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  • 全球研发 | 破局儿童NF1治疗困境：芦沃美替尼亮相国际神经纤维瘤病大会，突破性数据为患儿点亮新曙光
    前沿研究
    全球研发 | 破局儿童NF1治疗困境：芦沃美替尼亮相国际神经纤维瘤病大会，突破性数据为患儿点亮新曙光
    2025年神经纤维瘤领域全球顶级学术盛会——神经纤维瘤病大会（NF Conference）于6月24日在美国华盛顿圆满落幕。 本届大会汇集了全球神经纤维瘤领域的顶尖临床专家及科研领袖，共议前沿突破。 在本次NF Conference大会上，复星医药公布了自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）的II期临床研究 儿童队列 的最新数据。
    复星医药
    2025-06-26
    NF1 神经纤维瘤 神经纤维瘤病
  • 全球研发 | 从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组
    临床研究
    全球研发 | 从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组
    2025年6月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）在日本开展的桥接临床试验（NCT06812260）完成首例患者入组。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗， 已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市， 惠及逾11万患者。 NCT06812260研究由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者， 此次桥接试验旨在评估该产品联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在日本患者中的疗效及安全性，为后续H药在日本市场的注册申报奠定基础。
    复星医药
    2025-06-26
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
  • 整合运营，链接全球｜复星医药携成员企业集中亮相CPHI China 2025
    公司动态
    整合运营，链接全球｜复星医药携成员企业集中亮相CPHI China 2025
    2025年6月26日，第23届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心圆满闭幕。 作为全球制药行业的年度盛会，本届展会汇聚了3200余家全球知名企业、近300家国际头部品牌，展示面积超23万平方米。 现场人流如织、洽谈火热，展现出中国医药产业的国际影响力与强劲活力。
    复星医药
    2025-06-26
    CPHI
  • 2025年医保目录调整申报即将启动！医保+商保联动升级！
    医保动态
    2025年医保目录调整申报即将启动！医保+商保联动升级！
    一、2025年目录外药品申报条件。 （一）目录外申报条件。 1. 2020年1月1日至2025年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品 ，仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外。
    易联招采网
    2025-06-26
    新通 医保
  • 三明医改为什么能成为全国深化医改的标杆，它的核心经验和成功要素有哪些？
    医保动态
    三明医改为什么能成为全国深化医改的标杆，它的核心经验和成功要素有哪些？
    6月26日，《福建日报》在头版推出“持续深化拓展‘三争’行动，改革发展‘彰显担当、创造经验’”系列敏言文章，第一篇题为《改革发展，坚定对标对表与敢作善为协同发力》，一起品读>>。 《福建日报》2025年6月26日第01版。 改革重在落实，也难在落实。
    县域医共体蓝皮书
    2025-06-26
    医改
  • 国家药监局发布两则公告，关于医疗器械行业标准和非处方药
    研发注册政策
    国家药监局发布两则公告，关于医疗器械行业标准和非处方药
    近日，国家药监局发布两则公告，分别是YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准、 抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药。 国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号）。 YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
    重庆药品交易所
    2025-06-26
    医疗器械
  • 刚刚！2025年国家医保目录调整传来新消息 即将启动申报，商保创新药目录剑指罕见病
    医保动态
    刚刚！2025年国家医保目录调整传来新消息 即将启动申报，商保创新药目录剑指罕见病
    6月26日上午，业内开始流传《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》（以下简称“指南”），预示着2025年国家医保目录调整工作即将启动。 指南详细介绍了2025年度申报工作的总体流程及申报操作指南。 值得一提的是，2025年基本医保调整工作新增 「商保创新药目录」 （也就是此前媒体所说的「丙类目录」）。
    罕见病信息网
    2025-06-26
    罕见病 医保
  • 一些中药注射剂，面临巨大风险
    前沿研究
    一些中药注射剂，面临巨大风险
    未开展上市后再评价 的中药注射剂品种，未来或将 面临注销文号的巨大风险。 中药注射剂上市后再评价，已是势在必行、不得不做的阶段。 基于回顾性巢式病例对照 是具有科学性和公信力的方法，但绝大部分 CRO 公司难以驾驭巢式试验方法。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    中药注射剂
  • 科创板第五套重启，20家已上市药企盈利水平公布（附名单）
    医药投融资
    科创板第五套重启，20家已上市药企盈利水平公布（附名单）
