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  • 全球首款！科济药业实体瘤CAR-T疗法申报上市
    审批动态
    全球首款！科济药业实体瘤CAR-T疗法申报上市
    这一消息标志着全球首款实体瘤CAR-T疗法正式进入上市申请阶段，为实体瘤治疗领域带来了重大突破。 舒瑞基奥仑赛注射液是一款 潜在全球同类首创的 CAR-T 细胞治疗候选产品，靶向 Claudin18.2 蛋白，主要用于治疗 Claudin18.2 阳性实体瘤，包括胃癌 / 食管胃结合部腺癌及胰腺癌。 该药物通过改造患者自身的 T 细胞，使其表达能够特异性识别 Claudin18.2 的嵌合抗原受体，从而增强 T 细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
    药渡
    2025-06-27
    CAR-T
  • 7.5亿美元！吉利德引进口服靶向CDK2分子胶降解剂
    审批动态
    7.5亿美元！吉利德引进口服靶向CDK2分子胶降解剂
    根据协议条款，Kymera将获得8500万美元的首付款和潜在期权行权付款，总计可高达7.5亿美元。 Kymera仍将主导该CDK2降解剂的所有研发活动。 但如果吉利德行使其独家许可该项目的选择权，吉利德将拥有其开发、制造和商业化合作的全球权利。
    药渡
    2025-06-27
    CDK2 口服靶向
  • 断档2年之后，科创板再迎来创新药企业上会
    公司动态
    断档2年之后，科创板再迎来创新药企业上会
    也就是说，整整2年的时间，科创板再也没有一家创新药企业上市。 这个漫长的IPO寒冬期，终于有了结束的迹象：2025年 7月1日，武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)，将迎来科创板IPO上会。 这是在2年的断档期之后，第一家无比接近科创板IPO的创新药企业。
    药渡
    2025-06-27
    科创板
  • 亚泰东北亚联合深药控股（福建）公司开拓振源片市场
    公司动态
    亚泰东北亚联合深药控股（福建）公司开拓振源片市场
    2025年 6月24日，亚泰东北亚联合深药控股（福建）公司于福州召开振源片产品及学术培训会议。 本次会议聚焦基层医疗市场，旨在提升销售人员专业能力，强化振源片在基层医院临床推广效能。 亚泰东北亚振源片产品图。
    亚泰集团
    2025-06-27
    振源 亚泰东北亚
  • 这一次，中国药企率先引领
    公司动态
    这一次，中国药企率先引领
    文 l 阿基米德君 这是中国药企第一次率先引领某一创新疗法的成药性。 《柳叶刀》权威见证，科济药业全球首个在实体瘤中开展的 CAR-T 细胞治疗随机对照试验（ CT041-ST-01 试验）取得成功，确证舒瑞基奥仑赛（ Claudin18.2 CAR-T ）相较当前标准治疗在延长 PFS 方面具有显著优势，疾病进展或死亡风险显著降低 63% ，成功达成主要终点， OS 亦显示出明确临床获益，输注患者死亡风险降低 40% 。 科济药业对 Claudin18.2 CAR-T 的临床研发始于 2017 年，公司一直很低调，也一直被市场低估，直到中国生物科技资产出现重估浪潮，才一朝成名天下知。
    生物药知识云享
    2025-06-27
    实体瘤
  • 破冰癌王：CAR-T/TCR-T等5大创新疗法发力，DCR高达100%
    前沿研究
    破冰癌王：CAR-T/TCR-T等5大创新疗法发力，DCR高达100%
    这类恶性程度极高的消化系统肿瘤因早期诊断困难、进展迅速，导致多数患者确诊时已处于晚期阶段，5 年生存率不足 10% 。 据统计，胰腺癌已成为癌症相关死亡的第 七 大诱因，其死亡率与发病率之比高达 94% ，临床治疗面临严峻挑战。 当前，FOLFIRINOX （氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂） 和 AG 方案 （吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇） 构成晚期胰腺癌的一线标准治疗。
    医麦客
    2025-06-27
    康+ 胰腺癌 TCR-T
  • CGT 临床试验爆发式增长 42%！创新药研发如何更稳驶入「快车道」？
    临床研究
    CGT 临床试验爆发式增长 42%！创新药研发如何更稳驶入「快车道」？
    其中，细胞治疗类占 62 个 （75 项） ，基因治疗占 38 个 （40 项） 。 2024 年细胞和基因治疗类药物临床试验。 值得注意的是，尽管 56.5% （65/115） 的试验仍处于Ⅰ期临床，但在 6 个月内完成首例入组的试验数量较 2023 年有所提高，提示 国内监管机构的审评审批效率显著提高 。
    医麦客
    2025-06-27
    创新药 CGT
  • 10 年霸榜全球死亡率首位！NSCLC/SCLC 双癌种临床治疗格局概览
    临床研究
    10 年霸榜全球死亡率首位！NSCLC/SCLC 双癌种临床治疗格局概览
    肺癌是 全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 ，连续十年位居全球癌症死亡率首位。 按照病理类型，肺癌可以分为小细胞肺癌 （SCLC） 和非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 其中，SCLC 约占肺癌总数的 15%；NSCLC 占 85%，包括肺腺癌 （LUAD） 和肺鳞状细胞癌 （LUSC） 两种常见亚型。
    医麦客
    2025-06-27
    小细胞肺癌 NSCLC/SCLC
  • 总计超47亿人民币！迈威生物宣布达成2项授权交易
    交易并购
    总计超47亿人民币！迈威生物宣布达成2项授权交易
