根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。 Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2,500 万美元 ，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元 的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 迈威生物已在临床前研究中探索了 9MW3811 在年龄相关性疾病领域的治疗潜力，已完成中、澳 I 期临床研究，并在美国获批开展 I 期临床研究。

6月26日，迈威生物宣布与Calico Life Sciences经友好协商，拟签署许可协议，独家许可 Calico 在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利 。 9MW3811是一款 迈威生物 自主研发的靶向人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体，可高效阻断IL-11下游信号通路的活化，抑制IL-11诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。 9MW3811已在中、澳、美三地获批开展临床试验，目前已完成中、澳I期临床研究。

6月26日，迈威生物、泰康生物与齐鲁制药经友好协商，签署许可协议，独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。 泰康生物可获得合计最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费，其中齐鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币。 注射用阿格司亭α（8MW0511）为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白 蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

据统计，6月份发布的 共涉及167项IVD试剂产品。 IVD企业涉及爱威、英科新创、艾康等企业。 体外诊断试剂产品降价变更汇总表。

该交易的财务和其他条款未披露。 Houlihan Lokey 担任 Fujirebio 的独家财务顾问，而 Achelous Partners 担任 Plasma Services Group 的独家财务顾问。 Fujirebio 在一份声明中表示，Plasma Services Group 成立于 2004 年，位于美国新泽西州穆尔斯敦，在罕见病领域处于特别有利的地位。

此举标志着双方正式建立深度战略合作关系，旨在整合双方优势资源，共同推进重组人源化胶原蛋白技术的产业化进程，加速高端生物材料在医疗健康领域的创新应用。 锦波生物作为国家级专精特新“小巨人”企业，以及全球全品类注射级人源化胶原蛋白的开创者和行业标准制定者，在重组人源化胶原蛋白领域拥有国际领先的核心技术及原始创新成果。 重组人源化胶原蛋白作为我国首个自主研发的创新型生物材料，在生物相容性、安全性和应用广度上具备显著优势，广泛应用于医美修复、高端医疗器械等领域。

Handspring公司宣布获得1200万美元的A轮融资，由Cobalt Ventures领投，NextView Ventures、nvp capital、25madison、Arkitekt Ventures、VamosVentures、Hyde Park Angels（HPA）、Cornucopian Capital等多家机构参与。Handspring专注于为青少年、年轻成年人及其家庭提供高质量的虚拟疗法，通过建立一支由全职、专业培训的疗法师组成的团队，解决全国范围内合格儿科提供者短缺的问题。公司采用基于证据的治疗方法，包括认知行为疗法（CBT）、辩证行为疗法（DBT）、暴露疗法、家长辅导等，并推出首个针对高风险青少年的综合护理项目。Handspring的护理交付基于一个完全集成的技术平台，包括定制的患者和提供者门户网站、自建的人工智能临床记录员和匹配引擎，以确保从第一天起就有良好的临床匹配。该投资将用于深化针对复杂患者群体的临床项目，扩大基于价值的护理合作伙伴关系，并增强公司专有的技术平台，包括进一步开发自动化运营和改善护理结果的人工智能工具。

2025年 6月26日， 迈威生物 宣布，已与Calico Life Sciences达成独家许可协议，将 IL-11靶向疗法（包括 9MW3811 ） 在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外所有区域内的独家开发、生产和商业化权利授予后者。 根据许可协议，Calico Life Sciences 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款2500万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款 ，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 9MW3811是迈威生物开发的一款 靶向IL-11的 人源化单抗， 可高效阻断IL-11下游信号通路的活化，抑制IL-11诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。

6月24日， 上海纽脉医疗科技股份有限公司 （以下简称“纽脉医疗”）自主研发的新一代球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统Prizvalve Pro获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 Prizvalve Pro是继Prizvalve之后 纽脉医疗的 又一次重大创新，其快速迭代不仅彰显了公司在心脏瓣膜介入治疗领域的深厚研发实力，更凸显了国产创新医疗器械的强劲发展势头。 Prizvalve Pro输送系统核心升级聚焦调弯性能精准化与解剖适配强化。

