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钟南山院士/陈凌教授团队在鼻喷新冠疫苗诱导黏膜抗体应答研究中取得新进展前沿研究2月9日，钟南山院士、陈凌教授团队与广州国家实验室、中国科学院广州生物医药与健康研究院等合作在JCI Insight发表题为“Intranasal booster drives class switching and homing of memory B cells for mucosal IgA response”的研究论文，揭示了鼻喷疫苗诱导上呼吸道黏膜产生抗病毒sIgA的机制。 绝大多数新冠疫苗通过肌肉注射免疫，虽能产生血清抗体并减少新冠重症疾病与死亡，但不能诱导呼吸道黏膜分泌型IgA（sIgA）抗体以有效阻止感染及传播。 本团队于2022年12月在广州医科大学附属第一医院/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心开展了新冠奥密克戎鼻喷疫苗NB2155的研究者发起的临床试验，发现鼻喷疫苗能诱导鼻黏膜产生高水平且广谱的spike特异性sIgA抗体。
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刚刚！默沙东 K 药获批首个卵巢癌适应症审批动态当地时间 2 月 10 日，美国 FDA 已批准默沙东重磅 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗 （Keytruda） 的新适应症，联合化疗 （可联合或不联合贝伐珠单抗） 用于治疗 铂耐药 的 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者 。 此次帕博利珠单抗卵巢癌适应症的获批主要是基于关键性 III 期 KEYNOTE-B96 试验结果。 KEYNOTE-B96 是 首个在铂耐药复发性卵巢癌中采用免疫检查点抑制剂治疗方案的临床试验。
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国产首个！海和药物小分子抑制剂拟纳入优先审评审批动态2 月 11 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片 拟纳入优先审评， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者。 艾普美妥司他 （HH2853） 是一款强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 。 2021 年 12 月 2 日至 2022 年 11 月 7 日期间，来自中国 4 个中心的 32 名 ES 患者被纳入三个剂量组 （400、600 和 800 mg BID） 。
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股价飙升70%！Dupixent潜在竞争者出现财报业绩IL-18抑制剂治疗炎症性皮肤病的疗效可能又有了新的突破。 美国时间2月10日，Evommune公司宣布其长效融合蛋白EVO301在特应性皮炎（AD）的中期临床试验中取得胜利。 EVO301是一种将IL-18结合蛋白与抗血清白蛋白Fab相关结构域相结合的药物。
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哈尔滨医科大学全链条破解寒地心血管疾病关键“调控密码”，杨宝峰院士团队实现多项研究跨越式突破专家观点
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山东步长制药：数智赋能突破桎梏 中药产业焕发新机研发注册政策在2025年度山东省科学技术奖建议授奖名单中，菏泽鲁西新区提报的山东步长制药股份有限公司“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目，荣获省科技进步一等奖。 该项目精准聚焦中药产业规范化种植、智能制造等关键环节的共性瓶颈，构建起覆盖全产业链的数智化解决方案，助力中药产业高质量发展。 其历经15年深耕的“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”项目，正是传统中药拥抱现代科技的生动实践。
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【前沿】构建全新动物模型揭示疾病进展机制，二型肺高压研究取得新突破前沿研究近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心胸外科陈会文主任团队在二型肺高压研究领域取得重要原创性成果，相关研究论文发表于国际心胸外科顶级期刊《胸心血管外科杂志》（ J Thorac Cardiovasc Surg，JTCVS ）。 肺高压是一类以肺血管重构为核心特征的病理生理综合征，其中二型肺高压因慢性肺静脉淤血引发毛细血管后重塑，是临床最常见的类型。 研究中，团队通过多时间点的血流动力学、影像学与组织学联合评估，清晰且完整地还原了二型肺高压从肺静脉充血，到肺血管重塑，再到右心功能改变的全过程，精准复刻了疾病的血流动力学和血管重构病理特征。
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流感疫苗新突破！威斯克生物新型重组三价流感疫苗获批临床审批动态2026年2月9日，威斯克生物联合四川大学华西医院宣布，其基于国际先进昆虫细胞技术平台自主研发的重组三价流感病毒疫苗（WSK-V104）正式获得国家药监局（NMPA）临床试验批准。 该疫苗作为国家1.3类创新药，标志着我国流感疫苗研发成功实现了传统技术路线向新一代重组蛋白技术的重大跨越。 技术跨越：从“鸡胚培养工艺”到“昆虫细胞表达平台”的迭代。
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灵巧手公司临界点（AGILINK） 再获数亿元融资 | BV Family医药投融资近日， 灵巧手公司临界点（AGILINK） 宣布完成新一轮数亿元融资。 本轮融资由头部互联网大厂领投， BV百度风投 、云锋基金等头部资本共同参与，Synstellation Capital、均胜电子、龙旗科技、上汽金控等产业资本联合投资，引入C Capital、沃赋、慕华等多家财务机构跟投，老股东蓝驰创投、高瓴资本超额加注。 本轮投资方中，既有互联网平台型公司，也有汽车、消费电子等头部产业资本。
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国内侵入式脑机接口领军企业「智冉医疗」宣布完成A+轮3亿元人民币融资 | BV Family医药投融资近日， 国内侵入式脑机接口领军企业智冉医疗宣布完成A+轮 3亿元 人民币融资。 本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本、联想创投、元生创投、红杉资本、美团龙珠、 BV百度风投 、杏泽资本、佳银资本持续跟投。 本轮所募资金将主要用于推进大规模临床试验与高通量柔性脑机接口产品迭代，加速该技术向临床应用落地。