    时隔两年科创板第五套重启， 20 家科创板第五套上市公司是否依然都有美好的未来。 全链条支持创新药之资本市场回暖。 6 月 24 日，上交所上市审核委员会发布公告，将于 7 月 1 日召开 2025 年第 21 次审议会议，审议发行人为禾元生物 ， 业内将其视为科创板第五套重启的信号。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    科创板
  • 医保直接结算扩围！
    医保动态
    医保直接结算扩围！
    医保基金与医药企业直接结算，在品种和地域范围不断延展。 半年直接结算医药货款超19亿元。 近日，海南省医保局在“加快推动海南自贸港高质量发展”系列专题新闻发布会上提到， 海南自 2 024 年1 2月2日正式上线医保基金与医药企业直接结算以来，共拨付医药货款超19亿元 ， 极大优化营商环境，促进医药行业健康发展。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    医保
  • 阿斯利康中国，重大架构调整
    公司动态
    阿斯利康中国，重大架构调整
    阿斯利康肿瘤领域再次进行调整。 阿斯利康中国架构调整继续。 据业内多方消息，7月1日起，阿斯利康中国将迎来新一轮架构调整，设立两大全新业务板块—— 消化道肿瘤事业部（GI BU）与早期管线业务部（Early Assets Unit）。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    肿瘤
  • 诺奖得主领衔！211，成立新研究院
    公司动态
    诺奖得主领衔！211，成立新研究院
    6月25日，华中师范大学前沿催化研究院揭牌成立仪式在大学生活动中心大礼堂举行 。 2021年诺贝尔化学奖获得者本杰明·李斯特教授，武汉市人民政府副市长孟晖、湖北省科技厅二级巡视员吴勇杰、武汉市科技创新局二级巡视员徐涛、黄陂区委书记何建文、黄陂区人民政府区长张劲、黄陂区人民政府副区长郑威，校党委书记夏立新、校长彭双阶出席仪式。 夏立新在致辞中对本杰明·李斯特教授和湖北省、武汉市的各位领导及社会各界长期以来的支持表示衷心感谢。
    青塔
    2025-06-26
    华中师范大学 诺奖得主
  • 医保、商保“双目录”调整申报指南出炉，近400品种可申报
    医保动态
    医保、商保“双目录”调整申报指南出炉，近400品种可申报
    近日，国家医保局印发了《 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》 （ 下称 《 指南 》 ） ，指导申报主体申报前须按要求进行注册，获取唯一单位账号等信息。 2025年纳入商保创新药目录调整将是一次重大变革。 6月16日，国家医保局医药管理司召开了一场座谈会，会上讨论了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》）。
    医药经济报
    2025-06-26
    医保
  • 悦康药业亮相世界制药原料中国展（CPHI China 2025），深化国际化产业链布局​
    公司动态
    悦康药业亮相世界制药原料中国展（CPHI China 2025），深化国际化产业链布局​
    6 月 26 日 ， 为期 3 天的 第二十三届世界制药原料中国展（ CPHI China 2025 ）在上海新国际博览中心圆满落幕 。 本届展会汇聚 全球制药产业 顶尖 力量 ，深度链接国际市场与优质资源，成为引领中国医药产业国际化拓展、 共拓全球健康新格局 的 国际盛会 。 中国医药工业百强 企业 悦康药业集团， 携全品类核心产品 及前沿创新成果 参展，向全球 业界同仁 展示集团全产业链优势和国际化 战略 布局。
    悦康药业YOUCARE
    2025-06-26
    CPHI
  • Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-欧洲法规要求（欧盟、瑞士、英国）
    研发注册政策
    Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-欧洲法规要求（欧盟、瑞士、英国）
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 基于 上一篇美洲（美国、阿根廷、加拿大、智利和墨西哥）进行临床开发1-4期研究药物和生物制品临床试验的法规要求 ，现总结 欧洲 （欧盟、瑞士、英国） 临床试验法规。 临床试验的法律依据和监管框架。
    同写意
    2025-06-26
    欧洲 欧盟
  • 博安生物：藏了张ADC王牌
    公司动态
    博安生物：藏了张ADC王牌
    大会特设 “ 下一代ADC新药开发”分会 ， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在创新药浪潮中，博安生物是其中一股不容忽视的力量。 2024年，凭借已成功上市3款产品，博安生物实现总营收7.3亿元，这一营收规模达到2021年的四倍以上，并 首次迈入年度盈利的关键拐点 ，EBITDA转正为1.8亿元，净利润转正为7319万元。
    同写意
    2025-06-26
    同写意 ADC王牌
  • 规范医用成像设备编码 赋能医保精细化管理——国家医保局就相关标准公开征询社会意见
    医保动态
    规范医用成像设备编码 赋能医保精细化管理——国家医保局就相关标准公开征询社会意见
    近日， 我局 发布 了 《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》《医保医用设备（成像类）分类与代码数据库基本数据集》（征求意见稿）， 对 成像类医用设备的医保代码编码规则及 代码数据库的基本 数据集 进行了规范， 向社会公众公开征求意见 。 成像类医用设备是指 在患者进行医疗影像检查时 能够通过物理或化学手段生成人体内部结构或功能图像的医用设备，在疾病预防、诊断治疗和功能改善等方面发挥着重要作用。 在 “医保影像云索引”中， 成像 设备代码 是 重要组成部分， 用以标识生成影像文件的检查设备，但由于当 时 设备编码体系尚未完善，代码暂以 “0”代替。
    国家医保局
    2025-06-26
    医保局
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