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Precision BioSciences获得FDA批准开展DMD基因编辑疗法临床试验研发注册政策Precision BioSciences公司宣布，其利用ARCUS®平台开发的体内基因编辑疗法，用于治疗Duchenne型肌营养不良症（DMD）患者的PBGENE-DMD项目，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究可以继续”通知。这标志着Precision BioSciences可以开始进行IRB活动和临床试验地点的激活，以在高度专业化的临床试验地点为行走型DMD患者开展FUNCTION-DMD Phase 1/2临床试验。该研究的目的是评估安全性、耐受性和疗效，包括肌营养不良蛋白的表达和患者的功能结果。PBGENE-DMD旨在通过基因切除方法永久纠正DMD患者中存在突变的肌营养不良蛋白基因，该基因突变位于外显子45至55的“热点”区域，约占DMD患者分子亚型的60%。治疗目标是恢复肌营养不良蛋白基因产生近全长功能性肌营养不良蛋白的能力。这种蛋白保留了全长肌营养不良蛋白的80%，远大于目前批准或正在开发的合成微肌营养不良蛋白结构（其大小约为全长肌营养不良蛋白的34%）。
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加拿大批准唯一用于治疗软骨发育不全药物的上市研发注册政策加拿大卫生部门已批准BioMarin公司生产的VOXZOGO®（vosoritide for injection）上市，该药物是加拿大唯一批准用于治疗软骨发育不全（achondroplasia）的药物。软骨发育不全是最常见的侏儒症形式，大约每2.5万个新生儿中就有1例。该疾病由编码成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）基因的致病性变异引起，导致软骨内骨化受损。VOXZOGO®是一种C型利钠肽类似物，是加拿大唯一经过证实可以改善患者身体比例和增加生长速度的药物。该药物首先于2021年由美国食品药品监督管理局（FDA）批准，随后由欧洲药品管理局（EMA）批准。该治疗药物作用于FGFR3基因突变下游的细胞信号通路，促进软骨内骨化。该药物在111-301研究中表现出良好的耐受性，最常见的不良事件是注射部位反应。大多数临床研究中的事件为轻度或中度严重。
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辽宁省药品监督管理局局长田东泉一行揭牌沈阳药科大学国家药品监督管理局监管科学创新研究基地专家观点2月9日，沈阳药科大学国家药品监督管理局监管科学创新研究基地正式揭牌。 辽宁省药品监督管理局党组书记、局长田东泉，党组成员、副局长王嘉仡，黑龙江省药品监督管理局党组成员、副局长王铁寒，辽宁省药品检验检测院院长刘智勇，黑龙江省药品检验研究院院长杨利红、副院长王常禹应邀出席揭牌仪式并座谈，校党委书记、基地主任高明宇，党委副书记、校长、基地副主任齐炼文，学校领导班子成员关雪峰、李可强、宋少江、路金才、卢文春、翟鑫出席仪式。 他指出，国家药监局监管科学创新研究基地的成立，不仅是沈阳药科大学发展历程中的重要里程碑，更是东北地区药品监管与医药产业创新发展的一件大事。
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速递｜聚焦减肥医疗器械，13亿估值糖吉医疗启动港股IPO！医药投融资2026年2月9日，杭州糖吉医疗科技股份有限公司正式向香港联合交易所提交上市申请，计划在港交所主板挂牌上市。 本次上市的联席保荐人为工银国际与财通国际。 根据招股书，糖吉医疗所处的赛道为代谢性疾病相关的医疗健康领域。GLP1减重宝典2026-02-10减肥
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速递｜重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功临床研究2026年2月10日，阿斯利康披露其口服GLP-1受体激动剂elecoglipron在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点，适应症分别覆盖肥胖症与2型糖尿病。 公司表示，该项目将进入3期临床开发阶段。 阿斯利康目前未释放具体数值，但双试验达标的结论意味着elecoglipron在中期临床验证层面已具备继续投入大规模3期试验的依据。
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司美格鲁肽多适应症获批，男性使用率或进一步增加审批动态诺和诺德（Novo Nordisk）的减肥药司美格鲁肽（Wegovy）和礼来公司(LLY.N)的替尔泊肽（Zepbound）可以降低 患心脏病的风险 、 治疗睡眠呼吸暂停并解决其他健康问题，可能有助于说服更多男性使用这种药物。 ▍ 女性使用减肥药 的比例更高，男性更愿意通过饮食和运动来减重。 医生和三位医疗行业分析师在采访中表示，如果男性要解决体重问题， 他们更愿意通过饮食和运动改变来减掉多余体重，而不是服用药物。