    6 月 26 日晚间，迈威生物发布公告，公司与 CALICO LIFE SCIENCES LLC. 拟就 IL-11 靶向治疗产品 9MW3811 签署《独家许可协议》。 根据许可协议，迈威生物独家许可 CALICO 在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。 CALICO 将向迈威生物支付 一次性不可退还的首付款 2,500 万美元 ，此外，迈威生物还可额外获得合计 最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款 ，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
    药圈头条
    2025-06-27
    IL-11
  • Science | 王伟实验室揭示哺乳动物再生能力调控的关键分子开关
    前沿研究
    Science | 王伟实验室揭示哺乳动物再生能力调控的关键分子开关
    部分动物在遭受急性损伤后，可以通过再生实现组织结构及功能的完全恢复。 例如硬骨鱼及蝾螈的肢体、心脏、脊髓、肾脏等器官在损伤后可以通过再生恢复原有功能；而鸟类及哺乳动物的多数器官再生能力十分有限。 可再生物种高表达视黄酸限速合成酶Aldh1a2，而不可再生物种低表达Aldh1a2、同时高表达视黄酸降解酶Cyp26a1。
    北京生命科学研究所
    2025-06-27
    王伟 哺乳动物再生
  • 临床研究加速：“元数据-AI-人工”协同！
    临床研究
    临床研究加速：“元数据-AI-人工”协同！
    【 研途茶话会，AI与生物统计的101个问答 ——第二届CMAC生物统计与定量科学年会系列专访】本期访谈特邀 百济神州科学编程总监曾婷婷 老师，与大家共同探讨 AI在临床研究全流程的降本增效实践、ADaM编程中“元数据-AI-人工”协同的技术挑战、跨机构合作中的数据标准化与医学价值转化 等前沿议题，以及年会寄语。 在新药研发领域，我们确实面临着周期长达十年、成本高达数十亿美元的挑战。 近年来，AI技术的应用正助力多个行业重新定义效率与成本的边界，这一趋势也延伸至药物研发的多个关键环节。
    CMAC发布
    2025-06-27
    AI-人工
  • 全球领先！两获认定！CCR8单抗LM-108再纳入突破性治疗品种
    审批动态
    全球领先！两获认定！CCR8单抗LM-108再纳入突破性治疗品种
    近日，中国生物制药(1177.HK)与礼新医药联合开发的CCR8单克隆抗体LM-108新适应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种， 用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。 全球进展领先 唯一双突破认定CCR8药物。 作为全球临床进展领先的CCR8靶向单抗，LM-108是目前唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物。
    正大制药订阅号
    2025-06-27
    CCR8 LM-108
  • 5亿元，齐鲁拿下这款长效升白新药销售权
    交易并购
    5亿元，齐鲁拿下这款长效升白新药销售权
    新药销售，不仅拼人力，也拼财力，一般的研发型初创公司，玩不动。 最好的策略是，待产品上市后，谈个好价钱，把产品的销售权卖了，或者干脆把产品都卖了。 昨天，上海迈威生物发布公告，把公司新获批的长效升白药，注射用阿格司亭α销售权，卖给了齐鲁，首付款3.8亿元，外加销售里程碑付款，总计5亿元。
    药筛
    2025-06-27
    齐鲁
  • 间充质干细胞让慢性失眠患者重获好睡眠 |39例临床研究显示：单次治疗改善效果持续超1年
    临床研究
    间充质干细胞让慢性失眠患者重获好睡眠 |39例临床研究显示：单次治疗改善效果持续超1年
    传统安眠药虽能暂时缓解症状，但长期使用容易产生依赖性，还可能带来认知功能损伤等副作用。 浙江大学医学院最新临床研究为失眠治疗开辟了新路径。 研究团队采用人脐带间充质干细胞对39例慢性失眠患者进行治疗观察，取得了突破性进展。
    华隆生物
    2025-06-27
    失眠
  • 蛋白表达系统的进化史
    前沿研究
    蛋白表达系统的进化史
    上世纪 80 年代，首批重组蛋白药物获批上市，标志着生物医药进入全新纪元。 如今，全球 70% 的重磅生物药依赖重组蛋白技术，覆盖癌症、自身免疫病、传染病等重大疾病治疗。 从胰岛素到单克隆抗体，治疗性蛋白的规模化生产依赖于表达系统的持续革新。
    小药说药
    2025-06-27
    癌症 蛋白
  • ActrII靶点再被燃爆，Bimagrumab百分百减脂不减肌肉，数据惊艳至极！
    前沿研究
    ActrII靶点再被燃爆，Bimagrumab百分百减脂不减肌肉，数据惊艳至极！
    无论是司美格鲁肽，还是替尔泊肽，减脂的同时都会带来减肌肉的困扰， 2025年6月23日，礼来在ADA会议上公布了Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据。 ActRⅡ （激活素 Ⅱ 型受体（ Activin type Ⅱ Receptor ））存在于脂肪和肌肉细胞中。 在脂肪细胞中，激活素通过 ActRⅡ 进行脂质存储，阻断该信号通路可促进脂肪代谢。
    小药说药
    2025-06-27
    激活素 肌肉
  • 轰动全球！IF=109！国内天才少年独自连发6篇Nature！在药物设计领域一战封神！预定今年诺奖！
    前沿研究
    轰动全球！IF=109！国内天才少年独自连发6篇Nature！在药物设计领域一战封神！预定今年诺奖！
    · 结构分析 : 通过 X 射线晶体学确定了设计酶的结构，发现其结构与设计模型非常吻合。 设计的酶显示出对特定底物的选择性，表明其在催化过程中的几何预组织对其活性有重要影响。 设计的酶在催化效率和稳定性上取得了显著进展，为未来的酶设计提供了新的方法和思路。
    精准药物
    2025-06-27
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