Emmaus Life Sciences公司宣布，其治疗镰状细胞性疾病的药物Endari®获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，对标签进行更改，以反映由公司提交的上市后药代动力学研究数据所提供的额外处方信息。这些信息提供了对Endari更全面的描述，包括通过体重确定剂量、每日两次给药无不良积累以及可空腹或非空腹服用Endari。Endari在美国和其他地区获准用于减少五岁及以上成年和儿童镰状细胞性疾病的急性并发症。Emmaus Life Sciences是一家专注于发现、开发、营销和销售创新治疗和疗法的商业阶段生物制药公司，致力于罕见和孤儿疾病的治疗。Endari是一种处方级L-谷氨酰胺口服粉剂，用于减少五岁及以上成年和儿童镰状细胞性疾病的急性并发症。在临床试验中最常见的副作用包括便秘、恶心、头痛、腹痛、咳嗽、肢体疼痛、背痛和胸痛。有关Endari的完整处方信息，请参阅www.ENDARIrx.com/PI。镰状细胞性疾病是一种影响约10万美国人和全球数百万人的疾病，该疾病在所有种族群体中都有发现，而不仅仅是非洲裔美国人。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与 Calico Life Sciences LLC（以下简称 Calico），一家专注于衰老与年龄相关疾病、由 Alphabet Inc. 和 Arthur D. Levinson 博士创立的生物科技公司，于今日宣布 就包括 I 期临床阶段单抗创新药 9MW3811 在内的 IL-11 靶向疗法达成独家许可协议 。 迈威生物已在临床前研究中探索了 9MW3811 在年龄相关性疾病领域的治疗潜力，已完成中、澳 I 期临床研究，并在美国获批开展 I 期临床研究。 根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。

6月26日，国家医保服务平台系统，在短时间内更新申报端口，提供《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》。 7月20日前：纸质材料递送截止；。 申报入口分为“基本医保目录”、“商保创新药目录”及“双目录联合申报”三类通道。

来源：四川省药品监督管理局

近日，恒瑞医药自主研发的1类创新药SHR7280（口服小分子GnRH拮抗剂）应用于辅助生殖领域的II期临床研究成果正式在线发表于国际权威期刊《Human Reproduction》 1 （IF：6.1；辅助生殖领域非综述类期刊排名第三）。 这意味着中国创新药在全球辅助生殖领域的科研实力再获国际认可，有望为全球不孕不育患者带来更便捷的治疗选择。 SHR7280是全球辅助生殖领域中首个进入III期临床的口服GnRH拮抗剂，通过阻断内源性GnRH与受体的结合，抑制促性腺激素的合成与释放 2 ，在控制性超促排卵（COH）过程中能够有效抑制早发黄体生成素（LH）峰，提高取卵成功率并降低卵巢过度刺激综合征风险 1 。

对于携带EGFR 21L858R突变且发生脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，传统治疗策略效果有限，生存预后长期面临挑战。 该研究纳入331例患者，首次系统对比不同代际EGFR靶向药（TKI）的疗效，结果显示：第三代EGFR-TKI联合化疗可显著延长患者PFS，OS突破50个月。 这一发现为临床优化治疗策略提供了关键证据。

EGFR突变晚期肺癌的一线治疗迎来新进展！ III期FLAURA2研究最新探索性分析显示：奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗后，患者无进展生存期（PFS）与培美曲塞的维持治疗时长密切相关。 数据显示，培美曲塞暴露时间≥18个月的患者中位PFS突破30.6个月，且奥希替尼可在培美曲塞停药后持续使用。

当肺癌遇上免疫治疗，男女疗效竟大不同？ 2025年欧洲肺癌大会（ELCC）最新荟萃分析给出明确答案！ PD-(L)1抑制剂联合或不联合化疗已成为非小细胞肺癌（NSCLC）标准治疗方案。