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体重大幅下降，糖友人生重启！《柳叶刀》重磅公布最新Meta分析：减重幅度与2型糖尿病缓解率呈正相关前沿研究《柳叶刀糖尿病和内分泌学子刊》最新发表的一项突破性Meta分析揭示了减重与糖尿病缓解之间的精确关联：在超重或肥胖的2型糖尿病患者中，体重下降与疾病缓解呈现强劲的剂量反应关系。 这一关键发现与患者年龄、性别、种族背景、病程长短、初始糖化血红蛋白水平、体重指数或减重方式均无关联。 数据分析结果令人震撼：干预一年后，不同减重幅度患者的完全缓解率呈现戏剧性差异——体重减轻不足10%的患者中，仅0.7%实现完全缓解；而减重20%~29%的群体中，近半数(49.6%)患者达到完全缓解；更惊人的是，当体重减轻超过30%时，高达79.1%的患者实现了完全缓解。
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圣湘8.2亿产业基金成立公司动态该基金由圣湘生物等共同出资设立。 实际上，早在2025年10月，圣湘生物就已公告拟共同设立这支基金，目标规模10亿元。 圣湘生物设立产业基金的背后，是其持续推进的“诊疗一体化”战略。
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生物梅里埃，国产IVD设备获批上市！审批动态作为血流感染诊断领域的“金标准”设备，此次本土化不仅是梅里埃对中国市场的深度承诺，更将深刻影响国内血培养仪市场的竞争格局。 血培养仪：血流感染诊断的“金标准”。 血流感染（BSIs）是临床急危重症，其致死率高达20%-50%，而快速、准确的诊断是改善患者预后的关键。IVD新品位2026-02-10流感 生物梅里埃 IVD
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公布了！一药企原董事长被查人事变动今日（2 月 10 日）下午 3 点，中央纪委国家监委网站发布要闻， 甘肃药业投资集团有限公司原党委书记、董事长魏阳涉嫌严重违纪违法，目前正接受甘肃省纪委监委纪律审查和监察调查 。 甘肃纪检监察网今日下午也公布了这个消息：。 甘肃药业投资集团有限公司成立于 2018 年 9 月，集团公司注册资本 50 亿元，现有子企业 15 家，控股子公司甘肃陇神戎发药业股份有限公司为创业板上市企业。
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315个国采品种，接续采购拟中选结果公布！招标采购1-8 批国采药品接续采购的拟中选结果来了，超 4000 多个品规药品进入拟中选结果名单，各省市将于 3 月底执标。 今天（2 月 10 日）上午 11 点， 国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室公布了国家组织集采药品协议期满品种接续采购 （采购文件编号：LC-YPJX-2026-1） 拟中选结果 ，公示日期至 2 月 12 日。 据今日牵头省份之一广东省医保局官网公告，2026 年 2 月 9 日，1-8 批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果。医药代表2026-02-10国采
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又一新药获批！齐鲁制药精神领域全面发力审批动态
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BioAro Inc. 在阿联酋获得生物活性长寿组合的商业化批准研发注册政策生物技术公司BioAro Inc.宣布，其生物活性长寿组合（BioActive Longevity Stack）在阿联酋获得监管批准，这标志着该公司在国际市场战略中的重要一步。该组合包括Longevity+™、CellOmega+™和CreaGen™，是一种新的证据支持的生物活性物质，旨在支持健康寿命、细胞弹性、代谢效率和体能。这些配方针对年龄和性别进行定制，结合营养素和互补机制以优化生理功能。BioAro的AI研究平台在开发过程中发挥了关键作用，通过分析数千篇同行评审的研究来识别生物相关途径和协同成分组合。阿联酋的批准正值全球政府、临床医生和消费者越来越关注健康寿命而非单纯寿命之际。BioAro计划在北美、英国、欧盟、拉丁美洲以及更广泛的GCC地区扩大其商业网络和科学合作。GlobeNewswire2026-02-10BioAro Inc
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Tecan Group将于2026年3月16日举行分析师及媒体会议，公布2025年财务业绩医投速递瑞士Tecan Group将于2026年3月16日举行分析师及媒体会议，届时将公布2025年财务业绩。会议还将提供资本市场更新，涵盖支持中期展望的主要驱动力。相关财务报告和2025年业务报告将于同日早上6点发布。会议将在苏黎世的Metropol Zürich举行，并将通过音频网络直播和同步幻灯片进行。个人参与需通过Tecan网站的投资者关系部分进行注册，且名额有限。网络直播链接将在活动前几日在同一部分发布，而参与号码将在3月16日的新闻稿中公布。网络直播的录像将在活动后12个月内于www.tecan.com上提供。Tecan Group致力于改善人类的生活和健康，通过使客户能够在全球范围内扩大医疗保健领域的创新。作为原始设备制造商（OEM），Tecan在OEM实验室仪器、组件以及医疗技术仪器的开发和制造方面也处于领先地位。Tecan成立于1980年，拥有超过3000名员工，并在欧洲、北美和亚洲设有生产基地、研发和开发设施。公司在70多个国家拥有销售和服务网络。GlobeNewswire2026-02-10Tecan Group Ltd
