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共 362149 篇内容
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连续4款「乌帕替尼缓释片」仿制药未获批准审批动态
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多靶点机制新药IND获批，1.7亿高尿酸患者将迎新选择审批动态国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示，深圳珐玛易药品科技有限公司自主研发的 1 类新药 XRF-1021 临床试验申请获得批准，拟针对痛风伴高尿酸血症开展临床研究。 该项 多靶点机制的降尿酸新药推进上市， 有望解决痛风伴高尿酸血症 患者在疗效与安全性抉择中面临的两难困境。 流行病学数据显示，全球及中国患者数量庞大，且呈现年轻化趋势。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业跃赛生物A+轮1.4亿元融资顺利收官医药投融资近日，夏尔巴投资企业上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）宣布完成逾五千万元A+轮融资，本次融资由磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金共同完成。 本轮资金将用于加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 本轮资金将用于加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
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Cell | 胞内藏奸与胞外御敌：细菌的空间位置如何“翻转”乳腺癌的免疫结局？前沿研究特别是在乳腺癌这一全球高发的恶性肿瘤中， 胞内菌（Intracellular bacteria） 的存在已不再是秘密。 但一个更为棘手且引人深思的问题随之而来： 这些潜伏在肿瘤细胞内部的细菌，究竟是怎样操纵宿主的免疫系统，从而协助肿瘤细胞在手术切除后卷土重来，实现远端转移的？ 更有趣的是，如果同样的细菌出现在细胞外部，它们扮演的角色是否会截然不同。
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武汉病毒所肖庚富/张磊砢团队在基孔肯雅热候选药物研究中取得新进展前沿研究近日，中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊砢研究员团队联合上海药物研究所沈敬山研究员团队在学术期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy 上发表了题为“Investigation of a clinical trial drug VV261 as a potent antiviral candidate against Chikungunya virus”的研究进展，该成果筛选出一种已进入临床研究的可口服核苷类前药VV261，能有效抑制基孔肯雅病毒复制。 由基孔肯雅病毒引起的基孔肯雅热是一种蚊媒传染病，近年来我国多次出现输入病例引发的聚集性疫情，且自2025年后该病毒本土传播风险进一步上升。 中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊砢团队通过荧光工具病毒构建了体外抗病毒快速筛选体系，从核苷类化合物库中筛选到核苷前药分子VV261能有效抑制病毒在细胞中的增殖，且一日一次口服给药能显著降低A129小鼠的关节组织和血清中的病毒载量及炎症水平。
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T/CNPPA《注射剂容器生物负载控制和验证指南》发布，2月5日实施！研发注册政策2月5日，中国医药包装协会发布 T/CNPPA 3028-2026 《输液容器生物负载控制和验证指南》 ， 文件给出了直接接触药品的塑料输液容器及其组件生产过程质量控制中对于生物负载的风险分析方法、控制措施和验证策略，适用于制药企业和药包材企业对于输液容器在研发、生产和使用过程中对生物负载的动态管控。 本文件给出了直接接触药品的塑料输液容器及其组件生产过程质量控制中对于生物负载的风险分析方法、控制措施和验证策略。 本文件适用于制药企业和药包材企业对于输液容器在研发、生产和使用过程中对生物负载的动态管控。GMP办公室2026-02-11注射剂容器生物
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海普瑞旗下天道医药依诺肝素钠注射液普洛静®中选国家集采接续采购招标采购（2026年2月11日，中国深圳） 近日，第一至八批国家组织药品集中采购（以下简称“集采”）新一轮接续采购开标产生拟中选结果， 海普瑞药业旗下深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）生产的依诺肝素钠注射液（品牌名：普洛静 ® ）获得中选资格，将继续通过国家集采机制，惠及全国更多有需要的患者 。 此次续标，意味着这款已在中国临床应用近20年的抗凝注射液产品，成功经受住“重新选择”的检验，在产品质量、履约表现与服务保障等方面再次获得医疗机构广泛认可；也体现出其背后稳健的体系能力，能够持续支撑集采制度深化背景下的高频履约与全域响应。 天道医药的依诺肝素钠注射液于2007年获国家药品监督管理局批准上市，是国内首个获批的原研仿制药。
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C轮融资3.5亿，吉美瑞生背后的器官再生革命医药投融资100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 根据介绍，本轮融资将主要用于推进干细胞/前体细胞等核心产品的临床应用。 吉美瑞生的核心技术，是围绕前体细胞展开的。
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核心商业条款未能达成一致，依依终止收购高爷家交易并购白皮书团队讯， 依依股份 于2月10日宣布： 终止收购杭州高爷家有好多猫宠物食品有限责任公司（以下简称“高爷家”）100%股权。 历时4个月的筹划，备受行业瞩目的资本联姻因核心商业条款未达成一致戛然而止。 其计划通过发行股份及支付现金相结合的方式，收购杭州高爷家有好多猫宠物食品有限责任公司全部股权，同时募集配套资金。宠物行业白皮书2026-02-11依依股份 高爷家
