓解
    临床研究
    瑞顺生物全球首创 CD19-CAR-DNT 细胞疗法获突破：淋巴瘤患者多次给药后 100% 缓解
    接受中高剂量组单次给药的 7 例患者中，第 28 天 PET-CT 结果显示客观缓解率 （ORR） 为 71.4% （5/7） ，完全缓解率 （CRR） 为 28.6% （2/7） ，最长缓解持续时间为 9.79 个月。 然而在目前已接受多次给药的 3 例受试者中， 客观缓解率（ORR）达 100%（3/3），完全缓解率（CRR）达 67%（2/3） 。 传统自体 CAR-T 疗法因个体化制备导致成本高昂 （海外定价约 40-50 万美元；国内定价约 99~129 万人民币） 、等待周期长 （3-6 周） ，从而限制了患者的临床可及性。
    医麦创新药
    2025-07-03
    淋巴瘤
  • Adv Sci丨袁富文/张宇/徐凌凡团队基于降脂药依折麦布开发前列腺癌新型候选靶向药物
    前沿研究
    Adv Sci丨袁富文/张宇/徐凌凡团队基于降脂药依折麦布开发前列腺癌新型候选靶向药物
    前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤，临床常用雄激素受体信号抑制剂 （ ARSI ，如恩杂鲁胺） 治疗。 但患者最终会产生耐药性，甚至进展为更具侵袭性的神经内分泌前列腺癌 （ NEPC ） 。 该药物通过激活铁死亡 （ ferroptosis ） 通路杀死癌细胞，且在动物实验中未显示明显毒性，为晚期前列腺癌患者提供了独立于雄激素受体 （ AR ） 信号通路的新治疗策略 。
    BioArtMED
    2025-07-03
    雄激素受体 铁 AR
  • 肿瘤组织中的“宝藏”细胞——TIL
    前沿研究
    肿瘤组织中的“宝藏”细胞——TIL
    在癌症的早期阶段，免疫系统试图通过动员淋巴细胞的特殊免疫细胞来攻击肿瘤。 1. 癌细胞 “智能隐身”，它们使用各种机制逃避免疫系统监测，换句话说，癌细胞就像是戴上了面具，看起来和正常细胞一样，让免疫系统无法正常识别和杀伤它们。 研究表明， TIL细胞数量会随着肿瘤的进展逐渐降低，并且手术后接受的辅助性放化疗在杀伤癌细胞的同时也会杀伤正常细胞和体内的免疫细胞。
    劲风生物
    2025-07-03
    癌症 TIL 肿瘤组织
  • 碳云智肽获战略投资，翰宇药业投资
    医药投融资
    碳云智肽获战略投资，翰宇药业投资
    碳云智肽与翰宇药业签署战略投资协议，深化双方在多肽创新药领域的合作。碳云智肽凭借其“多肽芯片+人工智能”创新药筛选平台，在全球独有且领先的蛋白相互作用规模化高效检测工具方面取得突破，加速药物发现环节。翰宇药业在产业化、全球化及CRDMO服务领域经验丰富，双方合作将加速创新成果转化，推动多肽药物全球化发展。
    投资界
    2025-07-03
    翰宇药业 深圳碳云智肽药物科技有限公司
  • 净利暴增超140%，近两月股价飙涨54%！这家CRO企业正在“回血”？
    财报业绩
    净利暴增超140%，近两月股价飙涨54%！这家CRO企业正在“回血”？
    2025年上半年，CRO企业美诺华7月2日 晚交出了一份 超出市场预期的成绩单。 预计实现归母净利润 4600万元至5200万元 ，同比增长 142.84%~174.52% ；。 扣非后净利润同比增长 55.80%~86.33% ；。
    药研网
    2025-07-03
    CRO企业
  • IBR900联合CD20抗体治疗B细胞淋巴瘤的免疫驯化NK细胞产品——IBR900细胞注射液I期临床试验正式启动
    临床研究
    IBR900联合CD20抗体治疗B细胞淋巴瘤的免疫驯化NK细胞产品——IBR900细胞注射液I期临床试验正式启动
    2025年07月01日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司 IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会 在上海交通大学医学院附属瑞金医院顺利召开。 本次启动会的顺利召开， 标志着 英百瑞IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募 。 后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
    英百瑞生物
    2025-07-03
    瑞金医院 B细胞淋巴瘤
  • 近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批，开启社区获得性肺炎治疗新时代
    研发注册政策