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制药巨头CEO年薪2.2亿人事变动制药行业薪酬分化的背景下， 诺华 首席执行官 Vas Narasimhan 在2025年实际获得薪酬 2490万瑞士法郎（约合2.2亿元人民币） ，较2024年增长30%，创下其2018年上任以来的新高。 诺华此次大幅加薪并非无的放矢。 放眼全球范围， 诺华CEO薪酬已跻身顶尖行列 。
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又一家药企关门，成立超10年！公司动态2026年2月10日，西藏多瑞医药股份有限公司（证券代码：301075，证券简称：多瑞医药）正式发布公告，宣布其全资子公司武汉嘉诺康医药技术有限公司（以下简称“嘉诺康”）已完成注销程序。 公告明确指出，此次注销的核心目的是“优化资源配置及投资结构，降低管理成本，提升公司整体运营效率”，且该事项不涉及关联交易、不构成重大资产重组，无需提交董事会和股东会审议，流程合规高效。 营收层面： 2024年度及2025年1-9月，营业收入均为0万元，业务基本处于停滞状态；。
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重磅！阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功临床研究2026 年 2 月 10 日，全球医药行业正深陷 “GLP-1 减肥药热潮 ” ，而阿斯利康今日再添一把火：其口服 GLP-1 受体激动剂 elecoglipron 在两项关键的 2b 期临床试验中双双达成主要终点，分别针对 肥胖症 和 2 型糖尿病 。 公司宣布，该药物即将进入 3 期临床开发阶段。 在名为 VISTA 的肥胖症研究中， elecoglipron 在 26 周（约 6 个月）时相比安慰剂显著减轻体重，并使更多受试者实现至少 5% 的体重下降；。
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新华制药硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市审批动态近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书，该产品临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎。 骨关节炎是由蛋白聚糖生物合成异常所引发的一种关节软骨退行性病变，好发于负重较大的膝关节，髋关节，脊柱及手趾关节等部位，与肥胖、年龄增长、关节过度使用、遗传等因素有关，其主要是由于关节老化，特别是软骨退化引起的骨关节改变。 硫酸氨基葡萄糖(GS) 是一种天然的氨基单糖，是软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的物质。
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Practicing Excellence收购Sageful AI，加强医疗健康领域行为改变规模驱动交易并购Practicing Excellence，一家专注于医疗健康领域技术驱动的人类发展平台，宣布收购Sageful AI，一家在AI辅助教练领域的领导者。此次收购旨在加强Practicing Excellence推动大规模人类行为改变的使命，通过提供深度个性化、与组织目标一致的发展方案，实现每天在工作的实际场景中影响每个人。Sageful AI的加入增强了Practicing Excellence提供高度个性化、基于证据的教练服务的能力，同时保持与组织优先事项的紧密一致。Practicing Excellence与医疗系统及医疗集团合作，通过规模化的以人为本的发展方法实现可衡量的目标。收购Sageful AI后，公司能够将特定组织的战略、价值观和能力直接嵌入技能建设，提供个性化的指导，并在工作流程中支持临床医生、领导者和团队。这种结合的方法已在医疗保健组织中得到验证，通过My PE Coach的试点项目展示了在日常工作流程中提供人类发展的效果。Sageful AI的加入与Practicing Excellence的理念相契合，即技术应增强而非取代人类判断。结合后的组织将继续关注帮助成员从意图转向影响，通过明确的GlobeNewswire2026-02-10Virtua Health Inc ballad Health
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587亿美元营收背后的阿斯利康：ADC明星药Enhertu大卖50亿财报业绩其中产品收入为586.40亿美元，同比增长10%。 公司的盈利能力表现强劲，核心每股收益（Core EPS）达到9.16美元。 从成本结构看，2025财年的毛利率为82%，但第四季度毛利率略降至80%，需关注季度间波动。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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