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「行业研究」干细胞治疗行业深度：再生医学的产业化黎明前沿研究干细胞治疗，作为再生医学的核心，正经历从实验室探索到产业化落点的关键转折。 本报告系统梳理了干细胞治疗的科学基础、全球与中国市场的发展历程、政策监管演进、产业链竞争格局，并深入分析了当前面临的技术挑战与未来趋势。 科学基石——干细胞的核心概念与医疗潜力。
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临界点AGILINK完成新一轮数亿元融资：注册成立不足1个月已连续融资三轮医药投融资从成立之初即明确面向工程化、规模化与产业协同。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，临界点（AGILINK）日前完成新一轮数亿元融资。IPO早知道2026-02-11
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药明生物2025：收益超过200亿元，利润增长45.3%财报业绩2月11日，药明生物（WuXi Biologics）发布正面盈利预告，预计集团 全年度收益将增长约16.7%至人民币217.90亿元 ；毛利率将提升约5个百分点至46.0%；经调整毛利增长25.5%至约人民币106.38亿元； 利润及归属于公司权益股东的利润将分别同比增长约45.3%至人民币57.33亿元和约46.3%至人民币49.08亿元；经调整净利润将同比增长约22.0%至人民币65.86亿元。 1.「跟随并赢得分子」战略的成功执行，以及领先的技术平台、行业最佳的项目交付时间及优秀的项目执行过往记录，推动集团收益增长；。 2.基于双特异性抗体和ADC等快速发展的技术平台，集团扩大了对生物药行业提供包括研究发现、IND前开发及临床和商业化生产等在内的服务范围；。
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股价大涨51%！IL-2 Ⅱ期成功财报业绩2026年2月10日， Nektar Therapeutics公布了 rezpegaldesleukin（REZPEG，NKTR-35 8）的全球 2b期研究 REZOLVE-AD的临床数据，在中重度特应性皮炎（AD）患者中，为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。 仍能持久改善疾病症状。 疗效持久性方面，Q4W和Q12W剂量方案在EASI-75、EASI-90、vIGA-AD应答以及瘙痒数字评分量表（ NRS ）应答方面均实现了持续的疾病控制， 其中24 µg/kg的Q4W和Q12W方案表现出最高的疗效维持水平，分别有71%和83%的患者维持了 EASI-75应答 ，85%和63%的患者维持 vIGA-AD 0/1应答。
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吉美瑞生获3.5亿C轮融资，干细胞疗法已落地乐城“先行先试”医药投融资近日，再生医疗领域企业吉美瑞生（Regend Therapeutics Limited）已完成3.5亿人民币C轮融资。 本轮融资新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家公司及机构，老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资；募集资金将用于推进干细胞/前体细胞(stem/progenitor cell)等核心产品的临床应用落地。 吉美瑞生成立于2015年，专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。
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刚刚，礼来重磅新药双适应症在华获批上市！审批动态刚刚，礼来宣布，旗下产品安妥来利®和安妥来® （以 上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗） 获得国家药品监督管理局批准， 用于治疗成人中重度活动性克罗恩病 （Crohn’s Disease, CD） 及 成人中重度活动性溃疡性结肠炎 （Ulcerative Colitis, UC） 。 安妥来利® （米吉珠单抗注射液（静脉输注）） 和安妥来® （米吉珠单抗注射液） 是一种特异性靶向白介素-23（IL-23） p19亚基的IgG4型单克隆抗体，可选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应。 该药于2023年成为全球首个获批用于治疗中重度活动性UC的IL-23p19抑制剂，目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。
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双适应症！礼来自免新药首次在国内获批上市审批动态
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CSL 业绩前夜换帅 老将临危接棒财报业绩摘要 ：2 月 10 日，澳洲血浆与疫苗巨头 CSL 官宣 CEO 保罗・麦肯齐离任，公司元老戈登・内勒出任临时 CEO，这一变动恰逢 2026 财年上半年业绩发布前一日。 公司股价大跌、战略反复及收购估值争议，成为此次换帅的核心诱因，内勒获董事会全权授权整改，业内静待这家老牌药企的破局之举。 2 月 10 日，CSL 董事会发布公告，执掌公司三年的 CEO 保罗・麦肯齐于当日退休，33 年公司老将、前 Seqirus 总裁戈登・内勒次日起接任临时 CEO，而隔天，就是公司 2026 财年上半年业绩的发布时间。
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这家biotech 2a 期临床告捷，股价暴涨 75%医药投融资临床数据亮眼，直逼药王级选手。 这款静脉注射的长效 IL-18 融合蛋白，在中重度特应性皮炎患者的 2a 期试验里，交出了一份超亮眼的成绩单，直接让公司股价在盘前交易中从 16.99 美元飙升至近 30 美元，涨幅拉满 75%。 经安慰剂校正后，其 12 周的绝对 EASI 降幅达 33%，这水平已经能和 Regeneron 与赛诺菲的爆款 Dupixent 掰掰手腕了 —— 要知道后者在 3 期试验中 16 周的降幅也才 35%-36% 而已。
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清华大学与突尼斯大学联合解码野生骆驼MERS-CoV自然感染抗体免疫反应特征前沿研究中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）是致病性最强的人类冠状病毒，该病毒可从自然感染的野生单峰驼向人类传播，构成持续的感染和致病风险。 2012年首次在沙特阿拉伯发现，该病毒已导致全球约2600多例病例和900多例死亡。 其中绝大多数的感染和死亡病例由沙特阿拉伯王国报告。