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持续深耕 | 莱美药业全资子公司产品乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价审批动态近日，莱美药业全资子公司湖南康源制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 乳酸钠林格注射液 （规格：500ml）《药品补充申请批准通知书》， 标志着公司 乳酸钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 关于乳酸钠林格注射液。 乳酸钠林格注射液 是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药，适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
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班宗文博士：新兴科技对人类健康提升意义重大专家观点未知君诞生于2017年，那一年，人体肠道微生物研究方兴未艾，将AI与大数据应用于生命科学研究还是一个“未来”课题。 挥别2025、迎来2026，未知君的全球化科学团队，对科研、对产业、对学术、对生活，有哪些新的感悟和洞察？ 未知君科学家眼里的2026。
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拜耳作为战略生态伙伴深度参与BIOCHINA2026！共绘生物医药创新生态公司动态易贸医疗内容团队编辑。 BIOCHINA2026大会期间，拜耳不仅设立了 VIP专属约见室 搭建高效对话桥梁，并策划 专场论坛 聚焦全球关键治疗领域的精准药物开发及创新。 拜耳共建BIOCHINA2026大会。
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全面采集药品追溯码 筑牢药品安全与基金安全“双防线”研发注册政策在深圳市龙岗中心医院的门诊药房，工作人员吴帆 熟练地将药品放置在高拍仪下。 在深圳， “ 药品入库必扫码、 卖药必扫码 ”已成为 所有定点医药机构的 “标准动作”，这个独一无二的药品追溯码，如同每一盒药的“电子身份证”，实现了从采购、入库到发药、结算的全流程可追溯，既 确保 了 药品 来源清晰、 质量 可靠，也有效阻断了 非法药品 流入医保 渠道 的可能 。 “以前买药，心里总有点不踏实，不知道买的降压药是不是正品。”国家医保局2026-02-11药品安全
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Nat Commun | 王小滔团队提出三维基因组数据标准化新方法Raichu，揭示此前被忽视的调控型染色质互作前沿研究在真核 生物 细胞 核 中，基因组并不是线性 存在的， 而是通过高度有序 的方式在三维空间中不断折叠缠绕组织起来的 。 过去十余年， Hi-C 等三维基因组技术的出现，使研究者得以在全基因组尺度上系统描绘染色质的空间互作图谱。 借助这些数据，人们识别了染色质区室、拓扑 相关 结构域 （ TAD ） 以及大量染色质环 （ chromatin loops ） ，三维基因组学也由此迅速发展，成为理解基因调控的重要基础 之一 。BioArt2026-02-11基因组
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Nature背靠背: 超灵敏蛋白组学加速肿瘤免疫治疗及器官移植标志物发现前沿研究近年来创新蛋白组学技术发展迅猛，蛋白检测范围与灵敏度不断取得新的突破。 由Alamar Biosciences公司开发的新一代NULISA 蛋白组学可实现 fg/飞克级超高灵敏度（定量下限达10 fg/mL），覆盖 12 个log检测范围，支持超多重低丰度检测，且适配多种体液及生物样本类型，并支持定制化检测， 是挖掘新型生物标志物及转化开发的重要手段。 Nature案例：超灵敏免疫图谱分析揭示mRNA疫苗增强肿瘤免疫治疗机制。
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JCI | 汪慧君/林志淼教授课题组发现葡萄糖神经酰胺转运蛋白GLTP基因缺陷导致鱼鳞病并揭示其致病机制前沿研究皮肤屏障是陆生生物为防止水分缺失及抵御病菌入侵进化出来的一种特殊结构， 其核心 “ 建筑材料 ” 之一是一种名为神经酰胺的脂质分子 ，也被称为“皮肤天然保湿因子” 。 神经酰胺 在 皮肤终末分化细胞中合成后，先经糖基化修饰形成 葡萄糖神经酰胺 ，转运至板层小体，最终在颗粒层与角质层交界处释放并再次水解为神经酰胺，成为皮肤脂质保护层中含量最丰富的成分。 然而， 葡萄糖神经酰胺 在细胞内如何被精准 转运至板层小体尚不完全清楚。BioArt2026-02-11林志淼
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智冉医疗完成3亿元A+轮融资，君联资本持续跟进医药投融资近日，国内侵入式脑机接口领军企业智冉医疗宣布完成3亿元人民币A+轮融资，老股东君联资本在本轮融资持续跟投。 值得关注的是， 这是智冉医疗在半年内完成的第二轮融资， 短时间内连续获得资本青睐，充分印证了市场对其在侵入式脑机接口赛道技术实力与发展潜力的双重认可。 据悉，本轮所募资金将主要用于推进大规模临床试验与高通量柔性脑机接口产品迭代，加速该技术向临床应用落地。
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康方生物IL-4Rα/ST2双抗获批开展7项呼吸及自免疾病II期临床临床研究近日，国家药品监督管理局批准了康方生物（9926.HK）自主研发的 全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139共7项适应症II期临床的开展， 包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、结节性痒疹 。 康方生物全球首创自免双抗AK139（IL-4Rα/ST2双抗）全面发力呼吸及自免疾病领域，深度挖掘创新机制带来的突破性和广谱性全球临床价值。 呼吸及自免疾病领域的全球市场规模不亚于肿瘤疾病领域 ， 存在巨大的未被满足的临床需求。
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新规之下，细胞治疗迎考：GMP滋养层细胞如何成为NK产业“合规加速器”？研发注册政策2026 年，中国细胞治疗产业在两项国务院条例的引领下迈入规范化发展新阶段。 《 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号，以下简称“ 818 号令”）于 5 月 1 日正式施行，新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第 828 号，以下简称“ 828 号令”）于 5 月 15 日紧随落地 。 两大号令构建起“技术－药品”双轨监管体系，标志着我国细胞治疗行业告别行业发展初期阶段 ，迈入“合规引领创新、质量决定生存”的高质量发展新阶段。
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