    近20年来首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林在华获批，开启社区获得性肺炎治疗新时代
    住友制药集团中国宣布，其新型截短侧耳素类抗菌药物醋酸来法莫林注射用浓溶液及片剂获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。这是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物，有望为中国乃至全球CAP患者带来新的治疗选择。该药物具有独特的抗菌机制，对多种病原体包括耐药菌株具有强效抗菌活性，且临床疗效与安全性良好。住友制药集团中国董事长兼总裁纐缬义隆先生表示，该药物的上市将为成人CAP治疗提供新的选择，并致力于满足中国患者的医疗需求。
    美通社
    2025-07-03
    住友制药（苏州）有限公司
  • 眼科新药生物科技公司拨康视云港交所上市，加快推进突破性创新疗法研发｜高特佳Ecosystem
    医药投融资
    眼科新药生物科技公司拨康视云港交所上市，加快推进突破性创新疗法研发｜高特佳Ecosystem
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 7月3日，随着港交所的金锣敲响，创新驱动的临床眼科生物技术公司——拨康视云制药有限公司（ 简称“拨康视云”，股票代码 2592.HK）正式在 港交所主板上市，将加快推进全球首个翼状胬肉治疗药物CBT-001研发进程。 面向广阔的市场空间，相信随着商业化兑现，拨康视云将迈入高速发展通道”。
    高特佳投资
    2025-07-03
    眼科新药生物科技
  • 艾伯维 BCL2 抑制剂新适应症在华获批
    审批动态
    艾伯维 BCL2 抑制剂新适应症在华获批
    7月3日，艾伯维今日宣布，维奈克拉片 （商品名：唯可来） 已获 NMPA 批准，用于治疗 既往至少接受过一种治疗 的伴 17p 缺失的 成人 慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者 （CLL/SLL）。 维奈克拉 是 全球首个获批用于 CLL 患者靶向治疗的 BCL-2 抑制剂 。 此次适应症的获批 填补了复发难治等高危患者的治疗空白 。
    Insight数据库
    2025-07-03
    艾伯维 慢性淋巴细胞白血病 BCL2
  • 7月1日后，必看的十项临床试验！
    临床研究
    7月1日后，必看的十项临床试验！
    不过，即将公布的研究数据可能成为行业破局的关键——尤其是礼来制药在明星减肥药Zepbound之后推出的换代产品，其备受关注的临床试验结果。 以下是今年下半年不容错过的十大重点临床试验，让我们一起来看看有哪些吧。 临床试验： Attain-1（NCT05869903）。
    药时代
    2025-07-03
    减肥 临床试验
  • 逆势掘金：中国药品研发实力排行榜如何解码医药行业价值投资密码？
    医药投融资
    逆势掘金：中国药品研发实力排行榜如何解码医药行业价值投资密码？
    在充满不确定性的资本市场中，“反人性投资”正成为破局关键。 橡树资本创始人霍华德·马克斯曾揭示的投资真谛，在近年国内医药行业得到极致演绎——当2019年前行业狂欢时，真正考验投资者智慧的是在寒冬中坚守价值；当资本退潮时，能精准捕捉创新火种者方显真章。 由药智网、 《中国药业》杂志 、 中新社国际传播集团打造的“中国药品研发实力排行榜”，正是这样一把穿透周期迷雾的“创新显微镜”。
    药时代
    2025-07-03
    医药行业
  • 恩泽舒®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药
    审批动态
    恩泽舒®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药
    2025年7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体） 一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理 局批准上市 （批准文号 国药准字S20250037 ，批准日期2025年6月30日） 。 恩泽舒®是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药 ，打破了该领域既往治疗选择有限的困局。 恩泽舒®是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。
    先声药业
    2025-07-03
    VEGF 先声再明 卵巢癌
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