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四代人，投入86年，推出罕见病基因疗法前沿研究第三届Hope for Rare Science Conference（中国罕见病科研大会）将于6月25-27日在上海举办。 Hope for Rare Science Conference（HRSC）由瑞鸥公益基金会于2022年发起，旨在搭建国内外罕见病科研与转化医学的学术交流与合作平台，重点推动产、学、研、医、患、政等多方合作。 目前已成功举办两届，第三届大会正在紧锣密鼓的筹备阶段， 特此开设“HRSC大咖荟”栏目，将本届大会的演讲嘉宾陆续介绍给大家。
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吉美瑞生完成3.5亿元C轮融资，持续引领器官再生医疗创新医药投融资2026年2月，BioBAY园内 企业 吉美瑞生 （Regend Therapeutics Limited）宣布完成约 3.5亿元人民币C轮融资 。 本轮新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家知名公司及机构，老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资。 目前，再生医学疗法已成为生物医药产业的核心增长极。
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【仁心相守】为心脏装上“原厂驱动”！心血管内科成功开展双生理性起搏新技术前沿研究对于65岁的陈先生（化名）来说，“累”是近一年生活的底色；而对于63岁患有多年糖尿病的刘先生（化名），一次突如其来的晕厥则敲响了警钟。 当心跳按下 “慢放键”。 检查结果清晰地指出了问题所在—— 陈先生的24小时平均心率仅为 每分钟45次 ， 诊断为 二度至高度 房室传导阻滞 ； 刘先生的 动态心电图 则明确提示 二度II型房室传导阻滞 。南京医科大学附属无锡人民医院2026-02-11房室传导阻滞 心血管
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阿斯利康2025财报解码：全年营收587.39亿美元，中国区以67亿美元收入创历史新高财报业绩在这份成绩单中，不仅有Farxiga、Tagrisso等老将稳坐江山，更有Enhertu等 ADC 新星狂飙突进。 肿瘤业务已成 “半壁江山”，ADC 能否接棒成为新引擎。 从阿斯利康 2025 年财报数据来看，其肿瘤药物营收表现极为亮眼，已突破 256 亿美元大关，占公司整体收入的 43.6% ，近乎撑起了公司业务的 “半壁江山”。
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【关注】亿级抗细菌药，华北制药获批了审批动态日前，华北制药发布公告，其全资子公司华北制药河北华民药业的头孢丙烯片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，头孢丙烯片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过1亿元，是内服头孢类化药片剂TOP8产品。 来源：米内网格局数据库。
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【瞩目】东阳光药入局大涨82%潜力注射剂审批动态日前，CDE官网显示，乳源东阳光药业的注射用硫酸艾沙康唑以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，注射用硫酸艾沙康唑在2024年中国三大终端六大市场销售额近2亿元，2025年Q1-Q3同比增长82.17%，是全身用抗真菌化药注射剂TOP5产品。 近年中国三大终端六大市场注射用硫酸艾沙康唑销售情况（单位：万元）。
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得陇望蜀无上限，当GLP-1盯上免疫炎症前沿研究减重药在真实世界里带来了极具说服力的表现，以至于“能力越大，责任越大”的规则开始逐渐起效。 GLP-1的新临床设计开始重新打量那些被肥胖放大、被代谢拖累的免疫与炎症疾病：疾病活动度的曲线，是否也会随之改写；治疗的获益上限，是否还有第二个入口。 在肥胖症为代表的代谢疾病领域取得了巨大成功后，GLP-1的扩张野心似乎只有I&I这个领域才能承载（目前暂时看不到GLP-1进军肿瘤学的可能）。
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潜在首款MPS III基因疗法欲撞线，这一赛道还有哪些进展和挑战？前沿研究提交申请的同时，Ultragenyx还公布了UX111的最新长期临床数据。 如果顺利获批，UX111将成为全球首个针对 MPS IIIA 的基因疗法。 UX111的上市之路。
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依依股份停止收购高爷家交易并购宠业家消息，因经营预期变化未能就估值等核心条款达成一致， 2月10日，依依股份发布《关于终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项的公告》。 宣布终止收购杭州高爷家有好多猫宠物食品有限责任公司100%股权，并终止向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金。 致使双方对本次交易估值未能达成一致。宠业家2026-02-11依依股份
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喜报！天方药业富马酸伏诺拉生片双规格获得药品注册证书审批动态2026年2月2日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片（10mg、20mg）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 富马酸伏诺拉生片主要用于治疗反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司进一步优化品种结构，提升市场竞争能力具有积极的促进作用。
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援非医疗队员游逸升：仁心渡重洋，巧手创奇迹专家观点在福建省派遣援外医疗队50周年之际，远在非洲博茨瓦纳执行医疗援助任务的福建省肿瘤医院麻醉科游逸升主治医师，正以他的专业与担当，书写着跨越山海的生命故事。 作为第17批援博茨瓦纳医疗队队员，游逸升在首都玛丽娜公主医院麻醉科工作期间，面对药品短缺、设备简陋的艰苦条件，凭借精湛医术与坚定使命感，成功救治多例危重患者，赢得了当地同仁与患者的深深信赖。 由于患者无法平卧，他创新采用坐位预充氧后诱导麻醉，在患者意识消失后平稳调整体位，并成功克服气管移位、颈部解剖异常等困难，完成高难度气管插管，为手术打通“生命通道”。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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