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缅甸农药新政连发，涉及禁用、轮作管控研发注册政策关于召开中国农药工业协会第十二次会员大会的通知。 农业农村部办公厅关于2025年农药监督抽查结果的通报。 全文｜2026年中央一号文件发布。中国农药工业协会2026-02-11
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礼来安妥来利®和安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症审批动态在针对克罗恩病（CD）的全球关键3期VIVID-1研究中，接受安妥来利 ® 和安妥来 ® 治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善 1 ；。 在针对溃疡性结肠炎（UC）的全球关键3期LUCENT研究中，安妥来利 ® 和安妥来 ® 治疗 达到主要及关键次要终点，实现持续临床缓解，并显著改善UC患者核心困扰症状——排便急迫感 2 。 今天，礼来公司的安妥来利 ® 和安妥来 ® （以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（Crohn’s Disease, CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）。
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一年赚2个小目标！诺华CEO涨薪 30%财报业绩诺华 发布2025年度财报， 全球净销售额545.32亿美元，同比增长8% ； 营业收入176.44亿美元，同比增长25%。 来源：诺华2025报告。 与业绩一起增长的，还有 首席执行官（CEO） 的薪水。
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阿斯利康剑指 2030：25 款重磅药冲 800 亿营收财报业绩摘要 ： 2025 年四季度业绩飘红的阿斯利康，近日敲定 2030 年核心目标 —— 打造超 25 款重磅药物，冲刺 800 亿美元年营收。 这家药企手握超百项三期临床试验，2026 年将迎 20 余项后期临床数据出炉，靠研发管线多元化和 AI 赋能临床，直面专利到期挑战，底气十足地向高目标迈进。 刚过去的 2025 年，阿斯利康交出漂亮的四季度成绩单：155 亿美元营收略超分析师预期，肿瘤板块依旧是妥妥的 “增长引擎”，撑起了业绩基本盘。
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Moderna mRNA 流感疫苗遇挫 FDA 拒审引药企强硬反击审批动态一纸拒审函，浇凉 mRNA 流感疫苗研发。 莫德纳的这款 mRNA 流感疫苗本是行业寄予厚望的新品，谁料临门一脚却栽了跟头。 FDA 在拒审函里明说，这款疫苗三期试验的对照组选了获批的标准剂量季节性流感疫苗，压根不符合 “现有最佳医疗标准”，这也是其拒绝受理上市申请的核心原因，要知道这份申请还附带了优先审评券，本是冲着快速审批去的。
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吉利德2025：HIV基本盘破200亿美元，肝病新药Livdelzi环比增长42%财报业绩2 月 10 日，吉利德发布了 2025 年财报，全年营收 294.43 亿美元（ +2% ），其中产品收入 289.15 亿美元（ +1% ）。 作为吉利德的核心业务， 2025 年 HIV 领域贡献了 207.52 亿美元的收入（ +6% ） ，占据了公司总营收的 70% 以上。 肿瘤和肝病两大业务分别实现了 32.36 亿美元（ -2% ）和 32.17 亿美元（ +6% ）的收入。
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国内一CGT公司完成3.5亿元C轮融资医药投融资近日，吉美瑞生宣布完成了总额达3.5亿人民币的C轮融资。 本轮融资吸引了包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金等在内的七家新投资方的加入，同时冷杉溪资本和天士力资本等五家原有股东也持续追加投资。 吉美瑞生成立于2015年，由国家青年特聘专家及长江学者团队创立，专注于利用干细胞技术促进人体器官再生医学的发展。
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元生创投Family | 侵入式脑机接口领军企业智冉医疗再获3亿元A+轮融资，2026计划启动规模化注册临床试验医药投融资近日，国内侵入式脑机接口领军企业智冉医疗宣布完成3亿元人民币A+轮融资。 本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本、联想创投、元生创投、红杉中国、美团龙珠、BV百度风投、杏泽资本、佳银资本持续跟投。 值得关注的是， 这是智冉医疗在半年内完成的第二轮融资， 短时间内连续获得资本青睐，充分印证了市场对其在侵入式脑机接口赛道技术实力与发展潜力的双重认可。
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全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（七）研发注册政策
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双管线发力！带状疱疹 mRNA 疫苗 + 重组佐剂疫苗相继获批临床审批动态2026 年 2 月，重庆智飞生物制品股份有限公司（证券代码：300122）旗下全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司，在带状疱疹疫苗研发领域连获突破 —— 先是 2 月 3 日带状疱疹 mRNA 疫苗（通知书编号：2026LP00326）获批临床 ，紧接着 2 月 9 日重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗（CHO 细胞，通知书编号：2026LP00366）也拿到临床试验 “入场券” ，同意在 40 岁及以上人群中开展预防研究。 双疫苗各有优势，精准应对临床需求。 作为国内首个进入临床阶段的带状疱疹 mRNA 疫苗，其通过 mRNA 技术直接指导机体产生病毒抗原，无需依赖传统细胞培养，不仅研发周期更短，还能精准激活免疫应答，尤其对追求快速免疫保护的人群具备潜力。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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